A Randomized, Controlled, Open Label, Multicenter Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vebreltinib in Combination With PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFR Mutations, MET Amplification and/or Overexpression, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR-TKI Treatment Failure

Efficacy and Safety of Vebreltinib in Combination With PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFR Mutations, MET Amplification and/or Overexpression, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR-TKI Treatment Failure

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

北京鞍石生物科技股份有限公司

NCT06574347

/ Recruiting临床2期

A Phase II Study of Vebreltinib Plus PLB1004 as the First-line Therapy for Patients With EGFRm+/MET+ Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer.

Efficacy and Safety Evaluation of Vebreltinib Plus PLB1004 as the First-line Therapy for Patients With EGFRm+/MET+ Locally Advanced or Metastatic NSCLC.

开始日期2024-08-07

申办/合作机构

北京鞍石生物科技股份有限公司

NCT06046495

/ Recruiting临床1期

A Phase I Open-label, Multi-dose, Dose Escalation and Dose Expansion Study of the Oral EGFR Inhibitor PLB1004 in Non-Small Cell Lung Cancer

This is a Phase I, multicenter, open-label, dose escalation and dose expansion study to assess the safety and pharmacokinetic profile of PLB1004, a mono-anilino-pyrimidine compound, given alone in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations，uncommon mutations, classical mutations (Ex19del and L858R), and drug-resistant mutation (T790M). Patients will be enrolled and dosed according to the most current protocol. This study is made of two Parts. Part 1 includes a dose escalation into 7 cohorts and patient allocation to these cohorts will be via slot allocation. Each cohort has a minimum of 3 and a maximum of 6 patients for a total of 21 - 42 patients. The patient population of the dose escalation phase will include patients with advanced NSCLC harboring EGFR classical mutations or Ex20ins mutations, or uncommon mutations. Part 2 includes an expansion phase and the expansion phase will explore one or more dose levels of PLB1004 in NSCLC patients with EGFR Ex20ins mutations, classical mutations, or uncommon mutations.

开始日期2024-07-08

申办/合作机构

北京鞍石生物科技股份有限公司

100 项与苯甲酸安达替尼相关的临床结果

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100 项与苯甲酸安达替尼相关的转化医学

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100 项与苯甲酸安达替尼相关的专利（医药）

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项与苯甲酸安达替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Pharmacokinetics, mass balance, and metabolism of [14C]PLB1004, a selective and irreversible EGFR-TKI in humans

Article

作者: Geng, Fei ; Yan, Shu ; Zhang, Peilong ; Zhao, Furong ; Wang, Feiyu ; Xue, Weizhe ; Gao, Lei ; Ye, Panpan ; Liu, Donghui ; Li, Weiqiang ; Diao, Xingxing ; Zhao, Wei ; Li, Qian ; Zhang, Xinyue ; Zhou, Haiyan

PURPOSE:

PLB1004, developed by Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., is a safe, highly selective, and efficient irreversible epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) employed in treating non-small-cell-lung-cancer (NSCLC). This study investigated its pharmacokinetics, mass balance, and metabolism in 6 healthy Chinese male subjects treated with 160 mg (70 µCi) [¹⁴C]PLB1004.

METHODS:

Following drug administration, samples of blood, urine and feces were collected for quantitative determination of total radioactivity and metabolites were identified through radioactivity detection coupled with UHPLC-MS/MS.

RESULTS:

Following drug administration, the median radioactive T_max was 4.17 h in plasma, with the average t_1/2 of PLB1004-related components in plasma of approximately 54.3 h. Over 264 h post-administration, the average cumulative excretion among the six subjects was 95.01% of the administered dose, with 84.71% and 10.30% excreted in feces and urine, respectively. Nine metabolites were characterized and identified and the parent drug PLB1004 was detected in plasma, urine, and feces. Among these metabolites, M689 was the most prevalent one in plasma, urine, and feces, constituting 25.37% of the total plasma radioactivity, and 55.88% and 1.73% of the administrated dose in feces and urine, respectively.

