齐鲁制药三抗疗法启动Ⅰ期临床：CD3-CD20-CD79b靶向创新

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2025年12月19日，齐鲁制药在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项关于QLS2313注射液用于治疗复发性或难治性血液瘤的I期临床试验。这一试验将招募124名患有复发性或难治性血液瘤的患者，预计于2028年2月完成整个试验过程。

 

从此次试验的登记信息来看，QLS2313是一种全球首创的CD3/CD20/CD79b三特异性抗体药物。值得注意的是，在B细胞淋巴瘤和自身免疫适应症的药物研发中，B细胞耗竭机制成为了一个竞争激烈的研究领域。除了已经上市的双特异性抗体，如CD3/CD19和CD3/CD20抗体，三特异性抗体的研究成为研发工作的一个主要方向。

 

在中国，目前已经进入临床实验阶段的三特异性抗体项目包括：恩沐生物研发的CD3/CD19/CD20，惠和生物的CD3/CD19/CD28，以及天广实、齐鲁和信达共同开发的GPRC5D/BCMA/CD3。此外，齐鲁制药的CD3/CD20/CD79b也加入这一创新的研发行列。

 

在技术研发方面，齐鲁制药一直保持着敏锐的行业洞察力。其研发的QLS2313注射液不仅标志着齐鲁制药在全球抗体药研发领域的重要一步，也印证了其持续追求研发创新的战略方向。通过参与这次临床试验，齐鲁制药加深了其在血液瘤治疗领域的技术积累，并在不断变革的生物医药行业中占据了一席之地。

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