Andamertinib

关注无癌家园 我们战癌到底 在抗癌战场上，科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞而不伤害正常细胞的理想疗法。近年来，TCR-T细胞疗法的突破性进展，让这一梦想照进现实，尤其在实体瘤治疗领域取得了令人振奋的成果。 TCR-T细胞免疫疗法是继淋巴因子活化的杀伤细胞（LAK）和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）免疫疗法之后，针对性更强的一种细胞免疫治疗方法。 全球首款！针对HPV相关实体瘤TCR-T疗法SCG142疾病控制率100% 人乳头瘤病毒（HPV）是可以感染人体的皮肤和黏膜而导致多种恶性肿瘤的病毒，几乎100%的宫颈癌由HPV感染导致，同时它还导致口咽癌、肛门癌等多种恶性肿瘤。全球范围内约5%的癌症由 HPV 感染所致。 面对这一严峻挑战，星汉德生物开发的SCG142 TCR-T细胞疗法带来了突破性希望。在2025年10月17日举行的2025年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）公布的临床试验数据显示，SCG142针对HPV16或HPV52阳性晚期癌症患者，实现了100%的疾病控制率。 ▲截自PR Newswire官网 此次研究入选患者为HLA-A*02:01阳性，且患有晚期HPV16或HPV52阳性癌症，且在接受至少一种既往全身治疗后病情进展或不耐受。截至数据统计时，所有7例接受治疗的患者均观察到肿瘤缩小，疾病控制率(DCR)达到100%。7例患者中有4例(57%)肿瘤缩小超过30%，包括2例确认的部分缓解(PR)和2例未确认的部分缓解(PR)。未报告剂量限制性毒性或严重不良事件。这些初步发现支持 SCG142 的持续临床开发。 SCG142是全球首个获批临床的、采用嵌合开关受体「装甲」的下一代TCR-T产品，同时也是全球第一款可针对HPV16或HPV52两种HPV基因型的TCR-T产品。这一疗法可显著增强TCR-T细胞在肿瘤免疫抑制微环境下靶向HPV相关癌症的抗肿瘤活性，为晚期患者提供了新的生命曙光。 值得一提的是，星汉德生物（SCG）早在2025 年 1 月宣布了其全球首创的 HPV 特异性 TCR-T 疗法 SCG142 同步获得中国 NMPA、美国 FDA 及新加坡 HSA 的新药临床试验许可，成为首个采用 TGFβRII-41BB 嵌合开关受体设计的下一代细胞疗法 相关文章：全球首款TCR-T疗法大卖近10亿！新一代抗癌利器瞄准宫颈癌、肝癌、头颈癌等癌种! 目前无癌家园有多项TCR-T疗法的临床试验正在进行招募，想要参加的患者可以拨打无癌家园医学部（400-626-9916）了解详细入排标准。 急招以下癌种： 1.乙型肝炎病毒相关肝细胞癌； 2.靶向KRAS G12V突变的结直肠癌、胰腺癌等实体瘤； 3.非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、三阴乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、肺鳞癌、食管鳞癌等 此外，若想咨询其他细胞疗法（CAR-T、NK、CAR-NK、CTL、TILs等疗法）的患者，同样可将病理报告及治疗经历、出院小结等资料提交至无癌家园医学部，详细评估病情。 细胞疗法新势力崛起，带你了解实体瘤的克星——TCR-T疗法 TCR-T的成功应用要追溯到2006年，Rosenberg小组在《Science》上发表的一篇文章中显示，经基因修饰的TCR-T细胞在黑色素瘤的治疗中显示了较好的应用前景——参与试验的17名患者中，有2人出现了抗肿瘤响应，这次研究首次证明TCR-T对实体瘤显示出巨大的潜力。 TCR-T技术主要机制是向普通T细胞中引入新的基因，使得改造过的T细胞能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR（T cell receptor，T细胞抗原受体），从而引导T细胞杀死肿瘤细胞。 ▲截自PR Newswire官网 2024年8月2日，国际医学领域传来一则振奋人心的消息！专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术afamitresgene autoleucel（Afami-cel，以前称为ADP-A2M4）正式获得美国FDA批准上市，同时也有了自己响当当的大名——TECELRA®，这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法，用于治疗晚期滑膜肉瘤。然而，目前美国这款一次性细胞治疗的标价为 727,000 美元（约520万人民币）堪称“天价”，成为暨120万一针的CAR-T,370万一针的TIL之后，目前最昂贵的癌症免疫疗法！ 截图源自businesswire官网 Afami-cel获批用于治疗已接受过化疗且患有某些HLA类型的晚期 MAGE-A4+ 滑膜肉瘤成人患者，也是首款TCR-T疗法，具有重要的里程碑意义。值得一提的是，这也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。 肝癌患者的曙光：SCG101让晚期患者肿瘤显著缩小 除了HPV相关癌症，TCR-T疗法在肝癌治疗中也展现出惊人潜力。肝细胞癌（HCC）近半至八成病例由HBV感染引发，多数患者确诊时已属晚期，五年生存率长期低于15%。 2025年5月，星汉德生物在2025年荷兰阿姆斯特丹欧洲肝病年会（EASL2025）公布了SCG101的I期临床试验数据，结果显示令人振奋：94%患者血清HBsAg水平呈断崖式下降，47%患者肿瘤出现可测量的退缩。 