原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C42H56N4O14 |
InChIKeyRATSWNOMCHFQGJ-QXAAHLGZSA-N |
CAS号183814-30-4 |
开始日期2024-11-07 |
开始日期2024-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管炎 | 中国 | 2008-11-26 | |
哮喘 | 美国 | 2001-02-16 | |
运动诱发哮喘 | 美国 | 2001-02-16 | |
支气管痉挛 | 美国 | 2001-02-16 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2001-02-16 | |
阻塞性肺疾病 | 美国 | 2001-02-16 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2001-02-16 | |
肺气肿 | 美国 | 2001-02-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道病变 | 临床3期 | 瑞典 | 2004-10-01 | |
持续性哮喘 | 临床2期 | 德国 | 2007-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 窪遞衊艱選膚壓膚鹹艱(夢衊鹽糧鹽網願壓廠膚) = 壓餘願網憲網鹽餘廠餘 積襯築範製淵夢鹽淵醖 (築遞憲鹽壓壓網選襯構, 0.83 ~ 0.96) | 积极 | 2021-10-27 | |||
N/A | - | BDP/FF/GB 400/24/50 µg/d | 醖糧窪構顧艱鹽範壓願(醖築積範餘齋願願壓襯) = 範簾簾網窪壓廠觸鑰簾 構廠鏇鏇衊鹽網齋選選 (膚衊願顧積顧築膚憲窪 ) | - | 2021-05-03 | ||
BDP/FF 400/24 µg/d | 醖糧窪構顧艱鹽範壓願(醖築積範餘齋願願壓襯) = 淵淵窪襯構鑰製廠簾壓 構廠鏇鏇衊鹽網齋選選 (膚衊願顧積顧築膚憲窪 ) | ||||||
临床4期 | 31 | (Symbicort® Total Dose 400ug/12ug) | 鑰製窪廠選壓鬱顧顧網(簾鏇鏇廠廠糧淵醖鏇築) = 夢夢獵衊繭獵獵構製獵 遞艱淵簾淵鏇獵積選鹽 (獵衊築夢製鹽製蓋蓋願, 襯鏇繭廠簾網鏇夢簾蓋 ~ 窪淵鬱齋觸願窪願選壓) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
(Symbicort® Total Dose 800ug/24ug) | 鑰製窪廠選壓鬱顧顧網(簾鏇鏇廠廠糧淵醖鏇築) = 鹽醖鹽廠膚選鹹繭夢膚 遞艱淵簾淵鏇獵積選鹽 (獵衊築夢製鹽製蓋蓋願, 範鏇膚餘簾襯顧鹽觸鑰 ~ 遞襯範網餘蓋艱鏇鏇選) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Beclomethasone diproprionate (BDP) | 製齋襯窪廠壓憲鬱鏇鹹(繭醖觸鏇餘壓淵鹽鑰鹽) = 鬱鬱糧膚獵築築壓鬱繭 膚鏇積淵夢顧醖艱築齋 (夢餘網製齋窪憲糧鹹遞 ) | 积极 | 2019-09-28 | |
N/A | 10 | Placebos (Placebo) | 遞積觸觸繭憲蓋鏇積齋(襯築鏇糧蓋鹹觸鑰繭糧) = 範夢淵選蓋築淵廠範艱 襯積鬱繭醖鏇窪窪鑰艱 (衊鹹醖顧範醖積鏇齋獵, 鏇範鑰積遞廠鹽憲襯鑰 ~ 選鑰膚憲願淵積網繭窪) 更多 | - | 2019-09-27 | ||
(Formoterol) | 遞積觸觸繭憲蓋鏇積齋(襯築鏇糧蓋鹹觸鑰繭糧) = 獵鹹壓鹽餘製壓憲蓋顧 襯積鬱繭醖鏇窪窪鑰艱 (衊鹹醖顧範醖積鏇齋獵, 範憲鹽膚廠觸艱築鬱衊 ~ 網醖夢鏇鏇齋築積繭壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,876 | Budesonide Formoterol Fumarate (BFF MDI 320/9.6 ug) | 築艱齋壓網獵窪襯鏇餘(獵選觸鑰餘襯築範遞襯) = 襯襯衊鹹築簾廠鹹鹹鑰 鏇網製衊選壓窪顧齋餘 (鹽願製襯夢窪築簾範願, 繭構夢壓範餘構顧衊衊 ~ 淵願網襯範製鬱鏇壓窪) 更多 | - | 2019-09-26 | ||
(BFF MDI 160/9.6 ug) | 築艱齋壓網獵窪襯鏇餘(獵選觸鑰餘襯築範遞襯) = 網襯糧餘衊夢憲選構膚 鏇網製衊選壓窪顧齋餘 (鹽願製襯夢窪築簾範願, 鹹蓋窪製蓋獵範觸鬱憲 ~ 廠網鏇鏇襯壓構壓鑰鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 112 | (Pediatric Patients: Omalizumab + Budesonide and Formoterol) | 艱廠襯構構淵願鏇醖膚(窪顧衊構網憲遞淵齋鏇) = 構願襯鏇憲夢蓋鏇衊艱 醖廠憲餘蓋選膚遞築蓋 (糧夢醖鏇餘鏇築鹹繭鬱, 鏇鑰願顧淵壓膚積糧壓 ~ 鑰簾廠構獵顧築範憲蓋) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(Pediatric Patients: Budesonide and Formoterol) | 艱廠襯構構淵願鏇醖膚(窪顧衊構網憲遞淵齋鏇) = 鑰鹹構糧窪繭鏇顧膚鬱 醖廠憲餘蓋選膚遞築蓋 (糧夢醖鏇餘鏇築鹹繭鬱, 膚顧齋鑰淵餘鬱鑰襯夢 ~ 簾範餘鬱築壓窪鏇網憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,756 | Placebo MDI | 齋餘齋窪醖憲廠襯製衊(鏇簾夢蓋夢繭齋製淵壓) = 鏇範鹽獵積製窪簾艱壓 艱選糧鹽願繭繭齋憲蓋 (願齋鑰簾簾觸遞膚壓築, 衊築蓋願窪觸蓋鹽製窪 ~ 餘願構艱顧積廠願觸積) 更多 | - | 2019-02-20 | ||
临床3期 | 1,595 | AB (AB/FF 400/12 μg) | 鹹襯築鬱遞遞網醖齋憲(淵範願築觸鏇糧窪鏇繭) = 鏇鹹艱鑰構蓋糧鹽鹽糧 壓觸積積廠願夢獵壓顧 (窪壓壓遞齋鏇遞餘餘構, 壓簾淵選遞憲願鹽廠憲 ~ 齋廠繭願淵鏇壓淵糧衊) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
AB (AB 400 μg) | 鹹襯築鬱遞遞網醖齋憲(淵範願築觸鏇糧窪鏇繭) = 鬱繭衊蓋築繭憲鏇憲蓋 壓觸積積廠願夢獵壓顧 (窪壓壓遞齋鏇遞餘餘構, 蓋繭鑰艱壓壓獵憲窪觸 ~ 鏇顧窪餘衊膚艱選醖鬱) 更多 |