预约演示

更新于：2025-12-05

Pertuzumab

帕妥珠单抗

更新于：2025-12-05

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4

+ [15]

靶点

HER2

作用方式

拮抗剂

作用机制

HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [7]

在研适应症

HER2阳性结直肠癌早期乳腺癌乳腺癌+ [27]

非在研适应症

肾上腺肿瘤晚期乳腺癌晚期非小细胞肺癌+ [34]

原研机构

Genentech, Inc.

在研机构

Roche Diagnostics GmbH

罗氏（中国）投资有限公司

上海罗氏制药有限公司

+ [11]

非在研机构

Roche Holding AG

Eisai, Inc.

Celcuity, Inc.

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2012-06-08),

乳腺癌HER2阳性乳腺癌转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 18492L

来源: *****

Sequence Code 18505H

来源: *****

关联

322

项与帕妥珠单抗相关的临床试验

NCT06348134

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Assessing the Efficacy and Safety of Optimal Neoadjuvant to Adjuvant Anti-HER2- Based Therapy in Nigerian Women With HER2+ Breast Cancer

Doctors leading this study would like to learn about providing cancer treatment/therapies to Nigerian women with breast cancer based on their human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status. This study will focus on the efficacy and safety of anti-HER2 cancer treatment before and after surgery.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of Chicago

ChiCTR2500113850

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Study on the Efficacy and Safety of Fonakizumab in the Treatment of Patients with Active Psoriatic Arthritis: A Prospective, Single-Arm, Multicenter Clinical Trial

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

山东大学齐鲁医院

NCT07245797

/ Not yet recruiting临床2期IIT

the Efficacy and Safety of Neoadjuvant Therapy With Inavolisib Plus Pertuzumab and Trastuzumab as Subcutaneous (PH-FDC SC) and 3-week Cycle Nab-paclitaxel for PIK3CA-mutated, HER2+, eBC

The study consists of a screening period of 28 days, a treatment period. Local or central testing of PIK3CA mutation in blood or tumor tissue must be performed using an approved polymerase chain reaction (PCR)-based or next generation sequencing (NGS) assay at a clinical laboratory. Patients with confirmed eligibility criteria and PIK3CA mutant breast cancer will be randomized in a 1:1 ratio to receive:
Neoadjuvant treatment with dual anti-HER2 blockade consisting of ready-to-use fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab as subcutaneous (PH-FDC SC) formulation q3w and nab-paclitaxel (125 mg/m2 on days 1, 8, and 15) in 3-week cycle for total 6 cycles
* with inavolisib (6 cycles) or
* without inavolisib. In both study arms, treatment will be given until surgery/core-biopsy, disease progression, unacceptable toxicity, or withdrawal of consent of the patient.
All patients will undergo surgery or biopsy after completing study therapy to assess pCR rate.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

复旦大学

100 项与帕妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与帕妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与帕妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,800

项与帕妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

HER2 as a molecular trojan horse in prostate cancer: mechanistic insights and therapeutic unlocks

Review

作者: Mukherjee, Anirban Goutam ; Gopalakrishnan, Abilash Valsala

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2/ERBB2) is a well-established therapeutic target in breast and gastric cancers, but its relevance in prostate cancer (PC) remains unresolved. Although HER2 gene amplification is relatively uncommon in PC, heterogeneous overexpression has been observed, particularly in advanced and castration-resistant PC (CRPC), where it is frequently associated with aggressive clinicopathological features. Experimental studies portray HER2 as a signaling hub, mediating crosstalk with androgen receptor (AR) signaling to sustain tumor growth under androgen-deprived conditions. Concurrent activation of the HER2-PI3K-AKT axis further promotes cell survival, proliferation, and therapeutic adaptation. Moreover, HER2 cooperates with epidermal growth factor receptor (EGFR) and NF-κB pathways, reinforcing tumor plasticity and resistance mechanisms. Despite these compelling biological insights, clinical translation has been disappointing. Early trials with Trastuzumab, Lapatinib, and Pertuzumab yielded minimal benefit, underscoring patient heterogeneity, pathway redundancy, and the lack of biomarker-guided stratification. Lessons from these failures highlight the need for precision oncology approaches that integrate molecular profiling and rational therapeutic combinations. Recent advances, including next-generation HER2-targeted antibody-drug conjugates, bispecific antibodies, and CAR-T cell therapies, as well as strategies combining HER2 inhibition with AR signaling blockade, PI3K/AKT inhibitors, or immunotherapy, offer renewed promise. HER2 in PC thus represents a paradox: biologically significant but clinically underexploited. Reframing HER2 within the AR-PI3K signaling network and leveraging biomarker-driven strategies may finally unlock its therapeutic potential. This review critically examines HER2 in PC, analyzing its mechanistic roles, therapeutic potential, and the challenges that shape its value as both a prognostic biomarker and actionable target.

2026-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Anti‐Her2 therapy patterns in metastatic breast cancer—Real‐world data suggest undertreatment

Article

作者: Naume, Bjørn ; Trewin‐Nybråten, Cassia B. ; Vandraas, Kathrine F. ; Støer, Nathalie C. ; Andreassen, Bettina Kulle ; Ursin, Giske ; Botteri, Edoardo ; Hjorth, Sarah ; Reinertsen, Kristin V. ; Blix, Egil S.