CONCLUSION:

Fecal excretion emerged as PLB1004 excretion route, while urinary excretion via the kidneys served as the secondary route. The primarily metabolic pathways are oxidation, demethylation, dehydrogenation, and cysteine conjugation in humans.

项与苯甲酸安达替尼相关的新闻（医药）

2025-06-01

·PipelineReview

Avistone Announces Encouraging Results for Vebreltinib plus Andamertinib (PLB1004) in EGFR-mutated NSCLC with MET Amplification or Overexpression at ASCO Annual Meeting 2025

BEIJING, China I May 31, 2025 I Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd (“Avistone”), an innovative biotechnology company focused on precision oncology therapeutics, today announced that the clinical data for Vebreltinib plus Andamertinib (PLB1004), its innovative combination of potent mesenchymal-epithelial transition factor (MET) inhibitor and epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor (TKI), has been presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2025. The details of the poster presentation are provided below: Poster title: Vebreltinib plus Andamertinib (PLB1004) in EGFR-mutated NSCLC with MET Amplification or Overexpression after failure on EGFR-TKIs treatment: phase Ib/II KYLIN-1 study Abstract Number For Publication: 8632 Session: Poster Session-Lung Cancer- Non-Small Cell Metastatic Location: Poster Board, 112 Session Date/Time: 5/31/2025 1:30pm-4:30pm CDT MET amplification or overexpression is the most common “off-target” mechanism that drives resistance to EGFR-TKIs in NSCLC patients. The results from Phase Ib/II KYLIN-1 study (NCT06343064) showed that Vebreltinib plus Andamertinib demonstrated notable efficacy and manageable safety in EGFR-mutated NSCLC patients with MET amplification or overexpression after EGFR-TKIs failure. Among the 56 patients enrolled at a dose of Vebreltinib 150mg BID plus Andamertinib 80mg QD (RP2D), the confirmed overall response rate (ORR) was 50.0%, and the median progression-free survival (mPFS) was 9.9 months. In 19 patients with brain metastases, ORR was 42.1% and mPFS was 9.5 months. Grade 3 or higher treatment related adverse events (TRAEs) occurred in 19.6% of the patients. None discontinued treatment or died due to TRAEs. No new safety signal was observed. A multicenter Phase III study, KYLIN-3 study (NCT06970782), is currently ongoing to further evaluate Vebreltinib plus Andamertinib versus platinum-based doublet chemotherapy in patients with EGFR mutations, MET amplification and/or overexpression, locally advanced or metastatic NSCLC following EGFR-TKI failure. To obtain a copy of the poster, please email Avistone. About Vebreltinib Vebreltinib is an orally, potent and selective c-Met inhibitor. Chinese National Medical Products Administration (NMPA) has formally approved the use of Vebreltinib in locally advanced or metastatic NSCLC patients with MET exon 14 skipping mutations, as well as adult patients with isocitrate dehydrogenase mutant astrocytoma with the PTPRZ1-MET fusion gene or glioblastoma with a history of low-grade disease who have the PTPRZ1-MET fusion gene and have failed previous treatments. Currently, Chinese Center for Drug Evaluation (CDE) has formally accepted its New Drug Application (NDA) and granted it priority review, intended for patients with locally advanced or metastatic NSCLC with MET amplification. About Andamertinib (PLB1004) Andamertinib (PLB1004) is an oral, potent, irreversible, and selective EGFR-TKI with potent blood-brain barrier penetration and broad tyrosine kinase activity. Preclinical studies have shown that it can effectively and irreversibly target exon 20 insertion. Additionally, it can also potently target classical EGFR mutations, such as Del19, L858R and T790M with a high degree of selectivity. About Avistone Biotechnology Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. (“Avistone”) is an innovative biotechnology company dedicated to precision therapies with significant unmet medical needs for patients worldwide. Avistone maintains an extensive pipeline of targeted therapies in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and other solid tumors. SOURCE: Avistone Biotechnology

