首个选择性CDK2抑制剂迈入临床III期阶段

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10月9日，全球临床试验注册网站发布信息显示，Incyte公司正式启动了CDK2抑制剂INCB123667的首次III期临床试验（代号为MAESTRA 2）。这一药物标志着首个CDK2抑制剂进入到III期临床阶段。MAESTRA 2试验是一项随机、开放标签的研究，计划纳入466名参与者，其主要目标是对比INCB123667与研究者选择的化疗方案在存在细胞周期蛋白E1过表达的铂耐药卵巢癌患者中的有效性和安全性。研究的主要评估指标为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

 

在此之前，Incyte公司于2025年ASCO大会上曾公布INCB123667在治疗卵巢癌的I期临床研究结果。数据显示，在接受不同剂量INCB123667治疗的90名患者中，客观缓解率（ORR）达到了21.1%（19/90），其中4名患者实现完全缓解，15名患者为部分缓解。不良事件发生的情况中，有38名患者（42.2%）在治疗期间出现了3级及以上的治疗相关不良事件（TEAE），最常见的不良反应包括肠梗阻（8例）、贫血（6例）、中性粒细胞减少（5例）和血小板减少（5例）。共有3名患者（3.3%）因出现不良反应而中止了治疗。

 

根据数据统计，目前全球共有58种CDK2抑制剂正在研发中，其中10种已进入临床阶段，而INCB123667和辉瑞公司研发的tagtociclib在研发进度上占据领先地位。

 

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