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自公元前 3000 至 2500 年的古埃及医学文献起,人类对乳腺癌的探讨便已开始。但彼时,医疗手段有限,无有效的治疗方法。进入现代,尤其是近十年间,借助科学技术的突飞猛进,乳腺癌治疗取得了前所未有的突破。据 Insight 数据库数据显示,从 2015 年到 2024 年,全球有 64 个乳腺癌新药问世,较 2000 至 2014 年间的 25 个增长了 156%。
在这些新药中,第一三共与阿斯利康联合研发的 Enhertu(优赫得®)尤其瞩目。这是一种针对 HER2 的抗体偶联药物,其推出打破了乳腺癌仅以阳性或阴性表达判断进行治疗的传统方式,引领了精准的三分法治疗,无疑是乳腺癌治疗领域的里程碑。2019 年,第一三共与阿斯利康签署全球合作协议,共同开发此药,并在 2022 年 8 月,优赫得®成为首个被批准用于治疗 HER2 低表达乳腺癌的药物。
今年 1 月 28 日,美国 FDA 批准优赫得®新适应症,用于治疗 HER2 低表达且激素受体阳性的转移性乳腺癌患者。这使得优赫得®成为美国首个针对该类患者的 HER2 靶向疗法,标志着乳腺癌治疗的进一步精准化。
乳腺癌不仅是全球第二大癌症,也是死亡率高的癌症之一。2022 年,全球新增乳腺癌病例约 231 万,66.5 万人因其死亡。早期患者生存率高,但转移性和晚期乳腺癌的生存率仅为 30%。HER2 阳性与阴性的传统分类为大部分患者提供了治疗方向,但 HER2 低表达的患者亟需新的治疗方案。
在 DESTINY-Breast06 研究中,优赫得®展现了显著疗效,与传统化疗相比,推动了无进展生存期和缓解率的显著提高。这不仅为 HER2 低表达患者提供了有效选择,也表明优赫得®有潜力成为新治疗标准。数据支持下,该研究成果被选入 2024 年 ASCO 年会,并发表于《新英格兰医学杂志》。
优赫得®的成功不仅在于乳腺癌领域,它也在 ADC 领域声誉卓著,销售迅猛。自2019年上市以来,销售额已超过 34 亿美元。而且,第一三共与阿斯利康正在不断拓展其适应症,探索其在不同癌症类型中的应用潜力。
除优赫得®外,第一三共在 ADC 领域的研究仍在深入进行,与阿斯利康合作开发的 DATROWAY®等产品陆续推向市场,显示出极大的市场潜力。随着其更多 ADC 产品进入临床阶段,第一三共在癌症精准治疗领域的地位将进一步巩固。
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