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1.弥漫大B细胞淋巴瘤 1）复发难治：ROR1 ADC 入组要求：一线后，或既往接受至少两线全身治疗，在全身治疗期间或之后出现疾病进展的，经病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤。 2)复发难治：体内CD22 CAR-T 入组要求：CAR-T初治（≥2线治疗）或CAR-T经治（如 CD19 CAR-T失败）的复发/难治性患者；存在可测量病灶。 3)复发难治：CD19CD20双靶通用型CAR-T 入组要求：诊断为复发难治大B细胞淋巴瘤（LBCL），既往接受过至少2线系统性治疗，使用过蒽环类和CD20靶向药。 4）复发难治：BCL-6 降解剂 入组要求：必须接受过至少2线充分的系统性治疗（包括蒽环类药物以及至少一种抗CD20靶向治疗方案）。 5）复发难治：BTK抑制剂+R-GemOx 入组要求：经一线全身化疗、免疫疗法、免疫化疗方案治疗后为复发或难治且不适合移植的DLBCL患者，有可测量病灶。 6）复发难治：CD19 CAR-T 入组要求：诊断为CD19阳性的复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），既往接受过至少2线系统性治疗，使用过蒽环类和CD20靶向药。 7）复发难治：CD19CD3双抗 入组要求：年龄18-80岁，既往至少3线全身治疗后复发性或难治性DLBCL，且既往治疗需包含双特异性抗体(CD20/CD3或者CD19/CD3双抗都可以，CD19靶点治疗需要洗脱8周）。 8）复发难治：体内CD19CD20双靶CAR-T 入组要求：18-65岁；原发难治、一线12个月以内复发、二线及以上治疗复发难治LBCL、FL3B、转化型大B（Richter转化除外，RT转化要排除）。 9）复发难治：CD79b/CD20/CD3三抗 入组要求：B细胞 NHL或 CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用，有可测量病灶。 10）复发难治：CD19体内 CAR-T 入组要求：既往接受过至少 2 线系统性抗 B 细胞淋巴瘤治疗。必须已接受过包括至少一个疗程的蒽环类药物，至少有 1 个可测量病灶。 报名方式：加微信 17762685155，备注“复发难治大B”。 11）初治：原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL） 入组要求：未接受过任何针对 PMBCL 的治疗； IPI 评分 0-3。 报名方式：加微信17762685155，备注“原发纵隔大B”。 2. 原发或继发中枢神经系统淋巴瘤 1)复发难治：BTK抑制剂 入组要求：经病理确诊的B细胞来源的原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL/SCNSL），接受过含HD-MTX方案且至少4个周期或治疗中进展/不耐受。 微信咨询：团团，备注：中枢入组。 3. 滤泡性淋巴瘤 1）复发难治：ROR1 ADC 入组要求：既往接受至少两线全身治疗，在全身治疗期间或之后出现疾病进展的经病理学确证的非霍奇金B细胞淋巴瘤。 2）复发难治：CD19CD20通用型CAR-T 入组要求：既往接受过至少2线系统性治疗，使用过蒽环类和CD20靶向药（抗CD20维持不算一线）。 3）复发难治：CD19CD20体内CAR-T 入组要求：既往接受过至少1线系统性治疗，使用过蒽环类和CD20靶向药（抗CD20维持不算一线）。 