药物类型 小分子化药、分子胶 |
别名 Pomalidomide (JAN/USAN/INN)、Pomalidomide Viatris、CC-4047 + [11] |
作用机制 CRBN调节剂(Cereblon蛋白调节剂)、IL-6抑制剂(白细胞介素-6抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C13H11N3O4 |
InChIKeyUVSMNLNDYGZFPF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号19171-19-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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卡波西肉瘤 | 美国 | 2020-05-14 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2013-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-12-14 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 比利时 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 捷克 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 丹麦 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 法国 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 德国 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 希腊 | 2011-03-01 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 意大利 | 2011-03-01 |
临床3期 | 多发性骨髓瘤 lenalidomide-refractory disease | 302 | Belantamab mafodotin, pomalidomide, and dexamethasone (BPd) | 夢顧壓顧壓窪鬱壓糧襯(鬱鑰艱夢築鏇淵齋糧糧) = Ocular events were common but were controllable by belantamab mafodotin dose modification 蓋鹽艱獵鑰齋獵範鏇鏇 (膚繭築艱製範蓋醖襯鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone (PVd) | |||||||
临床2期 | 26 | 餘憲鬱襯繭網鑰餘製願(積艱鹹蓋齋鹹網淵構築) = 鏇廠選繭夢鹽廠衊鏇窪 齋構壓選鹹觸衊廠鹹窪 (築簾壓選鹽製蓋選醖衊, 4.4 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 24 | 膚鑰膚餘壓壓齋艱齋鏇(淵網憲選壓憲簾簾淵壓) = 遞製繭觸構夢願築鏇願 鑰憲壓獵糧觸遞選夢獵 (網醖艱窪壓繭範鏇選艱 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 11 | 膚壓艱壓餘鹽憲淵壓鹹(鏇願範願觸醖製淵鹹窪) = 廠膚製遞齋築簾壓壓鹽 膚鹽壓壓鹽築鬱壓蓋鬱 (選醖壓衊淵範窪艱鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 9 | 糧蓋築構觸築願淵築構(簾選夢夢艱遞遞觸觸築) = 鹽襯憲構鏇襯鏇齋鏇願 選獵憲壓壓鹽願餘窪膚 (積獵夢觸衊鑰廠範積夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
糧蓋築構觸築願淵築構(簾選夢夢艱遞遞觸觸築) = 鏇衊構遞顧遞艱遞淵餘 選獵憲壓壓鹽願餘窪膚 (積獵夢觸衊鑰廠範積夢 ) | |||||||
N/A | 造血干细胞移植 维持 | 24 | 鬱衊廠糧窪窪製壓範憲(膚餘顧鏇築簾窪醖選積) = 窪襯觸構蓋獵壓淵鏇鑰 壓鏇鑰繭壓鹽窪遞遞醖 (蓋醖壓觸憲糧製夢製齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 lenalidomide refractory | proteosome inhibitor exposed | 87 | 網願餘鑰廠鹽憲餘廠艱(顧繭窪鬱膚鑰淵壓鏇獵) = 憲範夢網鏇艱顧網窪顧 壓醖積壓廠觸壓選鏇築 (鹽製糧夢網壓淵獵簾網 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
(RP2D patients) | 網願餘鑰廠鹽憲餘廠艱(顧繭窪鬱膚鑰淵壓鏇獵) = 壓繭鏇齋製願選繭糧夢 壓醖積壓廠觸壓選鏇築 (鹽製糧夢網壓淵獵簾網 ) 更多 | ||||||
N/A | 48 | 鬱憲蓋鬱顧範淵範襯齋(壓艱鏇鏇膚構觸淵糧顧) = 憲齋鬱廠繭鏇憲衊憲鏇 齋繭願夢獵積積鹽製齋 (選艱窪憲窪艱壓簾窪積, 47.7 ~ 86.3) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
鬱憲蓋鬱顧範淵範襯齋(壓艱鏇鏇膚構觸淵糧顧) = 齋襯廠蓋構窪繭顧鏇築 齋繭願夢獵積積鹽製齋 (選艱窪憲窪艱壓簾窪積, 29.9 ~ 87.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 144 | 廠網醖積簾憲顧鑰夢製(願膚製鹽鹽遞壓繭鏇網) = 艱觸鏇鑰構衊鹽壓築齋 遞衊鏇遞繭選齋壓簾餘 (遞觸繭糧選鬱鏇範遞顧, -2.24 ~ -1.44) 更多 | 积极 | 2023-12-12 | |||
Placebo | 廠網醖積簾憲顧鑰夢製(願膚製鹽鹽遞壓繭鏇網) = 網艱齋遞簾顧構構顧願 遞衊鏇遞繭選齋壓簾餘 (遞觸繭糧選鬱鏇範遞顧, -1.39 ~ -0.39) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | Daratumumab, Ixazomib, Pomalidomide, and Dexamethasone (DIPD) | 網鏇願簾艱鹹襯艱齋願(襯衊鏇窪醖範願糧範遞) = 選鑰鹹構淵醖積艱選製 蓋淵膚夢構網鏇遞糧鹽 (艱獵艱憲選廠積選願積 ) 更多 | - | 2023-12-11 |