A Prospective, Single-arm, Multicenter, Open-label , Phase 2 Study to Evaluate Efficacy and Safety of the Daratumumab in T Cell Acute Lymphoblastic Leukemia With Minimal Residual-Positive After Standard Chemotherapy

T-ALL accounts for about 15%-25% of Ph-negative ALL, and its clinical prognosis is worse than B-ALL. The successful application of immunotherapy has brought revolutionary progress to the treatment of ALL. But progress in the treatment of T-ALL has been relatively slow. Minimal residual disease (MRD) is a strong prognostic indicator for ALL patients. MRD-positive after induction therapy predicts a high risk of relapse. The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) considers MRD-positive ALL patients to be at high risk. Research in the B-ALL field has demonstrated that immunotherapy has the potential to further clear MRD, which in turn translates into survival benefits. Daratumumab is a humanized, anti-CD38 IgG1 monoclonal antibody that binds to CD38 expressed by tumor cells. Apoptosis of tumor cells is induced through a variety of immune-related mechanisms such as complement-dependent cytotoxicity (CDC), antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC), antibody-dependent cytophagocytosis (ADCP), and FCγ receptors, which are currently mainly used in the treatment of multiple myeloma. CD38 is highly and stably expressed on the surface of T-ALL cells, and its expression was less influenced by the previous treatment. Preliminary data from the clinical study of daratumumab combined with BFM bone frame prescription for the treatment of recurrent refractory T ALL(NCT03384654) showed that the effectiveness rate (ORR) was 83.3% in children and 60% in young adults. Compared with the previous historical data, the safety and tolerability were significantly improved. For T-ALL patients who relapse after allogeneic transplantation and achieve CR with intense chemotherapy but continue to have MRD-positive flow rate, daratumumab monotherapy can further clear MRD and achieve the purpose of sustaining CR. These studies all demonstrate the potential role of daratumumab in the treatment of T-ALL. Based on the current difficulties in the treatment of T-ALL and existing research data, we plan to conduct a prospective, single-arm, open-label phase II clinical study to explore the efficacy and safety of daratumumab for flow minimal residual disease positive T-ALL after standard chemotherapy.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

中国医学科学院血液病医院

NCT06948084

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial for High-Risk Multiple Myeloma That is Refractory or in First Relapse With Daratumumab, Teclistamab (DT) Versus Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone (DPd) or Daratumumab, Carfilzomib, Dexamethasone (DKd)

This phase II trial compares the effect of the combination of daratumumab-hyaluronidase (daratumumab) and teclistamab to the usual treatment of daratumumab, pomalidomide, dexamethasone or daratumumab, carfilzomib and dexamethasone in treating patients with multiple myeloma that has not responded to previous treatment (refractory) or that has come back after a period of improvement (relapsed). Daratumumab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called CD38, which is found on some types of immune cells and cancer cells, including myeloma cells. Daratumumab may block CD38 and help the immune system kill cancer cells. Teclistamab is a bispecific antibody that can bind to two different antigens at the same time. Teclistamab binds to B-cell maturation antigen, a protein found on some B-cells and myeloma cells, and CD3 on T-cells (a type of white blood cell) and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Pomalidomide is in a class of medications called immunomodulatory agents. It works by helping the immune system kill cancer cells and by helping the bone marrow to produce normal blood cells. Dexamethasone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Carfilzomib, a type of proteasome inhibitor, blocks the action of enzymes called proteasomes, which may help keep cancer cells from growing and may kill them. Giving daratumumab and teclistamab may be more effective than the usual treatment of daratumumab, pomalidomide, dexamethasone or daratumumab, carfilzomib and dexamethasone in reducing myeloma cells to undetectable levels in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07029776

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study Exploring the Use of Bispecific Antibodies to Improve Progression Free Survival in Patients With High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MMulti-Immune HR)

The purpose of this research is to learn whether using teclistamab and talquetamab at different time points will improve survival in participants with high-risk Multiple Myeloma (MM).
The treatment on this study will consist of Induction chemotherapy and stem cell collection, Immunotherapy 1 chemotherapy and Immunotherapy 2 chemotherapy. For participants whose testing show they are Minimal Residual Disease (MRD) positive (still have myeloma cells present in the bone marrow testing), a Melphalan-based stem cell transplant will be performed. For participants whose testing show they are MRD negative, the stem cell transplant will not be performed. All participants will go on to receive Immunotherapy 3 chemotherapy, Immunotherapy 4 chemotherapy, and Maintenance therapy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

The University of Arkansas

[+1]

100 项与达雷妥尤单抗相关的临床结果

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100 项与达雷妥尤单抗相关的转化医学

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100 项与达雷妥尤单抗相关的专利（医药）

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2,084

项与达雷妥尤单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·BIOMATERIALS

CD38-targeted antibody-polymer drug conjugates for enhanced treatment of multiple myeloma

Article

作者: Li, Shannuo ; Al Faruque, Hasan ; Yang, Jiyuan ; Li, Jiahui ; Kopeček, Jindřich ; Sborov, Douglas W

Multiple myeloma (MM) remains a formidable disease, especially in relapsed or refractory cases when there are limited treatment options. In this study, we introduce two polymer-antibody drug conjugates (pADCs), ISA-P-EPI (U6244-021) and DARA-P-EPI (U6244-031), which contain semitelechelic N-(2-hydroxypropyl)methacrylamide (HPMA) copolymer-epirubicin (EPI) conjugate attached to CD38-targeting antibodies Isatuximab (ISA) and Daratumumab (DARA). These pADCs enhance therapeutic efficacy by combining the specificity of ISA and DARA with the cytotoxic potency of EPI while preserving antibody function. The EPI is linked to the HPMA polymer backbone via a tetrapeptide spacer cleavable by lysosomal enzymes, enabling drug release upon endocytosis within tumor cells. This design achieves a higher drug-to-antibody ratio than conventional ADCs for safer delivery of drug payload. In vitro studies demonstrate efficient binding, internalization, and cytotoxic efficacy of these pADCs in MM cell lines. Mechanistic investigations revealed significant therapeutic effects, including cell cycle arrest, immunogenic cell death, and preserved antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC). In addition, pADCs were effective in 5 out of 8 primary samples, with their efficacy closely correlating with CD38 surface expression levels. To enhance therapeutic outcomes, we employed panobinostat to upregulate CD38 expression, which further improved pADC efficacy. In a preclinical NRG mouse model inoculated with MM.1S-luc cells, pADC treatment significantly delayed tumor progression and prolonged survival, with all treated mice remaining alive at the 100-day endpoint. These findings underscore the potential of CD38-targeted pADCs as a novel approach to combining chemotherapy with immunotherapy for MM treatment, warranting further investigation into their optimization and clinical application.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Serum free light chain level-based and non-fixed cycle daratumumab treatment strategy for patients with light chain amyloidosis

Article

作者: Huang, Xianghua ; Guo, Jinzhou ; Chen, Wencui ; Li, Zhen ; Zhao, Liang ; Ren, Guisheng

BACKGROUND:

In recent years, daratumumab (DARA) has gained widespread use in the treatment of systemic light chain (AL) amyloidosis. In this study, we assessed the efficacy and safety of a DARA treatment strategy based on serum free light chain (sFLC) levels and non-fixed cycles.