一名54岁、无法手术的HBV相关肝癌患者接受了SCG101治疗后，出现了奇迹般的恢复。治疗前，他右叶有多个结节和两个靶病灶；接受单剂SCG101输注后第28天，肿瘤靶病灶较基线缩小66%；治疗第4个月，肿瘤进一步缩小至74.5%，另有一处病灶完全消失。 该例患者治疗基线及治疗后28、63、133、181天后多相CT扫描分析肿瘤负荷 与HBV特异性T细胞扩增和血清ALT升高相一致，血清HBsAg在细胞移植后1周内从557.96 IU / mL大幅迅速下降至1.3 IU / mL。 第28天，与基线相比的最大降幅从3.84 log 10至0.08 IU / mL，在随访期间均保持在低于1IU/ml的水平（HBsAg阴性）。该水平维持了6个月以上。输注73天后，肝活检中表达HBsAg的肝细胞无法检测到。输注后第3个月，患者接受肝活检。取样标本中未检测到HBsAg表达，提示患者体内的乙肝表面抗原阳性肝细胞已经100%清除。截于数据统计时，患者病情稳定至少6.9个月，保持持续缓解状态，这表明HBV特异性T细胞具有临床抗病毒和抗肿瘤活性。 此项研究表明，SCG101疗法在单次给药后能够消除乙肝病毒阳性肝细胞并实现持续的肿瘤控制，给中晚期或复发的乙肝肝癌患者提供了新的疗法和希望。 “癌王”胰腺癌不再猖獗：IX001让晚期患者重获新生 胰腺癌素有“癌王”之称，因其起病隐匿、进展快、预后极差。然而TCR-T疗法在这一领域也展现了突破。 我国自主研发的IX001 TCR-T注射液，用于治疗HLA-A*11：01基因型、KRAS G12V突变阳性的晚期胰腺癌。临床数据显示，一名62岁男性胰腺癌患者，在接受3线标准治疗后无效，参加IX001临床试验后仅用28天就达到部分缓解。 接受治疗后，该患者的肿瘤标志物CA19-9从基线期的889 U/mL恢复至正常值。一个月的影像学检查显示：肝门区靶病灶明显缩小、肺部靶病灶基本完全消失，靶病灶直径之和从基线期的67mm缩小至43mm（下降35.8%），按RECIST1.1标准评估已达到部分缓解（PR）。 两个月后，肿瘤病灶进一步缩小至35mm（下降47.8%），展现出TCR-T疗法对晚期胰腺癌的强大治疗效果。 截图官网（侵删） 年轻生命的奇迹：TCR-T让滑膜肉瘤患者重返球场 Conor Handley的故事尤为感人。他在17岁时不幸确诊一种罕见的软组织癌——滑膜肉瘤。三年治疗结束后，癌症卷土重来，并已扩散至肺部，发展为晚期（四期）。 就在命运似乎已下定论之际，他参与了前沿TCR-T细胞疗法afami-cel的临床试验。 结果令人震撼：Conor的肿瘤缩小了85%，他不仅如期完成学业，还重返球场，重拾生活。 毕业后，他成为一家金融服务公司的项目分析师，开启了人生新阶段。 如今23岁的Conor，距离接受afami-cel治疗已过去18个月，目前身体状况良好，一切如常。 疾病控制率78.6%！靶向KRAS G12V的TCR-T疗法在肠癌、胰腺癌领域双开花！ 2025年ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上，我国学者对国研靶向KRAS G12V的TCR-T细胞治疗候选药物NW-301V的初步临床结果。这是全球首次报道针对该靶点的TCR-T疗法系统性临床结果。 约10%的结直肠癌（CRC）和30%的胰腺癌（PC）携带KRAS p.G12V突变，该突变是肿瘤发生的关键驱动因素。NW-301V是一种新型TCR-T疗法，由经天然筛选、特异性识别由HLA-A*11:01呈递的KRAS p.G12V新生抗原的TCR转导的自体T细胞构成。 该研究显示，截至2025年7月15日入组的14例（胰腺癌8例、结直肠癌6例）可评估受试者中，有6例最佳疗效达部分缓解（PR），5例为疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）达42.9%，疾病控制率（DCR）达78.6%。在接受中、高剂量组治疗的10例受试者中，5例受试者最佳疗效达部分缓解（PR），5例受试者为疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%。 初步结果显示，NW-301V在KRAS G12V突变的胰腺癌和结直肠癌中表现出良好的安全性以及有前景的抗肿瘤活性。 NW-301是一种针对KRAS G12V和G12D突变的TCR-T细胞产品，TCR-T细胞疗法是一种免疫细胞治疗技术，通过改造患者的T细胞，使其能够特异性识别并杀伤肿瘤细胞。NW-301的研究和开发为KRAS突变患者提供了新的治疗选择。 目前NW-301正在国内开展临床试验招募KRAS突变的肠癌、胰腺癌患者，有意向的患者可向无癌家园医学部400-626-9916提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。 TCR-T疗法成新一代抗癌利器，瞄准肝癌、宫颈癌、头颈癌等 到目前为止，TCR-T 细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤的治疗中取得了较好的疗效，特别是对肝癌、宫颈癌、滑膜细胞肉瘤的治疗效果很明显，但是对食管癌和多发性骨髓瘤等其他实体瘤的疗效尚有待进一步临床验证。希望在不久的将来，经过科研人员的不懈努力，选择到更合适的免疫靶标，并且优化TCＲ-T 的转染等方式。TCR-T疗法必将在癌症、传染病或自身免疫病等领域发挥重要作用。 1、宫颈癌 一款名为KITE-718的特异性靶向MAGE A3/A6（黑色素瘤相关抗原-A3/A6）的TCR-T疗法在17例转移性实体瘤中表现出优异的疗效。 