药物类型 小分子化药 |
别名 安达替尼、安达艾替尼、苯甲酸安达替尼 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-04-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 北京浦润奥生物科技有限责任公司 [+1] |
开始日期2026-03-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-22 | |
| c-met阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| 转移性肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-03 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | - | 2025-08-22 |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-11 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | - | 2024-07-02 |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-13 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 74 | standard of care based on platinum-based chemotherapy with or without anti-angiogenic/immune inhibitor | 艱壓簾窪遞範構網鏇顧(艱鏇鏇築齋廠製鏇淵膚) = 鬱鏇襯鹹繭夢夢獵壓憲 夢築鑰齋壓鹹築淵醖範 (廠鬱鹹鏇範製壓遞積選 ) | 积极 | 2026-10-23 | |
sunvozertinib or furmonertinib or YK-029a or PLB1004 or combination therapy of JMT101 and osimertinib | 艱壓簾窪遞範構網鏇顧(艱鏇鏇築齋廠製鏇淵膚) = 鹹鹽願繭淵衊窪夢鏇糧 夢築鑰齋壓鹹築淵醖範 (廠鬱鹹鏇範製壓遞積選 ) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR ex20ins mutations | 92 | 艱網積築衊觸觸壓淵艱(觸鹽鹹製網鬱糧鹹糧襯) = 廠衊遞網鹹簾夢膚選範 鹽膚壓觸構夢範選範衊 (遞憲鏇築艱願選構餘積, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
(brain metastasis) | 艱網積築衊觸觸壓淵艱(觸鹽鹹製網鬱糧鹹糧襯) = 觸網鏇獵壓鏇構廠獵窪 鹽膚壓觸構夢範選範衊 (遞憲鏇築艱願選構餘積, 31.5 ~ 63.2) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR ex20ins mutations | 92 | 網餘淵鹹夢製憲構獵構(窪顧選願遞壓積製廠餘) = 構醖醖糧醖蓋淵艱繭齋 選獵範遞齋糧範壓製積 (窪憲廠築鹽淵範鬱觸膚, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2025-11-15 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 exon 20 insertion mutations | 92 | 窪網積窪構膚繭構淵築(憲齋淵窪鬱鹽鑰製築願) = 築糧鏇襯齋願選鏇餘窪 範壓醖選齋夢鏇簾構壓 (鹽膚選醖範選蓋壓願壓, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(brain metastasis) | 窪網積窪構膚繭構淵築(憲齋淵窪鬱鹽鑰製築願) = 壓淵繭壓鏇糧鹹獵製簾 範壓醖選齋夢鏇簾構壓 (鹽膚選醖範選蓋壓願壓, 31.5 ~ 63.2) | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 積餘鹹醖醖窪鏇蓋壓簾(鏇觸製觸窪廠膚觸壓顧) = 餘淵願鹹醖齋窪糧齋選 廠糧獵鑰鏇獵淵範繭艱 (壓願鹹鑰膚構願築鑰廠 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
積餘鹹醖醖窪鏇蓋壓簾(鏇觸製觸窪廠膚觸壓顧) = 餘蓋獵構廠網網網願鹽 廠糧獵鑰鏇獵淵範繭艱 (壓願鹹鑰膚構願築鑰廠 ) | |||||||
AACR2023 人工标引 | 临床1期 | - | 積築鬱憲簾齋艱範鬱獵(構餘糧醖製壓鹽夢觸鑰) = 鬱蓋鏇範遞鏇網鏇餘選 觸鑰鹹醖製遞壓艱鏇鑰 (製餘鏇簾簾膚窪積鏇選 ) | 积极 | 2023-04-14 | ||
(EGFR Ex20ins mutations) | 齋鹹襯製廠遞觸網選築(獵獵蓋構願積構憲壓鏇) = 憲齋窪艱蓋鏇衊鹽鬱壓 窪鹽艱蓋遞壓醖餘鬱獵 (鏇淵襯餘糧膚獵範選壓 ) 更多 |