Abstract:

Treatment efficacy of anti‐HER2 therapies for metastatic breast cancer (mBC) has been demonstrated in clinical trials, but real‐world data are lacking. In particular, it is unclear whether patients in clinical practice receive treatment as recommended. We took advantage of population‐based registries in Norway to assess anti‐HER2 therapy patterns in real‐world data, with specific attention to the treatment of vulnerable groups. We included 715 patients with HER2+ mBC diagnosed from 2012 to 2021. Median age was 60 years, 473 (66%) had relapsed from early‐stage BC, and 440 (62%) had hormone receptor positive (HR+) disease. Anti‐HER2 therapy patterns aligned with national recommendations. Median treatment duration for first line therapy was 7.2 months, where 261 patients (55%) used trastuzumab and pertuzumab (±chemotherapy), followed by monotherapy with trastuzumab (195 patients, 41%). Second line therapy was initiated by 206 patients (43%), with a median duration of 7 months, where trastuzumab emtansine was the most prevalent therapy, used by 84 patients (41%). Third line therapy was initiated in 119 patients (25%) and 55 patients (11%) proceeded to fourth line therapy. The 182 patients (28%) who did not receive any anti‐HER2 therapy were older (74 years vs. 55 years) and had more comorbidity compared to treated patients. Among patients ≤75 years and healthy, 15% did not receive anti‐HER2 therapy. Patient characteristics strongly influence anti‐HER2 treatment patterns, and although numerous treatment options are available, a substantial proportion of HER2+ mBC patients did not receive targeted therapy. Undertreatment may be present.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

A phase I, randomized, double-blind, parallel, single-dose pharmacokinetic study to evaluate the biosimilarity of KM118 (proposed pertuzumab biosimilar) with reference pertuzumab (Perjeta ^® ) in healthy male subjects

Article

作者: Li, Yan ; Yang, Caixia ; Wang, Xinghe ; Zhao, Na ; Wang, Yu

OBJECTIVE:

KM118 is a biosimilar to pertuzumab (Perjeta^®). This study aimed to prove the pharmacokinetics (PK) biosimilarity and evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of KM118 and the original drug Perjeta^® so that it can be approved for the marketing of biosimilar drugs in China.

METHODS:

This was a single-center, randomized, double-blind, two-arm, parallel-group, phase 1 study in healthy male subjects. The sample size was 100 cases. The dosage was 420 mg. Venous blood was collected from the beginning of drug administration to 84 days after drug administration, and the concentration of pertuzumab was determined using ELISA. The primary pharmacokinetic parameter was the area under the concentration-time curve from time zero to the last measurable concentration (AUC_0-t) for pertuzumab. If the 90% confidence intervals (CIs) for the geometric mean ratios (GMRs) of the primary parameters fell within the predefined range of 80.00-125.00%, biosimilarity was considered to be established. The safety and immunogenicity were evaluated.

RESULTS:

Fifty subjects received 420 mg of intravenous injection of the test (KM118) formulation and 50 subjects received the reference (Perjeta^®) pertuzumab formulation. The geometric mean of AUC_0-t for the test formulation was 74465.82 ± 16308.38 ng·h/mL and for the reference formulation was 69097.83 ± 13278.28 ng·h/mL. The 90% confidence intervals (CIs) for the test/reference ratio for the AUC_0-t of pertuzumab ranged from 99.92 to 114.72%, which met the bioequivalence criteria (80.00-125.00%). Similar immunogenicity was observed between Sequences A and B. All of the adverse events (AEs) were Grade 1 or 2, and no SAEs occurred. The test and reference formulations of pertuzumab were well-tolerated by healthy male subjects.

CONCLUSION:

Biosimilarity between the test and reference formulations of pertuzumab (KM118 and Perjeta^®) was demonstrated. Both formulations were well tolerated.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

chinaDrugtrials.org.cn, identifier CTR20202566 (December 17, 2020); chictr.org.cn, identifier ChiCTR2400092982 (November 26, 2024).

