This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, two-arm phase 2 study of etrasimod plus corticosteroids versus placebo plus corticosteroids for the treatment of IMDC CTCAE v5.0 grade ≥ 2 due to ICI therapy alone (α-PD-(L)1 monotherapy or combined with another ICI, such as α-CTLA-4 or α-LAG-3) or ICI plus an oral tyrosine kinase inhibitor that in the opinion of the treating physician requires treatment with corticosteroid-based immunosuppression and does not require immediate secondary immune suppression, such as vedolizumab or infliximab (or equivalent).
IMDC is one of the most common Immune Related Adverse Events (irAEs) from treatment with ICI. Current guidelines recommend steroid treatment for IMDC CTCAE grade ≥ 2, which requires temporary or permanent cessation of ICI therapy. Corticosteroids may interfere with the anti-tumor activity of ICIs and are therefore not co-administered. Strategies are needed to both reduce the dose and duration of corticosteroids needed for IMDC treatment and minimize the duration off ICI therapy before re-administering ICI (for those patients in whom it is deemed safe to rechallenge).

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

NCT06398626

/ RecruitingN/A

A Multi-Center, Prospective, Non-Interventional Study of Real-World Effectiveness of Etrasimod in Patients With Ulcerative Colitis (ENDEAVOUR-UC)

The purpose of this observational study is to learn about the effects of etrasimod as a treatment for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis. Patients will be treated according to standard of care and will only be included in the study if etrasimod is the best treatment of choice according to the physician and they have not previously taken etrasimod.
All patients will be prescribed etrasimod according to standard of care. Tests and doctor visits will be conducted according to standard of care with the exception of health questionnaires about ulcerative colitis symptoms. These questionnaires will be completed by patients at various timepoints during the study using their mobile phone, tablet, or computer.
The study is 52 weeks with 28 days of safety follow up. The effects of etrasimod will be analyzed for each patient comparing their disease activity prior to the start of etrasimod.

开始日期2024-09-17

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06294925

/ RecruitingN/A

Effectiveness of Etrasimod on Disease Activity and Patient-reported Outcomes in Ulcerative Colitis - EFFECT-UC

The purpose of this real world non-interventional study is to learn about the effects of etrasimod as treatment for patients with moderate to severe ulcerative colitis.
Patients will be treated according to standard of care and will only be included in the study if etrasimod is the best treatment choice according to the treating physician. Additionally, patients have to be between 18 and 65 years of age and should not have taken etrasimod in the past.
All patients will be prescribed etrasimod according to standard of care. Assessments will be conducted according to standard of care with the exception of health questionnaires which will be completed by the patients online on their own device.
The study duration is 52 weeks with 28 days of safety follow-up. Patients will visit their treating physician as they would if they were not enrolled in the study. During the study duration, patients will be asked to complete health questionnaires on a regular basis either on their mobile phone, tablet or computer.
The effects of etrasimod will be analyzed for each patient comparing to their disease activity prior to the start of etrasimod.

开始日期2024-05-08

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与依曲莫德精氨酸相关的临床结果

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100 项与依曲莫德精氨酸相关的转化医学

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100 项与依曲莫德精氨酸相关的专利（医药）

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125

项与依曲莫德精氨酸相关的文献（医药）

2025-07-01·Lancet Gastroenterology & Hepatology

Etrasimod in the treatment of eosinophilic oesophagitis: a promising match?

Article

作者: von Arnim, Ulrike

2025-07-01·Lancet Gastroenterology & Hepatology

Etrasimod as a treatment for eosinophilic oesophagitis (VOYAGE): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 2 trial

Article

作者: Hirano, Ikuo ; Biedermann, Luc ; Cataldi, Fabio ; Yu, Jin ; Nguyen-Cleary, Thai ; Dulcine, Márjori ; Su, Chinyu ; Clax, Pamela ; Woolcott, John C ; Collins, Margaret H ; Wang, Wenjin ; Tan, Huaming ; Philpott, Hamish ; Dellon, Evan S ; Bredenoord, Albert J ; Wu, Joseph

BACKGROUND:

Novel treatments are needed for eosinophilic oesophagitis. Etrasimod is an oral, once-daily, selective sphingosine 1-phosphate (S1P)_1,4,5 receptor modulator in development for the treatment of immune-mediated inflammatory diseases. We assessed efficacy and safety of etrasimod versus placebo in adults with eosinophilic oesophagitis.