4）复发难治：BCL-6 降解剂 入组要求：必须接受过至少2线充分的系统性治疗（包括蒽环类药物以及至少一种抗CD20靶向治疗方案）。 5）复发难治：CD47CD20双抗联合来那度胺 入组要求：二线后滤泡淋巴瘤(1-3a/低级别)，至少一线含抗CD20单抗的系统治疗方案。 6）复发难治：EZH2抑制剂 入组要求：三线后的滤泡淋巴瘤（1-3a),其中至少1线包含已上市的抗CD20单抗充分治疗，且至少1线包含新药（包括但不限于：PI3K抑制剂、靶向CD3×CD20双抗、含BTK抑制剂等）。 7）复发难治：CD3/CD20双特异性抗体 入组要求：CD20 阳性，既往接受过至少 2 线系统性治疗（至少 1 线含 CD20 单抗）的复发/难治性滤泡淋巴瘤（1-3a)。 8）复发难治：CD19 CAR-T 入组要求：诊断为CD19阳性的复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL），既往接受过至少2线系统性治疗，使用过蒽环类和CD20靶向药。 9）复发难治：CD79b/CD20/CD3三抗 入组要求：B细胞 NHL或 CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用，有可测量病灶。 10）复发难治：CD19体内 CAR-T 入组要求：既往接受过至少 2 线系统性抗 B 细胞淋巴瘤治疗。必须已接受过包括至少一个疗程的蒽环类药物，至少有 1 个可测量病灶。 微信咨询：小猪泡泡，备注：“滤泡入组”。 4. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） 1）初治：APG-2575 联合阿可替尼 入组要求：确诊CLL/SLL，有可测量病灶，有治疗指征 2）复发难治：ROR1 ADC 入组要求：既往接受至少两线全身治疗，CLL/SLL有可测量病灶 3）复发难治：BTK蛋白酶降解剂(III期) 入组要求：诊断为复发难治慢淋，≥1线治疗包括BTK治疗（≥8周）且达到治疗指征，无活动性感染。 4）复发难治：BCL-2抑制剂(III期) 入组要求：既往治疗>1线CLL/SLL(标准治疗>2个周期)可纳入仅苯丁酸氮芥后PD的患者；对于接受过BCL2i治疗的患者，只有在一线治疗中接受过固定疗程的BCL2i治疗、缓解持续时间≥ 3年且最近一次BCL2i治疗的日期距离筛选期≥ 2年的CLL/SLL患者 5) 复发难治：LYN/BTK双靶点抑制剂(III期) 入组要求：经细胞学或组织病理确诊复发难治性CLL/SLL，既往接受过BTK抑制剂治疗，且具有治疗指征。 报名方式：加微信15211587804，备注“慢淋入组” 5. 套细胞淋巴瘤 1) 初治：奥布替尼 入组要求：组织病理确诊套淋，年龄≥60岁，不适合或拒绝干细胞移植的，未经过系统性的抗套细胞淋巴瘤治疗，II期-IV期。 2）复发难治：BCL-2抑制剂 入组要求：经病理学确诊的MCL，ECOG评分≤2，未经过BCL-2治疗。既往接受CD20单抗和BTK抑制剂。 3）复发难治：CD19CD20通用型CAR-T 入组要求：既往接受过至少2线系统性治疗，使用过蒽环类和CD20靶向药（抗CD20维持不算一线）。 4）复发难治：CD19 CAR-T 入组要求：至少2线治疗后复发、未缓解或进展复发或难治的套细胞淋巴瘤，CD19阳性， 至少两个周期的含 CD20 单抗的治疗,至少两个周期的含蒽环类药物或苯达莫司汀的治疗； 应接受过 BTK 抑制剂治疗。 5）复发难治：BTK抑制剂 入组要求：既往接受过系统性方案的治疗且未接受过BTK抑制剂的治疗，且最近一线治疗已疾病进展，至少一个可测量病灶。 报名方式：加微信13818239191，备注“套淋入组”。 