阿斯利康五款一类创新药首次获中国临床试验批准
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根据数据显示，自2025年以来，截至7月14日，阿斯利康在中国首次获得临床批准的1类在研新药已达5款。这些新药分别是KRAS G12D抑制剂、CLDN-18.2抗体-药物偶联物（ADC）、siRNA疗法、GLP1R/GCGR双靶点激动剂等，其适应症涵盖了实体瘤、肥胖、慢性甲状旁腺功能减退症等多种疾病。
在今年1月15日，阿斯利康开发的KRAS G12D抑制剂AZD0022被批准在国内进行临床试验，适用人群为具有KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。该药物最初由祐森健恒进行研发，阿斯利康通过一项价值超过4亿美元的合作协议获得了全球独家研发、开发和商业化的权利。2025年AACR年会期间，阿斯利康展示了AZD0022的临床前研究成果，结果表明该药物在临床前模型中具有优良的口服生物利用度，同时展现出对KRAS通路的强效抑制能力，以及在KRAS G12D肿瘤模型上的显著抗肿瘤活性。目前，AZD0022正在进行名为ALAFOSS-01的I/II期国际多中心临床研究。
此外，在3月6日，阿斯利康的AZD4360获得国内临床批准，适应症为晚期实体瘤患者。AZD4360是针对CLDN18.2的ADC，阿斯利康正在进行一项国际多中心I/II期临床研究，以评估其在成人晚期实体瘤受试者中的安全性和有效性。在CLDN18.2领域，阿斯利康目前有6款产品处于不同的研发阶段。
3月27日，阿斯利康推出的Eneboparatide注射液也在国内获批用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。Eneboparatide是一种PTH1R激动剂，最早由Amolyt Pharma研发。2024年阿斯利康通过一项10.5亿美元的收购完成对Amolyt公司的收购并获得该产品。甲状旁腺功能减退症是一种罕见疾病，Eneboparatide可帮助维持血清钙水平，从而缓解症状。目前正开展一项国际多中心Ⅲ期临床试验。
4月24日，靶向C3的siRNA新药ALXN2030在中国获临床批准，主要用于治疗肾移植后抗体介导的排斥反应。它是全球首个此类siRNA疗法，在阿斯利康进行的国际多中心Ⅱ期临床试验中，ALXN2030正在评估其安全性和有效性。
最后，AZD9550注射液于6月24日在国内获批，适用人群为肥胖症患者。AZD9550是一种GLP1R/GCGR双重受体激动剂，目前正在进行多项临床试验，以测试其在不同用药组合中的效果。阿斯利康在肥胖症领域的创新药物布局中，还包括AZD6234和AZD5004。
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