MAGE A3/A6抗原通常在膀胱癌、食管癌、宫颈癌、头颈癌、肺癌以及卵巢癌等多种癌症中普遍存在。 结果显示，4例患者出现不同程度的缓解。其中1例转移性宫颈癌患者接受了放射治疗和6个周期的顺铂治疗原发性宫颈癌和淋巴结转移，获得了完全缓解，肿瘤完全消失，且疗效持续超过29个月！ 患者治疗前（左）和治疗后29个月（右）的颈部淋巴结变化 2、实体瘤（滑膜肉瘤、卵巢癌、头颈鳞癌） 2019年12月，ADP-A2M4被美国药品监督管理局（FDA）授予医学先进疗法称号（RMAT），用于治疗滑膜肉瘤；这款疗法在2018年也被FDA授予孤儿药称号，用于治疗软组织肉瘤。值得一提的是，基于以上积极数据，该公司预计ADP-A2M4将于2022年在美国上市。 该研究共纳入了38例晚期实体瘤患者，既往中位治疗线数为3，主要包括18例滑膜肉瘤、9例卵巢癌、3例头颈鳞癌等。 结果显示，38例患者的客观缓解率（ORR）为23.7%，疾病控制率（DCR）为71.1%。其中，滑膜肉瘤的ORR为43.8%，非肉瘤的ORR为9.1%；头颈癌的ORR为33.3%，肺癌的ORR为50.0%。在不同的瘤种都观察到了疗效。 其中，本次试验可评估的16例滑膜肉瘤患者，客观缓解率（ORR）为43.8％（7名患者肿瘤缩小），疾病控制率为90％以上（14名患者响应）。 目前，靶向MAGE-A4的SPEAR T细胞疗法在开展全球多项临床试验，以评估进一步评估该疗法的疗效。 3、乙肝病毒相关肝细胞癌 2021年12月24日，FDA授予来恩生物医药有限公司（Lion TCR）研发的LioCyx-M004快速通道指定，这是一种T细胞受体T细胞疗法，用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。 FDA此前已授予LioCyx-M004孤儿药资格，用于治疗成人乙肝相关肝癌。 LioCyx-M004是一种从T细胞中提取的转基因自体细胞疗法，该T细胞经mRNA编码后表达T细胞受体(TCR)，该受体能够识别肝癌细胞表面的乙肝表面抗原。 该快速通道指定是基于一项1期单中心研究的结果，该研究对接受肝切除术或射频消融的复发或难治性乙肝相关肝癌患者进行了治疗。 在接受治疗的患者中没有出现细胞因子释放综合征（CRS），也没有神经毒性的迹象。疾病控制率为60%，缓解持续时间为27.7个月。患者的中位OS为33.1个月（典型案例如图所示）。 该患者中观察到肝脏肿瘤的大小显著减少>30％并维持了30个月 和索拉非尼的历史数据比较，来恩的LioCyx-M产品的中位生存期的临床数据获得显著提升，翻了3倍！ 该研究将是首个使用HBV特异性TCR-T细胞疗法治疗乙肝相关肝癌的研究。 小编有话说 TCＲ-T疗法治疗肿瘤是一个令人兴奋且发展迅速的新兴领域。它的使用开创了一种治疗癌症、病毒感染和其他免疫调节疾病的新方法。临床研究已经证明了使用TCR-T治疗癌症和病毒感染的不同程度的可行性、安全性和有效性。尽管有证据表明TCR-T可以是安全有效的，但如何最大限度地发挥其治疗潜力并将不良事件降至最低仍有待研究。 然而，这种疗法也面临挑战，尤其是520万一针的天价让普通患者望而却步。 但值得庆幸的是，随着技术普及和更多企业加入研发，价格有望逐步下降。同时，国内多家癌症中心已启动TCR-T疗法的临床试验，为患者提供了接受前沿治疗的机会。 TCR-T疗法在其他实体瘤中的临床疗效可戳以下全文阅读： 重磅！国内多款TCR-T细胞疗法获批临床，攻克中晚期肝癌新势力异军突起！ 如果您对于目前的治疗方案有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。 拓展阅读 除了上述提到的TCR-T疗法外，还有： 1. CAR-T疗法：CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗，只不过机制比PD-1更复杂。通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。 2. 树突状细胞疫苗：一群异质性的免疫细胞，抗原提呈功能最强, 是唯一能够激活初始型T细胞的专职抗原递呈细胞，因此也称为免疫系统的“哨兵”。 3. NK疗法：基于自然杀伤（NK）细胞的免疫疗法已成为治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的一种有前途的治疗方法。研究人员说，NK细胞作为一种细胞抗癌疗法更具潜力，它可能会更安全、更便宜、更快速。 4.CAR-NK疗法：2020年,CAR-NK免疫细胞治疗曾被权威学术期刊《自然-医学》纳入度生物医学领域的十代瞩目进展之一。在实体瘤方面优势较为突出！ 5. CTL疗法：利用癌细胞特有的、正常细胞上没有或者含量很低的蛋白质做诱饵，把外周血中那“万里挑一”的真正能抗癌的淋巴细胞，挑选出来，然后在体外进一步改良和扩增，然后回输给患者。 若想了解更多关于细胞免疫疗法的相关临床试验及临床技术请持续关注无癌家园（400-626-9916）。 本文为无癌家园原创，转载需授权 参考文献 1.https://www.prnewswire.com/news-releases/scg-announces-presentation-of-clinical-results-of-scg142-in-patients-with-hpv-related-carcinoma-at-esmo-2025-302587778.html 2.https://www.businesswire.com/news/home/20240801538240/en/ 3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37586317/ 4.https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220602/tcell-receptor-gene-therapy-induces-response-in-metastatic-pancreatic-cancer 特 别 提 醒 需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。 