迈科康首款国产重组RSV疫苗进入三期临床阶段

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2025年10月9日，迈科康生物公司在药物临床试验登记与信息公示平台上正式注册了其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗三期临床试验。这一进展标志着迈科康生物在疫苗研发领域迈出了关键性的一步。

 

该三期临床试验计划招募25,000名年满60岁及以上的志愿者参与研究，旨在在广泛人群中验证RSV疫苗的有效性和安全性。试验的主要目标是评估受试者在接种疫苗后14天至首个RSV流行季结束期间的下呼吸道疾病（LRTD）发病率。此举将为RSV疫苗的广泛应用提供科学依据。

 

该试验由河南省疾控中心的王彦霞主任担任负责人，并将在包括河南、河北、江苏、山东、山西、湖北、湖南、四川及广东在内的九个省的疾控中心进行。这种大规模多中心的试验设计有助于确保试验结果的可靠性和代表性。

 

RSV疫苗是继流感疫苗、肺炎结合疫苗、HPV疫苗和带状疱疹疫苗之后的又一重要疫苗产品。在国际市场上，葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗以及Moderna的RSV mRNA疫苗已经取得了上市许可。此次迈科康生物成为国内首家进入三期临床阶段的RSV疫苗厂商，标志着中国本土RSV疫苗研发的重大突破。

 

这一系列的技术发展显示出中国在生物医药领域的不断进步与创新，通过加速疫苗等生物制品的研发进程，为全球公共健康提供了新的解决方案。

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