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黑马创新药角逐百亿级呼吸病市场,正大天晴TSLP单抗1类新药开展新Ⅲ期临床研究

2025-07-23
阅读时长 4分钟

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近日,据国家药物临床试验登记与信息公示平台的最新消息,正大天晴1类创新药TQC2731注射液已登记一项新的期临床试验,此次试验主要针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP的治疗。此前,TQC2731曾荣获最具临床潜力价值TOP15黑马奖,并正在对哮喘慢性阻塞性肺疾病特应性皮炎等多个适应症进行同步研究。其中,特应性皮炎的临床试验正在美国和加拿大进行。

 

目前,国内尚无TSLP单抗药物上市,而TQC2731在多项适应症的临床试验中处于领先地位。CRSwNP在普通人群中的患病率约为2%-4%,在哮喘患者中上升至7%-15%,而在重度哮喘患者中这一比例更是高达50%。对于这些合并重度哮喘的患者来说,CRSwNP不仅严重影响生活质量,还带来了巨大的社会经济负担。传统的鼻用糖皮质激素治疗由于长期使用副作用大而受到限制,而内镜鼻窦手术治疗又面临高复发风险,因此临床上迫切需要新的诊疗方案。

 

研究显示,约40%CRSwNP患者在传统药物治疗效果不佳或手术复发后,倾向于选择使用生物制剂。TQC2731是一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体。TSLP由气道上皮细胞分泌,被视作气道炎症疾病领域的重要靶点,通过阻断其作用可以抑制多种炎症反应,其市场潜力不可小视。

 

在全球合作方面,2017年正大天晴与博奥信签署了合作开发协议,获得了TQC2731在大中华区的开发和商业化权利。2024年,该公司与博奥信将与Aclaris Therapeutics, Inc.达成全球合作协议,积极拓展海外市场。作为国内首款进入期临床研究阶段的TSLP单抗药物,TQC2731正领跑同类国产药,预计有望成为全球第二个及国产首个获批上市的TSLP单抗药物。

 

正大天晴正在积极推进TQC2731的临床开发进程,努力加快产品上市,为全球患者提供新的治疗希望。该公司将呼吸疾病领域作为业务的重点之一,目前已有多个产品上市,并正推进TQC3721TQC3927TQC2938等创新药的研究。

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