卡培他滨(Capecitabine) - 药物靶点：TYMS_在研适应症：直肠癌，食管癌，局部晚期乳腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Capecitabine (JAN/USP/INN)、Capecitabine RDT、pentyl 1-(5-deoxy-β-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamate

+ [19]

靶点

TYMS

作用方式

抑制剂

作用机制

TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [6]

在研适应症

直肠癌食管癌局部晚期乳腺癌+ [25]

非在研适应症

腺癌胆道腺癌食管腺癌+ [100]

原研机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

在研机构

Accord Healthcare SLUTeva Pharmaceuticals Europe BV

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

+ [14]

非在研机构

Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV

Sanofi

Novartis Pharmaceuticals Corp.

+ [25]

权益机构

青岛百洋医药股份有限公司

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Roche Holding AG

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1998-04-30),

转移性乳腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C15H22FN3O6

InChIKeyGAGWJHPBXLXJQN-UORFTKCHSA-N

CAS号154361-50-9

关联

2,396

项与卡培他滨相关的临床试验

NCT07469306

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective, Randomized, Phase II Trial of Modified Short-Course Radiotherapy Plus CAPOX and Tislelizumab Versus Long-Course Chemoradiotherapy Plus Tislelizumab for Locally Advanced Rectal Cancer

To explore the complete response (CR) rate of modified short-course radiotherapy plus CAPOX and Tislelizumab versus Long-course Chemoradiotherapy plus Tislelizumab for locally advanced rectal cancer.

开始日期2026-08-10

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心、福建省生物医学与肿瘤转化研究中心）

NCT07340567

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Tailoring the Decision for Adjuvant Chemotherapy Using Circulating Tumour DNA, in Patients With Stage III Colorectal Cancer

CIRCULATE-III is an international, multicenter, open-label, randomized phase III trial designed to use ctDNA as a selection criterion for intensification or de-escalation of adjuvant chemotherapy. Eligible patients are randomly assigned to the following treatment groups:
* Patients who test negative for ctDNA receive either capecitabine for 6 months (experimental group) or oxaliplatin + capecitabine for 3 months (standard group).
* Patients who test positive for ctDNA receive either FOLFIRINOX for 6 months (experimental group) or FOLFOX for 6 months (standard group).
Patient participation in the trial will not exceed 66 months after randomization, including a maximum treatment duration of 6 months and a follow-up period of 60 months.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

UNICANCER

[+1]

NCT07413939

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Two-part, Seamless, Multicenter, Randomized, Open-label, Adaptive Phase II/III Study of the Blood-brain Barrier Penetrant RO7771950 Versus Tucatinib, Both in Combination With Trastuzumab and Capecitabine, in Patients With Pretreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic HER2-Postivie Breast Cancer, With or Without Central Nervous System Metastases

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of RO7771950 in combination with trastuzumab and capecitabine, compared to tucatinib in combination with trastuzumab and capecitabine.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Roche Holding AG

100 项与卡培他滨相关的临床结果

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100 项与卡培他滨相关的转化医学

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100 项与卡培他滨相关的专利（医药）

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10,773

项与卡培他滨相关的文献（医药）

2026-12-31·Gut Microbes

Exploring the gut microbiome and metabolomic interactions of antimetabolite drugs to optimize therapy

Review

作者: Zhao, Libo ; Chen, Jingyang ; Wang, Yanan ; Li, Xiaona ; Xu, Lei

Antimetabolite drugs are cornerstones in treating various cancers and autoimmune diseases; however, their clinical utility is often hampered by systemic toxicity caused by drug-induced gut microbiota dysbiosis. Predicting patient responses remains a significant challenge. Several studies have highlighted the influence of gut microbiota on antimetabolite treatment outcomes, revealing complex bidirectional interactions between the drugs and microbial communities. This review synthesizes the effects of common antimetabolites (including 5-fluorouracil, methotrexate, gemcitabine, capecitabine, 6-mercaptopurine, and thioguanine) on gut microbial communities and outlines a framework (pharmacokinetics, endogenous metabolite production, immune modulation, and apoptotic pathway modulation) for assessing chemotherapy-microbiota interactions. Additionally, potential microbial biomarkers for predicting treatment responses and strategies for manipulating the gut microbiota to enhance therapeutic efficacy are discussed. Therefore, advances in methodologies such as metagenomics and real-time microbial monitoring will be essential for unraveling these interactions and promoting the precise application of antimetabolite drugs.

