A Study of QL1706 (an Anti-PD-1/CTLA-4 Combined Antibody) Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Bevacizumab in the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer

* Major objectives To evaluate the efficacy of QL1706 combined with albumin-binding paclitaxel and bevacizumab in the treatment of platinum-resistant recurrent ovarian cancer.
* Secondary Purpose To evaluate the safety of QL1706 in combination with albumin-binding paclitaxel and bevacizumab in the treatment of platinum-resistant recurrent ovarian cancer.
Exploratory analysis of the association between the efficacy of the combination regimen and biomarkers.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

四川大学华西第二医院

NCT06446388 / Not yet recruiting临床2期

A Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QLS31905 and/or QL1706 Combination Chemotherapy for the Treatment of CLDN18.2-Positive Advanced Malignant Solid Tumors

This study aims to evaluate the efficacy and safety of QLS31905 and/or QL1706 plus chemotherapy in patients with Claudin18.2-positive advanced solid tumors.

开始日期2024-06-30

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

NCT06404736 / Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of Neoadjuvant QL1706 Plus Chemotherapy in Participants With High-Risk TNBC Early-Stage Breast Cancer (QUEEN-Dream)

This study will look at the efficacy and safety of QL1706 plus albumin-bound paclitaxel and carboplatin in a neoadjuvant setting, in high-risk, TNBC early breast cancer.

开始日期2024-05-07

申办/合作机构

复旦大学

100 项与艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗相关的临床结果

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100 项与艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗相关的转化医学

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100 项与艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗相关的专利（医药）

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项与艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗相关的文献（医药）

2023-05-08·Journal of hematology & oncology

First-in-human phase I/Ib study of QL1706 (PSB205), a bifunctional PD1/CTLA4 dual blocker, in patients with advanced solid tumors.

Article

作者: Yan, Wei ; Zhu, Dongyuan ; Qu, Shenhong ; Zhang, Yiping ; Huang, Xian ; Yang, Yingying ; Zang, Aimin ; Zhang, Li ; Peng, Yufeng ; Yu, Zhuang ; Liang, Jin ; Hao, Yanrong ; Liu, Zhi ; Xue, Shilin ; Chen, Junmin ; Chen, Chuanben ; Feng, Weineng ; Liu, Baorui ; Ba, Yi ; Zhao, Yuanyuan ; Su, Wuyun ; Qu, Song ; Chen, Zhendong ; Fanslow, Bill ; Jin, Chuan ; Li, Qingshan ; Yang, Guihong ; Ma, Yuxiang ; Liu, Xianling ; Ouyang, Weiwei ; Zhang, Guoping ; Li, Yong ; He, Jianbo ; Wang, Xiangcai ; Cheng, Ying ; Kang, Xiaoyan ; Yang, Mengxiang ; Zhao, Hongyun

BACKGROUND:

QL1706 (PSB205) is a single bifunctional MabPair (a novel technical platform) product consisting of two engineered monoclonal antibodies (anti-PD-1 IgG4 and anti-CTLA-4 IgG1), with a shorter elimination half-life (t_1/2) for CTLA-4. We report results from a phase I/Ib study of QL1706 in patients with advanced solid tumors who failed standard therapies.

METHODS:

In the phase I study, QL1706 was administered intravenously once every 3 weeks at one of five doses ranging from 0.3 to 10 mg/kg, and the maximum tolerated dose, recommended phase 2 dose (RP2D), safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of QL1706 were investigated. In the phase Ib study, QL1706 was administered at the RP2D intravenously every 3 weeks, and the preliminary efficacies in non-small cell lung cancer (NSCLC), nasopharyngeal carcinoma (NPC), cervical cancer (CC), and other solid tumors were evaluated.