METHODS:

In this double-blind, randomised, phase 2 trial, patients aged 18-65 years with a previous diagnosis of eosinophilic oesophagitis and histologically active disease from 64 clinical sites (in Australia, Belgium, Spain, Switzerland, and the USA) were randomly assigned (3:3:2) using an interactive web response system to receive oral etrasimod 2 mg or 1 mg or matching placebo for 24 weeks (centrally randomly assigned and double-blind; placebo-controlled period); they continued assigned etrasimod doses or were randomly assigned (1:1) from placebo to etrasimod 2 mg or 1 mg for 28 weeks (extension period). Randomisation was stratified by history of oesophageal dilation and concurrent proton pump inhibitor therapy. The full analysis set and safety set consisted of all randomly assigned patients who received at least one study treatment dose. The primary endpoint was percentage change from baseline in oesophageal peak eosinophil count (PEC) at week 16. Safety was assessed up to week 52. Patients were analysed according to treatment received in the placebo-controlled period and extension period. The trial was registered with ClinicalTrials.gov, NCT04682639, and EudraCT, 2020-003226-23; completed on June 30, 2023.

FINDINGS:

Between Dec 15, 2020, and May 27, 2022, 41 patients were randomly assigned to etrasimod 2 mg (20 [49%] females and 21 [51%] males), 39 to etrasimod 1 mg (17 [44%] females and 22 [56%] males), and 28 to placebo (14 [50%] females and 14 [50%] males). 85 (79%) of 108 patients completed the double-blind period, entering the extension period. Median percentage changes from baseline in PEC at week 16 were -58·4% (IQR -86·2 to -26·3) for etrasimod 2 mg (p=0·010 vs placebo), -39·4% (-71·1 to 79·0) for etrasimod 1 mg (p=0·29 vs placebo) and -21·5% (-57·2 to 55·4) for placebo. In the placebo-controlled period, the most common treatment-emergent adverse events were gastrointestinal disorders (11 [27%] of 41 patients in the etrasimod 2 mg group, 13 [33%] of 39 patients in the etrasimod 1 mg group, and 14 [50%] of 28 patients in the placebo group). Bradycardia events, reported by three patients (two [5%] patients in the etrasimod 2 mg group and one [4%] in the placebo group) in the placebo-controlled period, were mild or moderate in severity. No serious treatment-emergent adverse events or deaths occurred.

INTERPRETATION:

Etrasimod led to sustained histological and endoscopic improvements in eosinophilic oesophagitis over 52 weeks, symptom improvement in patients without dilation, and was well tolerated. This trial provides the first evidence that targeting the S1P pathway can improve disease activity in patients with eosinophilic oesophagitis and that S1P receptor modulation is a viable treatment target for this disease.

FUNDING:

Pfizer.

2025-06-13·INFLAMMATORY BOWEL DISEASES

Health-Related Quality of Life Outcomes With Etrasimod Treatment in Patients With Ulcerative Colitis: A Post Hoc Analysis of Data From ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12

Article

作者: Bhattacharjee, Abhishek ; Armuzzi, Alessandro ; Goetsch, Martina ; Fellmann, Marc ; Gruben, David ; Bartolome, Lauren ; Rubin, David T ; Panés, Julian ; Schreiber, Stefan ; Chaparro, María ; Dubinsky, Marla C

Abstract:

Background:

Etrasimod is an oral, once-daily (QD), selective sphingosine 1-phosphate1,4,5 receptor modulator for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC). Here, we evaluate the impact of etrasimod 2 mg QD on health-related quality of life (HRQoL) in patients with UC.

Methods:

This post hoc analysis used data from the Phase 3 randomized controlled trials, ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12. HRQoL measures included: Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ), 36-Item Short Form Survey (SF-36), and Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Ulcerative Colitis (WPAI:UC) completed at baseline, Week 12 (both trials), and Week 52 (ELEVATE UC 52 only). For IBDQ analyses, patients were stratified by prior exposure to biologics/Janus kinase inhibitors (JAKi) and baseline modified Mayo score (MMS; 4-6 or 7-9).

Results:

Generally, significantly greater proportions of patients receiving etrasimod (N = 527) vs placebo (N = 260) achieved IBDQ remission (IBDQ total score ≥170) and IBDQ response (IBDQ total score increase from baseline ≥16), with significant improvement in all IBDQ domain scores at Week 12 and maintained through Week 52. Significant differences in IBDQ remission and IBDQ response rates between etrasimod and placebo were more consistent among biologic/JAKi-naive patients vs those who were biologic/JAKi-experienced and in those with baseline MMS 7-9 vs 4-6. Significant improvements were observed in several SF-36 domain and summary scores and WPAI:UC domain scores at Week 12 and Week 52.

Conclusions:

Etrasimod 2 mg QD demonstrated significant and clinically meaningful improvements across multiple HRQoL measures, including WPAI, vs placebo.

