长春金赛EGFR-HER2双特异性抗体药物获批进入临床试验阶段

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10月21日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司发布消息称，旗下子公司长春金赛药业有限责任公司已收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。此通知书同意金赛药业在患有晚期实体瘤的患者中开展注射用GenSci139的临床试验。

 

根据公告，GenSci139是金赛药业自主开发的一种以EGFR和HER2为靶点的双特异性抗体偶联药物（BsADC）。该药物采用拥有自主知识产权的技术，连接子具有高度稳定性和亲水性，与一种强效的拓扑异构酶 I 抑制剂类有效载荷形成共价连接。这使得GenSci139可以特异性识别和结合表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞，通过阻断EGFR和HER2受体的相关信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长。

 

此外，GenSci139在与EGFR和/或HER2阳性的肿瘤细胞结合后可以被内化，并释放有效载荷，最终杀伤这些肿瘤细胞。GenSci139的接头技术是自主研发，具有高效的毒素活性和良好的稳定性，能够在增强肿瘤杀伤效果的同时，可能提供更好的安全性。其双重靶点的结合特性可显著提高其在目标细胞上的结合和内吞效率，有望通过协同作用来提升其抗肿瘤效果。

 

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