8月26日,博瑞医药公告,博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗2型糖尿病(T2DM)的Ⅱ期临床试验达成预期目标。
BGM0504注射液是GIPR x GLP-1R激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。此前,II期研究初步结果显示,BGM0504注射液每周给药一次能够有效降低T2DM患者糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2小时血糖,明显优于安慰剂组,且与阳性对照药物司美格鲁肽注射液也展现出了很好地可比性,同时带来体重降低及血脂代谢方面的多重获益。
试验显示,目标剂量5mg、10mg、15mg组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标等均较基线有显著改善,优于安慰剂组,且与阳性对照药物司美格鲁肽注射液相比展现出较好的可比性。该药物每周给药1次,连续给药14~18周,整体安全性和耐受性良好,未发生低血糖事件及严重不良事件。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GIPR x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年8月27日,GIPR x GLP-1R靶点共有在研药物57个,包含的适应症有32种,在研机构52家,涉及相关的临床试验227件,专利多达1878件……虽然非头对头研究的临床结果数据,并不具备严格意义上的可比性,但BGM0504依然给了众多研究者信息。期待BGM0504注射液能够在后续III期关键临床研究中进一步验证II期临床的疗效和安全性,为2型糖尿病患者提供更多的治疗选择。