齐鲁制药1类重磅新药取得重要进展
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随着现代医学技术的快速进步，医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关性肺炎（VABP）的发病率持续上升。这样的感染性疾病在临床中变得越来越普遍，并且多由多重耐药菌引发，使得治疗变得异常困难。传统抗生素在这些情况下常暴露出抗菌谱有限和耐药性强的问题，导致治疗效果不理想。因此，研发新型广谱抗生素，特别是耐药性低的抗生素，对改善HABP和VABP的治疗结果显得尤为重要。
近日，根据中国国家药品审评中心（CDE）的最新信息，齐鲁制药有限公司的创新药物注射用美罗培南普莱巴坦的新适应症临床试验申请已获得默示许可。注射用美罗培南普莱巴坦是一种由美罗培南和普莱巴坦组合而成的抗菌药物，此次新适应症的临床试验将用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。这是继其用于复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染后的第三项适应症。
值得注意的是，美罗培南普莱巴坦是一种由广谱碳青霉烯类抗生素美罗培南与β-内酰胺酶抑制剂普莱巴坦组成的复合制剂，特别针对耐药菌感染，如耐碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）。美罗培南因其抑制肽聚糖的合成具有广泛的抗菌能力，尤其在革兰阴性菌中表现突出，而普莱巴坦则通过抑制特定β-内酰胺酶来保护美罗培南不被分解，从而增强其抗菌效用。普莱巴坦特别对丝氨酸碳青霉烯酶及金属β-内酰胺酶有强效抑制作用，使美罗培南能够有效对抗耐药“超级细菌”。
齐鲁制药在创新药物研发领域持续取得突破，其新药项目不断实现重要进展，如QLS31905成为全球首款进入I期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗药物。同时，公司多个创新药首次获得中国及美国的临床许可，包括OLC5132、QLS12010等。这些创新药的全球同步开发，有望为患者带来突破性的治疗方案。截至12月19日，齐鲁制药今年在国内和美国分别有7个和6个1类新药首次获批临床试验，显示出其在全球药物研发领域的竞争力和潜力。
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