Clinical Trial Registration:

ClinicalTrials.gov: NCT03945188; NCT03996369

268

项与依曲莫德精氨酸相关的新闻（医药）

2025-06-26

·汇聚南药

药捷安康，药界南哥

“苏超”联赛正如火如荼地进行着，人们津津乐道地讨论着谁才是真正的“南哥”，谁会成为“十三妹”。在今年的另一个赛场上，港股18A的IPO也是不逞多让，截至今年6月份，已有6家生物科技公司通过18A的规则登陆港股，打破了去年全年4家的数量。而在这6家生物科技公司里，全球总部位于南京的药捷安康，以IPO当天高达78.71%的涨幅，成为小分子企业里涨幅最高的企业，是当之无愧的“南哥”。 “南哥”药捷安康取得如此佳绩，靠的是遍布全球的开发足迹、扎实的理论基础、全球性的创新能力以及具有非凡潜力的市场空间。1. 遍布全球2. 扎实创新3. 潜力非凡4. 结语遍布全球作为药捷安康首款进入到关键性临床和注册性临床的候选药物，多靶点激酶抑制剂Tinengotinib/TT-00420的3期国际多中心临床试验地点遍布亚太和欧美地区，包括美国、韩国、英国、欧盟八国及台湾。只有对自身产品竞争力具有很强烈的信心，才会去美国那边开展3期临床试验。而美国高额的支付能力也让药企具有丰厚的回报。同样在美国那边开展3期临床试验的中国小分子企业，如百济神州、和黄医药、亚盛医药、和誉医药等，他们后续通过自建商业化团队或BD的方式，将自身产品的商业价值最大化，同时也给公司的股价带来不错的回馈。除此之外，拥有出色自研能力的药捷安康，也受到来自亚太地区其他药企的青睐。2020年8月，药捷安康将处于临床前阶段VAP-1抑制剂TT-01025的全球权益（除大中华区和日本）license out给韩国LG Chem公司；2020年10月，与日本的帝人公司就苗头/先导化合物进行合作开发，全球权益共同承担（除大中华区和日本）；2023年7月，与日本EA Pharma公司就炎症和代谢疾病领域的新靶点进行合作开发。扎实创新硬核的产品竞争力和备受同行青睐的研发能力，离不开药捷安康新颖的基础研究、扎实的临床研究和全球领先的开发能力。Tinengotinib是药捷安康基于内部识别出的一种新型分子骨架而开发出来的药物，这种全新药物没有任何可供参考的开发路径，与FGFR具有独特的结合模式和高亲和力，能够克服多重抗药突变。新颖的机制。Tinengotinib结构中不含infigratinib、futibatinib和pemigatinib共有的庞大的二甲氧基苯基部分。FGFR2的共晶体结构证实其不会延伸至后口袋。Tinengotinib与FGFR2的铰链区产生3个氢键（上一代FGFR抑制剂则产生1-2个），从而促成与FGFR的更高亲和力。相较于infigratinib，Tinengotinib表现出快速结合和非常缓慢解离的结合动力学，与靶点的结合强度较上一代FGFR抑制剂高近两个数量级。Tinengotinib的作用机制（来源：药捷安康招股书）扎实的临床研究。截止2023年9月26日，共有350名实体瘤患者接受Tinengotinib单药治疗，包括295名美国患者及55名中国患者。大量的早期临床积累的患者数据让Tinengotinib开展3期注册性临床试验时会更加从容，并且还有大量的美国患者，更加真实地反映美国地区情况，降低在美国开展3期临床的风险。最为关键的是，如此扎实的临床研究，在对外BD谈判的时候会掌握更多的话语权，杜绝了买方对China-only药物数据的担忧。全球领先的开发能力。Tinengotinib在胆管癌领域，是世界首个且唯一已进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌患者的研究药物；在mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）领域，Tinengotinib是全球首个和唯一一个可能同时抑制FGFR/JAK通路，且针对mCRPC有临床疗效证据的研究药物。其他管线的差异化竞争优势，如AXL/FLT3抑制剂TT-00973、非共价可逆BTK抑制剂TT-01488、S1P1调节剂TT-01688、PDE9抑制剂TT-00920和VPA-1抑制剂TT-01025等，归纳总结在下面这张表格里。