齐鲁制药四款创新药物获FDA临床批准
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近来，齐鲁制药在国际创新研发方面取得显著进展。短短两个月内，公司自主研发的四款创新药相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）默示许可，这标志着齐鲁制药在推进国际化战略中的又一重要里程碑。这四款药物分别为注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片和QLC1101胶囊，其中前三个药物首次获准临床试验，QLC1101获得新的临床试验方案许可。此举不仅展现了公司的研发实力，也为全球患者提供了更多的治疗选择和福音。
齐鲁制药开发的注射用QLS4131是一种三抗药物，于2月26日获得FDA许可，适应症为多发性骨髓瘤。该药物在国内已有两项适应症获批临床，早期数据表明其对多发性骨髓瘤细胞具有较强的亲和力和细胞毒性。在全球范围内，这类三抗药物尚未有产品上市，QLS4131的开发进程因此备受瞩目。
此外，QLS12010胶囊于4月3日获得FDA默示许可，计划用于特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）及类风湿性关节炎（RA）等适应症的临床研究。这一进展标志着公司在自身免疫疾病领域迈出坚实一步，将为数亿患者带来新型治疗方案。
QLS1304片在4月27日获得FDA的临床默示许可，其针对ER+/HER2-乳腺癌，5月初更是获得FDA颁发的快速通道资格。这款小分子靶向抑制剂因其高活性、选择性及良好的口服生物利用度，有望成为乳腺癌患者的新福音，并推动相关治疗领域的创新。
最后，QLC1101胶囊于5月7日获得新的临床实验方案许可，旨在治疗KRAS G12D突变驱动的实体瘤，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。这款高选择性的口服药物填补了全球范围内无KRAS G12D抑制剂的市场空白，为未满足的临床需求提供解决方案。
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