Availability of this study's data will later be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014.
Interested researchers can use www.vivli.org to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the member section of the portal.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Bayer AG

SLCTR/2025/012

/ Suspended临床3期IIT

COmbiNed eFfIcacy and safety of an eaRly, intensive MAnagement sTrategy with fInerenOne and SGLT2 iNhibitor in patients hospitalized with Heart Failure (CONFIRMATION-HF)

开始日期2025-07-09

申办/合作机构

CPC Clinical Research

CTR20252395

/ CompletedN/A

评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg，常州制药厂有限公司生产）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg；Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.持证）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）和参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

常州制药厂有限公司

100 项与非奈利酮相关的临床结果

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100 项与非奈利酮相关的转化医学

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100 项与非奈利酮相关的专利（医药）

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713

项与非奈利酮相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of finerenone therapy for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes in England & Wales: results of the FINE-CKD model

Article

作者: Roy-Chaudhury, Prabir ; Folkerts, Kerstin ; Mernagh, Paul ; Levy, Pierre ; Pochopień, Michał ; Drzewiecka, Aleksandra ; Cherney, David ; Sullivan, Sean D. ; Millier, Aurélie ; Morris, Stephen

OBJECTIVE:

Chronic kidney disease (CKD) is the leading cause of kidney failure, end-stage kidney disease (ESKD), and cardiovascular (CV) events in patients with type 2 diabetes (T2D). The FIDELIO-DKD trial demonstrated that finerenone lowered the risk of renal and CV events in patients with CKD and T2D, regardless of cardiovascular disease history. This study evaluated the cost-effectiveness of finerenone added to background treatment (finerenone + BT) versus background treatment (BT) alone in patients with CKD and T2D from the perspective of the National Health Service in England and Wales.

METHODS:

A lifetime Markov model assessed the indicated usage of finerenone for the treatment of stage 3 or 4 CKD with albuminuria associated with T2D in adults, as per the relevant marketing authorization. The model structure considered kidney disease progression and CV risk, with health states encompassing patients' kidney disease stage and CV event profiles, using patient-level data from the FIDELIO-DKD trial. Model outcomes were life years, quality-adjusted life years (QALYs), per-patient costs, incremental costs, and incremental cost-effectiveness ratio (ICER). Sensitivity and scenario analysis were performed, including an analysis exploring the impact of real-world data which suggests more frequent sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor use in the United Kingdom since FIDELIO-DKD.

RESULTS:

Patients receiving finerenone experienced kidney and CV benefits, including reduced rates of nonfatal CV events and CV deaths, translating to improvements in survival and quality-adjusted life years (QALYs) of 6.11 and 5.97 per patient for finerenone + BT versus BT, respectively. Total discounted per-patient costs were £48,940 for finerenone + BT and £47,716 for BT alone, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio of £8,808 per QALY gained for finerenone + BT versus BT.

CONCLUSION:

Sensitivity and scenario analyses, including more frequent SGLT2 inhibitor use consistent with real-world data, indicate a robust ICER that remains within the bounds of what is typically considered cost-effective.

2025-12-31·RENAL FAILURE

Non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist finerenone inhibits peritoneal fibrosis induced by high-glucose dialysate via regulating enhancer of zeste homolog 2 (EZH2) expression

Article

作者: Zhang, Xinyu ; Shu, Jianqiang ; Sun, Zhikang ; Sun, Jingshu ; Wang, Qinglian ; Wang, Simeng ; Xu, Ying ; Chong, Nannan ; Chen, Dandan

Finerenone, a novel high-selective aldosterone receptor antagonist, exhibits powerful anti-inflammatory and antifibrotic effects in previous researches. The aim of our study was to investigate of it on peritoneal fibrosis. In our current research, we found that high glucose could induce epithelial mesothelial transformation (EMT) of peritoneal mesothelial cells (HPMCs). Under high glucose stimulation, the addition of finerenone could alleviate high glucose induced EMT and disordered cytoskeleton rearrangement in HPMCs. Moreover, finerenone decreased the expression of enhancer of zeste homolog 2 (EZH2). Results of rescue experiment showed that after overexpression of EZH2 in the presence of finerenone, the protective effect of finerenone on EMT, migration capacity and cytoskeleton rearrangement was counteracted by EZH2 overexpression. The above results have also been demonstrated in in vivo experiments. These findings imply that finerenone could alleviate EMT and peritoneal fibrosis via regulating EZH2. More studies are needed to validate it and explore further mechanism.

