首款国产IL-4R半年销售额达1.69亿，特应性皮炎市场迎来新格局

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赛诺菲研发的全球首个IL-4Rα单抗——度普利尤单抗，成为在中国上市的开山之作，以其中重度特应性皮炎适应症的先行者优势而稳居市场。如今，这一优势的地位受到多款国产竞品的挑战。由康诺亚研发的司普奇拜单抗作为本土首个IL-4Rα单抗，于2025年上半年实现了1.69亿元的销售佳绩，预示着强大的市场冲击力。此外，先声药业的乐德奇拜单抗也正蓄势待发，即将投产；康方生物的曼多奇单抗已顺利完成III期临床，正在申请上市。预计到2026年到2027年，国产IL-4Rα单抗将迎来上市高峰，对特应性皮炎市场格局造成深远影响。

 

01 作用机制
特应性皮炎是一种慢性且伴有反复发作的炎症性皮肤病，与过敏性疾病如过敏性鼻炎和哮喘相关，严重影响生活质量。《中国特应性皮炎诊疗指南（2020年版）》显示，全球特应性皮炎的患病率在过去30年持续增长，尤其是在发达国家，儿童患病率更是达到10%至20%。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年中国的AD患者人数约为6570万，并有增长趋势，预计到2030年将达到8170万。

 

特应性皮炎的发病机制复杂，涉及多种因素，其中2型炎症反应以及IL-4和IL-13因子发挥着关键作用。IL-4和IL-13通过与IL-4Rα的结合，触发炎症信号通路。激活的IL-4/IL-13途径会引起炎症及其他病理性改变。IL-4R单抗如度普利尤单抗通过阻断这些关键通路，减少炎症反应，实现症状的明显缓解。

 

02 治疗现状
特应性皮炎的治疗通常包括基础疗法、外用药物和系统治疗。基础疗法涉及护肤和避免诱因，外用药包括糖皮质激素和PDE-4抑制剂。对于中重度患者，系统治疗中度普利尤单抗代表了生物制剂介入的开端。生物制剂以其特有的靶向作用，为中重度特应性皮炎治疗提供了新的可能。

 

03 国内研究进展
在中国市场上，度普利尤单抗作为首个国际上市的IL-4Rα单抗，自2020年引入以来，已覆盖多个适应症，并且在市场中占有重要地位。然而，随着国产品如康诺亚的司普奇拜单抗等相继上市，市场竞争愈加激烈。这些国内创新药物显示出强劲的市场表现，并正在扩展至更多适应症上。

 

康诺亚的司普奇拜单抗在短期内销售大增，显示出其优秀的疗效与市场潜力。同时，先声药业的乐德奇拜单抗、康方生物的曼多奇单抗等也正在加速推进研发与上市进程，预计在未来几年，这些产品的上市将大幅改变当前市场格局。

 

04 结语
随着国内IL-4Rα单抗领域的不断进步，特应性皮炎的治疗策略正在得到显著优化。未来，新型药物的不断涌现，不仅将为患者带来更多治疗选择，更将推动中国AD治疗的革新，提供更长效、精准和安全的治疗方案。

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