领跑欧盟！乐意保®（仑卡奈单抗）获批用于延缓早期阿尔茨海默病发展

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

欧盟委员会（EC）日前批准了β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟市场的上市许可。这一批准为欧洲的轻度认知障碍及轻度痴呆阶段早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，尤其是载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并已确认存在β-淀粉样蛋白病理的患者，带来了新希望。仑卡奈单抗成为了欧盟首个针对AD潜在病因的获批治疗药物。

 

仑卡奈单抗的适应症涵盖了欧盟的所有27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。该药物通过选择性结合和清除毒性原纤维以及减少Aβ斑块，来遏制阿尔茨海默病的进展。这种创新机制为阿尔茨海默病的早期治疗提供了新的可能性。阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和痴呆在欧洲分别影响着大约1520万和690万人，这使得该疾病在社会与患者群体中造成了巨大的挑战。

 

卫材公司首席执行官内藤晴夫对此项批准表示自豪，认为这是卫材在痴呆症领域近40年耕耘的重要成果，并强调公司将继续致力于与全球医疗卫生机构合作，加速为患者提供治疗。渤健总裁兼CEO Christopher A. Viehbacher补充道，这一里程碑式的批准在欧洲的实现，标志着这一重要药物已在多个关键市场上获得认可，其在美国、日本等地已经为数千名患者带来了益处。

 

仑卡奈单抗的全球研发与注册均由卫材主导，并与渤健在多个市场中共同进行商业化推广。特别是在北欧国家，卫材与BioArctic将共同推进该药物的市场布局，充分体现了国际合作在推动医药创新中的重要作用。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。