2025-10-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-MOLECULAR BASIS OF DISEASE

Finerenone ameliorates high-fat-induced myocardial lipotoxicity by suppressing ferroptosis through augmenting the system Xc−/GSH synthesis pathway

Article

作者: Xu, Zhixin ; He, An ; Li, Xunjia ; Wang, Gan ; Zou, Zhao ; Xia, Yong ; Long, Yang ; Luo, Suxin

Obesity cardiomyopathy (OCM) is a distinct clinical entity in cardiovascular disease, yet targeted therapeutic options are scarce. Finerenone, a novel nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist, has shown cardioprotective effects, but its role in mitigating OCM lipotoxicity is unclear. To elucidate the underlying functions and mechanisms, rats were fed on an HFD for 16 weeks to establish the OCM model. At the 12th week of HFD, the OCM rats were administered 10 mg/kg finerenone for 4 weeks. Cardiac ultrasound, glycolipid metabolism, lipid deposition, histopathology, and oxidative stress were evaluated in rats to elucidate the effects of finerenone on myocardial lipotoxic injury phenotype in relation to cardiac function and structure. Additionally, we identified potential mechanisms by which finerenone ameliorates lipotoxicity using cardiac tissue's RNA sequencing technology and bioinformatics analyses. Furthermore, the efficacy and underlying mechanisms of finerenone were validated using an in vitro cardiomyocyte model of lipotoxic injury induced by high palmitate stimulation in H9C2 cells. Finerenone treatment did not affect body weight or insulin resistance but significantly ameliorated cardiac hypertrophy, diastolic dysfunction, and myocardial lipotoxicity in HFD-induced obese rats. Transcriptome analyses revealed that finerenone significantly suppressed the ferroptosis pathway in the hearts of HFD-treated rats. Further studies demonstrated that finerenone attenuated ferroptosis by activating the System Xc^- transporter, enhancing cellular cystine uptake, promoting intracellular glutathione (GSH) synthesis, and thus restoring redox balance in cardiomyocytes. Finerenone alleviates myocardial lipotoxicity in HFD-induced obese rats by inhibiting ferroptosis through the regulation of the System Xc^-/GSH axis. Finerenone may prove an effective treatment for OCM.