药捷安康管线布局（丰硕创投整理）潜力非凡Tinengotinib——进度领先，BD价值上限高2024年12月，Relay Therapeutics公司以5亿美元的总价格把FGFR2抑制剂Lirafugratinib的全球权益卖给了Elevar Therapeutics，Lirafugratinib最领先的适应症是FGFR2驱动的胆管癌。2023年，Leerink Partners曾预测Lirafugratinib非胆管癌的销售峰值约为11亿美元。从这两则消息看出，在胆管癌和mCRPC适应症上都具有领先性的Tinengotinib，它未来的BD价值和商业化价值已经具备一定可预见性了，相信随着临床工作的进一步推进，离兑现那一天也不远了。而且在mCRPC适应症上，Tinengotinib与目前已获批的用于治疗mCRPC的小分子靶向疗法，如雄激素受体拮抗剂、雄激素受体抑制剂或PARP抑制剂都不一样，Tinengotinib通过抑制FGFR/JAK通路，破坏并逆转前列腺癌的谱系可塑过程，阻断谱系可塑性已成为mCRPC治疗的焦点，使得药捷安康成为“谱系重塑第一股”。最后必须重点提出来的是，Tinengotinib联合康方生物的卡度尼利/依沃西治疗晚期肝癌，是有望让Tinengotinib实现弯道超车，拿下并成为潜在最佳的肝细胞癌一线疗法。在晚期肝细胞癌系统治疗中，靶向+免疫联合治疗逐渐成为主流，且多靶点联合是突破靶向+免疫联合治疗瓶颈的重要思路。此前探索性研究中，卡度尼利和依沃西相关疗法治疗肝细胞癌均展现了优于PD-1/PD-L1单抗疗法的研究数据。药捷安康与康方生物的这项联合疗法合作始于2025年3月份，并且这一轮IPO的基石投资者里有康方生物，反映了康方生物对这项合作，对药捷安康的长期看好。TT-01488——高选择性低毒性，市场空间巨大对于非共价可逆BTK抑制剂TT-01488，同类进度最快的竞品Pirtobrutinib于2023年获得美国FDA批准上市，上市后第二年2024年的销售达到了3.37亿美元，最新的2025年第一季度的销售为0.92美元，同比增长85%，处于高速增长阶段，GlobalData团队在2024年预测其在白血病领域的销售峰值或可达到30亿美元，市场空间巨大。TT-01488最新的初步临床数据显示，在7名MCL/WM/MZL的患者中，ORR为100%（7/7），以及其对EGFR和Tec家族蛋白的高选择性所带来的潜在更好的耐受性，相信其在未来如此大的市场空间里，能够占据不小的份额。TT-01688——高活性高选择性低毒性，潜在国内10亿品种作为国内首款潜在用于治疗炎症性肠病的伊曲莫德，中国药监局于2024年12月受理了上市申请，云顶新耀公司估计其销售峰值为20亿人民币。而拥有更高活性、更高选择性、更低毒性、低药物相互作用且进度排在国内第二梯队的TT-01688，在国内市场空间超过20亿元的前提下，是有可能成为10亿元品种的。TT-01688的选择性（来源：药捷安康招股书）结语成立于2014年的药捷安康，在当时正处于中国创新药黄金发展的1.0阶段，每隔1到2年就能完成一轮融资，平均每年有2个推进到IND阶段的管线，更是在2021年7月份完成了D轮融资，融资额达到了6.43亿人民币，投后估值去到了43.29亿人民币。然而中国创新药的行情在2021年下半年开始急转直下，进入了漫长的4年熊市阶段，药捷安康也开启了4年4次申报IPO之旅。分别于2021年8月申报港交所，2022年10月筹备科创板，2024年6月申报港交所以及这次在2024年12月成功申报港交所。这次药捷安康成功登陆港交所，并在IPO首日拿下不错的涨幅，港股IPO行情逐渐有起色是一个原因，但更大的驱动因素还在于药捷安康在过去4年资金紧张的熊市期间，狠修“内功”，Tinengotinib于2023年7月获得了中国药监局的突破性疗法认定，接着陆陆续续在全球各地获批开展3期临床试验，包括台湾、韩国、欧洲以及美国。无人扶我青云志，我自踏雪至山巅。试问一下，有几家港股18A生物科技公司，在IPO的时候，就已经独立在美国开展3期临床试验了？而且Tinengotinib的全球权益仍在药捷安康的手上，具有十分强烈的BD催化剂，在目前投资者翻遍全网去寻找潜在创新药BD漏网之鱼的时候，恰巧药捷安康是其中一条大鱼。喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：丰硕创投往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