METHODS:

The study included 123 patients with Al amyloidosis who received DARA at our center between July 2020 and September 2023. All patients received the standard DARA treatment (16 mg/kg weekly for four weeks) during the first course. Subsequent treatments were adjusted based on sFLC levels and the physician's judgment.

RESULTS:

The results demonstrated an impressive overall hematologic response rate (ORR) of 94.3%, with a hematologic very good partial response (VGPR) and complete response (CR) rate of 84.5%. Median time to best hematologic response was 1 months. Cardiac and renal response rates were 39.3% and 60.3%, respectively. Thirty patients experienced grade 1/2 infusion-related reactions after the first infusion. The rate of grade 3/4 adverse events was 21%. The most common adverse events of grade 3 or 4 were pulmonary infection (6.5%), neutropenia and lymphocytopenia (5.7%), elevated transaminases (1.6%), acute kidney injury (1.6%). After a median follow-up of 13 months (range 1-38), The 1-year OS and PFS estimates were 96.5% and 84.4%, respectively.

CONCLUSION:

These findings indicate that the sFLC levels based and non-fixed cycle DARA strategy is an efficacious and safe treatment strategy in both newly diagnosed and relapsed/refractory AL amyloidosis.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Clinical outcome of ≥2% circulating tumor cells in newly diagnosed multiple myeloma: insights from a multicenter study

Article

作者: Liang, Dong ; Wang, Hua ; Xia, Zhongjun ; Feng, Yuan ; Yan, Yurong ; Jin, Fengyan ; Chen, Xiaoqin ; Nie, Xiaomiao ; Zeng, Min ; Bu, Yuying ; Bai, Shenrui ; Liang, Yang ; Wang, Qiaoli ; Xu, Weiling ; Feng, Demei

PURPOSE:

Previous studies have shown that ≥2% circulating tumor cells (CTCs) in multiple myeloma are associated with a prognosis similar to primary plasma cell leukemia. This study aims to examine this ultra-high-risk patient subset and evaluate their clinical outcomes in a real-world clinical setting.

METHODS:

We included 1,056 newly diagnosed multiple myeloma patients treated with novel agents. CTCs levels were determined via morphological assessment on peripheral blood smears, using a 2% cutoff to stratify patients into <2% and ≥2% CTCs groups. We then evaluated clinical outcomes across these groups.

RESULTS:

Patients with ≥2% CTCs constitute an ultra-high-risk subgroup, with outcomes resembling those of primary plasma cell leukemia. Survival outcomes improved for patients receiving daratumumab-based quadruplet therapy. Single autologous stem cell transplantation (ASCT) partially improved outcomes for patients with ≥2% CTCs. Achieving complete remission (CR) after induction treatment did not confer a better prognosis for this population. Furthermore, one high-risk cytogenetic abnormality (HRA) worsened outcomes in the <2% CTC group, while ≥2 HRA were associated with poorer outcomes in the ≥2% CTC group. Concurrent 1q21+ and other HRA further conferred a worse prognosis. In de novo extramedullary extraosseous (EME) multiple myeloma, defined as patients presenting with soft tissue or visceral plasmacytomas not connected to bone at initial diagnosis, ≥2% CTCs remained a strong predictor of poor prognosis.

CONCLUSION:

Our study suggests that patients with ≥2% CTCs represent a distinct ultra-high-risk subgroup in multiple myeloma and warrant separate consideration. VRD, IRD, DVRD, and DRD were reliable choices as frontline therapies for patients with <2% CTCs. Daratumumab-based quadruplet therapy may be a promising option for patients with ≥2% CTCs. Further research should continue to explore this specific aspect in greater depth.