6.边缘区淋巴瘤 1）复发难治：ROR1 ADC 入组要求：既往接受至少两线全身治疗，在全身治疗期间或之后出现疾病进展的经病理学确证的非霍奇金B细胞淋巴瘤。 2）复发难治：非共价BTK抑制剂 入组要求：化学免疫治疗和共价不可逆 BTKi 治疗后复发或难治的 MZL。 3）复发难治：BCL-2抑制剂 入组要求：BTKi治疗因不能耐受停药，但非治疗失败的患者患者（BTKi治疗后非治疗失败，如治疗后获得CR/PR，PD发生于停药6个月后；或治疗不满6个月，评估为SD）；没有暴露过任何BTKi的患者。 4）复发难治：CD19CD3双抗 入组要求：18-75岁，一线及以上复发难治的MZL，CD19阳性，有可测量病灶。 报名方式：加微信15307970863，备注“边缘区入组”。 7. T细胞淋巴瘤 1）复发难治： EZH2抑制剂 入组要求：至少1线治疗后（未使用过西达），无乙肝、无中枢侵犯、无噬血，未做过异体移植。 2）初治：EZH2 联合CHOP和CHOEP 入组要求：病理学确诊的外周T细胞淋巴瘤， 既往未接受PTCL治疗。 3）早期NK/T细胞淋巴瘤：序贯化疗联合放疗 入组要求：既往未接受过针对淋巴瘤的化疗、放疗、免疫、生物治疗等；年龄18-75岁,男女不限。 报名方式：加丁丁，备注“T细胞入组”。 4）复发难治：CD7 CAR-T 入组要求：年龄≥14岁，复发/难治T-ALL/LBL诊断，骨髓中原始细胞数≥5%（形态学）。T-LBL：以髓外病变为主，或骨髓原始/幼稚细胞<20%；仅有髓外病灶时，需有可评估/可测量的病灶。 5）复发难治：CD7 CAR-T 入组要求：年龄18~75岁，复发/难治T-ALL/LBL诊断，复发：CR后出现髓外复发或骨髓复发，再治一程无效；或≥2次复发。难治：初诊2疗程诱导无效的早期难治，再治一程无效；或≥3线治疗无效。CD7阳性；细胞细胞免疫表型 CD4 和CD8 双阴性。 报名方式：加Amy，备注“CD7 CAR-T入组” 8.伯基特淋巴瘤 1）复发难治：SepantroniumBromide注射液 入组要求：c-Myc重排，既往接受至少1线但不超过3线， 报名方式：加微信15010230605，备注“伯基特入组”。 9.经典型霍奇金淋巴瘤 1）复发难治：CD47、PDL1和TGF-β抑制剂 入组要求：组织学/细胞学证实的经典霍奇金淋巴瘤，有可测量的病灶。 2）复发难治：ROR1ADC 入组要求：复发难治的 cHL，二线后，有可测量的病灶。 3）复发难治：ROR1ADC 入组要求:复发难治的 cHL，必须已经接受过维布妥昔单抗和至少一种免疫检查点抑制剂治疗，有可测量的病灶。 报名方式：加微信15010230605，备注“霍奇金入组”。 10.华氏巨球蛋白血症 1）复发难治：BTK蛋白酶降解剂 入组要求：确诊为WM，接受过 BTK 抑制剂出现疾病进展；或者接受过 BTK 抑制剂连续治疗至少 12 周，但未能达到MR；接受含抗 CD20 的全身治疗（含化疗或蛋白酶体抑制剂，至少 2 个周期的治疗）出现疾病进展。 2）复发难治：BTK抑制剂 入组要求：确诊为WM，要求既往接受过至少2线全身治疗且至少1线含抗CD20抗体的联合治疗方案，至少1个影像学可测量病灶。 报名方式：加微信13818239191，备注“WM入组”。 END 编辑：关关  | 排版：悠然  | 审核：关关 声明：本文中涉及的信息仅供淋巴瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。 关于淋巴瘤之家 淋巴瘤之家是中国唯一覆盖全国范围的淋巴瘤患者组织，是国际抗癌联盟、国际淋巴瘤联盟、国际患者联盟、国际慢淋倡导网络的成员，以及国际华氏巨球蛋白血症基金会的合作伙伴。 2011 年由霍奇金淋巴瘤康复病友洪飞创立，其多数工作人员为有过淋巴瘤经历的患者和家属，以“让患者少走弯路，让治愈加速到来”为使命。 在众多淋巴瘤权威医学专家，患者、学者、创新药研发企业们的支持下，淋巴瘤之家成为了被患者认可、提供暖心守护与贴心陪伴的家园。2026年，注册用户已经超过 16万人，每年新增用户超过 2 万人。 关注一下  抗瘤少走弯路

