银屑病治疗突破：口服多肽药物引领新纪元

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近期，一种创新性口服肽类药物Icotrokinra已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行上市申请，这一药物旨在治疗12岁及以上的中重度斑块状银屑病患者，包括成人和青少年。Icotrokinra的研发标志着银屑病治疗领域的重要进步，该药物仅需每日口服100毫克，无需考虑饮食时间，为患者提供了更为便利的治疗选择，从而减轻了以往注射治疗带来的负担。

 

若此次申请顺利通过，Icotrokinra不仅会成为市场上的一种全新选择，也有望改变目前生物制剂注射为主的治疗现状。在全球范围内，此次申请包含了多个关键的Ⅲ期临床研究数据，其中包括ICONIC-LEAD（NCT06095115）、ICONIC-TOTAL（NCT06095102）、ICONIC-ADVANCE 1（NCT06143878）和ICONIC-ADVANCE 2（NCT06220604）。这些研究覆盖了广泛的人群和临床情境，从常规皮损到难治部位的治疗，均证明了Icotrokinra的有效性和安全性。

 

在ICONIC-LEAD试验中，这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究纳入了684名患者，结果显示使用Icotrokinra的患者在第16周时，有64.7%实现了皮肤清除或者几乎清除（IGA 评分0/1），49.6%达到了PASI 90的改进，而安慰剂组的比例分别仅为8.3%和4.4%。第24周时，治疗组IGA 0/1和PASI 90的达成率分别提升至74.1%和64.9%。

 

同样在ICONIC-TOTAL试验中，Icotrokinra在涉及特殊部位的银屑病治疗中也展现了显著的疗效。试验包含311例患者，在第16周时，Icotrokinra组达到主要终点的比例远高于安慰剂组，体现了其治疗难治性银屑病的潜力。

 

ICONIC-ADVANCE系列研究进一步验证了该药物的安全性和有效性，显示出Icotrokinra在治疗中重度斑块状银屑病方面优于其他疗法。此外，综合四项研究的数据，Icotrokinra组的不良事件发生率为49.1%，没有显著高于安慰剂组的51.9%，常见副作用为上呼吸道感染、头痛和腹泻，无新安全风险。

 

Icotrokinra作为全球首创的口服肽类药物，通过口服方式发挥作用，不仅便利了用药方式，更能系统性地调节免疫反应，从而减缓疾病的进展。与传统的IL-23通路相关疗法不同，Icotrokinra通过抑制IL-23受体，达到抑制促炎性细胞因子的效果，具有很高的特异性同时减少了干扰素γ的生成。

 

在药代动力学方面，Icotrokinra被证明具有高代谢稳定性和低药物相互作用风险，使其成为未来银屑病治疗领域的重要选择。而以往的肽类药物大多通过注射给药，Icotrokinra则因其创新性口服形式，突破了肽类药物在胃肠道吸收的障碍，极大地提升了患者的治疗体验和药物依从性。

 

这一药物的成功上市或将推动其它口服多肽药物的开发，为银屑病及其他疾病的治疗带来更多可能性。未来，随着技术的发展和研究的深入，口服多肽类药物将进一步拓展其应用领域，为更多患者提供有效的治疗选择。

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