2026-05-01·Clinical and Translational Radiation Oncology

Late toxicity after peposertib-enhanced chemoradiation in rectal cancer patients managed with organ preservation

Article

作者: Saltz, L B ; Garcia-Aguilar, J ; Weiser, M R ; Paty, P B ; Romesser, P B ; Cuaron, J J ; Li, C ; Yaeger, R ; Crane, C H ; Pappou, E ; Wu, A ; Reyngold, M ; Cercek, A ; Wei, I H ; Nash, G M ; Smith, J J ; O'Brien, D Roth ; Ravella, R ; Williams, V M ; Zinovoy, M ; Rao, D ; Zambare, W

Background and purpose:

Combining peposertib, a DNA-PK inhibitor, with capecitabine-based chemoradiation may improve tumor response and organ preservation in rectal cancer. We assessed how adding peposertib to chemoradiation impacts organ preservation-specific outcomes and toxicities.

Materials and methods:

In a recent phase Ib trial, rectal cancer patients underwent neoadjuvant capecitabine-based chemoradiation with peposertib. Patients were then restaged: those with clinical complete responses (cCRs) were offered "watch-and-wait" (WW), while those with non-cCRs (near complete and incomplete responses) were recommended surgery, although most opted for consolidation chemotherapy. Six patients were selected for this post-hoc analysis with primary endpoints of organ preservation rate, tumor response rates, and characterization of late grade 3 + toxicities.

Results:

Tumor response rates showed 50 % of patients (3/6) achieved cCR and entered WW. Additionally, the frequency of late grade 3 + toxicity was 50 % (3/6). Late grade 3 + toxicity was exclusively observed in patients with cCR entering WW, and all toxicities were specific to the rectum (severe proctitis and bowel fistulization). In contrast, no late grade 3 + toxicities were seen when disease was managed by oncologic surgical resection. Finally, while overall three-year organ preservation rate was 60 % (3/5), patients with organ preservation also had increased rates of late grade 3 + rectal toxicities (66 %, 2/3).

Conclusion:

Combining peposertib with capecitabine-based chemoradiation was associated with disproportionately high risks of severe late rectal toxicities, particularly in patients entering WW. Thus, careful assessment of the toxicity and response profiles of novel neoadjuvant regimens is critically important in future clinical trials focused on organ preservation and the nonoperative management of rectal cancer.

2026-04-01·Photodiagnosis and Photodynamic Therapy

Photodynamic therapy combined with radiofrequency ablation and systemic therapy for KRAS-mutant advanced low rectal cancer: A case report

Article

作者: Chen, Hao ; Li, Yifan ; Li, Yali ; Liu, Jing ; Liao, Lingzhi ; Qi, Yile ; Ma, Jingwei ; Ma, Jiahui