2019年11月，一个消息从大洋彼岸传来：百济神州自主研发的泽布替尼，获得美国FDA批准上市。 这是中国本土抗癌新药第一次叩开美国大门。消息传回国内，整个医药圈为之沸腾。而在这条新闻背后，是一家公司长达九年的“烧钱”征程，和两个男人—一位科学家、一位商人两个人之间的故事。 故事的起点，要追溯到1963年的河南新乡。 那一年，王晓东出生。他的人生中有一个无法抹去的转折点——11岁那年，母亲因癌症离世。幼年丧母的悲痛，像一颗种子埋在他心里，多年后长成了对抗癌症的参天大树。 这个天赋异禀的少年，17岁考入北京师范大学生物系。读研期间，他通过了中美生物化学联合招生项目，决定放弃国内的硕士学业，远赴美国攻读博士学位。此后，他的人生像开了“挂”一样：拿下得克萨斯大学生物化学博士，师从诺奖得主进行博士后研究，32岁建立自己的实验室，专注细胞凋亡研究——就是研究细胞是如何“自杀”的。癌细胞之所以可怕，正是因为它们逃脱了这种“自杀”程序。 2004年，41岁的王晓东当选美国国家科学院院士。这是改革开放后新中国培养出来的第一位获此殊荣的科学家。四年后，他又入选了美国艺术与科学院院士。 就在王晓东在美国埋头搞研究的同一时期，一个叫欧雷强的美国人，却早早把目光投向了中国。 欧雷强，匹兹堡人，麻省理工毕业，斯坦福商学院MBA，履历堪称完美。他的第一份工作是在麦肯锡做商业顾问，欧雷强在生物制药界一路摸爬滚打，当过上市药企的联席CEO，也成功创办并卖掉过公司。2005年，他再次回到中国，在北京成立了药物研发外包公司保诺科技，巧的是，公司就在王晓东创办的北生所附近。2009年，欧雷强以7700万美元的价格把保诺科技卖给了美国CRO企业。他手里有钱，心里有想法，正琢磨着下一个大动作。 2010年，一场朋友的聚会上，王晓东和欧雷强相遇了。当时，正好有投资人邀请王晓东“出山”去美国创办一家生物技术公司。王晓东想拉欧雷强入伙，两人坐在了一起。一个负责科学，一个负责商业，简直是天作之合。 但欧雷强却反问了一句：为什么非要去美国？他太了解中国了。中国市场巨大，政策在变，人才在回流，更重要的是——中国患者太缺好药了。一款在欧美已经上市的特效药，中国患者往往要等上8到10年才能用上，而且价格昂贵。 王晓东被说服了。2011年，百济神州在北京注册成立。王晓东担任科学顾问委员会主席，负责把握科研方向，每年收取10万美元的顾问费；欧雷强担任CEO，负责运营和融资，是公司的实际操盘手。 公司取名“百济神州”，取自“百创新药，济世惠民”——王晓东后来说，他的动力来自一个朴素的观察：“因为大量创新药由海外公司研发，中国人用不起好的药物。百济神州的诞生，就是要为中国人做最好的抗癌药。” 百济神州成立之初，中国医药圈的主流玩法是“仿制药”——来钱快，风险低。即便做创新药，大多也是从“Me-too”开始，跟在跨国巨头后面做便宜的替代品。 但王晓东和欧雷强从一开始就决定：不碰仿制药，直接从最难的抗癌靶向药和肿瘤免疫治疗入手，目标是全球市场。 这种“高举高打”的战略，让很多人看不懂。后来王晓东用两个字评价自己的团队——“很傻”。