齐鲁制药首款国产CLDN6 ADC药物临床试验启动

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4月17日，ClinicalTrials网站发布消息称，齐鲁制药公司已为其claudin-6 (CLDN6) ADC药物QLS5132注册了一项I期临床试验（NCT06932094）。这一进展标志着CLDN6 ADC药物在中国本土首次进入I期临床阶段。CLDN6作为claudin蛋白家族中的一员，近来越来越受到关注，业界普遍认为它可能会成为继CLDN18.2之后治疗实体瘤的一个重要靶点。

 

在癌细胞的生长过程中，细胞往往会迅速增殖并具有很强的侵袭和转移能力，这通常表现为细胞之间紧密连接的丧失。CLDN6异常表达被认为能通过多种机制打破这些紧密连接的完整性，从而在肿瘤的形成和进展中起到推动作用。据医药魔方数据库显示，全球范围内有45个针对CLDN6的研发管线。然而，其中的8个项目目前处于“非活跃”或“未知”状态，包括安斯泰来曾推进至II期临床的CLDN6单抗ASP1650。此外，安进在去年7月也停止了其CLDN6/CD3双抗AMG 794的开发。

 

在全球范围内，当前最具进展的CLDN6 ADC项目是由TORL Biotherapeutics开发的TORL-1-23。与此同时，全球知名的ADC领导者之一，第一三共公司，也致力于这一领域，其开发的DS-9606a已于2022年进入I期临床试验。总体来看，CLDN6 ADC的研发仍处于探索的初期阶段，全球目前进入临床试验阶段的相关管线数量还十分有限，仅有四个项目。
 

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