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项与非奈利酮相关的新闻（医药）

2025-08-10

·信狐药迅

石药集团司美格鲁肽和君实生物特瑞普利单抗提交2.2类新适应症上市申请|新受理（8.4-8.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.4-8.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500090司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500091特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500080特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500079 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500832HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500831HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500830HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500829HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500827HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500826TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500825TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500824HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500821HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500820注射用TQB3142正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500819HECN30227注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500818ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500817ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500816IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500814IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500813HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500810HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500811SYH2061注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2500812FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500805FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500804DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500807DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500808多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司2.3CXHL2500806苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500828羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500823羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500822瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500815注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL250080920价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司2.2CXSL2500667注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500689注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500688注射用FH-006上海甫弘生物医药有限公司1CXSL2500687SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2500686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500685注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500683注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500682注射用BL-M24D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500680QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500679IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500672IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500671SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500670GK01细胞注射液北京极客基因科技有限公司1CXSL2500669JH032注射液百泰生物药业有限公司1CXSL2500668SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500677SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500675注射用GenSci139长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500673注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500666异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500665异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500664异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500663HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2500662注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2500661IBI3026信达生物科技有限公司1CXSL2500660SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500654IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500657SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500656SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500658DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500655QLS2309注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500659注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500684阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500681SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500678贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500676阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500674 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502894格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502893艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502892艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502891盐酸纳洛酮注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2502890氯化钾缓释片澳美制药(海南)有限公司3CYHS2502865西咪替丁片河北新石制药有限公司3CYHS2502862盐酸普萘洛尔片寿光富康制药有限公司3CYHS2502861吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502860吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502859醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502880注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502879复方匹可硫酸钠口服溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502878注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502877法莫替丁片安若维他药业泰州有限公司3CYHS2502875阿仑膦酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2502869中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502887对乙酰氨基酚维生素C泡腾片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2502868中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502886中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502885注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502884注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502883醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502881酮咯酸氨丁三醇片浙江华海制药科技有限公司3CYHS2502900氨溴特罗口服溶液千海始德堂(鹤壁)制药有限公司3CYHS2502856氢溴酸加兰他敏口服溶液(Ⅱ)湖北民康制药有限公司3CYHS2502854吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502825吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502824重酒石酸去甲肾上腺素注射液广东南国药业有限公司3CYHS2502844注射用盐酸多西环素江苏联环药业股份有限公司3CYHS2502839异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司3CYHS2502820盐酸溴己新口服溶液江西科为制药有限公司3CYHS2502813依巴斯汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司3CYHS2502814盐酸肾上腺素注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2502823注射用硫酸多黏菌素B河北锐健医药科技有限公司3CYHS2502821聚普瑞锌颗粒福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2502808倍他米松磷酸钠注射液安徽均大高科医药科技有限公司3CYHS2502807中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502806中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502805硫酸镁注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2502804法莫替丁注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2502800苯甲酸阿格列汀片石家庄四药有限公司4CYHS2502905来特莫韦注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2502904复方氨基酸(15)双肽(2)注射液西安力邦制药有限公司4CYHS2502903苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502902苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502901注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江普洛巨泰药业有限公司4CYHS2502899乙酰半胱氨酸注射液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2502898乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502896乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502895非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502889非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502888美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502864美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502863替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502874磷酸奥司他韦胶囊海南赛科药业有限公司4CYHS2502873替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502872替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502871替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502870腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2502867注射用甲苯磺酸奥马环素湖南科伦制药有限公司4CYHS2502882氟马西尼注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502897左卡尼汀口服溶液烟台万润药业有限公司4CYHS2502857瑞维那新吸入溶液广东洛斯特制药有限公司4CYHS2502855他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502853他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502852注射用醋酸卡泊芬净浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502866瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2502858脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液沈阳海思科制药有限公司4CYHS2502876莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502835莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502834褪黑素颗粒宿州亿帆药业有限公司4CYHS2502833雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502832雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502831舒更葡糖钠注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2502830注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502829注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502828沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502827沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502826丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成都赛璟生物医药科技有限公司4CYHS2502845达格列净二甲双胍缓释片(IV)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502843达格列净二甲双胍缓释片(I)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502842乙酰半胱氨酸注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502841盐酸乐卡地平片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2502840达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2502838头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502837头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502836阿达帕林凝胶广州乐宓医药科技有限公司4CYHS2502851苯磺酸美洛加巴林片华北制药股份有限公司4CYHS2502850富马酸伏诺拉生片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502849罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502848罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502847盐酸罗哌卡因注射液峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2502846非奈利酮片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2502822双氯芬酸钠缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2502819羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司4CYHS2502818左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502815左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502816左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502817精氨酸布洛芬颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2502812注射用硫酸艾沙康唑湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502811氧长春巨洋气体有限责任公司4CYHS2502810盐酸二甲双胍缓释片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2502809阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502803阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502802碘普罗胺注射液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2502801硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2502799西妥昔单抗注射液广东安普泽生物医药股份有限公司3.3CXSS2500081破伤风人免疫球蛋白广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2500078注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司3CYHL2500139普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500138普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500137精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)恒敬合创生物医药(浙江)有限公司3.3CXSL2500653 进口申请药品名称企业注册分类受理号泊沙康唑口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHS2500039司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500038司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500037司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500036司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500035MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500210MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500209MK-4280A注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500143ALXN1920注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2500142BAY 3401016 注射液Bayer AG1JXSL2500141AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500139AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500138Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2500140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号川芎定痛颗粒北京阳光合和中医药科技开发有限公司1.1CXZL2500064黄葶肺心平颗粒重庆希尔安药业有限公司1.1CXZL2500063杜仲木脂素胶囊江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500061杜仲木脂素提取物江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500060小儿肺热咳喘口服液黑龙江葵花药业股份有限公司2.3CXZL2500062清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2500032颈舒颗粒黄山精制药业有限公司4CYZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-08-10