915

项与帕妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-12-05

·肿瘤资讯

ESMO Asia 2025｜闪耀新加坡！乳腺癌领域6项中国重磅口头报告，速递前沿治疗新进展

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于 12 月 5 日至 7 日在新加坡召开。作为亚太地区肿瘤学领域的年度学术盛会，本次会议汇聚全球顶尖专家，聚焦前沿科研成果分享与临床实践经验交流。为第一时间传递领域核心进展，【肿瘤资讯】特对乳腺癌领域的 6 项中国学者口头摘要汇报进行整理汇总，供广大读者参考借鉴。LBA1中文标题：对接受瑞波西利 (RIB) + 非甾体类芳香化酶抑制剂 (NSAI) 治疗的 HR+/HER2−早期乳腺癌 (EBC) 亚洲患者的分析：NATALEE 研究的 5 年结局英文标题：LBA1 - Analysis of Asian patients (pts) with HR+/HER2- early breast cancer (EBC) treated with ribociclib (RIB) + nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI): 5-year outcomes from NATALEE讲者：卢彦伸教授中国台北研究背景NATALEE研究显示，在HR+/HER2-早期乳腺癌患者（包括亚洲患者）中，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂相较于单用非甾体芳香化酶抑制剂具有显著的无浸润性疾病生存获益。我们报告NATALEE研究中亚洲和非亚洲患者接受瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的5年里程碑疗效、生活质量和安全性的更新分析（数据截止日期：2025年5月28日）。研究方法NATALEE研究纳入II/III期患者（AJCC第8版），其中IIA期N0 G2疾病患者需具备额外高危标准。患者按1:1随机分配至瑞波西利（400 mg/天；36个月）联合非甾体芳香化酶抑制剂组或单用非甾体芳香化酶抑制剂组。无论地理位置如何，均按亚洲/非亚洲人种进行分析。研究结果尽管两组中大多数基线特征在治疗组间总体平衡，但亚洲患者（n = 675）和非亚洲患者（n = 4161）在年龄（中位数，48.0岁 vs 53.0岁）、绝经前状态（60.9% vs 41.1%）、N2/3期疾病（31.0% vs 17.0%）以及既往化疗史（96.1% vs 86.3%）方面存在差异。在亚洲和非亚洲患者中，均观察到瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂相较于单用非甾体芳香化酶抑制剂在无浸润性疾病生存、无远处转移生存、无复发生存和无远处复发生存方面一致的获益（见表）。在两组中，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂组与单用非甾体芳香化酶抑制剂组在EORTC QLQ-C30躯体功能（亚洲：HR，1.03；非亚洲：HR，0.98）和总体健康状况（亚洲：HR，1.04；非亚洲：HR，1.05）的至恶化中位时间相似。亚洲患者的安全性结果与意向治疗人群一致。与非亚洲患者相比，接受瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗的亚洲患者因不良事件导致的剂量中断率（84.4% vs 64.4%）和剂量降低率（34.1% vs 21.4%）更高，但因不良事件导致的瑞波西利停药率较低（14.7% vs 22.5%）。HR，风险比；DDFS，无远处转移生存；DRFS，无远处复发生存；iDFS，无浸润性疾病生存；RFS，无复发生存。结论与先前分析一致，这项NATALEE研究的亚组分析表明，在II/III期HR+/HER2-早期乳腺癌亚洲患者中，在非甾体芳香化酶抑制剂基础上加用瑞波西利具有临床意义的疗效获益，且安全性可控，生活质量得以维持。90MO中文标题：FDA022-BB05在晚期/转移性HER2低表达乳腺癌中的初步疗效与安全性：一项II期研究结果英文标题：90MO - Preliminary efficacy and safety of FDA022-BB05 in advanced/metastatic HER2 low breast cancer: Results from a phase II study讲者：刘晓军教授（中国上海）研究背景FDA022-BB05是一种新型HER2抗体药物偶联物（ADC）。临床前研究显示其具有增强的稳定性和强效的旁观者杀伤效应。I/IIb期研究在晚期/转移性HER2阳性乳腺癌中展现出显著临床活性。研究方法在这项II期研究中，晚期/转移性HER2低表达乳腺癌患者接受FDA022-BB05 5.4mg/kg静脉给药，每3周一次。关键入组标准包括：既往接受过≥1线转移性疾病的化疗；HR阳性患者必须接受过≥1线内分泌治疗或不适合内分泌治疗。主要终点为基于RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）和安全性（NCT06413615）。研究结果2024年6月5日至2025年6月12日期间，共入组43例HER2低表达乳腺癌患者。中位年龄55岁（范围41-71）。83.7%（36/43）为HR阳性。55.8%（24/43）存在肝转移，44.2%（19/43）肺转移，37.2%（16/43）骨转移，2.3%（1/43）脑转移。中位全身化疗线数为1.5线（范围：1-5线）。疗效分析集（EAS，n=39）：截至数据截止日（2025年6月12日），经确认的ORR为51.3%（20/39）。1例脑转移患者达到确认的部分缓解（PR）。疾病控制率（DCR）为92.3%（36/39），中位无进展生存期（PFS）尚未达到。安全性分析集（SS，n=43）：治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为100%（43/43），≥3级TRAEs发生率为79.1%（34/43）。最常见的≥3级TRAEs（发生率≥10%）包括血小板计数降低（51.2%，22/43）、中性粒细胞计数降低（51.2%，22/43）、白细胞计数降低（25.6%，11/43）、贫血（14.0%，6/43）和淋巴细胞计数降低（11.6%，5/43）。1例患者发生间质性肺病。9.3%（4/43）患者因TRAEs暂停用药，4.7%（2/43）患者永久停药，未报告治疗相关死亡事件。多数≥3级血液学毒性经适当处理后可控，未发生出血或系统性感染。结论FDA022-BB05在经多线治疗的HER2低表达乳腺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性特征，支持在该人群中的进一步临床开发。89MO中文标题：89MO - SMP-656（一种新型的基于艾立布林的HER2的抗体偶联药物）治疗实体瘤的I/Ib期数据英文标题：89MO - Phase I/Ib data of SMP-656: A novel eribulin-based HER2 ADC in solid tumor讲者：刘晓军教授（中国上海）研究背景SMP-656是一种新型艾立布林载荷的HER2抗体偶联药物 (ADC) 。本研究报道在经重度预治疗（包括既往HER2抗体药物偶联物治疗失败）人群中开展的I/Ib期临床试验数据（安全性、药代动力学及疗效数据）。研究方法入组标准为难治性或不耐受标准治疗的HER2表达或HER2突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。SMP-656给药剂量从0.5、1.0、1.5、2.0至2.5 mg/kg，每三周一次。主要终点为安全性、剂量限制性毒性和推荐II期剂量，次要终点为疗效和药代动力学。研究结果截至2025年7月23日，共入组30例患者。平均年龄50.9±9.67岁，28例为女性。肿瘤类型包括：乳腺癌（25例）、非小细胞肺癌（2例）、胃癌（1例）、结直肠癌（1例）和子宫内膜癌（1例）。安全性特征：30例患者中29例（96.7%）发生至少一次治疗期间不良事件（TEAE），7例患者（23.3%）发生3级及以上TEAE。无因不良事件导致治疗中止的情况。未出现间质性肺病。未发现需特别关注的不良事件（包括肝毒性和血液学毒性）。药代动力学：在0.5至2.5 mg/kg剂量范围内，SMP-656的Cmax呈剂量依赖性增加（9.676至53.826 μg/mL），变异系数（CV）介于15.2%至33.1%之间，表明受试者间药代动力学变异度为低至中度。半衰期从0.5 mg/kg组的49.160小时延长至2.5 mg/kg组的147.013小时，提示高剂量下系统清除率降低。对于载荷艾立布林，Cmax保持较低水平（0.5 mg/kg时0.0008111 μg/mL至2.5 mg/kg时0.0025423 μg/mL），呈剂量依赖性增长。未观察到载荷艾立布林的临床相关蓄积（蓄积指数Rac<1）。连接子稳定性得到确认。