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项与达雷妥尤单抗相关的新闻（医药）

2025-07-17

·Insight数据库

强生肿瘤迎来王炸时刻

经过十多年的发展，强生肿瘤业务终于迎来了属于自己的王炸时刻：2010 年，强生肿瘤的业绩只有区区 14.65 亿美元，仅占创新药收入的 6.5%；2024 年，肿瘤板块收入已狂飙至 207.81 亿美元，在创新药收入中的占比达到 36.4%，并首度超越自免（178.28 亿美元），成为其创新药收入的第一大来源。2025 上半年，肿瘤业务继续保持 21.1% 的高速增长，创收 119.9 亿美元，是自免收入（77 亿美元）的 1.56 倍，贡献了创新药四成的收入。数据来源：强生历年财报，Insight 数据库制图在日前的财报电话会议上，强生CEO 更是立下雄心壮志，到 2030 年要将肿瘤业务销售额提高到 500 亿美元！本文将梳理下强生在肿瘤领域的战略和布局，看看其是如何将肿瘤业务从一棵小树苗培养成了支撑公司业绩的参天大树。多发性骨髓瘤全方位布局，打造霸主地位多发性骨髓瘤（MM）管线是强生肿瘤业务的主要收入来源，24 年收入 131 亿美元。今年上半年，MM 管线继续保持增长趋势，创收 80.93 亿美元，贡献了全部肿瘤收入的 67%。在 MM 领域，强生构建了强大且丰富的产品管线，药物类型包括化药、单抗、CAR-T、双抗，治疗范围可覆盖从末线到一线的患者群体，已成为 MM 领域的霸主。硼替佐米：MM 领域的第一桶金强生在多发性骨髓瘤领域的布局始于硼替佐米。硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂，最初由 Millennium Pharmaceuticals 开发。2003 年强生通过一项超 5.35 亿美元的合作，获得在美国以外地区开发和商业化硼替佐米的权益。2008 年，Millennium 被武田以 88 亿美元收购，硼替佐米随之由武田和强生在全球范围内共同开发和商业化。硼替佐米于 2003 年 5 月首次在美国首批，用于 MM 三线或末线治疗，是当时 MM 领域十多年中首个获 FDA 批准的新药。在 MM 领域，硼替佐米很快完成了从后线到前线的推进，获批适应症包括单药和联合用药，并成为 MM 患者临床治疗的一线用药。在套细胞淋巴瘤适应症上，硼替佐米的治疗地位也由二线前移至一线。根据强生财报，2008-2020 年之间，硼替佐米累计卖了近 148 亿美元，加上 2007 年之前和 2021 年之后未披露的销售额，该药为强生带来的总收入预计超过 150 亿美元。随着专利到期，硼替佐米销售额直线下滑，其到 2020 年的销售额（强生侧）已只有 4.08 亿美元。不过，强生早有对策。硼替佐米历年销售额图片来源：Insight 数据库达雷妥尤单抗：王炸产品达雷妥尤单抗是硼替佐米的接棒者。它最初由 Genmab 开发。强生在 2012 年 8 月以 5500 万美元首付款获得了该药的全球独家权利。由于在 MM 治疗中效果突出，达雷妥尤单抗曾获得 FDA 授予快速通道资格、突破性疗法认定、优先审评资格。2015 年 11 月，达雷妥尤单抗获得 FDA 加速批准（现已转为完全获批），用于治疗四线及以上 MM 患者，并成为全球首个获批的 CD38 单抗。商业化上市第 2 年，它就创造了 12.42 亿美元的销售额，抵消了硼替佐米因专利过期出现的收入下滑情况。此后，强生加速将达雷妥尤单抗在 MM 领域的适应症从末线逐步拓展到三线、二线、一线。与此同时，为提升其市场竞争力，强生还开发了达雷妥尤单抗的皮下注射剂型。随着新适应症的拓展、皮下制剂的成功开发、获批地区的增加，达雷妥尤单抗销售额也一路狂飙。2024 年，其在上市 9 年后年销售额首次突破 100 亿美元，大卖 116.7 亿美元，靠一己之力撑起了强生肿瘤业务的半边天。2025 上半年，该药继续保持高达 21.7% 的双位数增长，创收 67.76 亿美元。达雷妥尤单抗历年销售额图片来源：Insight 数据库达雷妥尤单抗在 MM 领域的潜力尚未得到完全释放。2024 年底，皮下达雷妥尤单抗已在欧美日递交治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）的上市申请。冒烟型多发性骨髓瘤是 MM 的无症状前驱阶段，目前尚无有效的手段来阻止高危患者的疾病进展。今年 5 月 20 日， FDA 肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以 6:2 的投票支持达雷妥尤单抗 HR-SMM 适应症的获批。如果获批，达雷妥尤单抗将进一步覆盖 MM 的癌前市场，构建 MM 患者全线治疗的闭环。西达基奥仑赛：下一个十亿美元分子西达基奥仑赛是强生在 2017 年从传奇生物引进的一款 BCMA CAR-T 产品，引进的主要原因还是看中其在 MM 中的治疗潜力。2017 年 ASCO 大会上，西达基奥仑赛凭借在复发/难治 MM Ⅰ 期临床中的惊艳数据（ORR 100%，CR 95%），一举成为当年 ASCO 上的黑马。同年 12 月，强生和传奇达成合作共同开发和商业化西达基奥仑赛，以进一步扩充其 MM 和肿瘤管线。另一方面，2017 年是 CAR-T 元年，强生通过引进产品也可以快速切入 CAR-T 赛道。西达基奥仑赛于 2022 年首次获批，现已在欧美日中获批用于复发/难治性 MM 的末线治疗，并在美国和欧盟获批用于复发/难治性 MM 的二线治疗。今年 ASCO 上公布的 CARTITUDE-1 研究随访数据显示，复发或难治性 MM 患者的中位总生存期（OS）达到 60.7 个月，约 1/3 实现了≥5 年的无进展生存，效果非常好。