阿斯利康PD-L1单抗III期临床研究圆满成功
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
5月9日，阿斯利康宣布，其药物Imfinzi（杜伐利尤单抗）结合标准治疗方案，对具有高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期POTOMAC研究取得了令人振奋的结果。此项研究为随机、开放标签、多中心的国际临床试验，共纳入了1018名参与者。研究的目的在于评估Imfinzi联合卡介苗（BCG）治疗已接受经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）但尚未接受BCG治疗的高风险NMIBC患者的效果与安全性。
实验中，患者被随机分为三个不同治疗组：第一组采用Imfinzi加BCG的联合治疗方案用于引导和维持治疗；第二组在引导期使用Imfinzi结合BCG；第三组仅以BCG进行引导和维持治疗。研究显示，在接受一年治疗后，与仅用BCG的组别相比，采用Imfinzi和BCG联合治疗的患者，其无疾病生存期（DFS）显著延长，并具有显著的临床意义。目前，研究尚未达到评估总生存期（OS）的阶段，但初步分析显示，患者的生存时间并未受到不良影响。
值得注意的是，与唯一使用BCG的组别相比，仅在引导期施用Imfinzi加BCG的实验组未达成DFS显著延长的研究目标。Imfinzi在国际上已经获得了9项适应症的批准，包括与吉西他滨和顺铂在术前联合使用，并在术后用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的单药治疗。膀胱癌是全球第九大常见的癌症，每年有超过61.4万的新病例确诊。其中70%以上的病人为NMIBC诊断，属于癌症的早期阶段，病变只存在于膀胱内壁的组织中，尚未侵入肌肉层。由于肿瘤的特定分级、分期和特性，约有一半的NMIBC患者被归为进展或复发的高风险群体。
当前对于NMIBC的标准治疗方法是进行TURBT手术后结合BCG疗法。然而，现实中高达80%的患者在五年内经历病情复发，其中高风险患者的疾病进展率更是高达45%。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