疗效：共28例患者完成评估。在未接受ADC治疗的HER2阳性乳腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达100%。在既往接受ADC治疗的患者中：对于曾接受一种TOP1抑制剂载荷ADC治疗的乳腺癌患者，在推荐II期剂量及更高剂量下ORR为100%；对于曾接受多种ADC（包括TOP1抑制剂ADC和微管蛋白抑制剂ADC）治疗的乳腺癌患者，ORR为20%、疾病控制率（DCR）为100%。在经ADC治疗的HER2高表达和低表达乳腺癌患者中均观察到显著疗效。结论SMP-656在经ADC治疗的人群中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。将推进II/III期研究。87MO中文标题：87MO - 卡匹色替 (C) + 紫杉醇 (P) 作为转移性三阴性乳腺癌的一线治疗：CAPItello-290 III期试验扩展中国队列英文标题：87MO - Capivasertib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer: The CAPItello-290 phase III trial extended China cohort讲者：夏雯教授（中国广州）研究背景全球性CAPItello-290Ⅲ期试验评估了C + P对比安慰剂（pbo）+ P作为转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗的疗效和安全性。总生存期（OS）未达到预设的统计学显著性阈值，但在数值上，无进展生存期（PFS）显示C + P优于pbo + P。本文呈现了在中国招募的患者亚组的中期结果，该队列在全球研究结束后仍在继续招募。研究方法中国患者入组标准与全球研究一致。患者按1:1比例随机分配至C + P组或pbo + P组。采用燃石医学OncoScreen Plus检测对肿瘤组织进行中心实验室分子检测，分析PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异。双重主要终点为总体中国人群的OS及携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异患者的OS。研究结果2021年8月至2023年4月期间，共128例中国患者被随机分组。基线时，64.1%的患者存在内脏转移，62.5%既往接受过（新）辅助紫杉烷类化疗，40.6%的患者携带PIK3CA/AKT1/PTEN肿瘤基因变异。与全球研究结果一致，未观察到具有临床意义的OS获益。中期分析显示，在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异肿瘤的患者中，C+ P组的PFS在数值上优于pbo + P组。C+P治疗组中与PI3K/AKT通路抑制相关的任何级别最常见不良事件（AEs）为腹泻（64.6% vs pbo + P组 11.1%）、高血糖（61.5% vs pbo + P组 20.6%）和皮疹（43.1% vs pbo + P组 12.7%）。因AEs导致C或pbo停药的发生率在C + P组为7.7%，pbo + P组为3.2%。结论在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因变异肿瘤的患者中，OS和PFS在数值上显示C+P优于pbo+P，但该解读受限于样本量小和置信区间宽。未发现C+P新的安全性问题。65MO中文标题：65MO - HLX11对比欧盟来源帕妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性、HR阴性早期或局部晚期乳腺癌：一项双盲、随机III期等效性研究英文标题：65MO - Neoadjuvant HLX11 versus European Union (EU)-sourced pertuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive, hormone receptor (HR)-negative early or locally advanced, breast cancer (BC): A double-blind, randomised phase III equivalence study讲者：杨雅平教授（中国广州）研究背景生物类似药可提高生物制剂疗法的可及性。曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双重HER2阻断一直是HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案。本研究是一项III期等效性试验，在乳腺癌新辅助治疗中比较拟研帕妥珠单抗生物类似药HLX11与欧盟来源帕妥珠单抗的疗效和安全性。研究方法合格患者为HER2阳性、HR阴性早期或局部晚期乳腺癌，原发肿瘤直径＞2 cm，且无肿瘤治疗史。入组患者按1:1随机分配，接受4个周期静脉注射（IV）HLX11（HLX11组）或参照帕妥珠单抗（EU-帕妥珠单抗组）联合曲妥珠单抗和多西他赛，每3周（Q3W）一次。随后，达到总病理学完全缓解（tpCR）的患者接受4个周期辅助化疗。之后，HLX11组患者继续接受13个周期HLX11联合曲妥珠单抗IV Q3W治疗，而参照组患者按1:1随机分配接受HLX11或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗IV Q3W治疗。主要终点为经盲态独立中心审查（BICR）评估的tpCR率。次要终点包括其他疗效终点、安全性、药代动力学（PK）和免疫原性。研究结果2022年4月26日至2024年1月30日期间，共908例患者入组（每组各454例）。BICR评估的tpCR率在HLX11组和EU-帕妥珠单抗组分别为46.3%和45.8%。相对风险（RR）为1.01（90%置信区间[CI]：0.90至1.14），风险差（RD）为0.47%（95% CI：-5.99%至6.92%），两者均落在预设等效界值内（RR：0.79至1.26；RD：-13%至13%），因此证明等效性。两组次要终点也表现出相似性。本研究显示HLX11与EU-帕妥珠单抗的安全性特征相当。从EU-帕妥珠单抗单次转换为HLX11治疗未影响疗效、安全性、免疫原性或PK特征。结论HLX11与欧盟来源帕妥珠单抗在疗效、安全性、免疫原性和PK方面均表现出等效性和可比性，支持HLX11作为潜在的帕妥珠单抗生物类似药的选择。3MO中文标题：3MO - 新辅助治疗后达到腋窝病理完全缓解（ypN0）的乳腺癌患者腋窝管理策略英文标题：3MO - Axillary management strategies in breast cancer patients with ypN0 after neoadjuvant therapy讲者：商庆尧教授 (中国北京)研究背景对于新辅助治疗（NAT）后达到腋窝病理完全缓解（ypN0）的乳腺癌患者，最佳腋窝管理策略仍存在争议，尤其对于初始临床淋巴结分期为cN2–3的患者。尽管前哨淋巴结活检（SLNB）的应用日益广泛，但在真实世界人群中，与腋窝淋巴结清扫术（ALND）相比，SLNB对生存的影响以及辅助腋窝放疗的必要性仍不明确。研究方法利用美国国家癌症数据库（2018–2022年），我们筛选出临床分期为I–III期、初始临床淋巴结分期为cN1–3、接受新辅助治疗（NAT）后达到腋窝病理完全缓解（ypN0）的浸润性乳腺癌女性患者。根据腋窝手术类型（SLNB或ALND）将患者分组，并采用倾向评分加权法调整基线不平衡因素。通过Kaplan-Meier曲线和Cox回归比较总生存期（OS）。根据临床淋巴结分期（cN1–cN3）进行亚组分析，并评估辅助腋窝放疗的影响。研究结果在9,652例患者中，66.7%接受SLNB，33.3%接受ALND。在整个队列中，无论是加权前还是加权后，仅接受SLNB的患者总生存期（OS）均优于接受ALND的患者（加权后HR 1.36，95% CI 1.08–1.71，P=0.01）。SLNB的生存优势在cN1患者中最显著（加权后HR 2.05，95% CI 1.62–2.59，P<0.001），而在cN2（加权后HR 1.16，95% CI 0.66–2.06，P=0.61）或cN3（加权后HR 1.03，95% CI 0.63–1.69，P=0.91）患者中，SLNB与ALND的OS无显著差异。腋窝放疗在两个手术组中均未显著影响OS。结论尽管SLNB已成为cN1患者新辅助治疗（NAT）后达到腋窝病理完全缓解（ypN0）的标准处理方式，我们的研究进一步表明，即使是初始淋巴结负荷较高（cN2-cN3）但达到腋窝完全缓解的患者，也可安全地避免ALND而选择SLNB。腋窝放疗在此类患者中未显示生存获益，这支持了在适当选择的患者中进一步降阶梯治疗的潜力。责任编辑：肿瘤资讯-Jina 排版编辑：肿瘤资讯-zxy版权声明本文专供医学专业人士参考，未经著作人许可，不可出版发行。同时，欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。