2024 年，西达基奥仑赛全球销售额为 9.63 亿美元。2025 上半年，西达基奥仑赛创收 8.08 亿美元，其将成为强生肿瘤管线中又一款重磅炸弹。西达基奥仑赛销售额图片来源：Insight 数据库双抗：新生力量尽管新进上市的西达基奥仑赛疗效显著，强生还是为其 MM 管线打造了两款双抗——特立妥单抗和塔奎妥单抗，这两款产品都是从其「老搭档」Genmab 引进的。与 CAR-T 需要个体化定制生产相比，双抗可以批量化生产，更加方便。特立妥单抗于 2022 年 8 月首次获批，现已在欧美中日获批用于多发性骨髓瘤末线治疗，是全球首个获批的 BCMA×CD3 双抗，24 年卖了 5.49 亿美元。今年上半年，特立妥单抗创收 3.17 亿美元，同比增长 18.2%。塔奎妥单抗在 2023 年 8 月首次在美国获批，用于多发性骨髓瘤末线治疗，是全球首款 GPRC5D×CD3 双抗，其可以给接受 BCMA CAR-T 或者 BCMA×CD3 双抗治疗后出现进展的患者提供一种新的选择。今年上半年，该药实现 53% 的高速增长，创收 1.92 亿美元。重磅炸弹：‌伊布替尼在血液瘤领域，强生还打造了一款重磅炸弹产品——‌伊布替尼（Imbruvica）。 ‌伊布替尼是强生从 Pharmacyclics（后被艾伯维收购）引进的 BTK 抑制剂，是强生血液肿瘤领域的第 2 款产品。‌伊布替尼于 2014 年首次获批，是全球首个获批上市的 BTK 抑制剂，获批适应症涵盖慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL，二线/一线）、套细胞淋巴瘤（二线）、华氏巨球蛋白血症、移植物抗宿主病。自上市以来，‌伊布替尼累计为强生贡献了超过 300 亿美元的收入。不过，随着专利到期，‌伊布替尼的销售额从 2022 年已开始出现下滑，24 年的销售额为 30.38 亿美元。今年上半年，其销售额继续下跌 7% 至 14.14 亿美元。图片来源：Insight 数据库实体瘤领域前列腺癌管线是现金牛强生在实体瘤领域的收入主要来自于两款前列腺癌治疗产品——阿比特龙和阿帕他胺，这两款产品累计为强生贡献了约 381.49 亿美元的收入。阿比特龙是一种选择性、不可逆的 CYP17A1 酶抑制剂，最初由 Cougar Biotechnology 研发，强生在 2009 年通过收购 Cougar 公司获得该产品。该药在 2011 年首次获批，用于去势抵抗性前列腺癌二线治疗，随后又拓展至一线治疗。截至 2025 上半年，阿比特龙已累计创造了超 268 亿美元的收入。随着专利已到期，阿比特龙的年销售额已由高峰期的 34.98 亿美元下滑至 24 年的 6.31 亿美元。今年上半年，其销售已只有 2.7 亿美元，同比下滑 21.7%。图片来源：Insight 数据库在阿比特龙专利过期后，强生成功推出了后继产品阿帕他胺。阿帕他胺是第二代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，最初由 Aragon Pharmaceuticals 开发，强生在 2013 年通过收购 Aragon 将该药纳入麾下。阿帕他胺于 2018 年首次获批，目前已在美国、欧盟、日本、中国获批，用于去势抵抗性前列腺癌和激素依赖性前列腺癌一线治疗。上市以来，阿帕他胺销售额一路上涨，24 年创收 29.99 亿美元，同比增长 25.64%，抵消了阿比特龙专利过期对业绩的影响。今年上半年，其销售额继续保持 17.8% 的高速增长，达到 16.79 亿美元。图片来源：Insight 数据库在前列腺癌领域，强生还推出了尼拉帕利+醋酸阿比特龙的复方制剂——Akeega。Akeega 于 2023 年 4 月首次获批，现已在欧盟、美国、中国上市，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）一线治疗。目前，强生也在逐步拓展前列腺癌之外的其它实体瘤领域。在肺癌领域，强生已成功上市了埃万妥单抗和兰泽替尼。埃万妥单抗是强生从 Genmab 引进的一款 EGFR×c-MET 双抗，兰泽替尼是强生从 Yuhan Corporation 引进的一款第三代 EGFR-TKI。埃万妥单抗已获批单药或联合化疗用于 EGFR ex20ins 突变 NSCLC、与兰泽替尼联合用于 EGFR 敏感突变 NSCLC 。此外，强生还从 Astex Pharmaceuticals 引进了一款泛 FGFR 抑制剂厄达替尼，该药已在美国、欧盟、日本、中国获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。对于塔奎妥单抗、埃万妥单抗、厄达替尼、兰泽替尼等产品，强生并未在 2024 财报中披露其具体销售额，而是归到了其它肿瘤产品中。24 年这些产品合计创造了 9.31 亿美元的收入。小结强生肿瘤业务的发家史几乎也是一部 BD 交易/并购史，这些肿瘤管线都是通过并购公司或者从外部引进而来。尤其是 Genmab 公司，先后为强生输送了达雷妥尤单抗、特立妥单抗、塔奎妥单抗、埃万妥单抗四款 first-in-class 产品。在治疗领域方面，强生非常专注，深耕 MM 领域，并在过去二十年中一步步迭代产品，药物类型非常丰富，尤其是在应对产品专利期方面做的很好，保证了业绩的连年上涨。在实体瘤领域，贡献大头还是前列腺癌产品，肺癌领域的埃万妥单抗和兰泽替尼刚获批不久，是后继增长点。对于强生而言，肿瘤业务近 208 亿美元的年收入是一个新的起点，500 亿美元的销售额将是其要攀登的下一座高峰。参考资料：[1] 强生历年财报及官方新闻稿[2]Insight 数据库封面来源：视觉中国免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