RESULTS:

Between March 2020 and July 2021, 518 patients with advanced solid tumors were enrolled (phase I, n = 99; phase Ib, n = 419). For all patients, the three most common treatment-related adverse events (TRAEs) were rash (19.7%), hypothyroidism (13.5%), and pruritus (13.3%). The TRAEs and immune-related adverse events (irAEs) of grade ≥ 3 occurred in 16.0% and 8.1% of patients, respectively. In phase I, 2 of 6 patients in the 10mg/kg group experienced dose-limiting toxicities (DLTs) (grade 3 thrombocytopenia and grade 4 immune-mediated nephritis), so the maximum tolerated dose (MTD) was reached at 10 mg/kg. The RP2D was determined to be 5 mg/kg based on comprehensive analysis of tolerability, PK/PD, and efficacy. For all patients who received QL1706 at the RP2D, the objective response rate (ORR) and median duration of response were 16.9% (79/468) and 11.7 months (8.3-not reached [NR]), respectively; and the ORRs were 14.0% (17/121) in NSCLC, 24.5% (27/110) in NPC, 27.3% (15/55) in CC, 7.4% (2/27) in colorectal cancer, 23.1% (6/26) in small cell lung cancer. For immunotherapy-naive patients, QL1706 exhibited promising antitumor activities, especially in NSCLC, NPC, and CC, with ORRs of 24.2%, 38.7%, and 28.3%, respectively.

CONCLUSIONS:

QL1706 was well tolerated and demonstrated promising antitumor activity in solid tumors, especially in NSCLC, NPC, and CC patients. It is currently being evaluated in randomized phase II (NCT05576272, NCT05179317) and phase III (NCT05446883, NCT05487391) trials. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04296994 and NCT05171790.

2023-01-01·La Revue de medecine interne

Immune checkpoint inhibitors-induced systemic capillary leak syndrome: A report of two cases

Article

作者: Petitdemange, A ; Dimitrov, Y ; Béguin, L

INTRODUCTION:

The occurrence of systemic capillary leak syndrome under immune checkpoint inhibitors has seldom been reported in the literature.

OBSERVATION:

We report two cases of systemic capillary leak syndrome that occurred with nivolumab (anti-PD-1 antibody) for one, and with an anti-PD-1/CTLA-4 bi-specific antibody for the other. Patients presented with anasarca, hypoalbuminemia, acute kidney injury and, in one case, circulatory collapse. Immune checkpoint inhibitor causality was retained in the lack of evidence for other causes of secondary capillary leak syndrome or for an idiopathic form. The symptoms resolved after a few days of supportive measures (associated with glucocorticoids in one case).

DISCUSSION:

A high index of suspicion is required for the diagnosis of immune checkpoint inhibitors-induced systemic capillary leak syndrome because its presentation may differ from that of the idiopathic form. Activated CD8⁺ T-cells play a prominent role in the occurrence of immune checkpoint inhibitors-induced capillary leakage via their cytolytic action on the vascular endothelium. Treatment relies on supportive measures and discontinuation of the immune checkpoint inhibitor while the place of immunomodulatory drugs remains to be defined.

2020-01-01·Journal of neuro-oncology2区 · 医学

The combination of stereotactic radiosurgery with immune checkpoint inhibition or targeted therapy in melanoma patients with brain metastases: a retrospective study

2区 · 医学

Article

作者: Martins, Filipe ; Levivier, Marc ; Bettini, Adrienne ; Cuendet, Michel A ; Michielin, Olivier ; Schiappacasse, Luis ; Homicsko, Krisztian ; Berthod, Gregoire ; Wicky, Alexandre ; Aedo-Lopez, Veronica ; Bourhis, Jean ; Tuleasca, Constantin ; Gautron Moura, Bianca ; Gérard, Camille L

BACKGROUND:

Evidence pointing to a synergistic effect of stereotactic radiosurgery (SRS) with concurrent immunotherapy or targeted therapy in patients with melanoma brain metastases (BM) is increasing. We aimed to analyze the effect on overall survival (OS) of immune checkpoint inhibitors (ICI) or BRAF/MEK inhibitors initiated during the 9 weeks before or after SRS. We also evaluated the prognostic value of patients' and disease characteristics as predictors of OS in patients treated with SRS.

METHODS:

We identified patients with BM from cutaneous or unknown primary origin melanoma treated with SRS between 2011 and 2018.