临床3期临床结果优先审批ASCO会议临床1期

2025-05-25

·信狐药迅

难治性非小细胞肺癌疾病控制率达100%！鞍石药业EGFR抑制剂安达替尼提交上市申请|新受理（5.19-5.25）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.19-5.25）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号苯甲酸安达替尼胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHS2500055苯甲酸安达替尼胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司1CXHS2500054注射用康替唑胺钠上海盟科药业股份有限公司1CXHS2500053环孢素眼用凝胶兆科(广州)眼科药物有限公司2.2CXHS2500052GR2001注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500051瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司2.2CXSS2500053注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSS2500052新药临床申请药品名称企业注册分类受理号VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500509VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500508VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500507VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500506BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500503MDI-1228_mesylate滴鼻液迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500502MDI-1228_mesylate滴鼻液迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500501注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500500注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500499HW241045片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2500498HW241045片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2500497HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500493HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500492YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2500491YL-13027片上海璎黎药业有限公司1CXHL2500490DC411151胶囊杭州民生药业股份有限公司1CXHL2500487DC411151胶囊杭州民生药业股份有限公司1CXHL2500486HKG-456海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500505盐酸奥洛他定口服液海南万玮制药有限公司2.2CXHL2500504CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500495CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500494QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500489QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500488TAP-1504凝胶上海泽德曼医药科技有限公司2.3CXHL2500496氟[18F]阿洛夫定注射液江苏华益科技有限公司2.4CXHL2500485酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500097丙戊酸钠缓释微片山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500095丙戊酸钠缓释微片山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500094茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHL250009624价肺炎球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.4CXSL2500410冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗华兰生物疫苗股份有限公司3.3CXSL2500411IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500421IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500420SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500419SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500418SNUG01神济昌华(北京)生物科技有限公司1CXSL2500415斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500414SHR-7782注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500416宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2500412注射用TJ101一线医药(杭州)有限公司1CXSL2500413人牙囊间充质干细胞注射液成都世联康健生物科技有限公司1CXSL2500408注射用LB4330上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2500407注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体上海健信生物医药科技有限公司1CXSL2500404注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500403注射用MHB042C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500409GC012F注射液亘喜生物科技(上海)有限公司1CXSL2500399注射用BC3195无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2500398SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500396SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500395SM17单克隆抗体注射液(皮下注射)杏联药业(苏州)有限公司1CXSL2500394CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500397CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500391SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500401阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500400贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500405阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500402注射用SIM0692山东先声生物制药有限公司3.3CXSL2500417仿制药申请药品名称企业注册分类受理号铝碳酸镁混悬液浙江领创优品药业有限公司3CYHS2501860盐酸普罗帕酮注射液湖北天圣药业有限公司3CYHS2501853复合磷酸氢钾注射液济南康桥医药科技有限公司3CYHS2501851布瑞哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