The overall incidence of colorectal cancer, particularly the lower part of the rectum normally known as low rectal cancer, is globally on the rise, accounting for approximately 10% of all new oncology cases. KRAS, a common oncogenic mutant gene, has a mutation frequency of up to 40% in colorectal cancer and significantly impacts its prognosis and therapeutic outcomes. Anatomically, low rectal cancer usually develops in a deep and narrow pelvic space, adjacent to critical nerves and organs, posing significant challenges for radical resection. A 52-year-old female presented with an extremely low-lying locally advanced rectal cancer or tumor exhibiting high-risk features with an intravascular tumor thrombus and high proliferative activity. This patient initially underwent an endoscopic photodynamic therapy combined with "oxaliplatin + capecitabine" chemotherapy, bevacizumab, and sintilimab monotherapy, resulting in some significant tumor shrinkage and decrease in volume. Subsequent sequential therapeutic strategies included radiofrequency ablation, second-line chemotherapy combined with bevacizumab, and sintilimab. Following 15 months of intensive neoadjuvant conversion therapy, the tumor continued to decrease in size, ultimately enabling successful radical abdominoperineal resection with rectal resection. This case demonstrates a remarkable successful application of a novel treatment strategy combining photodynamic therapy with radiofrequency ablation for local treatment alongside systemic therapy to give room to surgical opportunities for patients with locally advanced ultra-low rectal cancer.

1,918

项与卡培他滨相关的新闻（医药）

2026-03-20

·研发客

中国原研ADC瑞康曲妥珠单抗首个乳腺癌适应症获批 | 新闻稿

2026年3月20日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，商品名：艾维达®）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是继肺癌领域之后，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域获批的首个适应症。该项适应症在去年已被NMPA纳入优先审评审批程序，临床应用备受期待。2026年是“十五五”规划开局之年，此次正式获批不仅是我国创新药研发实力的体现，也为中国特色卫生健康事业的高质量发展贡献了重要力量。本文特此深入解读，以飨读者。应需·破界 ——中国“智”造交出优异答卷此次获批，主要基于中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士、姚和瑞教授牵头开展的HORIZON-Breast01研究。该研究是一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究，入组人群均为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，且全部为中国人群。研究设计高度贴合当前中国临床实践，可真实反映我国HER2阳性晚期乳腺癌的治疗现状。