Doctors leading this study would like to learn about providing cancer treatment/therapies to Nigerian women with breast cancer based on their human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status. This study will focus on the efficacy and safety of anti-HER2 cancer treatment before and after surgery.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07116824

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of HB1801 Combination Therapy as First-line Treatment in HER2-positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

This study is designed to evaluate the safety and efficacy of HB1801 combination therapy as first-line treatment in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic breast cancer.

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

NCT07102381

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2, Randomized, Multicenter, Open-label Neoadjuvant Study Evaluating Zanidatamab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-positive Breast Cancer

The purpose of this study is to see if zanidatamab is safe and effective, when combined with chemotherapy, in treating people who has Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-positive, early-stage breast cancer

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Jazz Pharmaceuticals Plc

[+1]

100 项与帕妥珠单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与帕妥珠单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与帕妥珠单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,872

项与帕妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

A phase I, randomized, double-blind, parallel, single-dose pharmacokinetic study to evaluate the biosimilarity of KM118 (proposed pertuzumab biosimilar) with reference pertuzumab (Perjeta ^® ) in healthy male subjects

Article

作者: Li, Yan ; Yang, Caixia ; Wang, Xinghe ; Zhao, Na ; Wang, Yu

OBJECTIVE:

KM118 is a biosimilar to pertuzumab (Perjeta^®). This study aimed to prove the pharmacokinetics (PK) biosimilarity and evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of KM118 and the original drug Perjeta^® so that it can be approved for the marketing of biosimilar drugs in China.

METHODS:

This was a single-center, randomized, double-blind, two-arm, parallel-group, phase 1 study in healthy male subjects. The sample size was 100 cases. The dosage was 420 mg. Venous blood was collected from the beginning of drug administration to 84 days after drug administration, and the concentration of pertuzumab was determined using ELISA. The primary pharmacokinetic parameter was the area under the concentration-time curve from time zero to the last measurable concentration (AUC_0-t) for pertuzumab. If the 90% confidence intervals (CIs) for the geometric mean ratios (GMRs) of the primary parameters fell within the predefined range of 80.00-125.00%, biosimilarity was considered to be established. The safety and immunogenicity were evaluated.

RESULTS:

Fifty subjects received 420 mg of intravenous injection of the test (KM118) formulation and 50 subjects received the reference (Perjeta^®) pertuzumab formulation. The geometric mean of AUC_0-t for the test formulation was 74465.82 ± 16308.38 ng·h/mL and for the reference formulation was 69097.83 ± 13278.28 ng·h/mL. The 90% confidence intervals (CIs) for the test/reference ratio for the AUC_0-t of pertuzumab ranged from 99.92 to 114.72%, which met the bioequivalence criteria (80.00-125.00%). Similar immunogenicity was observed between Sequences A and B. All of the adverse events (AEs) were Grade 1 or 2, and no SAEs occurred. The test and reference formulations of pertuzumab were well-tolerated by healthy male subjects.

CONCLUSION:

Biosimilarity between the test and reference formulations of pertuzumab (KM118 and Perjeta^®) was demonstrated. Both formulations were well tolerated.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

chinaDrugtrials.org.cn, identifier CTR20202566 (December 17, 2020); chictr.org.cn, identifier ChiCTR2400092982 (November 26, 2024).

2025-09-01·Journal of Cancer Policy

Comparing the time spent in clinic by patients receiving, subcutaneous and intravenous formulations of cancer drugs: A pilot study

Article

作者: Tregear, Michelle ; Gupta, Arjun ; Vogel, Rachel I ; Kagalwalla, Sana ; Maranda, Andrea ; Tsai, Alexander K ; Idossa, Damé ; Blaes, Anne H ; Parsons, Helen M

BACKGROUND:

Subcutaneous (SC) formulations of cancer-directed and supportive care drugs are associated with time savings relative to their intravenous (IV) formulations in clinical trials, but it is unclear if these time savings apply in routine practice.

METHODS:

We performed a retrospective study of adults with breast cancer treated at a single U.S. academic clinic site in 2024. We matched patients who received (1) SC trastuzumab/pertuzumab, or (2) SC denosumab, 1:1 to patients who received comparator IV formulations (IV trastuzumab/pertuzumab, or IV zoledronic acid, respectively) and had the same number and type of appointment(s) that day. We used Real-time location system (RTLS) badge data to calculate total time spent in the clinic and in the infusion area, and compared these between groups.

