银诺医药超长效人源GLP-1RA「依苏帕格鲁肽α」正式获批上市
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
1月26日，国家药品监督管理局官网公布，银诺医药研发的依苏帕格鲁肽α注射液获得了上市批准，商品名为怡诺轻。这一新药主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖水平调控。此次批准也标志着依苏帕格鲁肽α成为我国首个具备自主知识产权的、超长效人源GLP-1类药物。
依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），它由人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段通过重组技术融合而成。这种重组蛋白通过增加胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放，以血糖依赖的方式实现2型糖尿病的治疗效果。新品种的上市为患者带来了更多治疗方案的选择。
依苏帕格鲁肽α展现出革命性的分子设计，得益于银诺医药的先进重组融合蛋白平台的支持。与天然GLP-1肽相比，这款药物拥有双分子结构，并结合了独特的天然铰链和IgG2 Fc片段的设计，不仅对GLP-1受体的亲和力更强，而且在体内降解速度更慢。这使得其具备更强的疗效、更持久的作用时间以及良好的耐受性。此外，依苏帕格鲁肽α在高人源化哺乳动物细胞系中生产，具有高活性和低免疫原性等优点。
相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期更长，为204小时。公开资料显示，司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。依苏帕格鲁肽α的长效特性可能减少用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，从而提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
