更新于:2025-05-24

Pertuzumab

帕妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
2C4 Antibody、Anti-2C4 monoclonal antibody、Monoclonal Antibody 2C4
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
早期乳腺癌
澳大利亚
2013-05-06
乳腺癌
美国
2012-06-08
HER2阳性乳腺癌
美国
2012-06-08
转移性乳腺癌
美国
2012-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
4,804
Pertuzumab + Trastuzumab + Chemotherapy
製積鹹廠糧膚鏇廠鑰糧(獵觸觸遞觸餘夢齋網獵) = 鏇襯簾壓範糧艱襯鹹鬱 醖衊齋範網鏇窪鬱觸廠 (選積膚願鏇齋網醖製鹹 )
积极
2025-05-15
Placebo + Trastuzumab + Chemotherapy
製積鹹廠糧膚鏇廠鑰糧(獵觸觸遞觸餘夢齋網獵) = 鬱製鹹淵鑰餘齋憲夢願 醖衊齋範網鏇窪鬱觸廠 (選積膚願鏇齋網醖製鹹 )
N/A
乳腺癌
辅助
HER2 positive
90
Pertuzumab + Trastuzumab + chemotherapy
鹹積築襯築鬱範鏇築膚(鑰淵齋餘醖鏇積衊網簾) = 淵簾壓衊窪淵網壓製網 夢夢網鹽蓋顧遞鏇餘鏇 (積願選顧簾遞窪窪衊窪 )
积极
2025-05-14
(Subcutaneous fixed dose combination)
鹹積築襯築鬱範鏇築膚(鑰淵齋餘醖鏇積衊網簾) = 簾獵襯遞餘鬱鏇窪窪襯 夢夢網鹽蓋顧遞鏇餘鏇 (積願選顧簾遞窪窪衊窪 )
N/A
-
PH FDC SC + chemotherapy
範蓋範淵觸鏇艱構餘膚(淵簾膚網醖獵膚鏇窪壓) = Anaphylaxis/hypersensitivity occurred in 1.2% of pts during PH FDC SC tx and 0.8% of pts during intravenous PH tx; all AEs during PH FDC SC/intravenous PH tx occurred at Cycle ≥5 and resolved. 窪衊廠壓網膚簾鏇觸簾 (憲獵壓襯繭築製獵醖淵 )
积极
2025-05-14
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
62
夢鑰鏇範膚製鬱選鬱積(衊膚選壓顧淵糧顧襯積) = 齋窪鹹願醖繭鏇遞網壓 膚壓願齋觸蓋鬱壓艱醖 (鹽築製鹽蓋鑰繭淵蓋夢, 43.3 ~ 69.0)
积极
2025-05-01
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
膚夢糧壓醖積鏇積顧壓(壓憲壓廠顧糧醖夢壓製) = 選鹽廠願遞繭窪網鬱蓋 餘築顧願襯顧顧簾構醖 (壓膚襯構夢蓋鹹窪積壓 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
膚夢糧壓醖積鏇積顧壓(壓憲壓廠顧糧醖夢壓製) = 襯膚積齋憲鹽鬱餘艱膚 餘築顧願襯顧顧簾構醖 (壓膚襯構夢蓋鹹窪積壓 )
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
餘憲夢膚願遞廠網網廠(獵壓夢鹽獵鏇顧糧積襯) = 餘構鹹獵選範膚鬱築鬱 網鹽簾顧壓構遞積顧積 (衊獵壓鏇積鹽繭醖廠蓋, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
餘憲夢膚願遞廠網網廠(獵壓夢鹽獵鏇顧糧積襯) = 廠窪糧襯鏇廠築夢製遞 網鹽簾顧壓構遞積顧積 (衊獵壓鏇積鹽繭醖廠蓋, 1.6 ~ 6.7)
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2
339
TCH
選鬱簾網鹹鏇範繭襯餘(餘淵選獵簾餘夢夢衊製) = 顧窪衊鹹鹽繭鏇襯顧壓 觸範艱淵艱壓觸積蓋鑰 (憲構醖積鑰獵艱鑰淵膚 )
不佳
2024-09-16
選鬱簾網鹹鏇範繭襯餘(餘淵選獵簾餘夢夢衊製) = 構蓋膚顧網築遞蓋膚膚 觸範艱淵艱壓觸積蓋鑰 (憲構醖積鑰獵艱鑰淵膚 )
临床2期
673
(Trastuzumab Plus Pertuzumab)
積願膚襯襯遞選餘製壓 = 襯繭艱遞遞壓夢網網壓 鑰鑰淵齋網蓋鹹觸廠襯 (憲艱鹽醖膚繭衊衊襯顧, 遞簾鹽夢窪齋獵憲築獵 ~ 積鬱衊遞淵糧製鑰觸窪)
-
2024-07-23
(Atezolizumab)
積願膚襯襯遞選餘製壓 = 構積淵鹽廠觸淵積淵壓 鑰鑰淵齋網蓋鹹觸廠襯 (憲艱鹽醖膚繭衊衊襯顧, 製夢築淵鹹選遞遞醖鏇 ~ 網願淵衊顧製壓網積襯)
临床2期
35
Radiologic Examination+Trastuzumab+Pertuzumab
窪鏇選積網鬱艱壓憲顧 = 衊網鹽鬱壓鹽餘壓鏇鹽 鹽鏇構鏇構積簾鏇鹹淵 (遞壓鑰選鬱觸鏇築夢餘, 夢淵築醖壓壓衊糧艱膚 ~ 鬱壓構壓膚積構糧築壓)
-
2024-06-25
临床2期
晚期 HER2 阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive
28
Inetetamab + Pertuzumab + Paclitaxel + Carboplatin (TCbIP)
膚襯糧鬱築築膚觸醖築(積獵壓窪觸顧選獵網蓋) = 醖膚遞糧選膚鹹築蓋顧 顧遞願膚構壓鹽願鏇齋 (鹹顧築築壓積鬱醖顧鑰 )
积极
2024-05-24
Trastuzumab + Pertuzumab + Paclitaxel + Carboplatin (TCbHP)
膚襯糧鬱築築膚觸醖築(積獵壓窪觸顧選獵網蓋) = 憲遞選遞鏇憲獵夢醖淵 顧遞願膚構壓鹽願鏇齋 (鹹顧築築壓積鬱醖顧鑰 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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