默沙东引爆ROR1 ADC领域：97.2%响应率是否动摇传统靶点地位？
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近年来，ADC（抗体偶联药物）领域的关注点逐渐从传统的HER2、TROP2、Claudin18.2等靶点转移到新的靶点上，掀起了一场新的技术革命。随着默沙东的Zilovertamab Vedotin（ZV）、基石药业的CS5001以及石药集团的SYS6005（ROR1 ADC）陆续推出，这场角逐变得更加激烈。这不仅是靶点之间的竞争，更是毒素改进、连接子优化以及抗体工程等多方面技术实力的较量。谁将在ADC 2.0的新时代占据主导地位，取决于其多方面的综合优势。
在这场创新浪潮中，ROR1作为新兴的靶点正在吸引越来越多的关注。默沙东的ZV在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域的二期临床试验中表现惊艳，初步数据显示，在36位患者中，客观响应率和完全响应率均达到了97.2%。尤其是在1.75mg/kg剂量下，有15名患者实现了完全响应率的100%。这一成绩让行业内对ROR1靶点的潜力刮目相看，为ADC在血液瘤治疗领域开辟了新的前景。目前，DLBCL的关键性三期临床试验已经开启。DLBCL作为侵袭性B细胞淋巴瘤中最为常见的一种，虽然已有的治疗手段有效，但复发和耐药的难题一直困扰着临床医生。默沙东的ZV为寻求更优疗法的患者带来了新的希望。
与此同时，石药集团通过SYS6005展示了其在ADC领域的多元化策略。不同于专注于血液瘤的默沙东，石药的SYS6005不仅应用于血液瘤，同时还进军实体瘤市场。该药物在2024年12月获得了中国的IND批准，计划用于卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等多种晚期肿瘤治疗。通过与Radiance Biopharma合作，石药集团成功获得SYS6005在欧美市场的独家开发与商业化权利，这标志着中国的ADC创新进入了全球市场。
基石药业则通过其在全球范围内对CS5001的布局，将这款ROR1 ADC推向了新的高地。基石药业在2020年获得了CS5001的全球权益，并在2024年的第66届美国血液学会年会（ASH 2024）上公布了该药单药用于治疗晚期淋巴瘤的临床数据。CS5001进一步证明了单药在实体瘤和淋巴瘤中的潜在效果，被认为是“同类最佳”竞争者。
传统ADC靶点如HER2、TROP2和Claudin18.2面临着耐药性、适应症狭窄及脱靶等挑战。ROR1的出现无疑给ADC市场带来了新鲜空气，其在肿瘤中的专一性表达以及广泛的适应症范围，使其成为大量企业研发的焦点。
随着ROR1及其他新靶点的崛起，ADC的技术竞赛进入了新的阶段。除了ROR1，B7-H3、CEACAM5、Nectin-4、NaPi2b、MUC1和CDH17等靶点也在快速发展中。ADC 2.0时代正面临技术突破与市场机遇的双重挑战，未来能否成功不仅取决于靶点的科学论证，还关乎药物的安全性、疗效、市场化能力及产业链的协同效应。
ADC创新的热潮正在席卷全球，我们期待着在这个充满机遇与挑战的时代，各路英雄逐鹿中原，为人类健康带来更多的解决方案。
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