亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575在中国获批开展全球注册性3期研究，治疗血液肿瘤
2023年10月13日，亚盛医药宣布，公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（lisaftoclax）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性3期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一线治疗。
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575在全球层面具Best-in-class潜力，是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。2023年8月7日，美国FDA同意其核心产品Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax （APG-2575）开展用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者的全球关键注册性3期临床研究。
此前，其全球II期临床研究初步数据显示，APG-2575联合新一代BTK抑制剂阿可替尼治疗在CLL/SLL患者中呈现出令人振奋的客观反应率（ORR），该联合疗法在初治人群中的ORR达100%（16/16）；在复发/难治人群中的ORR达98%（56/57）；而在安全性方面，联合治疗保持了与APG-2575单药治疗相当的低肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率。值得一提的是， APG-2575采用每日梯度剂量递增给药的方式，给药方案简洁便利，且使受试者更早地接受治疗剂量。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达Bcl-2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年10月14日，Bcl-2靶点共有在研药物64个，包含的适应症有92种，在研机构85家，涉及相关的临床试验814件，专利多达16092件……CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，是成人白血病常见的类型之一。在中国，CLL/SLL的发病率呈明显上升趋势，且具有发病年龄低，侵袭度高等特点，严重威胁患者的生命健康。期待APG-2575能够研发顺利，为更多患者带来新的治疗选择。
