百济神州BTK抑制剂泽布替尼在智利、厄瓜多尔获批，针对血液肿瘤

2023年9月5日，百济神州宣布其BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）在拉丁美洲取得最新药政进展，该药在智利、厄瓜多尔获批，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。截至目前，泽布替尼已在全球65+国家或地区获批。

百悦泽（泽布替尼，Zanubrutinib）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，BTK抑制剂是B细胞受体信号通路中的关键激酶，通过调节正常B细胞的增殖、分化与凋亡来抗击肿瘤细胞。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。2019年泽布替尼在美国以“突破性疗法”身份优先审批并批准上市，实现中国创新药在美国上市“零”的突破。2020年12月，泽布替尼在国内获批的2项淋巴瘤适应证均已纳入医保目录.

此前，泽布替尼已在两项针对CLL/SLL的全球3期试验中取得积极结果，分别为：对比泽布替尼与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R治疗方案）治疗初治CLL/SLL患者的SEQUOIA试验；对比泽布替尼与伊布替尼治疗复发/难治性CLL/SLL患者的ALPINE试验。这两项试验共入组了来自17个国家的患者，包括美国、中国、澳大利亚、新西兰和多个欧洲国家。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 BTK  靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月7日，BTK 靶点共有在研药物169个，包含的适应症有116种，在研机构194家，涉及相关的临床试验1243件，专利多达12514件……目前已经有多款BTK靶点新药在国内外上市，泽布替尼是该领域的明星产品，期待该药的后续表现。