IPO引进/卖出临床3期

2025-06-25

·同写意

云顶新耀的稳健与进取之道：商业化大单品高歌猛进，自研BD出海呼之欲出

二级市场创新药板块的整体行情，终于开始复苏。回顾这一轮创新药周期，云顶新耀是最先成功触发价值重估的港股创新药公司之一，其股价在2022年底达到最低点之后，就率先吹响了反攻的号角，上涨幅度一度超过10倍，引领了整个创新药板块的再度繁荣。支撑云顶新耀如此优异表现的基本面因素有很多。一方面是以耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）、依嘉®（注射用依拉环素）、维适平®（伊曲莫德片）等优秀药物为代表的国内商业化板块的高歌猛进，奠定了云顶新耀的价值基础。另一方面，云顶新耀拥有全球权益的EVERE001和mRNA自研平台所展现的核心竞争力以及蕴含的BD出海的巨大预期，已经成为公司未来发展的巨大看点，这无疑也是公司基本面的关键驱动力之一。其中，EVERE001有望成为全球肾病治疗领域的明星分子。此外，云顶新耀已经打造出经过临床验证且实现本地化的自研mRNA平台，具备端到端全产业链能力，在此平台基础上开发的三款mRNA技术相关的核心管线产品，也都处于各自所在细分领域的领先位置。可以说，在以多个商业化大单品成功构建公司价值基础的同时，云顶新耀作为创新药领域有巨大BD出海潜力的新势力，也正在强势崛起。稳健与进取兼备，已经成为云顶新耀目前鲜明的发展特色。TONACEA01商业化大单品：公司稳健的价值基石2025年6月，在第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上，云顶新耀旗下商业化大单品——全球唯一IgA肾病对因治疗药物耐赋康®的多达9项最新的研究结果数据（包括8项口头报告和1项电子壁报）成功亮相，不仅为耐赋康®的长期放量提供了更扎实、清晰的逻辑，也显示公司在该领域的优势正在进一步地扩大。这些研究涵盖从疗效预测的生物标志物到不同诊断时间、基线肾功能水平患者的疗效评估，再到长期治疗的可持续性分析，以及对作用机制和安全性的探讨。研究成果表明：耐赋康®对不同基线估算肾小球滤过率（eGFR）水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值，患者确诊后应全部启动对因治疗，尽早使用耐赋康®以保护更多肾功能，改善整体预后；耐赋康®在“四重打击”中第一、二、三重打击均有积极作用，最终实现减少50%的肾功能恶化；耐赋康®通过靶向肠道调节，显著降低致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）、IgG抗IgA抗体及免疫复合物水平，并发现Gd-IgA1或多聚IgA最初两个月内的变化与降蛋白尿效果具有相关性。上述研究结果，完全支持“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”的IgA肾病管理新策略。凭借创新的作用机制和显著的临床优势，耐赋康®获得了全球肾病治疗专家的高度认可，先后被纳入改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》，以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》，成为目前唯一同时获得国内外权威指南推荐的IgA肾病对因治疗药物。今年4月底，耐赋康®获中国国家药品监督管理局（NMPA）完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，成为首个且唯一在中国、美国、欧洲三大市场均获完全批准的IgA肾病对因治疗药物。毫无疑问，耐赋康®已完全确立其作为全球IgA肾病一线基石治疗的领导地位。目前，耐赋康®已被纳入国家医保药品目录。据了解，2025年至今已累计有超过2万名患者使用该药，销售情况超出预期。按此趋势推测，耐赋康®上市后首个完整年度的销售额将超过10亿元人民币，这不但颠覆了过去二十年行业对慢病药物放量速度的认知，也超越了大部分明星肿瘤药物在进入医保后首年的战绩。随着医保价格的全面执行，其渗透率将进一步提高，进入销售全面放量的商业化新阶段。根据西南证券杜向阳团队测算，耐赋康®在国内未来的销售峰值有望超过50亿元人民币。值得注意的是，云顶新耀还握有另外一款重磅药物，维适平®。2022年时，辉瑞公司完成了对Arena公司的总额为67亿美元的收购，取得的核心资产就是维适平®（伊曲莫德）。早在2017年，云顶新耀仅用1200万美元的首付款和2.12亿美元的里程碑付款，就获得了维适平®在大中华区的独家开发和商业化权益，前瞻性的眼光令人瞩目。维适平®用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC），相比传统疗法具有颠覆性的多重优势，为中重度UC患者提供了更优的治疗选择。中国的UC患者人数众多，2022年约为60万人，预计到2030年将达到100万人，又是一个巨大的蓝海市场。维适平®已在新加坡、中国澳门和中国香港获批，并被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年），成为云顶新耀第三款商业化新药。云顶新耀已在2024年底向NMPA递交新药上市申请，预计2025年底至2026年初有望获批。维适平®几乎复刻了耐赋康®的成功之路，兼具庞大的蓝海市场、迫切的临床需求和显著的治疗优势，年销售额峰值同样有望达到50亿元人民币。