临床结果临床2期

2025-12-04

·嘉议肿瘤

ADC心脏毒性更低：乳腺癌治疗新突破

乳腺癌常年位居全球女性恶性肿瘤发病率首位，其中人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性亚型约占15%-20%。历史上，HER2阳性乳腺癌因其侵袭性强、易复发转移而预后不佳。直至靶向药物曲妥珠单抗的问世，才彻底改写了这一亚型的治疗格局，患者生存期得以显著延长。随后，帕妥珠单抗等药物加入，构成了当前晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗的“黄金标准”。然而，曙光伴随阴影。以曲妥珠单抗为代表的HER2靶向疗法，在高效抑制肿瘤的同时，存在一个不容忽视的副反应——心脏毒性。这种毒性通常表现为左心室射血分数（LVEF）的下降，可能进展为症状性心力衰竭。尽管多数情况下可逆，但其发生风险，尤其在与蒽环类化疗药物联用时高达5%-19%，成为悬在患者和医生心头的一把“达摩克利斯之剑”，迫使临床治疗时常在疗效与心脏安全间艰难权衡。为破解此困局，抗体药物偶联物应运而生。ADC被喻为“生物导弹”，旨在通过抗体精准导航，将高效细胞毒药物直接投送至肿瘤细胞，理论上可最大限度地减少对正常组织的伤害。曲妥珠单抗恩坦昔（T-DM1）和曲妥珠单抗德鲁昔康（T-DXd）正是其中的杰出代表，已在晚期后线治疗中展现出超越传统化疗的卓越疗效。但一个关键问题随之浮出水面：这些被誉为“升级版”的精准武器，其心脏毒性是否真的更低？它们能否真正实现“鱼与熊掌兼得”？为此，一项于2025年11月发表在顶级医学期刊JAMA Network Open上的大规模系统综述与荟萃分析，首次对这一问题进行了全面、系统的解答，为临床实践提供了基于大量III期临床试验的坚实证据[1]。 J-ONCOL 研究概览：首次系统比较，ADC心脏安全性迎来权威评估本研究是一项方法学严谨、遵循国际PRISMA报告规范的系统综述与荟萃分析。研究团队的核心目标是量化并比较新型ADC药物与传统含曲妥珠单抗方案在治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌时，导致左心室射血分数下降这一关键心脏不良事件的发生率。为了确保证据的可靠性与临床相关性，研究者设定了严格的纳入标准：仅限III期临床试验；必须明确定义LVEF下降或心力衰竭；必须有清晰的超声心动图或多门控采集扫描监测频率；治疗方案严格参照2025年美国国家综合癌症网络（NCCN）指南。通过系统检索2000年至2024年的文献，最终从9538例患者的个体数据中提炼出证据。研究创新性地采用了单组荟萃分析模型，并运用剪补法校正潜在的发表偏倚，使得结果更为稳健可靠。 J-ONCOL 核心发现：心脏毒性谱系清晰，恩坦昔优势凸显经过对四类治疗方案的汇总分析，研究描绘出一幅清晰的心脏毒性风险图谱： 1.曲妥珠单抗恩坦昔（T-DM1）独树一帜：在纳入的5项研究、3531名患者中，经剪补法校正后，其LVEF下降的合并发生率仅为 0.94%（95% CI, 0.56%-1.57%）。这一数字不仅绝对值极低，其置信区间的上限也远低于其他方案的下限，统计学差异显著。这意味着，使用T-DM1治疗，患者发生心脏射血功能受损的风险尚不足1%，安全性表现极为出色。 2.曲妥珠单抗德鲁昔康（T-DXd）与传统方案风险相当：T-DXd的发生率为 4.20%（2.91%-6.01%）。而传统标准方案中，曲妥珠单抗联合化疗的发生率为 4.85%（3.73%-6.28%），曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗三联方案的发生率最高，为 5.52%（3.41%-8.83%）。值得注意的是，后三组数据的置信区间存在广泛重叠，表明从心脏毒性角度看，T-DXd与当前的标准治疗方案风险处于同一水平，并未显示出更具心脏保护性的优势。 3. 这一发现的深层临床意义在于：它首次在大型荟萃分析层面证实，并非所有ADC都具备同等的心脏安全性。对于心脏功能基线较差、年老体弱或特别担忧心脏损伤的患者群体，T-DM1提供了一个风险显著更低的治疗选择。同时，这也提醒临床医生，在选择T-DXd时，需对其心脏毒性风险保有与传统方案同等的警惕性和监测力度。 J-ONCOL 机理探析：“精准”与“扩散”之间的疗效毒性平衡为何同属ADC“家族”，T-DM1和T-DXd的心脏毒性差异如此显著？研究在讨论中给出了基于药物作用机制的合理解释，揭示了现代肿瘤药物设计中深刻的“权衡”哲学。 1.T-DM1的“精准制导”模式：T-DM1采用的连接子不可裂解，其携带的细胞毒药物DM1主要在抗体进入HER2高表达的肿瘤细胞内后，经溶酶体降解才被释放。