2023年12月1日,云顶新耀宣布伊曲莫德(etrasimod)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心III期临床研究诱导期取得积极结果。
etrasimod是Arena公司开发的一款口服选择性1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1)调节剂,采用优化的药理学设计,与S1P受体1、4和5结合,可用于治疗包括胃肠道和皮肤病在内的一系列免疫炎性疾病。2017年12月,云顶新耀从Arena获得了etrasimod和另一款产品ralinepag在大中华区的独家开发和商业化权益,首付款1200万美元,里程金2.12亿美元。2021年12月,辉瑞以约67亿美元收购Arena,同时获得了etrasimod。云顶新耀正在亚洲开展伊曲莫德(etrasimod)的多中心3期临床研究,该公司称争取尽早递交其在云顶授权范围的新药上市许可申请(NDA)。今年10月,该产品已获FDA批准上市,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
云顶新耀本次公布的结果显示,诱导治疗期之后,etrasimod组在主要终点、所有关键次要终点以及其他次要终点(包括粘膜愈合、症状缓解和内镜改善)均达到了具有临床意义和统计学显著性的改善。此外,etrasimod 2mg治疗耐受性良好,未观察到新的安全性信号。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达S1PR1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年12月2日,S1PR1靶点共有在研药物58个,包含的适应症有62种,在研机构90家,涉及相关的临床试验359件,专利多达3660件……云顶新耀正在亚洲开展伊曲莫德(etrasimod)的多中心3期临床研究,期待云顶新耀尽早递交其在授权范围的新药上市许可申请(NDA)。