2024年6月11日,博奥信宣布在美国芝加哥举办的2024年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis)会议上以口头报告的形式介绍了ADAMANT研究的关键结果。这是一项bosakitug(一种高效抗TSLP单克隆抗体)治疗特应性皮炎患者的临床2期概念验证(POC)试验。
Bosakitug(BSI-045B/TQC2731)是一种高亲和力的人源化单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。TSLP是一种与特应性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的发病机制有关的细胞因子。博奥信正在美国进行的针对特应性皮炎的临床II期试验,合作伙伴正大天晴拥有BSI-045B(TQC2731)在大中华区的开发和商业化权利,正在国内开展针对重度哮喘和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的临床II期试验。
本次在会议上公布的试验显示,所有受试者在4周内每周接受300mg诱导剂量注射,此后每两周接受1次300mg的维持剂量注射,共10次。直至25周后,共有94%、69%和25%的受试者分别达到EASI(湿疹面积与严重程度指数)75、90和100(EASI评分较基线改善≥75%、90%、100%),研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)达到94%。在最后一次给药后的12周内,所有受试者均维持EASI 75达标。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达TSLP靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到2024年6月12日,TSLP靶点共有在研药物28个,包含的适应症有22种,在研机构54家,涉及相关的临床试验133件,专利多达4662件……博奥信目前共有7项自研产品在中美开进入临床试验阶段,其中Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验。期待Bosakitug后续开发顺利。