通化东宝药业GLP-1类似物利拉鲁肽注射液获批上市，治疗2型糖尿病

2023年12月1日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，通化东宝药业以注册分类3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请已获得批准。

利拉鲁肽的原研企业是糖尿病巨头丹麦诺和诺德（NVO.NYSE），作为一款人胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，其在促进胰岛素分泌的同时，可以延迟餐后胃排空，并作用于脑部摄食中枢抑制食欲从而减少体质量。利拉鲁肽原研药（商品名：诺和力）于2011年进入中国市场，被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。另外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用。2014年，美国FDA已批准利拉鲁肽注射液用于超重和肥胖症成人长期体重管理。2023年11月28日，通化东宝利拉鲁肽注射液的上市申请获得NMPA批准，用于治疗二型糖尿病，成为继华东医药之后第2款上市的国产利拉鲁肽。

通化东宝药业开发的利拉鲁肽注射液于2018年获批临床。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，通化东宝药业已完成一项3期临床试验，该研究旨在比较利拉鲁肽注射液和诺和力在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。根据通化东宝药业公告，该公司已于2021年10月获得3期临床试验的总结报告。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月2日，GLP-1R靶点共有在研药物311个，包含的适应症有72种，在研机构275家，涉及相关的临床试验2523件，专利多达7281件……GLP-1R单靶点或多靶点药物正在如火如荼的进行临床研究，红海市场初见端倪。