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2025年7月20日,山西运城——远大赛威信生命科学有限公司自行研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅱ期临床试验项目在山西省运城市的临猗县疾病预防控制中心成功启动。这一重要会议的召开,标志着该疫苗项目进入了关键的临床研究阶段,将为我国带状疱疹的防控提供新的科学依据。
会议由临猗县疾控中心主任史晓波主持,出席会议的还有山西省药监局注册处副处长宁刚、临猗县副县长王鹏君、山西省疾控疫苗联合研究开发中心主任李国华等多位相关领导,他们在会上发表了重要讲话。作为申办方和监察方代表,远大赛威信董事长李建强与上海斯丹姆总经理莫兆军也在会上致辞。
与会专家一致认为,这款疫苗的研发对于提高我国的带状疱疹防控能力具有重大意义。目前,该产品的澳洲Ⅰ期临床试验已经顺利完成,而国内Ⅰ期临床试验则于2024年12月在山西省疾控中心启动,截止现在,已完成初步的安全性观察。经数据与安全监查委员会的评估,结果显示疫苗的安全性良好,数据完全支持继续进行Ⅱ期临床试验。
此次Ⅱ期临床试验的重点是评估该产品在40岁及以上人群中的免疫原性,并进一步验证其免疫保护效果。伴随着启动会的举行,项目将加快进行受试者招募及临床研究工作,为我国带状疱疹疫苗的研发提供更多科学数据。
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