财报优先审批免疫疗法细胞疗法快速通道

2025-07-17

·医药经济报

诺华诺欣妥热卖46亿美元，强生CAR-T销量翻倍，MNC中报放榜！

跨国药企正进入中报季，集中展现其在全球市场的布局与战略调整。7月17日，诺华发布2025年半年报：创造净销售额为272.87亿美元，按固定汇率计算同比增长13%（下同）；实现净利润为76.33亿美元，同比增长31%。其中，诺华中国区销售额为22亿美元，同比增长8%。无独有偶，强生也在前一天发布2025年半年报：其创新制药和医疗科技两大核心业务板块共同创造了高达456.36亿美元的营收，同比增长4.1%。其中，创新制药板块为强生带来290.75亿美元的收入，同比增长3.6%。在日益复杂的国际医药环境中，跨国药企凭借强大的研发实力和多元化的产品线，持续推动创新药物的研发和市场拓展。同时，面对全球医药市场的变化，这些制药巨头也在不断优化业务结构，提升运营效率，以期在激烈的市场竞争中保持领先地位。MNC半年报的密集公布，为业界提供了一个宝贵的观察视角。诺华：肿瘤药创收超80亿美元作为一家纯粹的创新药物公司，诺华明确专注于心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大核心治疗领域。具体来看，在上半年，肿瘤学管线为诺华贡献了最多收入，高达81.99亿美元，同比增长22%。其中，凭借将适应症范围扩展至早期乳腺癌患者，诺华的明星抗癌药CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）在上半年实现了强劲增长，创造了21.33亿美元，同比增长高达60%。Kisqali上半年居于诺华Top20畅销药榜单的第三位，增速仅次于心血管-肾脏-代谢管线的长效PCSK9产品Leqvio（英克司兰），全年销售额或将突破40亿美元。诺华两款核药Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）和Lutathera（镥[177lu]氧奥曲肽）同样表现不俗，共同创造了12.25亿美元营收。其中，Pluvicto在2024年销售额首次突破10亿美元大关，成为诺华旗下又一款“重磅炸弹”药物，其针对前列腺癌的两项适应症已在国内提交上市申请。心血管-肾脏-代谢管线的贡献仅次于肿瘤学，上半年为诺华创造了51.73亿美元收入，同比增长26%。其中，兼具降压和抗心力衰竭作用的重磅药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）仍是诺华的支柱产品，46.18亿美元销售额和同比22%的强劲增长令其继续霸榜诺华全球最畅销产品。值得一提的是，Entresto尽管在第十一批国采中因存在专利侵权高风险而被豁免纳入，但已有南京一心和、科伦药业两家国内企业的同品种药物突破专利壁垒上市。不仅如此，Entresto在美国市场的独占期也正在受到来自MSN制药、瑞迪博士等公司的多款仿制药挑战。与此同时，该药在美国的Medicare谈判将在明年执行，为其市场表现再添变数。销售增速最高的Leqvio同样值得期待，其在上半年实现收入5.55亿美元，同比增加66%，加速向“重磅炸弹”药物行列迈进。未来若治疗青少年高胆固醇血症等适应症获批，Leqvio有望接棒Entresto，成为诺华的新支柱产品。在免疫学领域，诺华实现收入49.58亿美元，同比增长13%。其中，明星产品Cosentyx（司库奇尤单抗）增速有所放缓，上半年实现收入31.63亿美元，同比增长11%。在中国，Cosentyx的核心专利即将到期，百奥泰已在今年2月提交司库奇尤单抗生物类似药上市申请，市场竞争一触即发。在神经领域，诺华创造收入27.59亿美元，同比增长23%。Kesimpta（奥法妥木单抗）凭借居家注射的便利性，销售额同比增速已提至38%，迅速打开多发性硬化症市场，为诺华在报告期内创收19.76亿美元。基于目前的业绩表现，诺华展望，如果未发生不可预见事件，其全年净销售额将实现高个位数增长。强生：传奇CAR-T实现翻倍增长强生与诺华深耕的疾病领域部分重合，强生聚焦肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢等关键领域。其中，肿瘤板块仍是强生创新制药业务的重中之重。上半年，肿瘤板块为强生取得了119.90亿美元的营收，同比增长21.1%。具体来看，该板块主要增长依然来源于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）、Erleada（阿帕他胺）和Rybrevant/Lazcluze（埃万妥单抗/兰泽替尼）等拳头产品。作为全球首个获批上市的CD38单抗，Darzalex已成为全球多发性骨髓瘤临床治疗的核心产品，上半年创收67.76亿美元，同比增长21.7%，独自撑起了强生肿瘤板块销售额的“半壁江山”，再度超出业界预期。为了巩固自身在多发性骨髓瘤的霸主地位，强生推出更丰富的产品矩阵，其和传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法Carvykti尤为亮眼。上半年，Carvykti的销售额高达8.08亿美元，同比增长136%，朝着全球年销售额20亿美元的目标狂飙。但英雄迟暮，强生昔日的血液瘤重磅产品Imbruvica（伊布替尼）因同类药物竞争，销售额同比下降7.0%，仅剩14.44亿美元。不过，强生的双抗药物管线正加快显现在多发性骨髓瘤治疗领域的价值。全球首款CD3/BCMA双抗Tecvayli（特立妥单抗）上半年实现销售额3.17亿美元，同比增长18.2%；GPRC5D/CD3双抗Talvey（塔奎妥单抗）也加快放量，实现销售额1.92亿美元，同比增长52%。今年2月，Talvey已在中国获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。除了血液肿瘤，强生在实体瘤领域也逐步站稳脚跟。其中，雄激素受体抑制剂Erleada（阿帕他胺）是强生在前列腺癌领域的核心产品，上半年创收16.79亿美元，同比增长17.8%。不仅如此，非小细胞肺癌产品组合EGFR/c-Met双抗Rybrevant（埃万妥单抗）和EGFR T790M抑制剂Lazcluze（兰泽替尼）已成功进击一线治疗场景，上半年合计带来3.20亿美元的收入。在过去引以为傲的自免领域，强生正面临前所未有的挑战，该板块在报告期内实现77.00亿美元收入，同比下滑14.1%。具体来看，强生的核心自免产品IL-12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）受到生物类似药的强烈冲击，收入仅为32.78亿美元，同比下降38.6%。在克罗恩病新适应症的加持下，强生的IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）继续保持25%的高增长，上半年销售额为21.42亿美元。但独木难支，Tremfya的市场增量也难以抵消Stelara、Remicade（英夫利西单抗）和Simponi（戈利木单抗）等专利过期药的销售额下滑。为挽颓势，强生加快培育自免领域的“新接班人”。今年4月，强生65亿美元收购押注的FcRn阻断剂Imaavy（nipocalimab）获得FDA批准上市，用于治疗重症肌无力。此外，口服IL-23R拮抗剂icotrokinra的两项斑块状银屑病Ⅲ期研究已经取得成功，距离上市只差临门一脚。强生判断，当前的产品组合和研发管线使其有望在今年下半年实现高速增长，预计将在肺癌和膀胱癌、重度抑郁症、牛皮癣和心血管等领域获得突破性的批准和提交申请，将以变革性方式改善患者获益。编辑：范晓艳版式编辑：于成林审校：马飞、张松医保飞检来袭！医院、药店这些领域将被重点核查五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？第十一批国采正式启动！55个品种入围，涉及默沙东、AZ、诺华、正大天晴、齐鲁、石药www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

