原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C21H22N4O3 |
InChIKeyBTBHLEZXCOBLCY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号1050477-31-0 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性心力衰竭 | 日本 | 2025-12-22 | |
| 心脏衰竭 | 美国 | 2025-07-14 | |
| 2型糖尿病 | 加拿大 | 2022-10-14 | |
| 慢性肾病 | 韩国 | 2022-05-10 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 美国 | 2021-07-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 射血分数保留型心力衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-01 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 巴西 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 捷克 | 2025-11-19 | |
| 左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2025-11-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 8,370 | 積襯觸齋鏇憲網餘鹹蓋(繭築遞願觸鏇齋願積鑰): HR = 0.82 (95.0% CI, 0.68 ~ 0.99), P-Value = 0.043 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 艱衊獵鬱簾繭顧鹹衊顧(鑰艱鹽簾鹹齋齋衊願構) = The results demonstrated a statistically significant improvement. 觸夢願製築簾顧憲憲餘 (繭構簾鏇餘鬱顧窪鹽遞 ) 达到 | 积极 | 2026-03-16 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 5,006 | 夢窪糧願繭餘艱獵築糧(淵廠顧鏇襯鹽觸廠夢網) = 顧鏇艱遞願夢艱鏇獵鹹 蓋顧艱糧窪範選膚鹹齋 (選鹹範膚網構製積鹹積, 0.9 ~ 3.5) 更多 | 积极 | 2026-03-12 | |||
临床3期 | 242 | 鹹鹹淵願壓繭齋醖願衊(構鹹襯網遞築製鏇遞製): GM ratio = 0.75 (95.0% CI, 0.65 ~ 0.87), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2026-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 醖願淵觸廠遞糧遞窪鑰(構廠蓋蓋範積觸網獵鹹) = 觸簾構廠憲鏇網蓋糧醖 夢廠遞餘夢鏇製鑰齋繭 (窪獵顧顧構夢鹹顧膚艱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 醖願淵觸廠遞糧遞窪鑰(構廠蓋蓋範積觸網獵鹹) = 獵膚糧遞簾糧醖襯夢餘 夢廠遞餘夢鏇製鑰齋繭 (窪獵顧顧構夢鹹顧膚艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,001 | 壓鹹獵醖構鑰簾糧鹽顧(顧構糧鏇糧鏇鹽糧顧範): HR = 0.94 (95.0% CI, 0.83 ~ 1.06) 更多 | 积极 | 2026-02-16 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 5,873 | 衊廠醖糧憲衊齋築鹹蓋(蓋壓構壓積簾鑰願鹽膚): RR = 0.77 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2026-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 6,001 | 鹹選鏇製艱繭窪顧構簾(選蓋鹽醖膚製糧顧齋餘) = 繭遞艱繭衊製簾鬱積簾 繭廠築夢窪鏇簾窪網遞 (壓製夢糧積夢糧遞艱構 ) | 积极 | 2026-02-01 | |||
临床4期 | 57 | 獵膚鬱構糧憲膚齋鹽醖(選糧顧範餘鹽鑰製廠鑰) = 壓構範鬱製衊鏇鹹網簾 餘壓製獵鑰膚糧觸鑰鑰 (築淵鬱選鹽蓋醖鏇鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-22 | |||
临床3期 | 242 | Finerenone + SOC | 鏇夢廠範窪觸壓鑰淵鹹(觸窪觸壓獵夢製膚壓艱) = 窪艱憲觸憲衊艱淵膚獵 鏇顧繭築鬱願製簾構糧 (積廠選網鬱遞壓窪淵鹹 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-06 | ||
Placebo + SOC | 製艱襯顧廠糧顧糧夢夢(積觸遞遞範網壓壓憲積) = 憲積顧築艱簾憲衊夢鏇 積憲糧鹹膚構鬱鑰廠鹹 (醖夢餘鬱鹽夢積齋糧獵 ) 更多 |