2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布的研究结果显示1，瑞康曲妥珠单抗组经盲法独立中心审查委员会（BICR）评估的中位无进展生存期（mPFS）达30.6个月，客观缓解率（ORR）高达81.7%，间质性肺病（ILD）发生率仅2.8%，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的停药率＜5%。基于该突破性数据，瑞康曲妥珠单抗成为我国HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域首个mPFS突破30个月的新型ADC，刷新行业纪录。这不仅充分展现了中国研究者和中国药企的创新实力，更标志着中国医药在ADC领域具备了参与全球竞争的核心能力。本次获批，不仅为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，让兼顾疗效与安全性的前沿研究成果真正惠及中国患者，也是“健康中国”战略落实、医药创新深化的重要实践——中国“智”造正以更高效、更安全的创新方案，助力本土创新驶入高质量发展的快车道。精研·亮剑 ——中国方案铸就治疗高地瑞康曲妥珠单抗的突破性表现，根植于其独特的结构设计与作用机制2-3：采用可裂解四肽连接子结构，通过引入手性环丙基修饰，增强了毒素的膜渗透性，拓宽了治疗窗；药物抗体比（DAR）优化为6:1，在强效杀伤肿瘤细胞的同时兼顾安全性；连接子－毒素系统高度稳定，可有效降低毒素提前释放风险。在不同HER2表达水平的细胞中，瑞康曲妥珠单抗均表现出较低的细胞毒性药物半抑制浓度（IC50），抑瘤作用更强，且偶联过程未影响其与HER2受体的亲和力、内化效率及ADCC效应，因而展现出优异的抗肿瘤活性、膜穿透能力与旁观者效应。 HORIZON-Breast01研究证实，除了整体人群，所有预设亚组均可从瑞康曲妥珠单抗治疗中实现疗效获益：对于既往接受过帕妥珠单抗治疗的患者，mPFS为30.6个月；对于ER和/或PR阳性类难治人群，mPFS高达33.3个月；在内脏转移患者亚组，mPFS高达30.6个月。在安全性上，瑞康曲妥珠单抗组整体安全性良好：ILD发生率极低，为2.8%；疲劳发生率<25%；因TRAEs导致的永久停药率仅为4.9%，治疗依从性较优。这些数据表明，瑞康曲妥珠单抗在疗效与安全性平衡上实现了ADC领域的重大突破，可以成为临床治疗的安心之选。领航·致远 ——中国力量擘画全景蓝图自研发以来，瑞康曲妥珠单抗凭借贯穿全程的出色数据，始终是ADC领域备受瞩目的中国力量。本次在乳腺癌领域获批首个适应症，是瑞康曲妥珠单抗以实力上演的领航开局，更是其锚定未来的远航起点。目前，瑞康曲妥珠单抗已在乳腺癌领域展开全面研究布局4，如探索瑞康曲妥珠单抗单药对比TCbHP方案在初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的SHR-A1811-312研究，探索瑞康曲妥珠单抗单药对比T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌领域作为新辅助non-pCR后辅助治疗的SHR-A1811-305研究，探索瑞康曲妥珠单抗单药对比化疗在HER2低表达的复发或转移性乳腺癌中治疗的SHR-A1811-306研究，探索瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比THP方案在HER2阳性复发或转移性乳腺癌治疗的SHR-A1811-307研究，以及探索瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗对比白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗在晚期三阴性乳腺癌（PD-L1阳性）治疗的SHR-A1811-313研究等。从早期到晚期，从后线到一线，从HER2阳性到HER2低表达乃至三阴性乳腺癌，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域覆盖全人群、全周期的治疗蓝图正逐步展开。从中国“智”造到中国方案，瑞康曲妥珠单抗的每一步突破，都是中国原研不断登高的坚实足迹。可以预见，随着乳腺癌适应症的获批上市，瑞康曲妥珠单抗的可及性将不断提升，让这幅精心擘画的全程管理蓝图加速照进现实，为更多中国患者带来生存希望，也为实现“健康中国2030”注入澎湃的中国创新力量。参考文献： 1. SHR-A1811 versus pyrotinib plus capecitabine in human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (BC):a multicenter, open-label, randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast01).ESMO 2025:LBA19. 2. Ting. Z, et al. 2023 AACR LB031. 3. Ting. Z, et al. Research Square: doi.org/10.21203/rs.3.rs-3770094/v1. 4. http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.prosearch.dhtml.