专利侵权财报免疫疗法细胞疗法

2025-07-17

·CPHI制药在线

强生2025上半年业绩剖析：肿瘤业务一马当先，多领域齐头并进

关注并星标CPHI制药在线跨国药企巨头强生交出一份“冰火交织”的半年报！7月16日公布的业绩显示：2025H1总营收456亿美元，肿瘤板块以21.1%增速逆势突围，达雷妥尤单抗独揽68亿美元，CAR-T疗法Carvykti暴增135%冲击年度20亿目标。但自免领域受生物类似药冲击下滑14%，昔日王牌乌司奴单抗缩水近四成。在创新药与收购双轮驱动下，强生正加速重构业务版图。肿瘤三驾马车拉动119亿增长极2025年上半年，强生公司公布的业绩报告显示出其在医药市场的强劲实力。公司整体营收达到456.36亿美元，同比增长4.1%，展现出稳健的发展态势。其中，创新制药业务贡献了290.75亿美元的收入，增长率为3.6%；医疗科技业务收入为165.61亿美元，增长5.0%，两大核心业务板块均实现了稳步增长，为公司的整体业绩提供了坚实支撑。在创新制药业务中，肿瘤业务表现尤为突出，成为拉动增长的核心动力。上半年肿瘤业务取得了119.90亿美元的收入，同比增长21.1%，这一增长速度远超公司整体业务的增长速率，彰显了肿瘤业务在强生战略布局中的关键地位。达雷妥尤单抗作为强生肿瘤业务的核心产品之一，在多发性骨髓瘤治疗领域的霸主地位愈发稳固。2025年上半年，其销售额飙升至67.76亿美元，较去年同期增长了21.7%，占肿瘤业务总营收的56%。自2015年获批上市以来，达雷妥尤单抗凭借其对CD38靶点的精准作用，通过多种免疫介导机制，如补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）等，有效消除骨髓瘤细胞，实现深度持久缓解，陆续斩获从末线单药到一线治疗的全部适应症，市场份额持续扩大。CAR-T产品Carvykti的增长势头同样迅猛，成为肿瘤业务增长的又一强大引擎。上半年，Carvykti销售额达到8.08亿美元，已超过2024年全年销售额，增长势头强劲。基于这样的增长趋势，其全年销售额有望冲击20亿美元的新里程碑。Carvykti是强生与传奇生物合作开发的BCMACAR-T细胞疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。2022年，Carvykti获美国FDA和欧盟委员会批准上市，随着其逐步进入多发性骨髓瘤的一线治疗市场，市场份额不断扩大，销售业绩持续攀升。强生的双抗矩阵在肿瘤治疗领域也逐渐崭露头角，成为推动肿瘤业务增长的新兴力量。Tecvayli（特立妥单抗）作为CD3/BCMA双抗，2025年上半年实现销售额3.17亿美元，同比增长18.2%。Talvey（塔奎妥单抗）是CD3/GPRC5D双抗，2023年首次获批上市，2025年2月在华获批，上半年销售额达1.92亿美元，同比大幅增长52.0%，快速放量。这两款双抗通过不同的靶点组合，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，市场认可度不断提高。在下一代肿瘤治疗产品的研发上，强生也取得了重要进展。在2025年ASCO大会上，强生披露了BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效数据。在II期推荐剂量下，JNJ-5322的ORR（客观缓解率）高达86%。JNJ-5322能够同时靶向BCMA和GPRC5D两个骨髓瘤抗原，通过新型结合域和低亲和力CD3结合域，经体外筛选优化以增强肿瘤内效应并减少肿瘤外影响，克服肿瘤异质性和获得性耐药，为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望。自免阵痛期的破局三连击在自免领域，强生在2025年上半年面临着严峻的业绩挑战，业务整体同比下滑14.1%，收入降至77.00亿美元。这一业绩下滑主要归因于其核心自免产品IL-12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）受到生物类似药的强烈冲击。2025年上半年，Stelara的收入同比大幅下降38.6%，仅为32.78亿美元。乌司奴单抗通过特异性结合IL-12和IL-23共有的p40亚基，阻断Th1和Th17细胞因子信号传导，抑制炎症反应。作为全球首个获批的IL-12/IL-23抑制剂，乌司奴单抗在银屑病、银屑病关节炎等多个自免疾病治疗中表现出色，销售额快速增长，2023年突破100亿美元，成为全球自免领域头部药物之一。但随着强生相关专利到期，2023年以来，国内外多款乌司奴单抗生物类似药陆续上市，对其市场份额造成了严重挤压。不过，强生积极采取应对措施，试图突破困境。在老药新用方面，IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）成为强生的重要突破口。2025年上半年，Tremfya销售额为21.42亿美元，同比增长25.0%，展现出良好的增长态势。古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，能靶向抑制在自身免疫性疾病中起关键作用的细胞因子IL-23。今年2月，Tremfya在中国迎来克罗恩病新适应症的全球首批，这一突破为其开辟了新的增长曲线。2025年3月20日，强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tremfya作为首个且唯一提供皮下注射（SC）和静脉注射（IV）诱导治疗双选项的IL-23抑制剂，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。这一批准是基于多项严格的III期试验结果，这些试验评估了超过1,300名对传统疗法或生物制剂无效或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病患者，Tremfya在实现临床和内镜终点方面展现出显著疗效。在收购新药方面，2025年4月，强生以65亿美元收购获得的FcRn单抗Imaavy（nipocalimab）获批上市，用于治疗重症肌无力，为自免管线快速填补了空白。Imaavy是一款靶向新生儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体疗法，通过特异性结合FcRn，阻断免疫球蛋白G（IgG）的再循环过程，导致被细胞摄入的自身抗体无法重返血液，而是在细胞内被降解清除。在一项针对抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人患者的关键性Vivacity-MG3研究中，Imaavy与标准治疗（SOC）联合使用时，在改善患者日常生活活动（MG-ADL）评分方面，显著优于安慰剂，从基线开始，nipocalimab能够使总IgG的中位水平降低高达75%，常见的致病性IgG，如抗AChR抗体和抗MuSK抗体的水平在24周内也显著下降，为患者带来了新的治疗希望。在研发口服靶向药方面，强生的口服IL-23R拮抗剂icotrokinra传来两项斑块状银屑病III期研究成功的好消息，距离申报上市已近在咫尺。Icotrokinra是全球首个以口服方式给药并靶向IL-23的拮抗多肽，由强生公司与ProtagonistTherapeutics,Inc.携手开发。在两项III期研究中，ICONIC-LEAD试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，主要评估Icotrokinra在成人和12岁以上青少年中的疗效及安全性。试验历时156周，参与者被随机分配，每日口服Icotrokinra或安慰剂。