默沙东启动科伦博泰TROP2 ADC三期临床试验：第十二项突破
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4月18日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的显示，默沙东公司开始进行一项III期临床研究，以比较芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，TROP2 ADC），其与或不与帕博利珠单抗联合使用，对比医生选择治疗在不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的效果。特别是在这些患者中，其PD-L1 CPS值小于10。此项研究已在该平台登记，试验编号为CTR20251453。
该研究是一项随机、开放标签的临床试验，代号为TroFuse-011，专注于尚未经历过系统治疗的局部复发性不可切除及转移性三阴性乳腺癌患者。研究的关键目标在于评估两项主要终点，即无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。数据库的信息显示，此次研究是默沙东在全球范围内推动的第十二项多中心临床试验项目，试验涉及到253个医疗机构。计划在中国招募144名受试者，而全球范围内预计会有1000名受试者参与。此外，默沙东还通过不同的临床试验证明Sac-TMT对包括卵巢癌、宫颈癌、胃癌和非小细胞肺癌在内的多种癌症的治疗潜力。
由科伦博泰研发的Sac-TMT，是一种以TROP2为靶点的ADC药物。其结构包含人源化单克隆抗体Sacituzumab，一个可酶促裂解的连接子和创新型拓扑异构酶I抑制剂T030，其药物抗体比（DAR）平均值高达7.4。自2024年11月起，该药物首次被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于三阴性乳腺癌的二线治疗。随后在2025年3月，该药物在国内又被批准了新适应症，用于治疗对EGFR TKI和含铂化疗出现进展的EGFR基因突变阳性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2022年5月，科伦博泰与默沙东达成合作协议，后者获得了Sac-TMT在大中华区以外所有地区的开发、应用、制造及商业化的独家权利。
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