诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib用于结节性痒疹II期临床首例给药完成
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11月28日，诺诚健华 然宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂之一——Soficitinib（ICP-332），已在全球II期临床试验中针对结节性痒疹完成首例患者给药。此项重要里程碑不仅体现了该药物在皮肤病领域的研发取得了关键进展，也为全球约1000万受结节性痒疹影响的患者增添了新的治疗希望。
Soficitinib是一款高效且选择性强的口服TYK2抑制剂，由诺诚健华自主打造，旨在治疗多种T细胞介导的自身免疫性疾病。如今，这一药物的临床应用已深入皮肤科市场，覆盖特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹及荨麻疹等多种常见皮肤病。作为JAK家族一员，TYK2在JAK-STAT信号通路中作为关键激酶，参与炎症反应机制，而Soficitinib通过其高选择性设计，仅作用于TYK2靶点，从而有效降低传统JAK抑制剂可能引发的副作用风险。
结节性痒疹是一种以强烈瘙痒及皮肤结节为特点的慢性炎症性皮肤病，不但严重影响患者的皮肤健康，还对其心理状态和社交生活造成极大干扰。全球大约有1000万患者面临此病，而现有的治疗方法，如糖皮质激素及抗组胺药，效果往往有限，且长期使用容易导致耐药性及副作用。因此，急需更安全的治疗方式。在这背景下，Soficitinib的临床试验备受关注，其通过阻断与瘙痒和炎症相关的细胞因子信号通路，如IL-4、IL-13、IL-31，将瘙痒及炎症抑制，从而改善患者的症状。
在进入结节性痒疹的II期临床之前，Soficitinib已经展示了其在特应性皮炎中的有效性和安全性。特别是在美国皮肤病学会（AAD）年会上，其研究结果成为了焦点，显示出其在皮肤科领域的治疗潜力。同时，与注射类生物制剂相比，Soficitinib的口服形式显著提高了患者对治疗的依从性，尤其适合需要长期管理的慢性皮肤病患者。
这一研发进展是诺诚健华在皮肤科领域战略布局的重要象征。公司目前已有两款TYK2抑制剂——Soficitinib和ICP-488形成的双重管线布局。Soficitinib在特应性皮炎的III期临床预计将在2025年完成患者入组，同时，ICP-488针对银屑病的III期研究也在进行中。通过选择结节性痒疹作为Soficitinib的全球化切入点，诺诚健华希望能够凭借这一治疗缺口展现其差异化优势，并通过国际临床验证铺平药物全球上市的道路。
对结节性痒疹患者来说，Soficitinib的II期临床研究进展是一个积极的信号；对诺诚健华而言，这代表着其在自免领域，从中国市场到全球市场的一步布局。随着试验的不断推进，期待这款高选择性TYK2抑制剂，在皮肤病治疗领域带来更为精准和便捷的选择。
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