RESULTS:

We included 84 patients. The median OS was 12 months (95% CI 9-20 months). The median follow-up was 30 months (95% CI 28-49). Twenty-eight patients with newly diagnosed BM initiated anti-PD-1 +/-CTLA-4 therapy (n = 18), ipilimumab monotherapy (n = 10) or BRAF+/- MEK inhibitors (n = 11), during the 9 weeks before or after SRS. Patients who received anti-PD-1 +/-CTLA-4 mAb showed an improved survival in comparison to ipilimumab monotherapy (OS 24 vs. 7.5 months; HR 0.32, 95% 0.12-0.83, p = 0.02) and BRAF +/-MEK inhibitors (OS 24 vs. 7 months, respectively; HR 0.11, 95% 0.04-0.34, p = 0.0001). This benefit remained significant when compared to the subgroup of patients treated with dual BRAF/MEK inhibition (BMi) (n = 5). In a multivariate Cox regression analysis an age > 65, synchronous BM, > 2 metastatic sites, > 4 BM, and an ECOG > 1 were correlated with poorer prognosis. A treatment with anti-PD-1+/-CTLA-4 mAbs within 9 weeks of SRS was associated with better outcomes. The presence of serum lactate dehydrogenase (LDH) levels ≥ 2xULN at BM diagnosis was associated with lower OS (HR 1.60, 95% CI 1.03-2.50; p = 0.04).

CONCLUSIONS:

The concurrent administration of anti-PD-1+/-CTLA-4 mAbs with SRS was associated with improved survival in melanoma patients with newly diagnosed BM. In addition to CNS tumor burden, the extension of systemic disease retains its prognostic value in patients treated with SRS. Elevated serum LDH levels are predictors of poor outcome in these patients.

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项与艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗相关的新闻（医药）

2024-09-13

·医药观澜

疾病控制率超87%！齐鲁制药抗体新药最新数据公布，一线治疗肝癌

▎药明康德内容团队报道 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于今日（9月13日）在西班牙巴塞罗那开幕。ESMO大会官网今日刚刚披露了部分最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）数据。其中，齐鲁制药在研的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）一线治疗晚期肝细胞癌的2/3期研究入选本次大会的LBA，将在今日下午（当地时间）以Proffered Paper session（优选口头报告）形式报告。 QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）是齐鲁制药在研的一款双功能组合抗体，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（tuvonralimab）组成。该产品既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。2023年8月，QL1706的首个上市申请已经获得中国NMPA受理，用于二线治疗发性或转移性的宫颈癌患者。针对肝细胞癌一线治疗的适应症，QL1706此前已经在一项1b/2期临床研究中取得积极结果。本次QL1706联合贝伐珠单抗（bev）和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的一项随机、开放标签、2/3期研究（DUBHE-H-308）研究入选LBA。患者随机分配为4组，分别为队列1：QL1706 (7.5mg/kg, Q3W)+ bev (15 mg/kg, Q3W)+化疗(aHCC方案，即奥沙利铂 +卡培他滨, Q3W，最多4个周期)；队列2：QL1706 + bev；队列3：QL1706 +化疗；队列4：一款已获批的抗PD-1单抗+ bev。这项2期研究的主要终点包括研究者根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）和安全性。截图来源：ESMO大会官网总共有120名患者入组。截至数据截止(2024年7月12日)，中位随访时间为6.7个月。ORR和DCR见上表。此时无进展生存期（PFS）尚不成熟。上述4组患者6个月PFS分别为78.5%、64.3%、53.8%和50.3%。4组患者中≥3级治疗相关不良事件发生率分别为46.7%、50.0%、46.7%和37.9%。研究者认为，在DUBHE-H-308研究的2期部分中，QL1706+bev联合化疗在一线治疗aHCC中显示出令人鼓舞的初步疗效和可控的安全性。独立数据监测委员会选择QL1706+贝伐珠单抗（bev）+化疗（XELOX）作为未来3期研究方案。在该对列中，患者ORR为35.5%，DCR为87.1%。参考资料： [1]ESMO大会官网. From https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/show/session/26 [2]更加有效且安全！齐鲁制药创新药QL1706治疗宫颈癌临床研究结果亮相ESGO大会口头报告. Retrieved Mar 11 , 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/_ueTOgCz4Ym3vS-F2CEpsA 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床结果AHA会议申请上市临床3期临床2期

