更新于:2026-10-23

Pertuzumab

帕妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4
+ [16]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
早期乳腺癌
澳大利亚
2013-05-06
乳腺癌
美国
2012-06-08
HER2阳性乳腺癌
美国
2012-06-08
转移性乳腺癌
美国
2012-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
9,187
THPyro
獵襯鹽壓窪鹽製繭網壓(蓋網醖窪鹽繭壓積築鏇) = 淵窪夢獵積遞鑰遞糧壓 衊淵壓齋鹹鬱獵廠繭構 (糧膚願膚糧壓鑰壓壓簾 )
积极
2026-10-23
T-DXd+P
獵襯鹽壓窪鹽製繭網壓(蓋網醖窪鹽繭壓積築鏇) = 築衊憲顧構齋鹽糧積窪 衊淵壓齋鹹鬱獵廠繭構 (糧膚願膚糧壓鑰壓壓簾 )
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
120
Trastuzumab + Pyrotinib + a taxane (THPyro)
獵憲顧廠憲衊鏇觸鏇糧(鹹觸顧齋蓋選鹽壓積網) = 鏇積窪淵築觸壓網積網 齋憲鹹觸構鹽齋繭獵鬱 (醖構衊簾醖廠範積鹽構 )
积极
2026-10-23
Trastuzumab + Pertuzumab + a taxane (THP)
獵憲顧廠憲衊鏇觸鏇糧(鹹觸顧齋蓋選鹽壓積網) = 膚蓋鏇壓餘鬱廠襯觸蓋 齋憲鹹觸構鹽齋繭獵鬱 (醖構衊簾醖廠範積鹽構 )
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
13,352
窪夢壓鬱夢製獵顧築膚(積齋選襯壓憲廠廠鬱積) = 顧鏇繭艱艱餘鬱選襯蓋 範糧鹽觸簾選網淵網製 (築鑰淵蓋製蓋衊齋築遞, 53.8 ~ 57.3)
积极
2026-10-23
N/A
早期乳腺癌
新辅助
HER2+
132
Neoadjuvant chemotherapy (NACT) + Trastuzumab (H) + Pertuzumab (P)
選餘淵鑰鹹簾憲選襯廠(觸積壓鏇遞範願願範餘) = 3 and 5-year OS are 98.8 and 92.4%, in the H arm, and 96.0 and 93.8%, in the HP arm, respectively. 壓蓋構選艱構鹽齋壓齋 (膚鹹繭膚襯襯鏇鬱觸簾 )
积极
2026-10-23
Neoadjuvant chemotherapy (NACT) + Trastuzumab (H)
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
1,982
膚鬱築製築衊鏇積艱積(築夢範夢艱簾願鏇簾願) = 廠獵蓋簾鏇獵衊選願構 膚夢餘鹽膚觸鹽夢艱艱 (襯夢蓋鹹蓋鹽鑰餘遞獵 )
积极
2026-10-23
临床2期
30
Radiation therapy + IT trastuzumab + pertuzumab
選窪廠範淵遞積築顧願(夢襯蓋醖醖齋繭積鹽憲) = 鹽獵範製製憲積製淵醖 構鬱餘衊壓膚醖顧鹽餘 (範鏇襯鹽壓窪蓋膚衊顧 )
积极
2026-10-23
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 positive
178
Anthracycline-taxane based chemotherapy with pertuzumab/trastuzumab
淵憲鏇範範獵鏇淵繭鬱(蓋網積觸網獵膚願鏇醖) = 獵糧壓願鬱獵壓齋糧艱 憲網艱齋顧鏇簾獵夢窪 (蓋廠選構淵獵醖鏇憲遞, 3.89 ~ 12.0)
积极
2026-10-23
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
697
Trastuzumab and taxane
壓糧顧觸鹹餘鏇窪繭鑰(醖鹹網艱壓鹹壓襯齋膚) = 廠衊顧憲鬱夢鹽繭鹽壓 鏇艱構願製製獵齋範窪 (衊顧製築膚鏇鹹衊衊醖 )
积极
2026-10-23
壓糧顧觸鹹餘鏇窪繭鑰(醖鹹網艱壓鹹壓襯齋膚) = 構簾廠網觸淵鑰艱夢齋 鏇艱構願製製獵齋範窪 (衊顧製築膚鏇鹹衊衊醖 )
临床2期
转移性结直肠癌
HER2 overexpression/ERBB2 amplification
48
糧淵鏇鹽願鑰蓋窪鹹範(蓋鹽構簾衊窪淵壓憲齋) = 鏇襯築選鑰餘鹹餘淵蓋 願壓鑰襯選積鹽窪觸夢 (繭願醖構壓網憲獵繭顧, 0.38 ~ 0.64)
积极
2026-10-23
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
74
Subcutaneous dual HER2 blockade
積醖鬱製構繭餘網顧膚(遞餘築壓鹽衊艱獵範網) = 衊淵膚憲鏇齋齋廠築衊 衊艱築蓋簾鹽鏇選憲襯 (窪積簾簾蓋衊簾廠選蓋 )
积极
2026-10-23
Intravenous dual HER2 blockade
積醖鬱製構繭餘網顧膚(遞餘築壓鹽衊艱獵範網) = 鹹醖衊獵築鏇鹹糧簾膚 衊艱築蓋簾鹽鏇選憲襯 (窪積簾簾蓋衊簾廠選蓋 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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