这种设计“旁观者效应”很弱，即杀伤作用主要局限在靶细胞内，犹如“点对点”的精确打击。因此，它对周围正常组织，包括可能表达极低水平HER2的心肌细胞，影响甚微，从而实现了较低的系统性毒性，包括心脏毒性。 2.T-DXd的“强力扩散”模式：与之相反，T-DXd采用可裂解连接子，且其载荷德鲁昔康具有强大的膜渗透性。这使得它在杀死靶细胞后，有效载荷能逸出并扩散至邻近肿瘤细胞（无论HER2表达高低），即拥有强大的“旁观者效应”。这是T-DXd能够攻克肿瘤异质性和对T-DM1耐药难题、实现卓越疗效的核心机制。然而，这种“范围性杀伤”能力如同一把双刃剑，也增加了脱靶损伤的风险，可能波及肿瘤微环境中的正常细胞，从而导致了相对较高的间质性肺病和一定比例的心脏毒性。因此，本研究从心脏终点印证了肿瘤治疗中的一个基本原理：更强的抗肿瘤活性往往伴随着更需管理的毒性谱。 DESTINY-Breast03研究已证实T-DXd在无进展生存期上优于T-DM1，但同时也报告了更高的导致停药或减量的不良事件率。本项心脏特异性荟萃分析，为临床医生进行个性化的“疗效-安全性”权衡提供了至关重要的数据支点。 J-ONCOL 临床意义：重塑治疗格局，迈向个体化“心肿共管” 这项研究的结果预计将从多个层面影响HER2阳性乳腺癌的临床实践： 1.指导后线治疗决策，优化患者获益：对于已接受多线治疗、体能状态下降、或伴有心血管基础疾病的晚期患者，当疗效相近的治疗选择并存时，T-DM1因其卓越的心脏安全性，应被视为优先考虑的策略。这有助于在延长生存的同时，最大程度地保护患者的生活质量与器官功能。 2.赋能前线治疗探索，拓展ADC应用疆界：卓越的心脏安全性是药物能否前移至一线治疗的重要考量。本研究为T-DM1和T-DXd向前线推进提供了心脏安全性方面的关键背书。例如，正在进行的DESTINY-Breast09试验旨在探索T-DXd一线治疗的潜力，其心脏安全性数据将与疗效数据共同决定未来的治疗格局。 3.强化全程监测意识，践行“心肿共管”理念：研究再次强调了，即使心脏毒性风险较低的T-DM1，其风险也并非为零。这要求肿瘤科与心内科的协作必须贯穿治疗始终。对所有接受HER2靶向治疗的患者，定期、规范的心脏影像学与功能学监测不可或缺，确保早期发现、早期干预，真正实现肿瘤治疗与心脏保护的双重胜利。 4.促进药物研发思路的反思与优化：本研究清楚展示了ADC药物设计细节（连接子稳定性、载荷性质）对毒性谱的决定性影响。这将激励未来药物研发者，在追求更强疗效的同时，将器官特异性安全性（尤其是心脏毒性）作为核心设计目标之一，致力于开发出更为“智能”和“安全”的新一代ADC。 J-ONCOL 研究局限与未来展望：指明前进方向研究者客观地指出了本分析的局限性，这些也正是未来研究的发力方向： 1.证据层级有待提升：目前结论主要基于不同试验的间接比较，证据强度低于头对头随机对照试验。迫切需要在未来临床试验中，将心脏安全性作为预设的次要甚至共同主要终点，进行直接比较。 2.真实世界数据补充：III期临床试验入组患者相对年轻、合并症少，可能低估了在更广泛、更复杂的真实世界人群中的心脏风险。需要大型真实世界研究来验证这些发现，并识别特定高危亚群。 3.精细化分析需求：本研究未能根据患者既往是否接受过蒽环类药物（已知的心脏毒性药物）进行亚组分析。未来研究需要更精细的患者层面数据分析，以厘清不同治疗史对当前方案心脏毒性的影响。 4.长期随访数据：心脏毒性可能有延迟效应，需要更长期的随访数据来评估ADC的终身心脏影响。 J-ONCOL 结论综上所述，这项里程碑式的荟萃分析不仅回答了一个紧迫的临床问题，更深刻地影响了HER2阳性乳腺癌的治疗哲学。它确凿地证明，曲妥珠单抗恩坦昔在现有主要治疗方案中，具有最低的心脏毒性风险，为“精准治疗”赋予了“心脏安全”的新内涵。随着更多直接比较数据的积累和真实世界经验的丰富，临床医生将能绘制出更清晰的“治疗地图”，为每一位HER2阳性乳腺癌患者量体裁衣，在抗击肿瘤的征途上，更好地守护其生命之源——心脏。这标志着乳腺癌治疗正从追求“生存时间”的延长，坚定地迈向关注“生存质量”与“整体健康”的新纪元。参考文献： [1] Cardiotoxic Effects of Antibody Drug Conjugates vs Standard Chemotherapy in ERBB2-Positive Advanced Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2841247?bypassSolrId=M_19015487 版权信息本文由嘉议肿瘤编辑部负责编写或约稿。如需转载，请联系april.zhu@jiahui.com。未经授权使用文章内容及部分内容是侵权行为，版权方保留追究法律责任的权利。

