鲁南制药力康®替莫唑胺胶囊（20mg）成功获批上市

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近日，鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司宣布，其生产的因力康®替莫唑胺胶囊（20mg规格）已获得国家药品监督管理局的批准正式上市。这一新规格的获批，被视作通过了仿制药质量和疗效一致性评价，其批准文号为国药准字H20258167。

 

因力康®替莫唑胺胶囊主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，患者在开始阶段可与放疗联合使用，随后作为维持治疗。此外，对于在常规治疗后复发或病情进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，该药品同样适用。替莫唑胺属于咪唑并四嗪类的烷化剂，具有抗肿瘤活性。在体内循环的正常生理pH环境中，它迅速转化为活性产物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC具有细胞毒性，通过影响DNA的鸟嘌呤位置上的烷基化，发挥其抗肿瘤效果。

 

之前，鲁南制药集团的替莫唑胺胶囊已有0.1g规格上市，并被视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这次增加20mg的新规格，将更加贴合不同患者的用药需求，提高治疗的精准度和有效性。

 

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