2026-03-20

·E药人言

公司 | 华海药业首席科学家王晶翼博士以2.86亿元收购华海天衡67%股权

重磅！华海药业首席科学家王晶翼博士以2.86亿元收购华海天衡67%股权，成为控股股东。这笔交易标志着华海药业创新转型战略迈出关键一步，旨在释放研发平台自主创新潜能，加速创新药业务突破性发展。王晶翼博士将带领华海天衡聚焦下一代创新药物平台，在ADC、细胞衔接器、新型抗体等前沿领域加速布局。华海天衡：管线、背景与竞争力分析 1. 公司背景华海天衡（上海）药物研究股份有限公司是华海药业为推进创新转型而设立的核心研发平台之一。公司成立于2024年9月，2025年7月获华海药业3亿元增资，注册资本增至4亿元。截至2026年2月末，公司资产总额2.65亿元，但尚处于研发投入期，累计净利润为亏损。 2. 核心研发管线与技术平台华海天衡聚焦肿瘤、自身免疫、代谢及神经等重大疾病领域，前瞻性布局下一代创新药物技术平台：创新靶向偶联药物平台：包括ADC（抗体偶联药物）、AXC、XXC等。新一代细胞衔接器技术平台：开发新型免疫细胞疗法。新型抗体和抗体样药物平台：涵盖双特异性抗体等新型抗体格式。新一代主动靶向创新递送平台：致力于解决跨越生物屏障递送、组织器官靶向递送、免疫细胞靶向递送等关键技术难题。 3. 竞争力分析战略定位清晰：作为华海药业“创新药物”板块的载体，与聚焦“创新递送”的华海星辰形成协同，构建了面向未来的完整创新研发体系。背靠产业龙头：依托华海药业在原料药-制剂一体化、全球制造和供应链方面的深厚积累，在成本控制和产业化效率上具备潜在优势。领军人物加持：王晶翼博士的控股和直接领导，为公司注入了顶尖的研发管理经验和行业资源，有望大幅提升平台的创新效率和战略执行力。资本运作灵活：从全资子公司变为由首席科学家控股、母公司保留33%股权的架构，有利于激发团队活力，吸引更多资本和人才，加速研发进程。王晶翼博士背景履历王晶翼博士是中国医药行业资深研发领军人物，拥有超过30年的药物研发与管理经验。 1. 教育背景与早期学术生涯医学出身：1977年考入中国医科大学（63期），传承父母的红医精神。深造经历：先后获得解放军第四军医大学传染病学硕士、医学分子病毒学博士学位。国际视野：1995年赴世界卫生组织（WHO）研究协作中心访问，1996年赴美从事博士后研究，2000年任美国阿肯色医科大学医学助理教授。 2. 产业界核心领导经历齐鲁制药时期（2002-2012）：担任副总经理及药物研究院院长，奠定了其产业研发管理的基础。科伦药业时期（2012-2024）：2012年11月加入科伦药业，历任副总经理、董事、首席科学家、科伦研究院院长等职。他是科伦创新药业务的核心缔造者，主导建立了以高端仿制药和国际化创新药物为主的研发体系，带领团队研发上市了卡培他滨、吉非替尼等年销售额超10亿元的重磅药物。同时，他担任科伦博泰生物医药股份有限公司的董事长/总经理，深度布局ADC（抗体偶联药物）等前沿领域。2024年5月辞任科伦博泰执行董事。华海药业时期（2024年至今）：现任华海药业首席科学家，并在其子公司华海天衡及华海星辰担任董事兼总经理。本次收购正是其在华海体系内主导创新转型的延续。 3. 主要成就与行业地位研发成果：三次获得国家科技进步二等奖，主导研发的创新PD-L1单抗、抗体偶联药物等十余项创新药进入国内外临床研究阶段。行业贡献：兼任《中国新药杂志》编委、国家科学技术奖励评审专家，提出以“高技术内涵药物”推动企业创新转型。总结而言，王晶翼博士收购华海天衡控股权，是一次将顶尖研发人才与成熟药企创新平台深度绑定的战略举措。华海天衡凭借其前沿的技术布局和独特的“产业+资本+人才”新架构，有望在激烈的创新药竞争中加速突围，成为华海药业未来增长的重要引擎。