TONACEA02EVER001：全球自身免疫性肾病治疗领域的下一代明星分子如果说以耐赋康®为代表的优秀创新药所取得的商业化成功，已经成功奠定了云顶新耀的价值基础，那么以EVER001为代表的在研管线，则是云顶新耀未来更为宏大的想象空间所在。作为云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆的BTK抑制剂，EVER001具备更出色的选择性、更强效靶点结合能力、更少的多脱靶毒性等综合优势，潜在用于治疗包括原发性膜性肾病（pMN）等在内的多种自身免疫性肾脏疾病，一直备受市场瞩目。在ERA 2025大会上，云顶新耀公布了EVER001治疗中国pMN患者的一项1b/2a期研究的初步结果。数据显示，在接受EVER001治疗的pMN患者中，低剂量组和高剂量组的患者，在接受治疗12周之后，抗-PLA2R自身抗体已分别下降62.1%和87.3%，在24周时两组的降幅均增至93%左右。治疗24周时，76.9%的低剂量组和81.8%的高剂量组患者已达到免疫学完全缓解。低剂量组在36周蛋白尿水平较基线下降78.0%，并于停药后维持到第52周；高剂量组在24周即出现蛋白尿70.1%的下降。同时，EVER001临床总体安全性和耐受性良好，未观察到在其他共价非可逆BTK抑制剂上常见的一些有临床意义的不良事件。这些结果，都支持EVER001具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力。根据公开信息，仅中国目前就有约200万pMN患者，而在欧美和日本约有近22万患者。目前，全球范围内，尚未有药物获得批准用于pMN的治疗，这是一个存在着巨大的未被满足的临床需求的领域。作为一款潜在同类最佳（best-in-class，BIC）产品，EVER001有望为全球逾1000万患有pMN、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择。近年来，肾病治疗领域因临床需求迫切且创新管线颇为稀缺，已经成为跨国药企并购的热点方向，大手笔的交易频频出现。2023年6月，诺华以35亿美元的对价收购Chinook Therapeutics，获得其两款处于临床研究后期的IgA肾病治疗药物。2024年4月，福泰制药宣布以约49亿美元收购Alpine Immune Sciences，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。毫无疑问，EVER001是当下全球肾病治疗领域的稀缺资产之一，随着其临床研发的不断推进以及更多的研究数据的读出，这款新型BTK抑制剂具备了极大的对外BD的潜力。拥有EVER001全球权益的云顶新耀，计划在2025年下半年公布1年随访的数据。云顶新耀表示，随着临床数据的逐渐成熟，已不断吸引跨国公司的合作意愿，有望在年内落地出海授权合作，从而最大化该产品的全球价值。EVER001这款明星分子，有望对全球肾病治疗的进一步发展，起到实质性的推动作用。TONACEA03mRNA技术平台：多款核心自研管线，志在全球市场2025年6月19日，Science杂志发表了一篇宾夕法尼亚大学基于mRNA技术的自体生成CAR-T疗法突破性成果的文章。这篇文章用大量翔实的数据，证明了基于mRNA技术的自体生成CAR-T疗法，在动物试验中体现出显著的抗肿瘤疗效和安全性优势，相对于现有的商业化CAR-T疗法，存在巨大的突破。同时，这种疗法还具备显著的成本优势。根据华福证券的一篇研报数据，自体生成CAR-T疗法单次治疗的成本，可能比目前的商业CAR-T疗法低一个数量级。这只是mRNA技术的一个应用案例而已，mRNA技术还在包括肿瘤疫苗在内的多个应用领域，具备爆发性的潜力。显而易见，mRNA技术将为生物医药产业带来一场革命。云顶新耀在这场产业革命性的技术变迁中，也走在了行业前列。目前，在“双轮驱动”的战略之下，云顶新耀已经打造出经过临床验证且实现本地化的自研mRNA平台，具备从抗原设计、脂质纳米颗粒（LNP）递送、CMC工艺开发到产业化生产的端到端全产业链能力，构筑了具备高度差异化竞争力的自研管线，其中多款管线的研发进度都处于细分领域的全球前列，极具对外BD的潜力。01EVM14EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状细胞癌，包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。EVM14在临床前试验表明，在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。同时，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发及转移的能力，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益。此外，研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如PD-1或PD-L1抑制剂）的联用可以显著增强抗肿瘤活性，减少复发和转移，支持在临床上对联合用药的探索。EVM14是云顶新耀首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，已在美国获得IND批准，按照计划将于下半年实现首例患者入组，同时预计在下半年还将获得中国的IND批准。2025年6月，云顶新耀的嘉善工厂已顺利完成EVM14项目首批临床样品的放行，这批样品将用于支持中美两地开展的EVM14的临床试验。