阿斯利康PD-L1抑制剂在华获批新适应症——聚焦肺癌治疗

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11月24日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其研发的PD-L1抑制剂——度伐利尤单抗。这一药物的获批为中国的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗选择。此次批准专门针对在铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展，并且不携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的患者。

 

该审批主要基于PACIFIC-5 3期临床试验的结果。研究表明，无论患者接受的是同步放化疗还是序贯放化疗，度伐利尤单抗的使用都带来了明确的临床获益。此次批准特别扩展了该药物的适用范围，涵盖了接受序贯放化疗的患者群体。

 

值得注意的是，度伐利尤单抗实际上早在2019年就已获得中国国家药品监督管理局的批准，当时的依据同样是来自于PACIFIC 3期临床试验的积极数据。此次新批准再次表明，这一药物在治疗某些类型肺癌方面的潜力和有效性。

 

阿斯利康表示，这一里程碑式的进展将为更多的中国患者提供重要的治疗选择，进一步提升不可切除III期非小细胞肺癌患者的生活质量和预后。

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