阿斯利康向BMS支付5.1亿美元解决度伐利尤单抗和替西木单抗的专利纠纷
2023年8月1日，阿斯利康已同意向BMS（百时美施贵宝）支付5.1亿美元，以解决其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗）和CTLA-4单抗Imjudo（替西木单抗）的专利诉讼。
2022年3月，BMS首次提出诉讼，称Imfinzi（度伐利尤单抗）侵犯了至少8项与Opdivo（纳武利尤单抗）相关的专利，今年4月又在另一项诉讼中增加了PD-1专利侵权索赔。今年1月，在Imjudo（替西木单抗）上市3个月后，BMS就该药侵犯Yervoy（伊匹木单抗）的相关专利再次向阿斯利康提出诉讼。阿斯利康发言人表示，公司选择花费5.1亿美元代价，以解决与百时美施贵宝及其合作伙伴小野制药就两款药物的所有专利纠纷。根据阿斯利康2023H1财报，Imfinzi上半年销售额为19.76亿美元，同比增长57%；Imjudo也有不错的市场潜力。为了使两款药物后续商业化更加顺利，支付专利费属于是比较明智的选择。
对于药企来说，PD-1/PD-L1抗体要想在美国、欧洲等市场进行销售，大概率很难绕开O药的专利保护。在多个专利组合的保护下，基本上只要使用PD-1/PD-L1免疫抑制信号的相关抗体药物，就会侵犯百时美施贵宝和小野制药的专利。在阿斯利康之前，包括默沙东、罗氏等药企，都选择了与百时美施贵宝和解。默沙东与小野制药的和解协议为：在2017至2023期间，默沙东需按6.5%的比例向后者支付K药的销售分成。在2024至2026年，则按2.5%支付销售分成。百时美施贵宝和小野制药则按照3:1的比例平分这笔额外收益。罗氏同样耗费巨资选择和解。2020年百时美施贵宝、小野制药与罗氏集团，就罗氏的抗PD-L1抗体Tecentriq签订了全球专利许可协议。根据协议，罗氏支付了3.24亿美元的费用，另外到2026年末每年都需要支付全球销售净额个位数的特许权使用费。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月3日，PD-1靶点共有在研药物302个，包含的适应症有270种，在研机构332家，涉及相关的临床试验7556件，专利多达53789件……PD-1/PD-L1是研发最热门的领域之一，相继诞生了多款重磅炸弹药物，其中更是有突破200亿美金销售的K药。BMS和小野只要凭借相关专利，可以获取巨额费用，足可见专利布局的科学合理对于新药研发的重要性。