他说：“（我们）就是认真做药，从世俗眼光看‘很傻’，科学家团队也都灰头土脸；也是这样认真的态度，得到了股东方、合作伙伴的认可。” “傻”归“傻”，配置却拉到了顶格：业务上，靶向和免疫疗法双管齐下，十多个新药同步研发；硬件上，投资上亿元购置全球最好的仪器设备，组建世界一流实验室；团队上，不惜重金从默沙东、辉瑞、强生等跨国巨头中聘请管理、研发骨干。 但“高举高打”意味着一个字：贵。而且不是一般的贵。 2013年，公司曾一度出现资金紧张，最困难的时候账上仅剩几十万元人民币，连发工资的钱都没有。那时候，公司刚刚筛选出泽布替尼的化合物——这是百济成立后合成出来的第3111个化合物，所以产品代号是BGB-3111。 欧雷强舍不得把这个有潜力的产品卖掉换钱，于是决定通过出售公司其他产品的海外权益来募集资金。最终，百济神州在2013年将处于临床前研究阶段的BGB-283和BGB-290的海外权益转让给默克雪兰诺，拿到的首付款成了泽布替尼研发的“救命钱”。 这一脚“卖青苗”的操作，后来被证明是公司历史上最关键的决定之一。 泽布替尼的研发，要从2012年美国癌症研究协会年会上的一次“偶遇”说起。 当时，现任百济神州全球研究和亚太临床开发负责人的汪来博士，在会上听到了BTK抑制剂的最新进展。BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，抑制它可以治疗B细胞淋巴瘤。当时全球已经有一款BTK抑制剂叫伊布替尼，刚刚上市，年销售额迅速攀升至数十亿美元。 但汪来敏锐地发现了一个问题：伊布替尼在最终确定的剂量下，对BTK靶点并没有达到完全抑制。而且它的选择性不够高，除了BTK之外，还会抑制EGFR、HER4、JAK3等其他靶点，可能引起不必要的毒副作用。 百济神州嗅到了机会。 公司没有马上立项，而是先做了一项预试验。他们将伊布替尼应用于小鼠，观察药物在血液和组织中的分布情况。结果显示：伊布替尼在外周血中抑制效果不错，但在脾和骨髓等组织中，对靶点的抑制无法持续，会出现较大的“反弹”。 这印证了最初的判断——伊布替尼有优化的空间。距那次AACR年会两个月后，百济神州正式立项开发新一代BTK抑制剂。 目标很明确：开发一个更专一、能达到更高体内暴露量的BTK抑制剂。专一性越高，对靶点抑制越专注，潜在副作用就越小；吸收性越好，达到同样抑制效果所需的剂量就越低，毒副反应也就越小。 经过多轮筛选，团队最终锁定了一个化合物——BGB-3111，也就是后来的泽布替尼。体外研究显示，泽布替尼展现出了比伊布替尼高近10倍以上的暴露量；在外周血中，最低剂量40mg即对BTK达到完全抑制。 早期，泽布替尼在海外的临床研究还算顺利，2015年美国也加入研究。但在中国的临床申请，却等了整整一年——2015年2月递交申请，2016年2月才得到批件。 幸运的是，泽布替尼的研发恰逢中国药品审评审批制度改革的前夜。2015年8月，国务院发布改革意见，创新药审评审批大幅提速。百济神州敏锐地抓住了这个机会，利用国外I期研究的爬坡数据在国内迅速完成桥接试验，紧接着在2016年12月启动了针对套细胞淋巴瘤的关键II期临床研究。从国内I期研究启动到关键II期研究启动，仅用了6个月。 此后，百济的注册团队开始了与中美两国监管机构的漫长“拉锯”。公司与FDA的沟通从2015年就开始了，直到2018年8月，FDA才明确同意百济可以使用中国临床数据作为美国上市申请的依据。 但期间并非全无收获：泽布替尼先后获得FDA授予的“孤儿药认定”、“突破性疗法认定”、“优先审评”等多项特殊认定——这是中国首个获得突破性疗法认定的自主研发抗癌新药。 最终，2019年11月，泽布替尼在美国获批上市；2020年6月，在中国获批上市。中国本土抗癌新药，第一次叩开了美国的大门。 泽布替尼上市后，百济神州做了一个让业内很多人捏了一把汗的决定：与伊布替尼开展“头对头”III期临床研究。 