研究的主要终点在16周时，受试者中实现IGA0/1评分改善的比例，以及达到PASI90的人数比例均显著高于安慰剂组。另一项研究ICONIC-TOTAL专注于评估Icotrokinra在特定区域中重度斑块状银屑病患者中的应用，也达到了主要终点。Icotrokinra的成功研发，有望为银屑病患者提供更便捷的治疗选择，进一步丰富强生在自免领域的产品线。146亿豪购激活神经科引擎在神经科学领域，强生也取得了显著进展，通过一系列产品的出色表现和战略收购，不断激活该领域的发展引擎。Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）作为强生在神经科学领域的明星产品，在治疗难治性抑郁症方面发挥着重要作用，市场表现十分亮眼。2025年上半年，其销售额达到7.34亿美元，同比大幅增长48.1%。2025年1月，Spravato治疗难治性抑郁症的新适应症获得FDA批准，进一步拓宽了其市场空间。Spravato是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有全新的独特作用机制，与目前市面上其他治疗抑郁症的药物作用原理不同。它通过鼻腔喷雾给药，能够快速起效，为那些对传统抗抑郁药物治疗效果不佳的患者带来了新的希望。多项临床研究表明，Spravato在治疗难治性抑郁症患者时，能在短时间内显著改善患者的抑郁症状，且疗效持久。在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究中，Spravato单独使用在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总评分中显示出比安慰剂更快且更优的改善效果。在事后分析中，Spravato在第28天对所有10项MADRS条目均显示出数值改善。在第4周时，服用安慰剂的患者中有7.6%达到缓解（MADRS总评分≤12），而服用Spravato的患者中有22.5%达到缓解。2025年1月，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular，这一举措为其神经科学领域的布局注入了强大动力，而Caplyta（卢美哌隆）正是此次收购的核心资产。2025年上半年，Caplyta为强生带来了2.11亿美元的销售增量，展现出良好的市场潜力。7月，Caplyta向美国FDA申报了预防精神分裂症复发的新适应症，这一申报基于III期Study304研究的积极结果。该研究是一项多中心、多国家、双盲、安慰剂对照、随机停药临床试验（n=228），评估了卢美哌隆（42mg，每日1次）对比安慰剂用于预防成人精神分裂症患者症状复发的有效性和安全性。研究结果显示，在双盲治疗阶段，卢美哌隆组患者的复发时间较安慰剂组显著推迟（p=0.0002），并且复发风险降低了63%（HR=0.37,95%CI:0.22，0.65）。关键次要终点显示，在双盲治疗阶段，卢美哌隆组患者的全因停药（包括复发）时间较安慰剂组显著延迟（p=0.0007）。此前，Caplyta用于辅助治疗重度抑郁症的新适应症也已申报上市，有望为更多精神疾病患者提供有效的治疗方案。卢美哌隆是一种可每日1次口服的非经典抗精神病药，具体作用机制虽尚不清楚，但已知其在治疗剂量下可拮抗中枢5-羟色胺2A（5-HT2A）受体和调节中枢多巴胺D2受体，在精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍以及其他神经精神疾病的治疗上展现出较强的治疗潜力。管线暗战：三抗、双抗与细胞疗法的军备竞赛在激烈的医药市场竞争中，管线研发成为各大药企角逐的关键战场。强生凭借在三抗、双抗与细胞疗法等领域的深度布局和卓越成果，展现出强大的竞争力。在多发性骨髓瘤治疗的终极战场，强生的三抗JNJ-5322无疑是一颗耀眼的明星。在2025年ASCO大会上披露的II期推荐剂量下，JNJ-5322治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的ORR高达86%，这一数据与其他竞品相比，优势显著。与一些已上市的双抗产品相比，JNJ-5322能够同时靶向BCMA和GPRC5D两个骨髓瘤抗原，通过新型结合域和低亲和力CD3结合域，经体外筛选优化以增强肿瘤内效应并减少肿瘤外影响，克服肿瘤异质性和获得性耐药，为患者提供了更有效的治疗选择。在肺癌治疗领域，强生的埃万妥单抗+兰泽替尼组合拳成功打入NSCLC一线治疗市场，成为肺癌治疗的重要突破。2025年上半年，该组合拳为强生带来了3.2亿美元的收入，展现出巨大的市场潜力。埃万妥单抗是一种同时靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体，能够阻断肿瘤细胞的信号通路，有效抑制肿瘤细胞的生长和增殖；兰泽替尼是EGFRT790M抑制剂，两者联合使用，通过协同抑制EGFR和MET信号通路，能够有效克服包括EGFR/MET依赖性、非依赖性以及机制不明在内的多种复杂耐药模式。在III期MARIPOSA研究中，埃万妥单抗联合兰泽替尼在总生存期（OS）方面取得阳性结果，表现出具有统计学及临床意义的显著改善，相较奥希替尼，中位OS改善幅度将超过一年，这一突破性结果进一步确立了该组合在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中的新标准治疗地位。随着Carvykti销售额的不断攀升，其年销20亿的目标对产能提出了更高要求，产能博弈成为强生面临的重要课题。目前，传奇生物与强生正通过多种方式积极推进产能升级。在全球范围内，传奇生物与诺华签订了独家全球许可协议，加强Carvykti的全球生产与供应能力。2025年第一季度，诺华生产基地已经启动了Carvykti的商业化生产。传奇生物还在比利时根特的TechLane生产基地启动临床生产，并预计2025年底启动商业化生产，以满足全球需求。此外，传奇生物也在自行扩产，计划到2025年底实现年产能10000剂的目标，到2027年底，产能将达到20000剂。2024年9月、10月，传奇生物先后与MultiplyLabs合作，探索机器人技术用于自动化细胞治疗生产，并在美国费城新建细胞治疗研发设施，该设施预计在2025年三季度竣工。而Carvykti在中国的获批，不仅为中国多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望，也进一步加速了全球供应的进程。中国作为全球重要的医药市场，Carvykti的获批上市将有助于优化全球供应链布局，提高产品的可及性，满足更多患者的需求。总结与展望2025年上半年强生在肿瘤、自免、神经科学等多个领域呈现出不同的发展态势。在肿瘤领域，凭借达雷妥尤单抗、Carvykti以及双抗矩阵等明星产品的强劲表现，成功拉动了119亿的增长极，同时下一代武器JNJ-5322也展现出巨大潜力；自免领域虽处于阵痛期，但通过老药新用、收购突围和口服革命等破局三连击，有望逐步扭转局势；神经科学领域通过146亿豪购Intra-Cellular，激活了发展引擎，Spravato和Caplyta等产品的出色表现也为该领域注入了新的活力。展望未来，强生在生物医药领域的持续创新和发展潜力值得期待。随着肿瘤领域三抗、双抗与细胞疗法的不断发展，以及自免领域新产品的陆续上市和管线的不断丰富，还有神经科学领域新适应症的拓展和产品的放量，强生有望在全球生物医药市场中继续保持领先地位。但强生也面临着市场竞争、专利到期、法规政策等诸多挑战，需要不断优化产品布局，加强研发投入，提升创新能力，以应对各种不确定性。参考来源：公开资料整理；强生官网END来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