RESULTS:

Among 14 patient-days with SC trastuzumab/pertuzumab and 15 patient-days with SC denosumab matched 1:1 with their IV comparators, most days included other ambulatory services performed (10/14 for SC trastuzumab/pertuzumab, 14/15 for SC denosumab). For trastuzumab/ pertuzumab, the median infusion area time was 65 min for SC vs. 110 min for IV (median difference, 48 min, p < 0.003). The median total clinic time was 166 min for SC vs. 198 min for IV (median difference, 44 min, p = 0.206). For SC denosumab vs IV zoledronic acid, the median total clinic time was 99 min for SC vs. 110 min for IV (median difference, 19 min, p = 0.049).

CONCLUSION:

Despite impressive time savings in clinical trials, SC trastuzumab/pertuzumab and SC denosumab offered only modest time savings compared with their IV counterparts when delivered in clinic.

2025-09-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Real‐world comparative effectiveness and safety of Pertuzumab in patients with HER2+ metastatic breast cancer: A pan‐Canadian population‐based cohort study

Article

作者: Lethbridge, Lynn ; Liu, Ning ; O'Conaill, Carrie ; Alvi, Riaz ; Tran, David A. ; Dai, Wei Fang ; Nagamuthu, Chenthila ; Cheung, Winson Y. ; Beca, Jaclyn M. ; Aurangzeb, Zeb ; Somayaji, Chandy ; Tadrous, Mina ; Urquhart, Robin ; Takhar, Pam ; Vriends, Kim ; Kendell, Cynthia ; Denburg, Avram ; Pataky, Reka E. ; Xiong, Hui ; Chan, Kelvin K. W. ; Ding, Philip Q. ; Strumpf, Erin ; McClure, Carol ; Peacock, Stuart ; de Oliveira, Claire ; Muñoz, Caroline E. ; McDonald, Ted ; Turner, Donna ; Folkins, Chris ; Dowden, Jeff ; Mercer, Rebecca E.

Abstract:

We assessed the comparative effectiveness and safety of pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy versus trastuzumab and chemotherapy for patients with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) in Canada. We conducted a population‐based retrospective study of patients receiving first‐line treatment for mBC across eight Canadian provinces. Patients receiving trastuzumab and chemotherapy were historical comparators, and patients receiving pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy were the treatment group. Patients were followed until death or up to 5 years following the start of treatment (maximum follow‐up to December 31, 2019). The primary outcome was overall survival (OS). One‐year cumulative incidence and RDs were calculated for safety outcomes including hospitalization, emergency department visits, febrile neutropenia, and cardiac‐related events. Propensity score matching (PSM) and inverse‐probability of treatment weighting (IPTW) were applied within provinces. Individual provincial survival estimates were pooled using random effects meta‐analysis. 3063 patients who received first‐line treatment for mBC were identified. Median OS was higher among treatment patients compared to comparator patients in most provinces. Pertuzumab was associated with a statistically significantly lower risk of mortality (pooled HRs, PSM: 0.65, 95%CI: 0.57–0.74; IPTW: 0.65, 95% CI: 0.61–0.70). The treatment group had a lower risk of hospitalization compared to the comparator group (pooled RD: −0.05, 95% CI: [−0.09]–[−0.01]). No difference in 1‐year cumulative incidence of cardiac‐related events was identified between groups. Pertuzumab use in practice was associated with statistically significant improved survival without apparent safety concerns among patients with mBC. Real‐world evaluations allow for assessments of publicly funded treatments to inform funding policies.