所谓“头对头”，就是直接把两款药放在同一个临床试验中正面PK。赢了，则证明自己是“同类最佳”；输了，则颜面扫地，商业价值大打折扣。 而且这还不是一般的贵——全球多中心头对头研究的成本动辄数亿美元。 百济内部也有过争论。但最终，汪来博士的话说服了团队：“过去，‘中国制造’在全球制药行业中，往往代表的是低价、低质，这个标签阻碍着你在国际上的竞争。对于百济神州这种想要走到国际舞台上的公司，要想在国际上为中国制药正名，还有什么比做一个头对头试验、让别人知道这是一款更优秀药物更好的方式？” 2017年、2018年，百济先后启动了两项头对头III期研究：针对华氏巨球蛋白血症的ASPEN研究，和针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的ALPINE研究。 2022年，ALPINE研究的期中分析结果公布：在复发/难治性CLL/SLL患者中，泽布替尼的客观缓解率高于伊布替尼（78.3% vs 62.5%），无进展生存期也显示出优效性。这是一记重磅炸弹——泽布替尼成为全球首个在头对头III期临床中证明疗效优于伊布替尼的BTK抑制剂。 2024年，《血液》杂志发表了ALPINE研究的最终分析数据。中位随访42.5个月，结果依然稳固： - 泽布替尼组的无进展生存期持续优于伊布替尼（HR=0.68），进展或死亡风险降低32% - 在伴有del(17p)/TP53突变的高危患者中，获益更为显著（HR=0.51） - 泽布替尼组的总缓解率更高（85.6% vs 75.4%） 《血液》杂志的评论称：“ALPINE是唯一一个在BTK抑制剂中显示出优效的头对头研究。”这场胜利，不仅为泽布替尼贴上了“同类最佳”的标签，也让中国创新药在国际舞台上赢得了尊重。 如果说王晓东和欧雷强是百济神州的“大脑”和“心脏”，那吴晓滨就是这架机器的“四肢”。 2018年，百济神州做出了一个轰动业内的“挖角”动作：请来辉瑞中国总经理吴晓滨，担任公司总裁兼中国区总经理。 吴晓滨是医药圈公认的“商业化天才”。他在辉瑞中国任职期间，将立普妥打造成中国心血管领域的“神药”，年销售额一度突破百亿元。他的加入，意味着百济神州正式从“研发驱动”走向“研发+商业化双轮驱动”。 但吴晓滨接手的，是一个不小的烂摊子。 彼时，百济神州虽然有泽布替尼在海外获批，但国内市场尚未打开，商业化团队几乎从零起步。更棘手的是，PD-1单抗市场已经进入“红海”混战——2018年底到2019年初，君实、信达、恒瑞、百济的PD-1产品密集获批，价格战一触即发。 吴晓滨的打法很清晰：差异化突围。 在适应症上，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）选择了“广覆盖”策略，先后拿下非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌、鼻咽癌等13个适应症，是国产PD-1中适应症覆盖最广的产品之一。在医保谈判上，百济采取了“以价换量”的策略，让替雷利珠单抗以相对较低的价格进入国家医保目录，迅速扩大市场份额。 事实证明这一策略行之有效。2024年，替雷利珠单抗在中国区销售额达33.6亿元，成为国产PD-1中销售额最高的产品。 是的，就是那个被康方112+化疗打败的替雷利珠单抗+化疗。 但并非所有产品都一帆风顺。百济在PD-1上的另一个布局——替雷利珠单抗在海外市场的拓展，却遭遇了滑铁卢。2025年，业内一度传出“佰泽安无生存获益”的说法，虽然被证实是营销误传，但折射出PD-1单抗市场竞争的白热化。有分析师直言，PD-1单抗市场“格局已定，已进入存量博弈阶段”，先发企业主导了未来的潜在增长。 