默沙东启动全球第15项III期临床研究，聚焦「芦康沙妥珠单抗」
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当地时间10月14日，默沙东在ClinicalTrials官网上注册了一项名为MK-2870-036的III期临床研究。这项研究主要探讨芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合使用在宫颈癌一线维持治疗中的效果。这是与芦康沙妥珠单抗相关的第15个国际III期临床试验。
此次研究采取随机、开放标签、多中心的临床形式，目的是评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（可以选择性加入贝伐珠单抗）在持续性、复发性或新诊断的转移性宫颈癌患者中的疗效和安全性，这些患者的PD-L1 CPS需大于或等于1。
研究分为两个部分，计划招募1023名参与者。第一部分，将参与者随机分配到芦康沙妥珠单抗、帕博利珠单抗和贝伐珠单抗的联合治疗组。第二部分中，所有参与者首先接受标准的诱导治疗，对疾病没有进展的患者将随机接受帕博利珠单抗或芦康沙妥珠单抗加帕博利珠单抗的维持治疗，研究者根据情况也可能加入贝伐单抗。
在第一部分，研究的主要观察指标是发生不良事件的受试者数量及因不良事件停止研究治疗的人数。第二部分则关注BICR根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究预计自2025年11月18日开始，于2031年10月29日完成。
芦康沙妥珠单抗是一种由科伦博泰研发的TROP2靶向ADC药物，该药物由人源化单克隆抗体Sacituzumab、酶促裂解Linker及新型拓扑异构酶I抑制剂T030组成，其药物抗体比（DAR）平均高达7.4。
值得一提的是，在2022年5月，科伦博泰与默沙东签署了一项合作协议，授予默沙东在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利，整个交易额接近14亿美元。
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