2024-09-12

·生物制药小编

ESMO 2024｜传统大药企的进击

美国的ASCO，欧洲的ESMO。 1975年成立的欧洲内科肿瘤学会（ESMO），拥有来自172个国家和地区的超过35000名肿瘤专业人士代表，是享誉全球的肿瘤学术组织。 2024年ESMO大会将于欧洲当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那，以线上结合线下的形式举行，会议将为全球的肿瘤学者、肿瘤医生等相关医疗卫生工作者提供高水平的医学教育与良好的学术交流机会。值得一提的是，继ASCO之后，“中国之声”同样将唱响于今年的ESMO大会，氨基观察也将进行跟踪报道。在今年的ESMO大会上，一个值得关注的现象是：国内传统大药企正在全面进击。 / 01 / 恒瑞医药：双抗、ADC全面开花本次ESMO大会上，恒瑞医药带来了超过30多项研究。其中，PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701的一项3期临床结果入选了含金量最高的LBA。该研究旨在比较SHR-1701与安慰剂联合化疗作为HER2阴性胃/胃食管连接部腺癌一线治疗的效果和安全性。此外，恒瑞还有多项研究入选口头报告，包括Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904、TROP-2 ADC药物SHR-A1921，数据均为首次公布。具体来看，SHR-A1904公布的是治疗胃或胃食管连接部癌的I期研究数据。在基线和≥1 次基线后评估的患者中，6.0 mg/kg 剂量组中，ORR 和 DCR 分别为 55.6% 和 88.9%；8.0 mg/kg 剂量组中，ORR 和 DCR 分别为和 36.7%和 86.7% 。安全性方面，53.4%(39/73) 的患者发生≥3 级治疗相关不良事件，其中最常见的 (≥10%) 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和贫血。 SHR-A1921公布的是治疗铂耐药卵巢癌的首次人体试验I期研究数据。在可评估的患者中，ORR为48.8%， DCR为97.7%，。mPFS 为 7.2 个月，中位 OS 未达到，6个月OS率为91.9%。安全性方面，46 例患者中有 23 例 (50.0%) 发生≥3 级 TRAE，其中最常见 (≥5%) 为口炎 (28.3%)，未发生肺间质性疾病或TRAEs导致死亡。 / 02 / 正大天晴：首次公布BCL-2抑制剂数据恒瑞医药之外，中国生物制药子公司正大天晴，也将在本次大会上公布6款创新药的十几项最新研究数据和进展。值得注意的是，公司有两项研究入选了LBA。一项为安罗替尼联合PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗，一线治疗晚期肾细胞癌的关键III期临床研究；另一项为安罗替尼联合PD-1抑制剂派安普利单抗，用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究。此外，正大天晴还有4项研究入选口头报告，目前均已公布摘要。其中，包括首次公布数据的BCL-2抑制剂TQB3909，治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性髓系白血病（AML）的 I 期研究首次分析结果。数据显示，88.9%的CLL/SLL患者获得缓解，37.5%的 B-NHL患者获得缓解。整体安全性方面可控，治疗持续时间中位数为3.7个月，未发生DLT，且未达到MTD。