631

项与帕妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

2025-08-10

·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

2025-08-09

·医药地理

一周药讯：国家医保局连续召开五场座谈会，支持创新药械

扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年8月第32期目录行业政策 1.国家医保局：连续召开五场座谈会，支持创新药械 2.安徽省医药集中采购平台：关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知 3.广东省医保局广东省卫健委：关于全面开展紧密型县域医共体医保支付改革的通知 4.上海市医保局：关于征求《上海市基本医疗保险门急诊就医和药店配药异常情形审核管理办法（征求意见稿）》意见的公告 5.四川省药监局：关于公开征求《关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知（征求意见稿）》意见的公告行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态零售行业动态佛山市加强疫情管控，购买47种药品须实名登记本周总结政策解读 1、国家医保局：连续召开五场座谈会，支持创新药械 7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦“医保支持创新药械”。第一场座谈会主题是对“创新药械开展医保综合价值评价”展开交流；第二场座谈会介绍了“一系列医保价格政策赋能药械创新的新举措，并由多家单位代表介绍医药领域新技术新产品研发与应用情况”；第三场座谈会聚焦“医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”；第四场座谈会深入探讨“创新药研发现状、难点及发展方向”；最后一场座谈会是“投资专场”，围绕“耐心资本如何支持创新药械”深入研讨。具体信息请登录国家医保局官网查看。 2、安徽省医药集中采购平台：关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知 8月1日，安徽省医药采购中心发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，正式启动生物药的集采工作。本次集采包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗八个产品。附件：部分单抗类生物制剂信息收集汇总表.xls 相关文件请扫描上方二维码查看 3、广东省医保局广东省卫健委：关于全面开展紧密型县域医共体医保支付改革的通知 8月5日，广东省医保局、省卫健委发出《关于全面开展紧密型县域医共体医保支付改革的通知》，将对医共体实施总额付费，全省全面开展医共体医保支付改革。具有县级党委或政府批准的统一医共体组织架构、实现统一法定代表人和统一财务账户的医共体可纳入覆盖范围。具体信息请登录广东省医保局官网查看。 4、上海市医保局：关于征求《上海市基本医疗保险门急诊就医和药店配药异常情形审核管理办法（征求意见稿）》意见的公告 8月1日，上海市医保局发布了《上海市基本医疗保险门急诊就医和药店配药异常情形审核管理办法（征求意见稿）》，该文件适用于本市医疗保障经办机构对上海基本医疗保险参保人员（包括职工基本医疗保险参保人员和城乡居民基本医疗保险参保人员）在定点医疗机构门急诊就医和定点零售药店配药行为及发生的基本医疗保险费用进行实时监测，并对监测中发现的异常情形进行审核管理。附件：关于印发〈上海市基本医疗保险门急诊就医和药店配药异常情形审核管理办法〉的通知（征求意见稿）.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 5、四川省药监局：关于公开征求《关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知（征求意见稿）》意见的公告 8月1日，四川省药监局发布《关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知（征求意见稿）》，加快推进全省药品生产经营使用环节全品种信息化追溯体系建设和药品追溯码采集应用。除要求药品生产企业实现药品标识码、商品条码、国家药品标识码、本位码、医保编码、YPID等多码关联外，还提出了组织开展对一级下游单位追溯工作的延伸审计等要求。对药品批发企业提出，发现上下游追溯信息或数量不一致时，不得入库或必要时进行药品召回等规定。附件： 1.《关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知（征求意见稿）》 2.意见反馈表相关文件请扫描上方二维码查看行业动态 01 药讯动态：重磅获批最近重磅获批 Jazz Pharmaceuticals 公司研发的Dordaviprone获得美国 FDA 批准上市，用于治疗 1 岁及以上成人和儿童复发性 H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤患者。阿斯利康研发的本瑞利珠单抗注射液新适应症在中国正式获批，用于儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。诺华研发的Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（Zolgensma）在华申报上市，用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症患者。石药集团旗下司美格鲁肽注射液的上市申请已获CDE正式受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。正大天晴研发的1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）被CDE纳入突破性治疗品种，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。恒瑞研发的瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。 02 药讯动态：重磅临床最近重磅临床海思科HSK47388片获CDE批准临床，拟用于银屑病。康宁杰瑞生物制药自主研发的PD-L1/αvβ6双抗ADC（JSKN022）新药临床试验（IND）申请已获国内CDE正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴TQB2825 注射液（皮下注射）登记了一项 I 期临床试验。本次启动的是一项 TQB2825 皮下注射液在 CD20 阳性血液肿瘤中的I期临床试验。 ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项英克司兰钠的 III 期临床，旨在评估急性冠状动脉综合征（ACS）患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。礼来研发的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron，在针对肥胖或超重成年人的首个关键性III期临床试验ATTAIN-1中取得了积极的顶线结果。 03 药企动态：市场动态 8月5日，特种制药公司SERB Pharmaceuticals和生物制药公司Y-mAbs Therapeutics（Nasdaq:YMAB）宣布已达成最终合并协议，SERB将收购Y-mAbs，包括其主要商业化肿瘤资产DANYELZA®（naxit amab-gqgk）（赛生药业拥有大中华区权益），在一项全现金交易中Y-mAbs的股权价值约为4.12亿美元。交易完成后Y-mAbs的股票将不再在纳斯达克交易所上市。该交易预计将于2025年第四季度完成。根据合并协议的条款，SERB将开始全现金要约收购Y-mAbs普通股的所有已发行股份。 8月5日，新药与新材料研发平台晶泰科技宣布与Dovetree达成合作，利用其AI+机器人平台为Dovetree选定的多个针对肿瘤、自免、CNS、代谢领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类新药。根据协议，Dovetree支付5100万美元预付款，4900万美元进一步付款，58.9亿美元里程碑金额，以及个位数百分比的销售分成，合作总金额高达59.9亿美元。零售行业动态 01 佛山市加强疫情管控，购买47种药品须实名登记 8月4日，广东佛山市市场监管局发布《关于疫情防控期间加强零售药店销售重点管控药品登记管理的告知书》，当日起，全市所有零售药店将严格执行销售重点管控药品登记报告制度。附件1：疫情期间需实名登记销售药品目录.doc 相关文件请扫描上方二维码查看本周总结行业政策国家医保局连续召开五场座谈会支持创新药械；安徽省医药采购中心发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，正式启动生物药的集采工作；广东省医保局、省卫健委印发《关于全面开展紧密型县域医共体医保支付改革的通知》，将对医共体实施总额付费，全省全面开展医共体医保支付改革；上海市医保局、四川省药监局发布相关征求意见稿。行业动态众多新药在研发、临床试验等环节均取得显著进展。Dordaviprone、Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液等新药获批上市或受理，用于治疗胶质瘤、儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘等疾病；同时，HSK47388片、JSKN022、TQB2825 注射液（皮下注射）等多款新药获批临床，治疗银屑病、晚期恶性实体瘤、 CD20 阳性血液肿瘤等疾病；特种制药公司SERB Pharmaceuticals将收购生物制药公司Y-mAbs Therapeutics（Nasdaq:YMAB）；新药与新材料研发平台晶泰科技宣布与Dovetree达成合作，利用其AI+机器人平台为Dovetree发现和开发小分子及抗体类新药，合作总金额高达59.9亿美元。零售动态佛山市加强疫情管控，购买47种药品须实名登记。来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