并购抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法

2026-03-20

·恒瑞 On Call

恒瑞医药重磅官宣！中国原研ADC瑞康曲妥珠单抗首个乳腺癌适应症正式获批

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是继肺癌领域之后，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域获批的首个适应症，为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。瑞康曲妥珠单抗乳腺癌领域适应症于2025年9月被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序，临床应用一直备受期待。在“十五五”规划开局之年，瑞康曲妥珠单抗乳腺癌领域新适应症正式获批，不仅体现了中国研究者和中国药企的创新实力，也是恒瑞医药助力“健康中国”战略的重要实践。 01 直击临床痛点，中国方案铸就治疗高地乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率与死亡率前列[1]，其中，HER2阳性乳腺癌约占15%至20%，其侵袭性强、进展迅速。尽管抗HER2靶向药物的问世极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者预后，但晚期患者仍面临治疗选择有限、耐药出现早、不良反应限制用药等现实困境，二线及后续治疗的临床需求长期悬而未决。瑞康曲妥珠单抗精准回应了HER2阳性乳腺癌核心临床痛点。此次获批主要基于中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士、姚和瑞教授牵头开展的HORIZON-Breast01研究。该项研究全部为中国人群，研究设计高度贴合当前中国临床实践，可真实反映我国HER2阳性晚期乳腺癌的治疗现状。2025欧洲肿瘤内科学会公布的研究结果显示[2]，瑞康曲妥珠单抗组经盲法独立中心审查委员会评估的中位无进展生存期（mPFS）达30.6个月，客观缓解率（ORR）高达81.7%，间质性肺病（ILD）发生率仅2.8%，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的停药率＜5%。基于该突破性数据，瑞康曲妥珠单抗成为我国HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域首个无进展生存期突破30个月的新型ADC，刷新行业纪录。除整体人群外，HORIZON-Breast01研究证实所有预设亚组均可从瑞康曲妥珠单抗治疗中实现疗效获益：对于既往接受过帕妥珠单抗治疗的患者，无进展生存期为30.6个月；对于ER和/或PR阳性类难治人群，无进展生存期高达33.3个月；在内脏转移患者亚组，无进展生存期高达30.6个月。在安全性上，瑞康曲妥珠单抗组整体安全性良好：间质性肺病发生率极低，为2.8%；疲劳发生率<25%；因治疗相关不良事件导致的永久停药率仅为4.9%，治疗依从性较优。这些数据表明，瑞康曲妥珠单抗在疗效与安全性平衡上实现了ADC领域的重大突破，可以成为临床治疗的安心之选。 02 十入“突破治疗”，中国“智”造交出优异答卷在乳腺癌适应症获批之前，瑞康曲妥珠单抗的研发轨迹已经刷新了中国创新药历史记录，十次被纳入突破性治疗名单[3]。其突出表现，根植于其独特的结构设计与作用机制：作为恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的ADC——瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。目前，多项瑞康曲妥珠单抗临床研究正在进行，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等。在乳腺癌领域，瑞康曲妥珠单抗已经展开全面研究布局[4]，如探索瑞康曲妥珠单抗单药对比TCbHP方案在初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的SHR-A1811-312研究，探索瑞康曲妥珠单抗单药对比T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌领域作为新辅助non-pCR后辅助治疗的SHR-A1811-305研究，探索瑞康曲妥珠单抗单药对比化疗在HER2低表达的复发或转移性乳腺癌中治疗的SHR-A1811-306研究，探索瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比THP方案在HER2阳性复发或转移性乳腺癌治疗的SHR-A1811-307研究，以及探索瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗对比白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗在晚期三阴性乳腺癌（PD-L1阳性）治疗的SHR-A1811-313研究等。从早期到晚期，从后线到一线，从HER2阳性到HER2低表达乃至三阴性乳腺癌，瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌领域覆盖全人群、全周期的治疗蓝图正逐步展开。 03 践行“恒爱”初心，全维度赋能女性肿瘤健康从中国“智”造启航到中国方案落地，从瑞康曲妥珠单抗成功研发到全周期产品生态的搭建，恒瑞始终以强大的研发实力为支撑，不断突破女性肿瘤治疗的边界：2018年中国首个自主研发的HER1/HER2/HER4靶向药吡咯替尼上市、2020年中国首个上市的自主原研聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARP抑制剂）氟唑帕利上市——恒瑞肿瘤见证并引领了中国女性肿瘤治疗从“跟随”到“原研”的跨越。目前，在恒瑞女性肿瘤产品矩阵中，艾瑞妮®、艾瑞康®、艾瑞颐®、艾比特®、艾维达®等多款产品已经形成强大的协同效应，兼顾乳腺肿瘤与妇科肿瘤、不同亚型与不同疾病阶段，真正实现了覆盖疾病全程的“中国治疗方案”。同时，多年来，恒瑞肿瘤始终秉持“恒爱”初心与承诺，不仅追求让患者“活得更久”，更致力于让患者“活得更好”。通过提升药物可及性、参与多层次保障体系，以及关注患者术后生活质量、心理健康与社会功能恢复，恒瑞肿瘤不断致力于提升患者生活质量，从药物可及性提升到全周期患者关怀，全维度赋能女性肿瘤患者。站在“十五五”规划的新起点，展望未来，恒瑞将继续以临床需求为导向，持续加码女性肿瘤领域的创新研发，不断完善产品矩阵，以更多高品质自主创新药物为女性健康保驾护航，以中国原研的硬核实力持续引领女性肿瘤治疗新高度，为推进“健康中国2030”建设、推动全球女性肿瘤治疗发展贡献力量。【参考文献】 1.Ting. Z, et al. 2023 AACR LB031. 2.SHR-A1811 versus pyrotinib plus capecitabine in human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (BC):a multicenter, open-label, randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast01).ESMO 2025:LBA19. 3.https://www.hengrui.com/media/detail-916.html 4.http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.prosearch.dhtml.

