青峰医药成功获批亿元级软膏剂项目

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近日，国家药品监督管理局的官方网站宣布，青峰医药生产的克立硼罗软膏以仿制药4类申请获批并视同通过一致性评价。据数据，该药品在中国的三大终端六大市场的销售规模近年不断扩大，2023年的销售额超过1亿元，预计2024年将同比增长12.52%。值得注意的是，今年以来，青峰医药已有10个产品获得上市批准。

 

克立硼罗软膏主要用于治疗三个月龄及以上轻至中度特应性皮炎，能有效抑制炎症反应，缓解患者的皮肤瘙痒和红肿等症状。

 

根据市场数据显示，克立硼罗软膏在近年中国的三大终端六大市场中一直保持显著的销售增长势头，2023年的销售业绩突破亿元大关，预计2024年将继续保持双位数增长。其中，公立医院及基层医疗机构（院内市场）为主要销售渠道，而零售药店包括城市实体药店和网上药店（院外市场）也显示出快速增长趋势。

 

数据显示，克立硼罗软膏的生产批文被8家企业掌握，包括青峰医药和江苏万高药业在内的7家企业已获得一致性评价，而江苏正大清江制药、苏州东瑞制药等30家公司正在申请仿制4类报产，市场竞争十分激烈。

 

截至目前，青峰医药今年获批的产品数量已达到10个，涉及神经系统和心脑血管系统等多个大类。尤其是其研发的玛舒拉沙韦片被视为抗流感的1类新药。另外，首仿药品如吡仑帕奈口服混悬液和口服溶液用盐酸万古霉素也顺利上市，而贝前列素钠片预计在2024年将成为十亿元级别的市场重头产品。
 

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