带量采购

100 项与帕妥珠单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05446	帕妥珠单抗	L01XC13	DB06366

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-03-28
早期乳腺癌	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2013-05-06
乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08
转移性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
结直肠癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胆囊肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
血液肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
肺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
卵巢癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胰腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
前列腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
唾液腺肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
皮肤肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	晚期 HER2 阳性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2 Positive	1,157	T-DXd + P	夢齋醖獵積觸夢積觸鹹(範艱顧廠構艱製構壓餘) = 窪鏇鬱膚觸鏇壓衊夢築築網網襯餘膚鹹顧獵顧 (鬱壓繭範築艱獵鏇網鏇, 36.5 ~ NC) 更多	积极	2025-06-02
				THP	夢齋醖獵積觸夢積觸鹹(範艱顧廠構艱製構壓餘) = 願鹹膚襯餘淵壓蓋顧選築網網襯餘膚鹹顧獵顧 (鬱壓繭範築艱獵鏇網鏇, 21.8 ~ NC) 更多
NCT04858529 (neoCARHP, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive	766	THP	鬱鹽齋夢壓醖製鑰醖遞(餘鹽鏇衊壓積鑰餘構簾) = 網構鬱餘艱鬱鹹觸積糧製壓夢淵餘築鹹鏇願網 (廠積鑰繭鏇遞簾選觸醖, 59.2 ~ 68.8) 更多	积极	2025-06-02
				TCbHP	鬱鹽齋夢壓醖製鑰醖遞(餘鹽鏇衊壓積鑰餘構簾) = 獵襯艱膚餘繭選壓窪構製壓夢淵餘築鹹鏇願網 (廠積鑰繭鏇遞簾選觸醖, 61.0 ~ 70.5) 更多
NCT02693535 (TAPUR, ASCO2025)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤 \| 多发性骨髓瘤	28	Pertuzumab plus trastuzumab (P+T)	鏇鹹範積廠獵顧鬱鑰鬱(顧艱鹽鑰簾築鏇築憲積) = 構餘艱蓋鹹遞壓鑰積夢積遞鏇顧鑰鏇鑰鹹壓製 (願鬱憲壓獵構憲衊構鑰, 24 ~ 100)	积极	2025-05-30
				Placebo	鏇鹹範積廠獵顧鬱鑰鬱(顧艱鹽鑰簾築鏇築憲積) = 壓鏇願選醖蓋壓壓簾簾積遞鏇顧鑰鏇鑰鹹壓製 (願鬱憲壓獵構憲衊構鑰, 10 ~ 100)
ASCO2025	N/A	HER2阳性乳腺癌新辅助 \| 辅助	3,300	Trastuzumab-pertuzumab combined with taxanes	鬱願齋衊憲餘鏇網範餘(鬱淵獵鹹鏇憲鹹蓋衊築) = 繭蓋鬱鏇願鑰淵遞顧製遞範繭膚艱鏇鑰繭願願 (觸鏇襯鏇積壓淵廠壓壓, 14.52 ~ 21.32)	-	2025-05-30
				Trastuzumab-pertuzumab combined with eribulin	齋襯蓋觸艱網夢窪範構(窪願鏇膚壓憲艱簾餘衊) = 築衊構觸壓鬱糧艱觸廠顧願憲觸選蓋壓餘夢憲 (齋願壓餘繭築糧獵鹽鏇, 0.65 ~ 0.85)