免疫疗法细胞疗法上市批准生物类似药并购

100 项与达雷妥尤单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10777	达雷妥尤单抗	L01XC24	DB09331

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	挪威	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2015-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阴燃多发性骨髓瘤	申请上市	欧盟	Johnson & Johnson	2024-11-08
残留肿瘤	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2019-04-26
残留肿瘤	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2019-04-26
淀粉样变性	临床3期	美国	西安杨森制药有限公司	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	日本	西安杨森制药有限公司	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	澳大利亚	西安杨森制药有限公司	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03792620 (Pubmed)	临床2期	多发性骨髓瘤 CD38	24	Daratumumab, Cyclophosphamide, Thalidomide, Dexamethasone	窪願鬱選襯憲遞製顧鑰(選構壓鹽網窪壓艱艱願) = 餘襯鬱鑰壓鹹鏇廠憲壓餘簾鹹艱糧壓鬱糧衊鹹 (襯選鏇鹽願壓築獵鏇鹹, 68.3 ~ 98.7)	积极	2025-08-01
NCT04230304 (CTgov)	临床2期	复发性慢性淋巴细胞白血病 \| 难治性慢性淋巴细胞白血病 \| 难治性小淋巴细胞淋巴瘤	8	Ibrutinib+Daratumumab	簾壓窪鬱製鬱願膚繭壓 = 簾蓋廠範衊廠鹹蓋鏇獵鹽範遞壓選鏇夢構窪壓 (顧願鬱築齋壓簾簾憲遞, 鑰鬱鑰醖鹹膚膚鑰簾簾 ~ 製膚構膚顧遞鏇網艱築) 更多	-	2025-07-01
NCT03012880 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤	80	lenalidomide+ixazomib citrate+daratumumab+dexamethasone (Cohort A)	鏇齋蓋糧鏇壓遞選醖製 = 選範鹽壓鑰鑰膚選選簾廠窪淵夢衊壓遞獵廠餘 (壓遞壓壓觸願衊窪齋遞, 簾醖艱襯廠憲獵觸鹽夢 ~ 顧壓獵廠糧築憲鏇遞簾) 更多	-	2025-06-04
				lenalidomide+ixazomib citrate+daratumumab+dexamethasone (Cohort B)	鏇齋蓋糧鏇壓遞選醖製 = 繭壓鹽遞糧築餘觸鬱鏇廠窪淵夢衊壓遞獵廠餘 (壓遞壓壓觸願衊窪齋遞, 構糧鏇繭糧膚選築製醖 ~ 鹹膚積簾積顧積淵膚壓) 更多
ASCO2025	N/A	多发性骨髓瘤	804	Daratumumab	顧餘選齋鑰網築醖齋餘(窪壓製醖窪顧蓋製製壓) = 觸鏇鹹鑰簾獵膚鏇壓膚鹽製製簾膚廠廠壓鬱鑰 (觸醖遞鏇襯範積膚淵餘 ) 更多	积极	2025-05-30
				Lenalidomide	顧餘選齋鑰網築醖齋餘(窪壓製醖窪顧蓋製製壓) = 壓獵壓鑰獵築獵鑰簾窪鹽製製簾膚廠廠壓鬱鑰 (觸醖遞鏇襯範積膚淵餘 ) 更多
NCT04661137 (phase 2b study of selinexor, ASCO2025)	临床2期	多发性骨髓瘤	28	Selinexor 80 mg + Carfilzomib 20 mg/m2 + Dexamethasone	鏇願膚遞廠鏇積淵糧餘(廠願夢窪觸窪構襯廠淵) = 構鹽網窪壓膚觸壓觸餘憲淵積淵製夢齋醖構廠 (鏇鹹糧糧簾鬱壓網艱製 ) 更多	积极	2025-05-30
				Selinexor 60 mg + Pomalidomide 4 mg + Dexamethasone	鏇願膚遞廠鏇積淵糧餘(廠願夢窪觸窪構襯廠淵) = 鹽遞衊餘衊糧憲醖淵遞憲淵積淵製夢齋醖構廠 (鏇鹹糧糧簾鬱壓網艱製 )
NCT04181827 (CARTITUDE-4, CTgov)	临床3期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	419	daratumumab+pomalidomide+bortezomib+dexamethasone (DPd) (Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)	餘餘衊壓築獵夢獵夢範(衊選網顧壓夢齋鹽觸鏇) = 蓋築獵觸鬱餘鏇簾淵憲襯觸製鹽鏇齋網蓋艱淵 (鑰選膚衊膚艱淵簾遞鹽, 鏇簾膚鏇範構艱築夢鬱 ~ 醖淵夢顧襯淵範築襯構) 更多	-	2025-05-20
				Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528 (Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))	餘餘衊壓築獵夢獵夢範(衊選網顧壓夢齋鹽觸鏇) = 鏇網窪蓋鬱遞築獵廠衊襯觸製鹽鏇齋網蓋艱淵 (鑰選膚衊膚艱淵簾遞鹽, 壓鬱構壓鏇積選壓鏇鏇 ~ 衊鹽糧襯廠網衊觸鑰醖) 更多
PS1792 (EHA2025)	临床3期	免疫球蛋白轻链淀粉样变性一线 CD38	24	Daratumumab-based regimens	鹽觸鑰繭製繭築築構廠(積鑰憲鹹夢積醖鏇廠鬱) = Lymphopenia was the most common hematologic adverse reaction of ≥grade 3 壓鹹鬱製夢鏇糧膚鏇糧 (艱餘選鑰繭範壓簾繭鏇 )	积极	2025-05-14
				VCD (bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone)
PB3609 (EHA2025)	N/A	感染二线 CD38	55	Daratumumab	艱膚窪鹽鹽製憲選鹽範(糧簾遞蓋夢糧餘選築憲) = Fatal outcomes have been reported in studies, only one patient died in our experience 鑰衊構糧簾壓願遞夢繭 (鑰構觸簾廠艱餘選襯製 ) 更多	积极	2025-05-14
PB2977 (EHA2025)	N/A	多发性骨髓瘤一线	51	Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd)	衊觸襯構淵築繭觸鏇獵(獵繭膚艱鏇網遞憲願齋) = 85% in the D-VMp group 顧膚鑰觸選鏇構選觸顧 (選鏇網鑰簾鑰鏇選獵艱 ) 更多	积极	2025-05-14
				Daratumumab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (D-VMp)
NCT04703621 (THE DART STUDY, EHA2025)	临床2期	免疫性血小板减少症二线	21	Daratumumab	鬱蓋獵觸膚夢衊憲製鏇(衊觸製顧襯顧觸顧願鑰) = Infections were the most common treatment-emergent adverse events (38%) 夢積築窪襯網齋網網遞 (獵獵餘鹽範選醖蓋獵願 ) 更多	积极	2025-05-14