更大的威胁来自技术迭代：PD-1双抗在头对头临床试验中已经击败了PD-1单抗。未来5到8年，双抗可能强势崛起，系统性改写肿瘤免疫治疗格局。这意味着，百济的替雷利珠单抗不仅要面对同类产品的价格战，还要面对下一代技术平台的降维打击。 “最能烧钱的中国药企”——这是业界对百济神州的一个标签。 2025年，公司研发费用占营收的比例为40.57%。虽然相比2021年的125.69%已大幅下降，但绝对值依然惊人。2025年全年研发投入仍在百亿元级别。 这些钱烧到哪里去了？ 第一，全球多中心临床试验。百济的管线不是在单一国家做临床，而是在美、欧、澳、亚同步开展。2025年，百济的全球临床开发团队覆盖了45个国家和地区。 第二，“造船出海”而非“借船出海”。不同于国内多数Biotech通过“License out”模式将海外权益授权给跨国巨头，百济选择了更难的路——自建海外销售团队和临床开发网络。这种模式的好处是掌握主动权，坏处是烧钱速度呈指数级增长，从长远来看，这是成为MNC之路最难的路，先走通绝对是对以后有很大帮助。 第三，广泛的管线布局。截至2025年，百济的管线覆盖了77个项目，涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等多种技术平台。 高投入是否值得？从结果看，泽布替尼2025年全球销售额达280.67亿元，证明了“烧钱换增长”模式的有效性。但不可忽视的是，这种模式的可持续性正面临挑战。 百济神州的未来： 站在2026年的节点上，百济神州看似风光无限——首次全年盈利、泽布替尼全球放量、三地上市融资畅通。但光环背后，有三座大山正缓缓压来。 一、单一产品依赖 2025年，泽布替尼一款药的销售额为280.67亿元，占公司产品收入的74.3%。替雷利珠单抗贡献约33.6亿元，其他产品合计不足50亿元。 “把鸡蛋放在同一个篮子里”的风险显而易见。且泽布替尼的增速正在放缓——2025年全球销售额增速已从高位回落至49%，2026年预期进一步放缓。与此同时，礼来的第三代BTK抑制剂匹妥布替尼已启动头对头临床试验，其克服耐药突变的优势可能颠覆现有格局。 二、地缘政治的风险 2025年，百济神州超过53%的收入来自美国市场。这把双刃剑，一面是巨大的商业回报，另一面是巨大的政治风险。 2025年5月，特朗普签署“药品降价行政令”，要求制药企业降低美国境内药品价格，并传达“最惠国定价”目标。更棘手的是，《生物安全法案》的阴影一直笼罩着在美开展业务的中国生物科技公司。 三、下一波研发浪潮 百济的后续管线虽然丰富，但短期内难见能够“挑大梁”的重磅药物： - TIGIT抗体欧司珀利单抗——累计投入超20.9亿元——已于2025年4月宣告临床失败； - HER2双抗泽尼达妥单抗——百济仅拥有亚洲（除日本外）、澳大利亚及新西兰的开发与商业化权益，销售空间受限； - BCL-2抑制剂sonrotoclax——进度落后于亚盛医药的APG-2575。 在研管线方面，百济布局了77个管线项目，涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等在内的技术平台和治疗模式，覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。 在非肿瘤领域，百济目前尚未有大规模布局。与康方生物在自免、代谢、呼吸等领域已经建立起多款上市和在研产品的策略不同，百济目前仍聚焦于肿瘤领域。 泽布替尼击败伊布替尼的那一天，不仅是百济的胜利，更是中国创新药的成人礼。它向世界证明：中国人不仅能做Me-too，更能做Me-better，甚至Best-in-class。 如何找到下一个“泽布替尼”，是百济必须解决的问题。