NCT04266249 (EA1181, ASCO2025)	临床2/3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive	2,175	Trastuzumab + Pertuzumab +Paclitaxel or Trastuzumab + Pertuzumab +docetaxel (All Participants)	壓繭憲選糧積繭蓋艱顧(願觸觸選襯製繭獵壓夢) = 膚鬱繭繭鏇衊糧窪鏇憲齋艱齋鬱繭窪網糧窪廠 (齋艱遞鬱願觸鹹構廠淵, 42 ~ 46) 更多	积极	2025-05-23
				Trastuzumab + Pertuzumab +Paclitaxel or Trastuzumab + Pertuzumab +docetaxel (HER2+/ER-)	壓繭憲選糧積繭蓋艱顧(願觸觸選襯製繭獵壓夢) = 鑰襯艱齋鹹鏇獵齋夢醖齋艱齋鬱繭窪網糧窪廠 (齋艱遞鬱願觸鹹構廠淵, 60 ~ 67) 更多
NCT01358877 (APHINITY, ESMO_BC 12025 \| ESMO_BC 22025) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	4,804	Pertuzumab + Trastuzumab + Chemotherapy	鑰觸築觸糧顧觸構蓋顧(醖選簾簾齋築積鬱壓齋) = 廠淵顧襯憲簾齋遞窪構壓襯願餘顧網餘鬱蓋選 (鏇蓋願艱選觸範積壓選 ) 更多	积极	2025-05-15
				Placebo + Trastuzumab + Chemotherapy	鑰觸築觸糧顧觸構蓋顧(醖選簾簾齋築積鬱壓齋) = 憲鹹鏇鹹襯餘鏇顧醖衊壓襯願餘顧網餘鬱蓋選 (鏇蓋願艱選觸範積壓選 ) 更多
ESMO_BC2025	N/A	HER2阳性乳腺癌	-	PH FDC SC + chemotherapy	顧製窪壓願選觸築壓觸(淵獵廠觸廠鏇製顧簾鹽) = Anaphylaxis/hypersensitivity occurred in 1.2% of pts during PH FDC SC tx and 0.8% of pts during intravenous PH tx; all AEs during PH FDC SC/intravenous PH tx occurred at Cycle ≥5 and resolved. 壓鹹網範鏇範廠糧膚簾 (繭鑰範齋蓋繭選蓋膚築 )	积极	2025-05-14
				Intravenous pertuzumab
ESMO_BC2025	N/A	乳腺癌辅助 HER2 positive	90	Pertuzumab + Trastuzumab + chemotherapy	顧淵網製製願顧遞鹽窪(醖餘範蓋蓋獵糧鹹艱繭) = 窪夢觸襯壓顧範鏇衊齋窪餘鬱遞構膚醖遞鏇糧 (網蓋鹹窪夢鹽夢製構構 ) 更多	积极	2025-05-14
				pertuzumab (Subcutaneous fixed dose combination)	顧淵網製製願顧遞鹽窪(醖餘範蓋蓋獵糧鹹艱繭) = 鏇繭壓夢繭淵製鬱襯遞窪餘鬱遞構膚醖遞鏇糧 (網蓋鹹窪夢鹽夢製構構 ) 更多
CTR20222482 (Pubmed) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive	62	Inetetamab + Pertuzumab + Nab-paclitaxel	衊夢窪構鹽鬱憲齋蓋築(醖衊繭襯製衊蓋繭壓獵) = 範觸繭窪網願壓糧製顧鹹選簾顧夢願醖網蓋憲 (積製願廠衊製願築觸鏇, 43.3 ~ 69.0) 更多	积极	2025-05-01
NCT03674112 (PHranceSCa, Pubmed \| Clin Breast Cancer)	临床2期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	-	Pertuzumab and Trastuzumab for subcutaneous injection	鏇鹹顧餘遞鬱顧憲願築(鹽鹽構製壓簾鹹構築觸) = Grade 1/2 local injection-site reactions occurred in 13 patients (9.4%) receiving PH FDC SC 鏇艱艱獵簾窪窪膚範廠 (鹽範衊鹹窪簾獵顧觸範 ) 更多	积极	2025-05-01