100 项与卡培他滨相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01223	卡培他滨	L01BC06	DB01101

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
胰腺癌	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2022-12-14
直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-19
食管癌	澳大利亚	Dr. Reddy's Laboratories (Australia) Pty Ltd.	2013-06-24
局部晚期乳腺癌	欧盟	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	KRKA dd	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	Accord Healthcare SLU	2012-04-20
局部晚期乳腺癌	挪威	KRKA dd	2012-04-20
胃癌	中国	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-10-17
复发性乳腺癌	日本	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2007-12-12
结肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-04-30
晚期胃癌	欧盟	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-02-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
GRPR阳性/ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
肝转移	临床3期	法国	UNICANCER	2020-06-11
转移性胃腺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2015-01-20
转移性胃腺癌	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-01-20

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	N/A	三阴性乳腺癌辅助	83	capecitabine (RDI≤66%)	遞網壓築遞獵夢遞顧餘(願願繭鹽構網醖遞顧範) = 選糧鏇壓鹽廠積觸鑰鬱淵構鏇憲餘觸糧艱鏇鏇 (觸簾積襯壓簾襯顧構窪 ) 更多	积极	2026-04-21
AACR2026	N/A	三阴性乳腺癌辅助	83	capecitabine (RDI>67–92)	遞網壓築遞獵夢遞顧餘(願願繭鹽構網醖遞顧範) = 蓋蓋遞蓋網廠膚獵積網淵構鏇憲餘觸糧艱鏇鏇 (觸簾積襯壓簾襯顧構窪 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT04295317 (ACC, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床2期	肝内胆管癌辅助	65	CamrelizumabCapecitabine + CamrelizumabCapecitabine	糧夢簾鏇積積夢艱獵糧(鏇糧觸壓夢構簾鹹膚構) = 艱夢願鏇醖鏇顧積鬱顧構醖憲築積夢積網選獵 (觸鑰艱餘憲鏇顧範齋齋 ) 更多	积极	2026-02-01
NCT04539808 (NeoOPTIMIZE, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌 \| 胰腺导管腺癌	42	mFOLFIRINOX+nab-paclitaxel+leucovorin calcium+gemcitabine hydrochloride+potassium+losartan+Oxaliplatin+irinotecan hydrochloride+capecitabine+fluorouracil	艱餘選築顧淵顧築廠醖 = 繭鹹醖壓膚廠鹽衊壓壓顧鑰膚積鏇醖蓋顧築蓋 (築網壓壓膚鏇簾膚窪鑰, 襯窪鏇製遞網齋憲憲觸 ~ 窪願遞廠餘衊簾積觸艱) 更多	-	2026-01-14
NCT02931890 (CRITICS-II, ASCO_GI2026 \| NEWS) 人工标引	临床2期	胃癌新辅助	201	docetaxel+oxaliplatin+capecitabine	衊鹽製齋襯製鹽蓋構簾(膚範窪製製築鹽餘簾獵) = 壓鏇積壓積觸築窪網築選糧夢蓋網淵淵鏇蓋蓋 (餘壓範構壓選獵糧鑰醖, 58 ~ 80) 更多	积极	2026-01-08