同时，正大天晴还将以口头报告的形式，公布罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）对比羟基脲治疗中高危骨髓纤维化的II期关键临床研究。截至2023年10月15日，第24周的SVR35率方面，罗伐昔替尼组为58.33%，羟基脲组为 22.86%（p=0.0006）。在分析的所有亚组中，罗伐昔替尼显示出一致的脾脏反应获益于羟基脲。安全性方面，罗伐昔替尼也是占据全面优势。最常见的 ≥3 级血液学 TEAE 为贫血（28.89% [R] vs. 60.00% [H]）、血小板减少症（20.00% vs. 17.14%）、淋巴细胞计数减少（7.78% vs. 11.43%）、白细胞减少症（4.44% vs. 17.14%）和中性粒细胞减少症（4.44% vs. 17.14%）。 / 03 / 齐鲁制药：PD-1/CTLA-4组合入选LBA 本次大会上，齐鲁制药也将登场亮相。齐鲁制药的QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联合用于晚期肝细胞癌一线治疗的2/3期研究(DUBHE-H-308)入选了LBA。 QL1706是齐鲁制药基于组合抗体技术平台MabPair研发的PD-1/CTLA-4组合抗体，由PD-1抗体艾帕洛利单抗和CTLA-4抗体托沃瑞利单抗组成。 2023年8月，QL1706已在国内递交了首个适应症上市申请，用于治疗经过至少一线含铂标准治疗失败的复发性或转移性的宫颈癌。不过，此次ESMO上的数据，暂时未公开。 / 04 / 石药集团:多激酶抑制剂SYHA1813亮相刚挖来刘勇军的石药集团，在本次ESMO大会上，将口头报告口服多激酶抑制剂SYHA1813治疗复发性胶质母细胞瘤的I期研究。 SYHA1813主要针对VEGFR1-3/CSF1R，通过阻断肿瘤血管生成和调节肿瘤微环境发挥协同抗肿瘤作用。截至2024年3月7日，共有38名符合条件的复发性胶质母细胞瘤患者入组。13例患者复发不止一次，9例患者接受了VEGF/VEGFR靶向治疗。总缓解率为18.4%，疾病控制率为52.6%。中位随访9.5个月后，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，中位总生存期未达到（47.4%事件），12个月OS率为61.8%。安全性方面，共有17例（44.7%）患者报告了3-4级治疗相关不良事件（TRAE）。3级TR≥AE发生在2例以上的患者中，超过2例患者是高血压（28.9%）和血小板计数降低（10.5%）。研究人员认为没有死亡与药物有关。 / 05 / 贝达药业：CDK4/6抑制剂出场贝达药业也将在大会的口头报告环节出场。其带来的是，CDK4/6抑制剂tibremciclib联合FUL在内分泌治疗（ET）后出现疾病进展的HR+/HER2-局部复发或转移性ABC患者中的疗效和安全性。最新公布的摘要数据显示，274例随机接受TIB加FUL（N=184）和PBO加FUL（N=90）。中位随访5.55个月时，INV评估的PFS为TIB组11.10个月，而PBO组为5.45个月。 IRC评估的PFS在降低风险方面显示出一致的益处。TIB和PBO组的INV评估的ORR分别为28.8%和6.7%，DCR分别为89.1%和76.7%，CBR分别为46.2%和21.1%。目前，OS数据不成熟，成熟率为7.2%。安全性方面，TIB组最常见的≥3级治疗中出现的不良事件（TEAE）是中性粒细胞减少症。导致停药的TEAE在TIB组中发生3个（1.6%），在PBO组中为0个。TIB组未发生药物相关死亡，PBO组为1pt（1.1%）。