02EVM16EVM16是一款云顶新耀自研、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。云顶新耀自研的EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统，不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，还识别出了多个之前未报道的肿瘤新抗原，并且在多个独立验证研究中展现出与行业领先算法相当或更优的新抗原预测能力。目前，“妙算”mRNA序列算法系统，已经迭代至第三代并通过大数据模型处于持续演化提升的状态。这种处于全球一线水平的AI算法基础设施，成为了EVM16这款个性化肿瘤治疗性疫苗的成功关键。临床前研究显示，EVM16在多种小鼠模型中，都激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，并且在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。临床前数据还证明了EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果，支持个性化肿瘤疫苗与免疫检查点抑制剂在临床中的联用。在临床前安全性评估试验中，EVM16也展现了良好的安全性。这些结果综合说明，EVM16注射液免疫原性强、安全性良好，和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。2025年3月，EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，预计于今年完成1a部分的入组及读出初步的人体免疫原性数据。03自体生成CAR-T疗法目前，在经历了多年的发展之后，自体生成CAR-T已经逐渐成为CAR-T疗法领域的热门发展方向。目前，云顶新耀在这个方向已经取得了很大的研发进展。通过mRNA体内编辑T细胞技术，云顶新耀正在开发无需体外扩增的“mRNA自体生成CAR-T”疗法，该技术相比自体CAR-T治疗具有多项优势。云顶新耀自体生成CAR-T项目已取得多项临床前验证，在人源化小鼠肿瘤模型中实现了有效靶细胞清除，近期将有积极的概念验证数据读出。04出海的前景云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的上述三款核心管线产品，全都具有全球范围内的高价值授权交易潜力，可共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。无论是基于mRNA技术的肿瘤疫苗，还是无须体外扩增的体内CAR-T技术，都是目前众多跨国药企竞相入局的热门方向，相关的并购和BD交易也正在日益活跃。以全球mRNA领域的代表性企业BioNTech为例，目前肿瘤疫苗是其重点投入的方向，其中多款管线与包括BMS、罗氏/基因泰克在内的巨头药企达成了研发合作。自体CAR-T方向，同样有头部药企在积极入局。2025年3月，阿斯利康宣布以10亿美元的总价收购EsoBiotec，布局体内CAR-T等细胞疗法。EsoBiotec的管线，才迈过概念验证阶段，首发管线ESO-T01今年1月才迎来第一位患者接受治疗。云顶新耀自体生成CAR-T的研发，与EsoBiotec进展接近，且技术层面可能更具看点。相比于EsoBiotec搭载的慢病毒载体，云顶新耀的mRNA技术路线，脱靶风险更低、成本等方面也更有优势。以此推测，云顶新耀自体生成CAR-T分子一旦达成对外授权，其交易金额也可能是天文数字。可以说，从细分方向选择的角度而言，云顶新耀的自研战略，牢牢把握住了当下全球医药产业的研发趋势。云顶新耀已经在相关的媒体报道中表示，目前已吸引多个大型跨国药企表达合作意向，正在为全球BD合作创造机会。2025年6月27日，云顶新耀还将在张江研发中心，举办mRNA创新技术平台研发日，进一步向外界展示其mRNA平台的技术实力和研发成果。包括mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T疗法在内的自研管线，目前可以说还是云顶新耀被显著低估的一块核心资产，随着研发工作的不断推进和更多临床结果的读出，这一块资产的价值面临着被重估的过程。TONACEA04“双轮驱动”战略，成就云顶新耀的价值拐点云顶新耀目前的全新发展格局，可以说是“双轮驱动”战略的巨大成功。在管线引进领域，云顶新耀已经用多个成功案例，证明了自身选择管线的前瞻性眼光、临床推进的高效率和卓绝的商业化能力，这是公司已经构筑的价值基础和企业护城河，也是公司长期稳健发展的基石所在。随着自研管线的实力日益丰满，目前的云顶新耀，正处于一个巨大的价值拐点之上，公司将逐步进入到管线对外BD的新时期，以具备国际竞争力的前沿创新药管线，参与全球医药市场的竞争，这将是云顶新耀未来几年巨大的想象空间所在。在历经多年的发展之后，云顶新耀已经成为行业中稀缺的兼具稳健性与进取性的创新药企业，随着更多研发进展的取得，云顶新耀将进一步向全市场展现自身的核心价值。关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构（上下滑动查看更多）深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 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信使RNA临床结果基因疗法核酸药物