2501864布瑞哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2501863布瑞哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2501862盐酸维拉帕米注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2501844氯化钾口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501842氯化钾口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501841氯化钾口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501840地氯雷他定口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2501850地氯雷他定口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2501849比拉斯汀口服溶液宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2501831盐酸考来维仑片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2501828美沙拉秦肠溶缓释胶囊甘李药业山东有限公司3CYHS2501835酮咯酸氨丁三醇注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2501839盐酸溴己新口服溶液合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2501814乙酰半胱氨酸片浙江金华康恩贝生物制药有限公司3CYHS2501825布美他尼注射液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2501821对乙酰氨基酚布洛芬片福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2501818硫酸阿托品注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2501817氯化钙注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2501810卡泊三醇倍他米松软膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2501873奥美沙坦酯氨氯地平片山西同达药业有限公司4CYHS2501872达格列净片天方药业有限公司4CYHS2501871达格列净片天方药业有限公司4CYHS2501870阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海莱奇生物科技有限公司4CYHS2501869盐酸伐地那非片浙江诺得药业有限公司4CYHS2501852莫匹罗星软膏苏州第四制药厂有限公司4CYHS2501859蒙脱石混悬液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2501858阿司匹林肠溶片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2501857多巴丝肼片河南福森药业有限公司4CYHS2501856磷霉素氨丁三醇颗粒辽宁海一制药有限公司4CYHS2501855口服用苯丁酸甘油酯河北仁合益康药业有限公司4CYHS2501854布瑞哌唑片上海现代制药股份有限公司4CYHS2501868阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501867阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501866阿达帕林过氧苯甲酰凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501865氧(液态)玉得气体有限责任公司4CYHS2501861沙格列汀片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2501847妥布霉素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2501846艾拉莫德片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501845注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司4CYHS2501843乳果糖口服溶液武汉安成医药有限责任公司4CYHS2501838艾拉莫德片安徽瑞旗药业有限公司4CYHS2501848维立西呱片常州制药厂有限公司4CYHS2501834维立西呱片常州制药厂有限公司4CYHS2501833维立西呱片常州制药厂有限公司4CYHS2501832熊去氧胆酸口服混悬液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2501830苯磺酸左氨氯地平片合肥九研医药科技开发有限公司4CYHS2501829二十碳五烯酸乙酯软胶囊安徽威尔曼制药有限公司4CYHS2501837硫酸氨基葡萄糖胶囊山东司邦得制药有限公司4CYHS2501836注射用甲泼尼龙琥珀酸钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2501816注射用甲泼尼龙琥珀酸钠舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2501815硫酸氨基葡萄糖胶囊广东安诺药业股份有限公司4CYHS2501813注射用美罗培南浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2501827注射用美罗培南浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2501826注射用盐酸地尔硫䓬湖北莱康医疗技术有限公司4CYHS2501824注射用盐酸地尔硫䓬湖北莱康医疗技术有限公司4CYHS2501823熊去氧胆酸胶囊天津怀仁制药有限公司4CYHS2501822玛巴洛沙韦片常州制药厂有限公司4CYHS2501820玛巴洛沙韦片常州制药厂有限公司4CYHS2501819富马酸伏诺拉生片山东裕欣药业有限公司4CYHS2501812富马酸伏诺拉生片山东裕欣药业有限公司4CYHS2501811进口申请药品名称企业注册分类受理号氘可来昔替尼片Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.4JXHS2500059度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500063度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500062AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500119AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500118AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500117AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2500116MC2-01乳膏MC2 Therapeutics Pty Ltd5.1JXHL2500120注射用FelzartamabBiogen Idec Research Limited1JXSL2500082GHZ339注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500081Depemokimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500080注射用FelzartamabBiogen Idec Research Limited1JXSL2500079AZD1613注射液AstraZeneca AB1JXSL2500076Tremelimumab注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500078度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500077中药相关申请药品名称企业注册分类受理号通利肠溶胶囊荣昌制药(淄博)有限公司1.1CXZS2500022完带颗粒四川光大制药有限公司3.1CXZS2500021紫英颗粒广东方盛融科药业有限公司1.1CXZL2500030固本清肺颗粒深圳市中医院1.1CXZL2500031鼻渊通窍颗粒健民药业集团股份有限公司4CYZL2500001注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2025-05-22