2025-12-04

·CityofHope希望之城

聚焦新疗法：TCHP方案如何改写HER2阳性乳腺癌治疗路径

TCHP 化疗通过联合应用四种药物，用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将为您详细解析这一治疗方案：包括其作用原理、标准疗程、可能产生的副作用，以及治疗过程中的注意事项。乳腺癌的全面治疗方案需根据每位患者的具体诊断结果制定，可能涵盖化疗、放疗、手术等多种疗法。其中，HER2 阳性乳腺癌约占每年新发病例的 15%。对这类患者而言，TCHP 化疗往往是开启治疗旅程的关键第一步。希望之城杜阿尔特癌症中心肿瘤内科医生 Hannah Chang 医学博士 “对于许多高风险早期 HER2 阳性乳腺癌患者，TCHP 是目前我们推荐在手术前采用的标准治疗方案。”希望之城杜阿尔特癌症中心肿瘤内科医生兼乳腺癌专家 Hannah Chang 医学博士解释道。 Chang 医生补充说，在多数情况下，她会为肿瘤较大或癌细胞已开始向淋巴结扩散的 HER2 阳性患者开具 TCHP 治疗方案。本文将为您介绍 TCHP 作为乳腺癌化疗方案的基础知识，涵盖以下内容：什么是 TCHP 化疗？ TCHP 适用于哪些病症？ TCHP 治疗实施方式 TCHP 化疗方案详情 TCHP 化疗的副作用 TCHP 不良反应的应对管理什么是 TCHP 化疗？ “TCHP 化疗是由两种化疗药物与两种 HER2 靶向药物联合组成的治疗方案。” Chang 医生介绍道。这一方案的名称正来源于四种药物英文名称的首字母：多西他赛（Taxotere®）：一种化疗药物卡铂（Carboplatin）：一种化疗药物曲妥珠单抗（Herceptin®）：一种HER2靶向药物帕妥珠单抗（Perjeta®）：一种靶向治疗药物其中，两种化疗药物能够抑制肿瘤生长并直接杀伤癌细胞；而两种靶向药物则通过阻断促使癌细胞分裂扩散的生物信号通路发挥作用。此前，由前三种药物组成的 TCH 方案长期用于 HER2 阳性乳腺癌治疗。近年研究表明，加入帕妥珠单抗能进一步提升治疗效果，因此 TCHP 已成为当前更优选的联合方案。 TCHP 适用于哪些病症？ TCHP 专门用于治疗 HER2 阳性乳腺癌——这类癌症因过量表达人表皮生长因子受体 2（HER2）蛋白而呈现快速增长与高侵袭性特征。对此，Chang 医生表示：“TCHP 方案目前仅用于 HER2 阳性患者，但其中的化疗药物也可用于其他类型乳腺癌。TCHP 联合方案的特别优势在于，多西他赛能与曲妥珠单抗及帕妥珠单抗产生协同增效作用。” 她同时指出，无论患者对 TCHP 治疗反应如何，绝大多数在完成化疗疗程后仍需接受手术治疗。 TCHP 治疗实施方式 TCHP 化疗通过静脉注射给药，医护人员会将药物通过细软管缓缓注入患者静脉，使药物直接进入血液循环系统发挥作用。 TCHP 化疗方案详情患者通常在希望之城这类综合性癌症中心或具备条件的医院接受 TCHP 治疗。TCHP 的给药方式通常如下：疗程安排：共进行六个以上疗程给药频率：每三周接受一次治疗治疗时长：全程约持续 18 周在每个治疗周期中，患者会按特定时长接受每种药物。这种安排既能确保药物发挥最佳疗效，又能最大程度减轻可能出现的副作用。 TCHP 化疗副作用尽管 TCHP 方案疗效显著，但也不可避免地伴随着一系列副作用。 “遗憾的是，TCHP 对患者而言确实是一个较为艰难的治疗方案。” Chang 医生坦言。她临床观察到最常见的副作用包括：消化道反应：如腹泻神经毒性：可能引起手指等末梢部位的麻木或刺痛感骨髓抑制：导致血细胞计数下降免疫功能降低此外，TCHP 也会引发许多化疗共有的典型反应，例如脱发、恶心及持续性疲劳等。 TCHP 不良反应的应对管理值得庆幸的是，通过规范管理，绝大多数副作用都能在治疗期间得到有效控制。 Chang 医生表示：“我们会提供生长因子支持治疗，通过刺激骨髓造血功能来提升细胞数量，从而降低因免疫系统抑制引发的并发症风险。” 除此之外，患者还可通过以下方式协同管理 TCHP 的副作用：按需服用非处方止泻药物保证充足休息与饮水选用温和的洗发与护发用品注意防晒，避免皮肤敏感保持手部清洁，预防感染针对常见的神经病变反应，Chang 医生给出了一个具体的建议。 “我们推荐在输液期间冰敷手脚以预防神经毒性。若已出现症状，则可通过调整药物剂量或使用神经痛缓解药物来进行干预。” 如果您或您的亲友被诊断出患有乳腺癌，并且想要预约就诊或寻求第二诊疗意见，请随时拨打我们的 24 小时服务热线 +1-(877) 417 – 8630，或通过下方二维码与我们的中文病患专员联系。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05446	帕妥珠单抗	L01XC13	DB06366

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-03-28
早期乳腺癌	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2013-05-06
乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08
HER2阳性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08
转移性乳腺癌	美国	Genentech, Inc.	2012-06-08

