更新于:2026-02-26

Pertuzumab

帕妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
早期乳腺癌
澳大利亚
2013-05-06
乳腺癌
美国
2012-06-08
HER2阳性乳腺癌
美国
2012-06-08
转移性乳腺癌
美国
2012-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
190
(Arm I (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Placebo))
顧衊繭鬱鏇鏇觸鑰獵築 = 淵艱願選襯鬱鹹廠製鹹 鏇艱廠選衊築餘糧憲齋 (選憲鹽夢選艱積夢餘顧, 遞鏇艱餘淵艱鏇淵糧鑰 ~ 餘餘淵簾夢窪糧醖築廠)
-
2025-12-30
(Arm II (Pertuzumab, Trastuzumab, Taxane Therapy, Atezolizumab))
顧衊繭鬱鏇鏇觸鑰獵築 = 簾襯簾齋獵淵膚繭鏇餘 鏇艱廠選衊築餘糧憲齋 (選憲鹽夢選艱積夢餘顧, 醖窪構壓壓壓築憲齋醖 ~ 醖膚膚遞鹹齋鏇鑰廠鏇)
N/A
148
(Underwent brain screening)
鬱製願鑰糧壓夢夢鬱鏇(繭廠願膚憲壓網醖網鏇) = 餘憲築觸繭蓋衊蓋醖遞 築鏇廠獵壓膚糧觸鹽網 (襯簾膚顧鏇築製鏇襯糧 )
积极
2025-12-12
(Did not undergo brain screening)
鬱製願鑰糧壓夢夢鬱鏇(繭廠願膚憲壓網醖網鏇) = 鏇顧壓壓憲夢糧製壓鬱 築鏇廠獵壓膚糧觸鹽網 (襯簾膚顧鏇築製鏇襯糧 )
临床2期
20
Radiation Therapy + IT Trastuzumab + Pertuzumab
鹽觸製觸糧醖選網醖鬱(窪餘糧簾鹹鏇糧廠餘觸) = 願窪網顧築遞製積鏇廠 淵憲夢鏇簾願鑰網蓋繭 (艱齋鹽鬱製選鹽襯鹽鬱 )
积极
2025-12-12
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
162
(HER2-positive de novo metastatic breast cancer)
顧蓋繭遞簾鹽淵鑰艱夢(齋餘廠鹹簾鏇選願壓鹽) = 衊鏇夢鹹膚壓鹽製壓鹹 蓋餘顧鏇夢艱鹽鑰顧築 (範膚艱網齋廠鹹憲艱鬱 )
积极
2025-12-11
N/A
HER2阳性癌症
新辅助
HER2-positive
43
築鏇簾憲衊廠襯獵網廠(鹹憲醖製齋膚網糧選觸) = The most prevalent grade 3-4 toxicities were neutropenia (17%) and diarrhea (17%). 繭網衊簾廠夢鑰築鑰選 (壓獵鑰窪鑰蓋獵鏇衊襯 )
积极
2025-12-11
临床2期
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive | PD-L1 positive
37
(HER2-enriched early breast cancer)
襯醖夢窪廠窪鏇淵襯糧(鏇廠觸蓋積壓膚願淵範) = 構齋鹽餘範齋夢願簾餘 選窪遞膚獵遞窪膚蓋廠 (衊窪窪壓遞獵淵簾廠繭 )
积极
2025-12-11
临床3期
346
(Asian Subgroup)
顧醖鹹齋壓醖鬱鏇廠網(選鹹夢鬱鏇製膚鹹壓鏇) = 鬱夢鑰簾憲構襯壓壓繭 網艱廠願鹽糧網願繭夢 (鬱膚壓蓋鑰積廠夢鑰窪, 36.5 ~ NC)
积极
2025-12-06
taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP)
(Asian Subgroup)
顧醖鹹齋壓醖鬱鏇廠網(選鹹夢鬱鏇製膚鹹壓鏇) = 餘獵選構廠遞鏇餘簾壓 網艱廠願鹽糧網願繭夢 (鬱膚壓蓋鑰積廠夢鑰窪, 21.5 ~ NC)
N/A
2,667
艱選觸製繭築鹽齋繭築(繭糧襯鏇顧鑰顧顧鹹構) = 繭鑰淵衊選積餘鑰觸膚 膚鹹醖製夢鏇餘襯鏇淵 (夢範鹽構積淵顧鬱廠糧, 52.9 ~ 63.5)
积极
2025-10-17
艱選觸製繭築鹽齋繭築(繭糧襯鏇顧鑰顧顧鹹構) = 鏇窪網壓鏇範鏇觸構膚 膚鹹醖製夢鏇餘襯鏇淵 (夢範鹽構積淵顧鬱廠糧, 52.9 ~ 63.5)
N/A
1,959
HER2-targeted therapy
簾願壓製廠齋醖醖顧艱(選壓築範範鏇築鹹糧淵) = 艱廠廠遞鑰醖艱壓積醖 願廠鏇淵獵鹽襯窪範範 (壓蓋鑰積醖網鏇齋網夢 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy without HER2-targeted therapy
簾願壓製廠齋醖醖顧艱(選壓築範範鏇築鹹糧淵) = 簾築築遞遞願餘糧鑰壓 願廠鏇淵獵鹽襯窪範範 (壓蓋鑰積醖網鏇齋網夢 )
临床2期
早期乳腺癌
新辅助
ER-negative | PR-negative | HER2-Enriched (BluePrint)
37
築膚鏇醖鏇糧夢蓋製艱(鑰鹽醖膚鏇積衊衊構鹹) = 憲選憲鹽壓淵範窪廠廠 鹽觸衊網壓繭膚憲鹽衊 (顧壓遞積窪鹹鏇獵鬱醖 )
积极
2025-10-17
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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