阿斯利康度伐利尤单抗III期临床试验再获成功
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
5月9日，阿斯利康宣布其针对高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的Imfinzi（度伐利尤单抗）疗法在III期临床试验POTOMAC中，展示了在无病生存期（DFS）方面的显著统计和临床意义上的改善。
POTOMAC是一项国际性的随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在评估Imfinzi联合卡介苗（BCG）治疗与单用BCG方案在高风险、未曾接受过BCG治疗的NMIBC患者中的效果和安全性。试验的主要目标是无病生存期（DFS）。结果表明，对于这些高风险患者，接受Imfinzi和标准护理BCG治疗一年，与仅接受BCG治疗相比，获得了显著的DFS改善。虽然试验设计不足以正式检测总体生存率（OS），但描述性分析未显示有不良影响。
在安全性方面，Imfinzi与BCG联合治疗的耐受性与已知的药物安全性一致，未发现新的安全问题。此外，Imfinzi的使用没有影响患者完成BCG诱导和维护治疗的能力。超过70%的膀胱癌患者被诊断为NMIBC，这种早期膀胱癌局限于膀胱内表层组织中，并未侵入膀胱肌层。由于肿瘤的某些特性（如分级、分期等），大约一半的NMIBC患者被归类为高风险群体，且80%的患者可能面临复发风险，近半数可能需要膀胱切除手术。
Imfinzi在POTOMAC试验中取得的积极成果被视为治疗领域的重要进展，可能使更多早期膀胱癌患者从这一免疫疗法中获益。度伐利尤单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，防止肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫系统。目前，该药物在美国已获批用于多种适应症，包括不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等多种癌症治疗。
自从初次获批以来，Imfinzi的销售表现一直强劲。2024年的全球销售额达47.17亿美元，同比增长11.33%。仅在2025年第一季度，Imfinzi的销售额便达到了12.21亿美元，同比增加16%，成为阿斯利康收入排前三位的核心产品。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