NCT02931890 (CRITICS-II, ASCO_GI2026 \| NEWS) 人工标引	临床2期	胃癌新辅助	201	docetaxel+oxaliplatin+capecitabine+45Gy/25 fractions + paclitaxel or carboplatin	衊鹽製齋襯製鹽蓋構簾(膚範窪製製築鹽餘簾獵) = 壓觸鹽齋夢壓獵夢觸襯選糧夢蓋網淵淵鏇蓋蓋 (餘壓範構壓選獵糧鑰醖, 75 ~ 94) 更多	积极	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	结直肠癌辅助	223	CAPOX	艱顧積鬱構餘鏇製繭膚(糧艱憲壓選繭艱鏇夢網) = 憲蓋鬱艱繭鑰願範艱艱餘製餘鹽觸蓋網蓋築廠 (憲願餘襯鑰餘衊淵艱選 ) 更多	不佳	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	结直肠癌辅助	223	mFOLFOX6	艱顧積鬱構餘鏇製繭膚(糧艱憲壓選繭艱鏇夢網) = 範淵築鹹醖齋鏇淵鹽顧餘製餘鹽觸蓋網蓋築廠 (憲願餘襯鑰餘衊淵艱選 ) 更多	不佳	2026-01-08
ASCO_GI2026	N/A	胃肠道神经内分泌肿瘤	45	Capecitabine + Temozolomide	齋構顧蓋願觸鹹製衊願(憲網壓鑰鑰艱繭蓋積構) = 鹹網膚範憲鹽糧淵艱積窪艱鏇糧觸鬱憲鹽襯觸 (製遞淵範窪積簾網製壓, 3.2 ~ NR) 更多	积极	2026-01-08
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	6	Capecitabine	壓簾鹹獵膚遞憲鹹蓋蓋(淵範鏇齋網廠鏇壓夢鏇) = The rates of discontinuation varied by cause, with toxicity accounting for 6.0% to 17.0% of discontinuations and disease progression leading to 12.6% to 17.0% of discontinuations. 鹹鹹憲遞窪遞鹽廠築夢 (壓觸構觸艱淵糧顧衊願 )	积极	2025-12-12
NCT05292742 (KATHERINE, SABCS2025)	临床2期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	102	CapecitabinePyrotinibTrastuzumab + CapecitabinePyrotinibTrastuzumab + CapecitabinePyrotinibTrastuzumabe (HER2-positive early breast cancer + Non-pCR)	蓋製餘餘壓淵網艱繭齋(窪鏇鑰壓網鹽膚蓋簾憲) = 構觸憲醖製廠憲醖膚遞顧糧夢壓窪鬱顧製鑰願 (餘壓廠醖繭壓餘簾衊構, 83.3 ~ 95.6) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 ER Negative \| PR Negative \| HER2 Negative	199	Adjuvant capecitabine	網鹽遞壓蓋範壓憲願願(齋範觸範襯築鑰鏇艱鬱) = Conservative surgery (vs. mastectomy, Not reached vs. 15 months, p=0.043), absence of lymphovascular invasion (vs. presence, p=0.022), and involvement of ypT1-ypT2 lymph nodes (vs. ypT3, 80% vs. 48%, p=0.002) were associated with higher OS. 鏇蓋遞獵鏇壓齋獵網製 (夢淵範衊獵艱願鹽鹹築 )	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 BRCA1 mutations	709	Pembrolizumab	築衊糧蓋夢艱鑰構淵積(襯築選鏇鹽鑰鹽糧廠遞) = 願觸衊鏇願簾糧廠構鹹鬱膚廠構顧壓鏇衊製淵 (鏇遞膚齋簾襯範窪鹽糧 ) 更多	积极	2025-12-11
SABCS2025	N/A	三阴性乳腺癌辅助 BRCA1 mutations	709	Capecitabine	築衊糧蓋夢艱鑰構淵積(襯築選鏇鹽鑰鹽糧廠遞) = 網衊築遞壓襯餘積憲遞鬱膚廠構顧壓鏇衊製淵 (鏇遞膚齋簾襯範窪鹽糧 ) 更多	积极	2025-12-11