热门临床试验 相关文章 Review past  ▶▶▶ 1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者！实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭！ 2.【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦！现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者！ 3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦！新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦！ 4.【实体瘤免费临床新药】急招宫颈癌患者！TILS细胞免疫治疗实体瘤临床试验招募！ 5.【CAR-T-19招募】RC19D2注射液终于启动临床啦！急招B细胞急性淋巴细胞白血病患者！ 点分享 点收藏 点点赞 点在看

在过去的十年中，肺癌治疗领域的进展令人震惊。而EGFR突变型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸运的一类患者，2003年，吉非替尼的上市让EGFR突变的非小细胞肺癌成为最早“吃螃蟹”的患者，随后的厄洛替尼，阿法替尼，奥希替尼等等新药的研发上市，已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年，十年。 EGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮生长因子受体主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。无吸烟史者，比例高达 50-60%，常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。截至2025年6月，中国、美国共批准15款可用于各类EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物。除此之外，全球还有众多在研的新药，全球肿瘤医生网医学部为大家进行了系统整理，快看看又有哪些“续命”新药即将横空出世，给病友们带来长生存希望！ 非小细胞肺癌EGFR突变全球临床新药招募 近两年，针对EGFR各类突变的新药研发均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。除了上面介绍的新药，目前多款国内和国际的明星新药正在招募，这意味着，国内的病友们也有机会免费接受这些抗癌好药的治疗。 01 FAK抑制剂--Ifebemtinib（IN10018） 药品名称：IN10018 作用靶点：EGFR 应世生物 药物介绍：是一种高效、高选择性的FAK抑制剂。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。最新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境，实现突破肿瘤防御机制，有效克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。 适应症：EGFR突变肺癌 入组条件（部分）： 1.有EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变，包括Ex19del或L858R。除外EGFR-TKI敏感突变，可合并其他EGFR突变类型如T790M等。 2.既往经EGFR-TKI（含3代）治疗进展，并且接受过1-2线化疗的NSCLC受试者。 02 TROP2-ADC--SKB264（已上市） 药品名称：SKB264（芦康莎妥珠单抗） 作用靶点：EGFR阴性 科伦博泰生物 药物介绍：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。早期临床研究结果显示了SKB264在转移性实体瘤患者中良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 适应症：EGFR阴性肺癌 入组条件（部分）： 1.经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实非鳞状细胞癌；2.既往未接受过治疗。 03 EGFR20ins--JMT-101 药品名称：JMT-101 作用靶点：EGFR20 ins 石药集团 药物介绍：JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中 适应症：一线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变），初治或一线治疗失败后的患者。 04 EGFR20ins--伏美替尼 药品名称：伏美替尼 (AST2818，艾弗沙) 作用靶点：EGFR 20ins 艾力斯 药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。