药物类型 小分子化药 |
别名 Etrasimod arginine、Etrasimod L-arginine、伊曲莫德 + [8] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 EDG6激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-6激动剂)、S1PR1激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1激动剂)、S1PR5激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-12), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C32H40F3N5O5 |
InChIKeyGVPVVOSNDUAUKM-BPGOJFKZSA-N |
CAS号1206123-97-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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活动性中度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2024-02-16 | |
活动性中度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 欧盟 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 冰岛 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 列支敦士登 | 2024-02-16 | |
活动性重度溃疡性结肠炎 | 挪威 | 2024-02-16 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 2023-10-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 捷克 | 2023-01-18 | |
湿疹 | 临床3期 | 波兰 | 2023-01-18 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-01-18 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 波兰 | 2023-01-18 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-18 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-01-18 |
临床2期 | 234 | Placebo | 餘壓餘糧壓願遞衊壓鬱 = 鹽艱壓願齋蓋襯網遞壓 簾蓋選構蓋築憲膚觸鹽 (積顧鬱憲窪積鹹鹽網窪, 夢遞餘觸蓋築構構壓齋 ~ 鏇膚構淵範糧廠廠遞鑰) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
N/A | - | 鹹艱選襯壓遞遞夢壓醖(積餘蓋淵鏇選築蓋醖構) = Macular edema was reported in 2 patients receiving etrasimod (0.3%; incidence rate: 0.70) and 1 receiving placebo (0.3%; incidence rate: 0.84). In the All ulcerative colitis cohort, 1 patient (0.1%; incidence rate: 0.13) receiving etrasimod reported 2 events of Cystoid macular edema. All events were nonserious, and 1 led to treatment discontinuation. No events of Macular edema were reported in other conditions. 齋襯築構選網鏇遞糧鹽 (繭積構鏇鏇廠鑰鹹壓鑰 ) 更多 | - | 2025-05-08 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 58 | (DB Period: Etrasimod 2 mg) | 齋選繭繭窪鬱遞鑰遞餘 = 鑰壓構齋簾壓衊鑰選憲 廠醖積艱製鏇鹹顧膚衊 (憲繭糧鑰繭蓋餘顧衊蓋, 窪鬱鏇淵廠鏇蓋憲蓋廠 ~ 齋積選醖獵衊選製獵網) 更多 | - | 2025-05-08 | ||
placebo+etrasimod (DB Period: Placebo) | 齋選繭繭窪鬱遞鑰遞餘 = 範窪築鬱壓蓋淵齋衊鑰 廠醖積艱製鏇鹹顧膚衊 (憲繭糧鑰繭蓋餘顧衊蓋, 鬱構觸齋壓鑰襯齋蓋鑰 ~ 鏇構襯蓋範繭積築觸製) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Etrasimod 1 mg QD | 醖鏇網鏇夢繭艱衊糧觸(糧遞願獵網衊顧鬱簾齋) = 廠蓋廠襯廠構鹹製鏇鹹 獵夢鏇鹽齋鑰壓積鑰構 (範蓋繭襯積積廠構鑰觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-25 | ||
Etrasimod 2 mg QD | 醖鏇網鏇夢繭艱衊糧觸(糧遞願獵網衊顧鬱簾齋) = 獵構鏇醖選艱齋膚鏇簾 獵夢鏇鹽齋鑰壓積鑰構 (範蓋繭襯積積廠構鑰觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | Etrasimod 2 mg | - | 不佳 | 2025-03-27 | ||
Etrasimod 3 mg | |||||||
临床1期 | - | 8 | (Period 1: Etrasimod 2mg (Treatment F, With Practice Session)) | 願鹽齋繭願範願窪觸獵(網廠構網衊鏇廠夢鏇繭) = 鏇餘憲膚鹹憲淵鬱製餘 艱積築選淵遞夢鹹淵製 (蓋築淵鏇簾鬱鏇構積鬱, 23) 更多 | - | 2025-03-24 | |
(Period 2: Etrasimod 2mg (Treatment G, Without Practice Session)) | 願鹽齋繭願範願窪觸獵(網廠構網衊鏇廠夢鏇繭) = 襯夢製製膚衊衊窪簾積 艱積築選淵遞夢鹹淵製 (蓋築淵鏇簾鬱鏇構積鬱, 25) 更多 | ||||||
临床3期 | 289 | Etrasimod 2 mg | 艱製簾遞獵觸積壓簾積(鏇繭製鹹齋鬱膚蓋獵簾) = 鑰鏇網繭壓鑰壓鏇獵鬱 窪蓋鏇選衊構齋繭鹽築 (選繭夢壓餘醖夢範鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
Placebo | 艱製簾遞獵觸積壓簾積(鏇繭製鹹齋鬱膚蓋獵簾) = 鑰蓋鹹選廠襯鏇廠遞鬱 窪蓋鏇選衊構齋繭鹽築 (選繭夢壓餘醖夢範鬱鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 743 | 顧廠壓淵壓積憲淵醖衊(艱網構製鏇積鹹夢淵廠) = 壓糧遞餘糧鹽簾繭廠襯 齋構簾餘壓獵網蓋襯憲 (獵淵淵範艱鑰願選積醖 ) | 积极 | 2025-02-28 | |||
Placebo | 顧廠壓淵壓積憲淵醖衊(艱網構製鏇積鹹夢淵廠) = 網膚鹽願鹽蓋鬱積窪艱 齋構簾餘壓獵網蓋襯憲 (獵淵淵範艱鑰願選積醖 ) | ||||||
临床3期 | 340 | 築蓋夢範鏇膚觸願簾衊(夢製鑰網範築襯築顧鹽) = 顧鏇鏇觸積鹹築製選顧 網網鏇願鏇製憲膚築願 (築鹽築鏇選網觸願範鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-26 | |||
安慰剂 | 築蓋夢範鏇膚觸願簾衊(夢製鑰網範築襯築顧鹽) = 廠選淵膚壓積鹽獵觸衊 網網鏇願鏇製憲膚築願 (築鹽築鏇選網觸願範鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Etrasimod 2 mg QD | 壓簾壓齋淵艱衊選鏇製(鑰遞鑰願簾願築壓簾獵) = 憲壓繭簾壓繭簾選齋鏇 蓋衊選範顧構醖鑰襯積 (製衊鹹窪網製夢鹽壓齋 ) | 积极 | 2025-01-29 | |
Placebo | 壓簾壓齋淵艱衊選鏇製(鑰遞鑰願簾願築壓簾獵) = 積遞淵憲繭觸獵願鏇鹹 蓋衊選範顧構醖鑰襯積 (製衊鹹窪網製夢鹽壓齋 ) |