2024ASCO | 恒瑞医药公布PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗最新数据，针对鼻咽癌

2024年6月5日，恒瑞医药公布了抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗单药辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的开放标签、随机、对照、3期临床研究（DIPPER研究）结果。该研究入选了2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）口头报告。

卡瑞利珠单抗为一款人源化抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力，已证明在多种晚期实体肿瘤治疗研究中具有生存获益。目前该药已获批9个适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等不同肿瘤。卡瑞利珠单抗是中国首个获批肝癌、肺癌及食管癌，全球首个获批一线鼻咽癌适应症的PD-1单抗，新适应症扩展迅速，仅2021年就有4项新适应症获批。

目前注射用卡瑞利珠单抗医保适应症：

1、本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2、本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

3、本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

4、本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

5、本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。

6、本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

7、本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

8、本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。

9、本品联合甲磺酸阿帕替尼⽤于不可切除或转移性肝细胞癌患者的⼀线治疗。

这也是卡瑞利珠单抗在局部晚期鼻咽癌治疗领域第一个公布结果的3期研究。CAPTAIN-1st研究证实在局部复发或转移性鼻咽癌的一线治疗中，卡瑞利珠单抗联合GP方案相比安慰剂联合GP具有更优的疗效。卡瑞利珠单抗组中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，安慰剂组为6.9个月，两者具有显著性差异。DIPPER研究旨在评估卡瑞利珠单抗是否可以用于局部晚期鼻咽癌的辅助治疗，进一步降低患者的复发风险。随访结果显示，相较对照组，辅助阶段使用卡瑞利珠单抗可以显著改善患者的EFS，达到了主要研究终点：试验组和对照组3年EFS率分别为86.9%和77.3%。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年6月8日，PD-1靶点共有在研药物391个，包含的适应症有684种，在研机构485家，涉及相关的临床试验8141件，专利多达79049件……PD-1靶点是研发非常火热的领域，恒瑞的卡瑞利珠单抗是国产新药的明星产品。根据相关统计，该药在国内预计年销售额峰值超过50亿元，期待其联合疗法在不同癌种中的优秀表现。