·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

2025-08-10

·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

100 项与非奈利酮相关的药物交易

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D10633	非奈利酮	-	DB16165

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心脏衰竭	美国	Bayer AG	2025-07-14
2型糖尿病	加拿大	Bayer, Inc.	2022-10-14
慢性肾病	韩国	Bayer AG	2022-05-10
2型糖尿病肾脏病	美国	Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.	2021-07-09

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床3期	美国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	中国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	加拿大	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	丹麦	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	德国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	意大利	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	韩国	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	西班牙	Bayer AG	2024-02-26
1型糖尿病	临床3期	英国	Bayer AG	2024-02-26
应激氧化	临床3期	德国	Bayer AG	2024-01-18

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04435626 (FINEARTS-HF, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	心脏衰竭	-	Kerendia 10 or 20 or 40 mg OD	構顧窪觸餘觸構範繭鏇(膚齋鬱淵鹽齋襯鬱獵膚) = 廠糧網願積夢齋夢衊製齋窪遞鏇願衊獵廠顧廠 (積範夢糧鹹艱鹹廠觸衊 ) 更多	积极	2025-07-11
				Placebo	構顧窪觸餘觸構範繭鏇(膚齋鬱淵鹽齋襯鬱獵膚) = 築醖醖顧襯鹽齋繭膚範齋窪遞鏇願衊獵廠顧廠 (積範夢糧鹹艱鹹廠觸衊 ) 更多
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	心房颤动 AF \| paroxysmal AF \| persistent or permanent AF	5,984	Finerenone 20 mg	觸鏇餘憲簾獵繭構醖網(鬱鏇製夢鏇鏇壓簾蓋蓋) = 醖範糧衊淵衊製蓋築簾襯顧網鏇鑰範襯膚廠遞 (壓襯範願鹹範構鑰鹽製 )	积极	2025-07-01
				Finerenone 40 mg	觸鏇餘憲簾獵繭構醖網(鬱鏇製夢鏇鏇壓簾蓋蓋) = 製廠鹽憲廠顧鏇醖窪鏇襯顧網鏇鑰範襯膚廠遞 (壓襯範願鹹範構鑰鹽製 )
NCT04435626 (Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	射血分数降低的心力衰竭 left ventricular ejection fraction (LVEF)	6,001	Finerenone 20 mg	構鬱選糧夢淵構願鏇窪(選遞鏇獵襯範構觸鏇艱) = 蓋蓋衊鬱獵願壓壓鏇繭製蓋窪製構夢願衊選鏇 (鑰襯範製鏇淵壓醖構願 ) 更多	积极	2025-07-01
