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8月7日,东阳光药迎来了两个振奋人心的消息。当天,公司提交的化学药1类新药HECN30227注射液的临床申请得到了国家药监局药品审评中心(CDE)的受理;与此同时,公司吸收合并东阳光长江药业,并在香港交易所主板成功上市。统计数据显示,东阳光药已经积极布局了30多款化学药1类新药,力图在规模达万亿元的化学药市场中占据更大份额。
根据公司官网的信息,HECN30227是一款基于东阳光药小核酸技术平台开发的siRNA药物。这一新药可以同时清除来源于cccDNA和intDNA的HBsAg,有望在乙型肝炎治疗领域带来革命性变化,也标志着公司在小核酸药物研发上取得了一个重要的里程碑。
数据显示,中国三大终端六大市场的化学药销售额在2021-2024年始终保持在万亿元以上,尽管期间会有波动,但整体市场空间非常广阔。
东阳光药自2020年12月起,成功将磷酸依米他韦胶囊推向市场,成为公司首个获得批准的化学药1类新药。随后,公司又在2025年2月和3月分别上市了磷酸萘坦司韦胶囊和艾考磷布韦片。凭借这三个全身用抗病毒药物,东阳光药在2025年第一季度已经跻身于全身用抗病毒化学药的顶尖行列。
目前,公司仍有多款化药1类新药在报产审查中,其中焦谷氨酸荣格列净胶囊作为首个糖尿病用药化学药1类新药尤为引人注目。如果能成功获批,这将是东阳光药在糖尿病治疗领域的一大突破。
统计显示,东阳光药如今已经有30多款化药1类新药,其中三款已上市,一款正在报产审查,另有21款正在推进临床试验。其中,甲磺酸莱洛替尼胶囊和甲磺酸莫非赛定胶囊的临床试验进展迅速,分别用于食管鳞癌和慢性乙肝的治疗。今年4月,公司又有HEC-007注射液获批临床,进一步丰富了其化药1类新药产品线。
在港交所主板上市后,东阳光药将通过将长江药业纳入旗下,继续深化其在创新药物研发的战略布局。借助东阳光药在研发和国际化方面的深厚积淀,公司计划持续推出具备国际影响力的产品,加速商业化进程,最终目标是成为在中国市场深耕细作且具有全球触角的创新药企业标杆。
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