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
结直肠癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胆囊肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
血液肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
肺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
卵巢癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胰腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
前列腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
唾液腺肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
皮肤肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03820141 (ESMO2025)	临床2期	早期乳腺癌新辅助 ER-negative \| PR-negative \| HER2-Enriched (BluePrint)	37	durvalumab+trastuzumab+pertuzumab	遞願鬱製鑰壓衊夢簾壓(齋蓋廠網網壓齋觸蓋觸) = 網遞淵餘憲窪築鹹遞壓襯鑰鏇餘襯壓簾鏇膚蓋 (積鏇簾網願艱選膚衊遞 )	积极	2025-10-17
NCT02091141 (MyPathway, ESMO2025)	临床2期	HER2阳性结直肠癌 HER2-positive	70	pertuzumab+trastuzumab (RAS wt pts with prior EGFRi)	鹽遞觸遞壓鏇構糧獵蓋(範鹹繭膚壓齋鑰簾鬱壓) = 遞壓夢網繭襯繭簾齋憲窪範糧壓網積鏇願艱糧 (壓醖網艱願選築鏇壓構 ) 更多	不佳	2025-10-17
				pertuzumab+trastuzumab (RAS wt pts without prior EGFRi)	鹽遞觸遞壓鏇構糧獵蓋(範鹹繭膚壓齋鑰簾鬱壓) = 憲製構夢憲築鹹簾範鹹窪範糧壓網積鏇願艱糧 (壓醖網艱願選築鏇壓構 ) 更多
ESMO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2+	2,667	Trastuzumab + Pertuzumab	衊製窪夢鬱選廠艱糧淵(鹽餘觸鹽餘製膚廠醖積) = 鬱製艱齋獵襯觸願齋淵築簾網積衊鹽醖糧觸製 (簾鹹獵觸糧顧鬱遞廠觸, 52.9 ~ 63.5) 更多	积极	2025-10-17
				Trastuzumab + Pertuzumab (HR+ mBC)	衊製窪夢鬱選廠艱糧淵(鹽餘觸鹽餘製膚廠醖積) = 廠網獵膚鏇願衊餘繭鏇築簾網積衊鹽醖糧觸製 (簾鹹獵觸糧顧鬱遞廠觸, 52.9 ~ 63.5) 更多
ESMO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2-positive	127	Docetaxel, trastuzumab, and pertuzumab (THP)	遞願襯範遞積艱鹹醖醖(鬱壓壓鹽構鏇糧積蓋壓) = 鹹製廠壓積鏇艱簾積積鏇襯範廠顧製簾構選衊 (醖願憲構選蓋獵憲簾遞 ) 更多	积极	2025-10-17
				Docetaxel, trastuzumab, and pertuzumab (THP) (SUVmax >10)	遞願襯範遞積艱鹹醖醖(鬱壓壓鹽構鏇糧積蓋壓) = 觸醖鹽鹹築製齋製顧遞鏇襯範廠顧製簾構選衊 (醖願憲構選蓋獵憲簾遞 ) 更多
ESMO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+	1,959	HER2-targeted therapy	觸膚夢製衊鬱壓夢鬱製(鹽鹽鬱鬱鑰願範製築糧) = 廠淵鏇餘襯積構鹹齋獵艱餘選醖顧鬱醖淵齋壓 (衊遞廠鬱鹹艱鑰襯襯觸 )	积极	2025-10-17
				Chemotherapy without HER2-targeted therapy	觸膚夢製衊鬱壓夢鬱製(鹽鹽鬱鬱鑰願範製築糧) = 築鑰顧窪衊選願觸齋獵艱餘選醖顧鬱醖淵齋壓 (衊遞廠鬱鹹艱鑰襯襯觸 )
NCT05132582 (HER2CLIMB-05, BusinessWire) 人工标引	临床3期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive	-	TUKYSA + trastuzumab + pertuzumab	壓淵淵膚鏇糧餘鹽積窪(網憲願蓋淵鏇淵積齋鹽) = 簾餘淵構積觸願積鏇簾憲顧鹽構鹽鏇範鑰願襯 (齋廠窪糧鹽願網憲觸構 ) 达到	积极	2025-10-14
				Placebo + trastuzumab + pertuzumab	-
NCT04858529 (neoCARHP, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive	766	THP	網壓齋鑰顧築觸窪淵構(鹹積窪築鑰壓夢選憲鑰) = 鏇襯淵構觸鬱窪構糧網廠夢築蓋鬱憲鏇齋繭網 (壓齋獵鏇鹽構選願窪鬱, 59.2 ~ 68.8) 更多	积极	2025-06-02
				TCbHP	網壓齋鑰顧築觸窪淵構(鹹積窪築鑰壓夢選憲鑰) = 築窪廠窪構製壓顧膚鏇廠夢築蓋鬱憲鏇齋繭網 (壓齋獵鏇鹽構選願窪鬱, 61.0 ~ 70.5) 更多
NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	晚期 HER2 阳性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2 Positive	1,157	T-DXd + P	糧鑰憲餘網願鏇醖餘襯(蓋膚糧願膚鑰鹽壓憲構) = 齋憲繭襯衊選廠壓淵鹹窪積廠窪衊構廠鏇鹽夢 (糧壓廠獵鑰構襯鬱廠遞, 36.5 ~ NC) 更多	积极	2025-06-02
				THP	糧鑰憲餘網願鏇醖餘襯(蓋膚糧願膚鑰鹽壓憲構) = 遞繭遞獵鹽憲築積觸憲窪積廠窪衊構廠鏇鹽夢 (糧壓廠獵鑰構襯鬱廠遞, 21.8 ~ NC) 更多
NCT02693535 (TAPUR, ASCO2025)	临床2期	局部晚期恶性实体瘤 \| 晚期恶性实体瘤 \| 多发性骨髓瘤	28	Pertuzumab plus trastuzumab (P+T)	構艱選淵艱衊築鑰襯糧(範範襯鏇鹽齋鬱窪築艱) = 積觸窪鑰壓膚糧構範網鬱糧淵構醖窪網蓋獵構 (糧鹽艱積衊簾獵願糧鏇, 24 ~ 100)	积极	2025-05-30
				Placebo	構艱選淵艱衊築鑰襯糧(範範襯鏇鹽齋鬱窪築艱) = 蓋壓繭觸窪築醖觸齋鏇鬱糧淵構醖窪網蓋獵構 (糧鹽艱積衊簾獵願糧鏇, 10 ~ 100)
ASCO2025	N/A	HER2阳性乳腺癌新辅助 \| 辅助	3,300	Trastuzumab-pertuzumab combined with taxanes	鑰廠壓簾齋簾醖壓襯夢(壓襯醖壓窪鏇積襯鏇淵) = 艱餘簾製遞憲簾夢夢鹹淵壓製願鹹膚衊襯鑰選 (窪膚網製壓簾襯淵鹹顧, 14.52 ~ 21.32)	-	2025-05-30
				Trastuzumab-pertuzumab combined with eribulin	糧糧膚網淵獵簾淵範窪(選獵構繭獵壓衊鹹膚鑰) = 襯廠顧齋齋淵鑰鑰憲觸範繭鑰廠憲鏇糧鏇憲鑰 (積鬱夢壓繭夢網鬱網繭, 0.65 ~ 0.85)