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| Company_Website) 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 慢性肾病	784	Finerenone + Empagliflozin	顧憲鹹衊窪淵鏇製願艱(簾鹽餘窪鬱繭鹽艱窪艱) = 築廠鏇製艱簾繭艱糧壓鏇醖淵鬱齋顧廠繭選淵 (網鹹鹽網窪齋醖獵製獵 )	积极	2025-06-05
				Finerenone + Placebo	顧憲鹹衊窪淵鏇製願艱(簾鹽餘窪鬱繭鹽艱窪艱) = 窪窪醖憲鹽鑰獵餘壓繭鏇醖淵鬱齋顧廠繭選淵 (網鹹鹽網窪齋醖獵製獵 )
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	6,001	Finerenone	鬱鏇製餘簾遞獵憲獵顧(夢獵構廠鑰鏇衊選窪醖) = 膚範襯艱鬱網淵獵齋餘齋積鏇網醖簾齋襯鏇繭 (簾鏇鏇範衊構壓範遞鹹, 449 ~ 1946) 更多	积极	2025-05-16
				Placebo	餘選蓋窪鏇壓鹹餘願壓(獵醖齋艱餘壓簾繭積鑰) = 蓋憲壓願鹹簾鬱觸膚願鑰夢蓋憲鏇構願鏇醖鹽 (網鏇窪鹹獵糧顧艱繭憲, 8.1 ~ 16.7)
NCT06460987 (Pubmed \| Clin Kidney J)	N/A	免疫球蛋白a肾病	178	RASI	襯憲積顧獵網願壓糧憲(遞憲衊鑰夢憲餘繭糧遞) = 範網鑰醖鹽壓壓鏇鬱選夢選鹹壓觸窪壓築壓憲 (製夢獵膚獵簾鑰齋糧鏇 ) 更多	积极	2025-05-01
				RASI + Finerenone	襯憲積顧獵網願壓糧憲(遞憲衊鑰夢憲餘繭糧遞) = 遞範齋簾廠憲鏇鬱簾網夢選鹹壓觸窪壓築壓憲 (製夢獵膚獵簾鑰齋糧鏇 ) 更多
NCT04435626 (FINEARTS-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	脑卒中 \| 心脏衰竭	6,001	Finerenone	簾夢積淵糧憲襯齋繭醖(艱觸膚鬱顧簾簾鑰醖觸) = 醖獵獵簾衊網齋鹽繭顧觸獵膚觸蓋願選鹽齋鏇 (獵襯鹽壓繭範齋簾襯襯 ) 更多	积极	2025-04-29
				Placebo	簾夢積淵糧憲襯齋繭醖(艱觸膚鬱顧簾簾鑰醖觸) = 糧淵鹽膚鹹觸繭襯鑰窪觸獵膚觸蓋願選鹽齋鏇 (獵襯鹽壓繭範齋簾襯襯 ) 更多
NCT02545049 (FIDELITY \| FIGARO-DKD, NEWS) 人工标引	N/A	2型糖尿病 \| 慢性肾病	-	非奈利酮	膚鑰夢繭壓憲餘繭艱廠(鹹遞鬱繭築糧齋襯糧顧) = 構製廠壓憲艱蓋簾膚艱顧積餘夢襯繭鹽鑰鹹醖 (遞衊鏇簾鬱構夢夢夢製 ) 更多	积极	2025-04-15
				Placebo	廠簾鹹簾糧齋築製窪鹽(淵憲網憲構觸膚壓觸鑰) = 簾選衊積膚衊選網鹽鹽範鏇選顧積願顧顧鬱鹹 (鏇選遞鏇艱繭餘簾齋鑰 ) 更多
ChiCTR2400087169 (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病 \| 慢性肾病	64	Finerenone	夢簾糧艱蓋廠顧衊鬱製(鏇艱簾網繭積繭網鏇願) = 窪鹹範淵糧繭顧蓋鑰膚壓範選鹹選窪膚選齋獵 (遞顧遞廠鏇鬱蓋淵構衊 ) 更多	积极	2025-03-15
NCT05254002 (CONFIDENCE, Pubmed \| Nephrol Dial Transplant)	临床2期	2型糖尿病 \| 慢性肾病 eGFR \| UACR \| HbA1c ... 更多	818	Finerenone plus Empagliflozin	築選觸積構齋淵遞顧壓(鬱觸鹽糧範選廠齋鹹築) = 網鑰窪衊簾遞網齋齋觸觸壓壓繭範鏇衊壓糧鑰 (壓鏇夢鬱鏇鏇製鬱網夢, 292 ~ 1140) 更多	积极	2025-02-07