非小细胞肺癌新辅助治疗迎来突破：百时美施贵宝PD-1联合化疗三期临床研究取得成功
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2025年2月19日，百时美施贵宝公司宣布其PD-1联合化疗方案在针对非小细胞肺癌的新辅助治疗的三期临床试验CheckMate-816中取得了令人振奋的成功。相比于单一化疗，该方案在总生存期（OS）上显著延长。此外，主要终点无事件生存期（EFS）和病理完全缓解率（pCR）也得到显著改善。这一方案成为首个且唯一一个在三期临床研究中证实能够改善非小细胞肺癌患者总生存期的免疫新辅助治疗方案。
CheckMate-816试验招募了358名IB期至IIIA期可手术的早期非小细胞肺癌患者，随机分入两个治疗组：一组接受PD-1联合化疗，另一组仅接受化疗。研究的主要终点是无事件生存期和病理完全缓解率，次要终点包括总生存期等其他疗效指标。
目前，肿瘤免疫治疗在晚期癌症市场的竞争异常激烈，而将治疗战线前移到早期患者则成为新的竞争焦点。Opdivo也已迈出新步伐，正在对于肝癌和膀胱癌等其他癌症的辅助治疗进行研究。同时，PD-1联合LAG-3的方案正在探索黑色素瘤的辅助疗法。
默沙东公司在早期癌症的治疗探索显得更为系统化，已有多项辅助治疗的三期临床试验获得成功。他们还积极布局包括PD-1与Trop2 ADC、个性化新抗原mRNA疫苗、HIF-2α抑制剂等多种联合治疗方案。
这次研究结果的公布再次点燃了全球对于癌症早期治疗的热情，各大制药公司和新兴生物技术企业纷纷布局，力求在这片新兴市场上取得突破。此次研究不仅为非小细胞肺癌患者带来了更大的生存希望，也为癌症早期治疗的未来发展绘制出了新的蓝图。
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