·今日头条

肺癌再迎救命新药！国产EGFR抑制剂安达替尼申报上市，脑转移可用

2025年5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，鞍石药业申报的1类新药—— 苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004）的上市申请已获受理。拟用于既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受相关治疗，且经检测确认存在EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。这标志着我国在肺癌精准治疗领域又迈出重要一步，期待这款新药能尽快通过审评审批，为临床治疗带来新选择，为更多肺癌患者点燃生命希望！ ▲截图源自“NMPA” 安达替尼：中国自研EGFR抑制剂安达替尼（PLB1004）是中国原研、拥有全球知识产权的新型单苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制剂。它可有效且不可逆地靶向外显子20插入突变，同时对经典EGFR突变（如ExDel19、L858R和T790M）也有显著作用，与野生型EGFR相比具有高度选择性。这款药物在保留第三代EGFR TKI药效优势的基础上，针对EGFREx20插入突变设计，属于全新一代EGFR TKI。临床研究显示，该药物在二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，以及治疗EGFR ex20ins[表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变]非小细胞肺癌的适应症中，均展现出良好的应用潜力。如今，这款安达替尼 1类新药的上市申请终于获得受理，有望为更多肺癌患者带来精准治疗新选择。安达替尼中期临床数据惊艳：难治性非小细胞肺癌疾病控制率达100%，脑转移ORR达37.5% 2023年AACR大会上，公布了“安达替尼（PLB1004）治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌”的首次人体剂量临床试验的中期结果。该研究共入组65例既往接受过化疗或靶向治疗失败的难治性非小细胞肺癌患者，中位年龄为58岁（范围：31~77岁）。其中58%的患者存在脑转移，54%的患者接受过NSCLC的铂类化疗，58%的患者接受过TKI治疗。 ▲截图源自“CANCER RESEARCH” 结果显示：所有剂量组共计38例EGFR Ex20ins突变患者（29例接受≥160 mg QD剂量治疗），其中26例完成至少1次肿瘤评估。这26例患者确认的客观缓解率为57.7% （15/26），疾病控制率（DCR）高达100% （26/26）。这意味着超过一半的的晚期患者接受治疗后肿瘤显著缩小30%以上，并且所有的患者肿瘤都达到不同程度的缩小或控制稳定。令人振奋的是，15例达到部分缓解（肿瘤至少缩小30%）受试者中， 3例受试者缓解持续时间已超过6个月，仍在持续获益。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，这款药物还具有强大的入脑活性，在8例基线有脑转移的受试者中， 3例达到部分缓解（PR），颅内ORR达到37.5% 。值得一提的是，其中一位幸运的EGFR ex20ins患者，在接受320mg QD剂量治疗后，首次肿瘤评估时脑病灶较基线缩小5mm 。 ▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了安达替尼外，还有众多针对EGFR 20ins突变的抗癌新药/新技术的研发正在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天！想了解抗癌新药更多讯息的患者，可将近期病理及影像学检查报告、治疗经历等，至全球肿瘤医生网医学部，初步评估病情或了解详细的入排标准。参考资料 [1]Yang J,et al.Abstract CT102: Interim results of a first-in-human, dose escalation and expansion study of PLB-1004, an irreversible inhibitor of exon 20 insertion mutations in patients with non-small cell lung cancer[J]. Cancer Research, 2023, 83(8_Supplement): CT102-CT102. https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/8_Supplement/CT102/725358/Abstract-CT102-Interim-results-of-a-first-in-human 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

AACR会议临床结果申请上市

100 项与苯甲酸安达替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	鞍石药业（宁波）有限责任公司	2025-05-22
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	2025-05-22
前列腺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-07
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-03-30
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-03-30
鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-03-30
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-03-22
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-08-07
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2023-06-13

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06343064 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression \| MET Amplification \| EGFR Mutation	44	Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg	鏇淵鹽鹽糧鑰憲構襯襯(齋醖鬱鹹艱糧廠繭壓鹹) = 遞構醖顧衊積鑰醖積窪選鏇膚製構願築廠範衊 (餘醖憲顧餘構艱願範糧 )	积极	2024-09-10
				Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg	鏇淵鹽鹽糧鑰憲構襯襯(齋醖鬱鹹艱糧廠繭壓鹹) = 衊製獵醖齋齋壓製廠鏇選鏇膚製構願築廠範衊 (餘醖憲顧餘構艱願範糧 )
AACR2023 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌二线 EGFR Exon 20 Missense	-	PLB-1004	淵構齋遞襯餘構鹹網簾(鹹鹽鑰簾艱鏇窪網網鹹) = 衊醖繭蓋窪積艱蓋糧蓋糧簾膚網艱膚醖遞糧範 (糧鹽廠鹹蓋鏇醖鹽觸襯 )	积极	2023-04-14
				PLB-1004 (EGFR Ex20ins mutations)	顧願齋醖獵鏇積衊壓選(艱憲製壓膚獵願製觸憲) = 壓獵齋積積觸築餘鏇鏇淵積窪艱蓋網齋願簾築 (簾鹹簾鹹衊網夢遞襯繭 ) 更多