临床结果ASCO会议临床3期抗体药物偶联物

2024-09-06

·米内网

【重磅】齐鲁1类新药亮相！抢攻1600亿市场

精彩内容近日，齐鲁制药申报的1类新药注射用美罗培南普莱巴坦获得临床试验默示许可。这是一款抗感染新药，用于治疗复杂性腹腔感染、医院获得性细菌性肺炎、复杂性尿路感染等。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药（化药+生物药）的销售额接近1600亿元。注射用美罗培南普莱巴坦是一款复方制剂，其临床申请于2024年6月13日获得CDE承办受理，同年9月4日获批临床，用于治疗碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致的医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎、复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染等。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗感染药（化药+生物药）市场规模有所波动，但一直维持在1500亿元以上，2023年其销售额接近1600亿元，同比增长约6%。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在抗感染领域，齐鲁制药有多款新药在研，其中注射用FL058、QL-007片均已完成II期临床，分别用于治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）、慢性乙型肝炎，注射用美罗培南普莱巴坦于近日获批临床；此外，2.2类新药磷酸奥司他韦口溶膜的临床申请还在审评审批中。齐鲁制药在研的抗感染新药来源：米内网综合数据库近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，加大研发投入力度支持药品研发创新。今年以来，公司创新研发管线持续推进：伊鲁阿克片新适应症获批，3.4类新药注射用罗普司亭、3.3类新药注射用曲妥珠单抗、地舒单抗注射液及雷珠单抗注射液获批生产；2.2类新药布瑞哌唑口溶膜、3.4类新药帕妥木单抗注射液申报上市；注射用美罗培南普莱巴坦、注射用QLS4131、QLC1101胶囊、注射用QLF31907等8款1类新药，以及QL2108注射液、QL2109注射液2款生物类似药获批临床。米内网数据显示，截至目前，齐鲁制药有30余款1类新药处于获批临床及以上阶段（不含已上市新药及开展新适应症），以抗肿瘤药为主，其中艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液（PD-1/CTLA-4组合抗体）、艾帕洛利单抗注射液（PD-1单抗）均于2023年提交NDA，最快有望于2024年内获批上市。齐鲁制药报产在审的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，3.3类新药帕妥珠单抗注射液报产在审，目前公司已有贝伐珠单抗注射液、地舒单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液、注射用依那西普、注射用曲妥珠单抗、雷珠单抗注射液等多款生物类似药获批。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准生物类似药临床申请申请上市

