齐鲁制药阿瑞匹坦注射液国内首发上市：预防术后恶心呕吐新选择
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11月24日，国家药品监督管理局官网发布消息，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）（商品名：欧瑞贝®）成为国内首个获批用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）的纳米乳制剂，从而为该症状提供了一种全新的国产用药选择。
术后恶心和呕吐是手术后的常见并发症之一。在某些未进行预防的患者中，其发生率可达到20%至30%，而在高风险人群中甚至高达80%。PONV不仅会严重影响患者的舒适度，还可能导致脱水、电解质失衡、伤口开裂以及吸入性肺炎等严重并发症。阿瑞匹坦作用机制是通过与中枢神经系统和胃肠道神经末梢的NK1受体结合，阻断因P物质引发的呕吐和炎症反应。此外，其在应对由P物质所引起的迟发性呕吐方面相较传统药物具有一定的优势。2020年由国际专家制定的《第四版术后恶心呕吐管理指南》以及中华医学会麻醉学分会发布的《术后恶心呕吐诊疗指南(2025版)》均推荐使用阿瑞匹坦以有效降低术后呕吐的发生率。
阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）早在2022年于美国获得批准，可以通过静脉注射用于成人术后恶心和呕吐的预防，而在此次获批上市前，这一产品尚未在中国面市。齐鲁制药自2022年起开展了该注射液的研发，确保其质量与原研产品相当。Ⅲ期临床研究结果显示，受试者在术后24小时内达到完全缓解（CR）比例高达70.7%，而对照组的比例仅有44.0%。值得注意的是，该产品的不良事件发生率和严重程度都较低，显示出良好的安全性和显著的临床效用。
作为纳米乳制剂，阿瑞匹坦注射液与传统制剂相比具有诸多优势。首先，其起效迅速和药效稳定，因为纳米乳化增溶技术解决了药物本身难溶的问题。与口服制剂比较，阿瑞匹坦注射液经30秒静脉注射后血药浓度快速达峰点，能够更好地满足术前或术中即刻的临床需求。此外，该产品还具有长效作用。在术后48小时的临床观察中，这种注射液在防止呕吐上明显优于安慰剂，并能显著延迟首次呕吐的发生时间，尤其适合术后恢复期较长的患者。
值得一提的是，该产品是齐鲁制药继阿瑞匹坦注射液（18ml:130mg）后上市的第二款阿瑞匹坦产品，该公司在放化疗及手术后止吐领域布局广泛，已推出多款高效产品，如5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂及多巴胺受体拮抗剂，不仅丰富了其产品线，也提高了市场竞争力。齐鲁制药持续致力于开发改良型新药和新剂型，为化疗、放疗及术后的全面止吐管理提供更有力的帮助，不断通过创新为患者带来更安全有效的治疗选择。
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