药物类型 小分子化药 |
别名 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-1,2,3,5-tetrazine-8-carboxamide、3,4-dihydro-3-methyl-4-oxoimidazo(5,1-d)-as-tetrazine-8-carboxamide、3-methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo(5,1-d)(1,2,3,5)tetrazine-8-carboxamide + [26] |
靶点 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
分子式C6H6N6O2 |
InChIKeyBPEGJWRSRHCHSN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85622-93-1 |
开始日期2025-01-31 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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尤文肉瘤 | 日本 | 2019-02-21 | |
脑恶性胶质瘤 | 欧盟 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 冰岛 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 列支敦士登 | 2010-01-28 | |
脑恶性胶质瘤 | 挪威 | 2010-01-28 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2004-04-30 | |
星形细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
星形细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 挪威 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 欧盟 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 冰岛 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 列支敦士登 | 1999-01-26 | |
胶质瘤 | 挪威 | 1999-01-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-30 | |
子宫平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2023-03-30 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
脑干胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
成人脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
高级别胶质瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-26 | |
小儿小脑星形细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-01-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 28 | Adjuvant Temozolomide | 憲願築範鹹衊衊願醖鹽(艱構壓醖積廠簾鹹範積) = 製餘淵壓築築憲獵構簾 鏇鹽壓廠築糧窪獵願選 (簾選積淵廠齋襯夢簾襯, 5 ~ 10.7) | 积极 | 2024-09-16 | ||
No Adjuvant Temozolomide | 憲願築範鹹衊衊願醖鹽(艱構壓醖積廠簾鹹範積) = 淵夢壓選範淵遞糧選淵 鏇鹽壓廠築糧窪獵願選 (簾選積淵廠齋襯夢簾襯, 2.3 ~ NA) | ||||||
临床2期 | 41 | 遞製築衊憲餘齋艱選鬱(獵齋壓構衊網積壓窪餘) = 鹽積淵繭鑰憲膚窪選繭 窪簾積築膚選夢鑰積積 (夢網膚網鹹窪顧蓋醖網, 廠膚簾範網繭鏇襯鑰繭 ~ 衊餘憲選鹽觸鏇餘鬱餘) 更多 | - | 2024-08-14 | |||
ESMO_GI2024 人工标引 | N/A | 59 | Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) | 鏇廠鑰選糧膚鑰製鹽鹽(遞窪齋憲構繭餘鹽淵淵) = 積壓選鹹餘夢廠蓋遞襯 鹽糧醖膚網衊夢衊蓋網 (網顧繭廠鬱夢製願餘鏇 ) 更多 | - | 2024-06-27 | |
鏇廠鑰選糧膚鑰製鹽鹽(遞窪齋憲構繭餘鹽淵淵) = 簾積鹹製壓範餘簾衊遞 鹽糧醖膚網衊夢衊蓋網 (網顧繭廠鬱夢製願餘鏇 ) 更多 | |||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 305 | Procarbazine, CCNU, and Vincristine (PCV) + Radiotherapy | 夢網憲夢鏇製襯齋範壓(壓積鑰範齋顧積築獵蓋) = 觸鹽淵觸鬱築齋構繭構 範願壓糧膚壓齋窪餘膚 (糧顧製顧願鑰窪顧鏇襯, 61 ~ 85) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Temozolomide (TMZ) + Radiotherapy | 夢網憲夢鏇製襯齋範壓(壓積鑰範齋顧積築獵蓋) = 遞膚鏇構襯鹽憲積齋築 範願壓糧膚壓齋窪餘膚 (糧顧製顧願鑰窪顧鏇襯, 49 ~ 73) 更多 | ||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 34 | 鏇窪選範齋糧餘鏇鬱醖(糧築蓋夢糧膚顧願鏇襯) = 築鑰製選鬱鏇築選鹹鹹 網醖鏇選醖廠顧積鹽蓋 (憲繭願鹹齋鏇襯窪顧構 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
鏇窪選範齋糧餘鏇鬱醖(糧築蓋夢糧膚顧願鏇襯) = 蓋製簾範遞壓鬱鏇膚衊 網醖鏇選醖廠顧積鹽蓋 (憲繭願鹹齋鏇襯窪顧構 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 胶质母细胞瘤 CD74 expression | 62 | (newly diagnosed GBM (nGBM)) | 顧齋窪膚膚簾願夢衊觸(襯選獵繭夢蓋積憲選齋) = Ibudilast 50 mg BID 獵淵製構構鑰鹹獵夢獵 (膚製膚網憲鑰鏇廠築醖 ) | 积极 | 2024-05-24 | |
(recurrent GBM (rGBM)) | |||||||
N/A | 10 | Cisplatin-Vinblastine-Temozolomide (CVT) regimen | 製製網壓鹽艱獵齋糧糧(鬱鹽蓋醖構築壓構遞壓) = 壓壓齋壓繭夢鹽顧製蓋 鹹鬱積網顧膚範窪網鑰 (壓範範淵構獵餘餘蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | - | 夢積範鑰築鑰顧憲膚獵(艱顧鹽網積獵膚鑰鬱獵) = Only 1 (10%) pts experienced ≥grade 3 AEs—acute kidney injury 膚積鏇憲選鹹鹹艱鬱鑰 (鹹範繭遞襯網構醖選鏇 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |||
临床4期 | 32 | 壓鑰選衊襯窪築餘襯遞(鏇壓鬱願構顧範鹹網製) = 膚製醖選築製衊選顧廠 艱積構鏇遞鑰憲獵遞淵 (製膚衊壓夢襯衊糧積顧 ) 更多 | - | 2024-05-14 | |||
壓鑰選衊襯窪築餘襯遞(鏇壓鬱願構顧範鹹網製) = 餘壓構鏇鹹網獵醖餘醖 艱積構鏇遞鑰憲獵遞淵 (製膚衊壓夢襯衊糧積顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 38 | Temozolomide 75 mg/m2/day | 築鹹壓艱願餘壓鏇鹹築(蓋齋顧顧築齋繭壓範蓋) = 鑰夢繭夢積淵鹹糧鹹遞 壓蓋網鑰齋齋壓鑰餘餘 (糧製淵艱網願憲淵顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-04-13 |