100 项与艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
宫颈癌	申请上市	中国	齐鲁制药有限公司	2023-08-12
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2023-08-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2023-02-10
非小细胞肺癌	临床3期	-	齐鲁制药有限公司	2022-10-01
子宫颈转移癌	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2022-09-13
复发性宫颈癌	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2022-09-13
鼻咽癌	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2022-05-19
CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤	临床2期	中国	齐鲁制药有限公司	2024-06-30
结直肠癌	临床2期	中国	齐鲁制药有限公司	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	齐鲁制药有限公司	2022-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05557565 (DUBHE-C-206, ESGO2024) 人工标引	临床2期	宫颈癌二线	148	QL1706	構艱艱壓構齋築蓋淵繭(糧淵遞構襯蓋醖網艱鹽) = 範選夢廠憲齋膚蓋鏇簾壓鏇餘簾夢鏇積範選簾 (構顧簾網窪製觸餘鹽憲, 26.2-42.0) 更多	积极	2024-03-08
NCT05329025 (Literature) 人工标引	临床2期	晚期非小细胞肺癌一线	91	QL1706+paclitaxel+carboplatin (Squamous non-small cell lung cancer + Cohort 1)	衊蓋觸積築鑰蓋艱鏇壓(衊構範鹹淵顧淵選糧膚) = Most frequent treatment-related adverse events (TRAEs) included decreased appetite (60 [65.9%]), anemia (60 [65.9%]), infusion-related reactions (48 [52.7%]), and pruritus (44 [48.4%]). 壓網願網遞鑰製鹹衊網 (範艱網鹹夢鏇遞範艱鑰 ) 更多	积极	2024-01-29
				QL1706+paclitaxel+carboplatin (Squamous non-small cell lung cancer + Cohort 2)
NCT05179317 (ESMO2023 \| PRNewswire) 人工标引	临床2期	子宫颈转移癌一线	60	QL1706+paclitaxel+cisplatin/carboplatin	衊築夢選窪壓憲鏇醖網(壓蓋壓齋願廠淵鏇鹹齋) = 範壓醖憲構簾繭選範蓋顧夢鹹艱觸蓋鹹築鬱遞 (簾壓淵範製繭顧簾壓遞 ) 更多	积极	2023-10-22
				overall	衊築夢選窪壓憲鏇醖網(壓蓋壓齋願廠淵鏇鹹齋) = 製夢製齋壓鹹糧構鹽憲顧夢鹹艱觸蓋鹹築鬱遞 (簾壓淵範製繭顧簾壓遞, 9.2 ~ NE) 更多
NCT05603039 (ASCO2023) 人工标引	临床1/2期	晚期肝细胞癌一线	76	Bevacizumab+QL 1706	鏇壓鹽構鏇壓網窪構製(構選齋鏇鹽構顧醖築鬱) = 築蓋鏇鑰願鏇簾齋膚遞觸鏇築構餘積蓋衊夢範 (憲餘獵壓鏇鑰壓憲繭鑰 ) 更多	积极	2023-05-26
				Bevacizumab+QL 1604	鏇壓鹽構鏇壓網窪構製(構選齋鏇鹽構顧醖築鬱) = 窪繭獵構夢顧構鏇鏇獵觸鏇築構餘積蓋衊夢範 (憲餘獵壓鏇鑰壓憲繭鑰 ) 更多
NCT05309629 (ASCO2023) 人工标引	临床2期	ES-SCLC 一线	40	Etoposide+Carboplatin+QL1706	繭鬱鹹鏇構製餘積製簾(簾選膚醖獵衊願齋窪範) = 壓蓋鬱構壓獵鹽艱憲簾窪糧鹹淵網觸繭選鬱艱 (鑰構淵衊遞範構繭夢衊 ) 更多	积极	2023-05-26
NCT04296994 \| NCT05171790 (Pubmed)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	518	QL1706	窪鹹顧糧膚膚遞醖製構(鹽築醖襯糧醖構觸遞廠) = 鹹廠襯淵蓋網鏇餘窪顧餘窪膚衊繭壓鹹鏇鏇壓 (積鬱糧鬱製獵齋獵遞顧 ) 更多	-	2023-05-08
NCT05329025 (ESMO_ASIA2022) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR mutant	31	QL1706+bevacizumab+pemetrexed+carboplatin	選鑰鏇廠製鹹鏇鏇鹹獵(夢鏇膚鬱製艱餘遞積鹹) = 鹹齋鹽鏇鏇簾鹹鹹膚膚鏇範鑰醖鬱壓願構膚衊 (鬱廠顧齋繭壓願鹹網網 ) 更多	积极	2022-12-03
NCT05329025 (ESMO_ASIA2022)	临床2期	非小细胞肺癌一线	29	QL1706 plus platinum doublet chemotherapy	獵鹽壓鬱憲襯鬱構範選(窪憲築選憲糧遞製鹹簾) = All pts experienced TRAEs. Grade (Gr) ≥3 TRAEs occurred in 4 (13.8%) pts. No Gr 4 or 5 TRAE occurred. The most common TRAEs (>40%) were pruritus (65.5%); decreased appetite (65.5%); infusion-related reactions (62.1%); rash (55.2%); anemia (51.7%); constipation (48.3%); and nausea (41.4%) 衊廠鏇憲繭廠鹹積窪網 (憲壓餘壓獵鹹簾製鏇夢 ) 更多	-	2022-12-03
				QL1706 plus platinum doublet chemotherapy plus bevacizumab
NCT05179317 (NEWS) 人工标引	临床2期	宫颈癌一线	57	Bevacizumab+Chemotherapy+QL 1706	鑰窪襯淵構製膚齋鏇積(製衊夢鹽衊艱製構窪鑰) = 最常见的不良反应为白细胞计数降低（48.3%），其次为贫血（33.3%）憲選願壓築鑰廠簾選獵 (鑰顧顧糧餘積遞衊繭艱 ) 更多	积极	2022-11-06
				Chemotherapy+QL 1706
CSCO2022	N/A	复发性宫颈癌 \| 转移性宫颈癌	60	QL1706联合化疗	蓋糧膚襯膚觸鑰糧選蓋(鬱鹹遞鑰醖衊積廠衊艱) = 全人群中有50例(83.3%)患者发生TRAE, 35例(58.3%)患者发生≥3级TRAE 膚簾壓壓製願鏇憲醖餘 (繭網鏇艱壓鏇構簾鹽憲 ) 更多	-	2022-09-21
				QL1706联合化疗+贝伐珠单抗