国研第三代EGFR抑制剂，上市！新适应症临床试验开启！ 适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，不适合进行根治性手术或放疗，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 05 EGFR20ins--PLB1004 药品名称：安达替尼（PLB1004） 作用靶点：EGFR 20ins 鞍石生物 适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌 药物介绍：中国原研、具有全球知识产权的新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂，可有效且不可逆地靶向外显子20插入突变，同时还有效针对经典 EGFR 突变 ExDel19、L858R 和 T790M，与野生型 EGFR 相比具有高度选择性。这款药物是在保持第三代EGFR TKI药效优势的前提下，针对EGFR Ex20插入设计的全新一代EGFR TKI。 招募信息（部分）： ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变（包括重复突变）。 06 四代靶向药--WSD0922-FU 药品名称：WSD0922-FU 作用靶点：EGFR  威尚生物 适应症：EGFR C797s突变 药物介绍：一种能够穿透血脑屏障的选择性EGFR抑制剂，针对EGFR及其多种突变体（包括EGFRvIII）具有抑制作用，它能够特异性的结合并抑制EGFR及其突变体，阻断EGFR/EGFR突变体介导的信号传导，导致EGFR突变体表达的肿瘤细胞死亡。 招募信息（部分）： 证实具有EGFRc797s突变，且既往一线治疗接受三代靶向药治疗后进展的非小细胞肺癌。 07 3代靶向药耐药肺癌--SYS6010 药品名称：SYS6010 作用靶点：EGFR  石药集团 适应症：EGFR突变 药物介绍：SYS6010抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。 临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。 目前开展的I期临床试验中，该产品在非小细胞肺癌以及诸多瘤种患者中均显示出积极的抗肿瘤疗效。SYS6010已于2024年12月24日被CDE授予经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC突破性治疗。 招募信息（部分）： 1.组织学确诊的局部晚期或转移性NSCLC患者，包括：基于AJCC分期第8版，ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者，或IV期NSCLC患者。既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR TKI治疗且治疗失败（必须包括三代已上市EGFR TKI）的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC； 2.至少携带一种EGFR敏感突变（ex19del、L858R、G719X、S768I或L861Q，可合并其他EGFR突变）。 08 EGFR罕见肺癌--AMX3009 药品名称：AMX3009 作用靶点：EGFR 罕见突变（L861Q、G719X、S768I和E709X突变的突变中的一种或几种） 安润医药 适应症：EGFR 罕见突变肺癌患者 药物介绍： AMX3009是安润医药自主研发的一种HER2、EGFR泛靶点不可逆抑制剂，为EGFR罕见突变的患者带来新的治疗选择。 AMX3009与HER2受体的Cys805共价结合，也可以与EGFR受体的Cys773共价结合；通过不可逆阻断癌细胞HER2、EGFR受体酪氨酸激酶的磷酸化激活信号通路，关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、遏制繁殖，促进凋亡、抗肿瘤血管生成等达到抑制肿瘤的作用。 招募信息（部分）：罕见EGFR突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I和E709X突变中的一种或几种（不包含其他EGFR敏感突变和/或其他驱动基因），接受2年内的既往基因检测结果，或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认EGFR突变类型。以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年将有更多的药物获批上市！除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。 相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年！ #方舟基因宝藏计划# “方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望，为肿瘤患者全面解读基因检测报告，并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！ 想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载 扫描添加病友群 抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家 入群免费领取抗癌资料 细胞免疫