2025-06-24

·云顶新耀

云顶新耀宣布韩国食品药品安全部正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。伊曲莫德此次获韩国受理，标志着继中国澳门、新加坡和中国香港获批之后，其在亚洲市场的准入取得重要进展，2024年12月，伊曲莫德（维适平®）的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理，将为更多亚洲溃疡性结肠炎患者带来希望。伊曲莫德是一款针对溃疡性结肠炎，每日一次的口服一线先进疗法。能够强效实现肠道黏膜愈合，且使用便捷，并具有良好的安全性特征。此前，伊曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南, 推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗。罗永庆云顶新耀首席执行官非常高兴看到伊曲莫德在韩国的新药上市申请获得正式受理，这意味着伊曲莫德在亚洲范围的可及性正得到快速提升，将使伊曲莫德在亚洲市场的覆盖再扩新版图。在亚洲，溃疡性结肠炎患者人数持续上升，临床上存在巨大的未满足需求。2022年中国的溃疡性结肠炎患者数量约为60万人，预计到2030年将达100万人。韩国2024年溃疡性结肠炎患者数量约为6.2万人，预计到2030年将超过8万人。黏膜愈合是国内外溃疡性结肠炎临床指南一致认定的溃疡性结肠炎治疗目标。溃疡性结肠炎患者尽早实现黏膜愈合，可大幅降低疾病复发率、住院率、结直肠切除手术率和结直肠癌发生风险。伊曲莫德是一种新一代高选择性S1P受体调节剂，通过每日一次口服的治疗方案，在实现深度黏膜愈合方面显示出卓越疗效，为溃疡性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。目前，伊曲莫德已在中国澳门、新加坡和中国香港获批，并通过‘港澳药械通’政策落地粤港澳大湾区。伊曲莫德（维适平®）中国大陆的新药上市申请也已获受理。未来，我们将加速推进伊曲莫德在亚洲地区的获批上市进程，以惠及更多患者。伊曲莫德的申请是基于ELEVATE UC III 期注册研究（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的结果，该研究旨在评价既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者，每日一次服用2mg 伊曲莫德的安全性和疗效。在ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12中，纳入了一半以上严重活动性溃疡性结肠炎患者（mMS≥7），其中近三分之一是曾接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗疗效不佳的患者，平均病程长达7年以上。这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，在第12周和第52周均显示卓越且持久的临床缓解和内镜下深度黏膜愈合，且100%的临床缓解为无激素缓解。安全性良好，与既往研究一致。云顶新耀在亚洲地区（包括中国大陆、中国台湾和韩国）开展的伊曲莫德多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，是迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究，总计 340名中重度溃疡性结肠炎患者随机接受伊曲莫德或安慰剂治疗。研究结果显示，每日一片2mg伊曲莫德治疗，所有主要终点和次要终点均达到显著统计学意义改善，其中52周黏膜愈合率（ES≤1且Geboes <2.0) 高达52%，黏膜完全正常化（ES=0）高达46%。该研究结果为伊曲莫德在亚洲溃疡性结肠炎患者中的应用提供了强有力的证据支持。作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品，伊曲莫德已于2024年在新加坡、中国澳门商业化上市，并被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年），已在大湾区先行使用惠及溃疡性结肠炎患者，成为云顶新耀第三款商业化新药。2025年4月，伊曲莫德的新药上市申请在中国香港获批。2025年3月，云顶新耀启动了伊曲莫德位于嘉善工厂的生产建设项目，为伊曲莫德的本地化生产提供支持。伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于2022年以总价约67亿美元完成了对Arena Pharmaceuticals的收购，正在开发包括克罗恩病等多个自身免疫疾病适应症。而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。伊曲莫德已在美国和欧盟等多个国家/地区获得新药上市批准。关于伊曲莫德（VELSIPITY®, etrasimod）伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合。伊曲莫德目前已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡获得新药上市批准。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

申请上市临床3期医药出海

100 项与依曲莫德精氨酸相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10930	-	-	DB14766

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
溃疡性结肠炎	美国	Pfizer Inc.	2023-10-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
湿疹	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2023-01-18
湿疹	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2023-01-18
湿疹	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2023-01-18
湿疹	临床3期	波兰	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	波兰	Pfizer Inc.	2023-01-18
重度特应性皮炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2023-01-18
重度特应性皮炎	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2023-01-18

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04173273 \| NCT03996369 \| NCT02447302 \| NCT03945188 \| NCT02536404 \| NCT04682639 \| NCT04162769 \| NCT04556734 \| NCT03950232 \| NCT04176588 (Etrasimod Development Program, Pubmed \| J Crohns Colitis)	N/A	黄斑水肿	-	Etrasimod	願鏇製壓範願襯網襯鹽(願窪醖網夢顧鏇鹹夢網) = Macular edema was reported in 2 patients receiving etrasimod (0.3%; incidence rate: 0.70) and 1 receiving placebo (0.3%; incidence rate: 0.84). In the All ulcerative colitis cohort, 1 patient (0.1%; incidence rate: 0.13) receiving etrasimod reported 2 events of Cystoid macular edema. All events were nonserious, and 1 led to treatment discontinuation. No events of Macular edema were reported in other conditions. 蓋艱蓋觸鹹網構醖淵衊 (積願齋壓齋艱鹽壓網繭 ) 更多	-	2025-05-08
				Placebo
NCT05732454 (CTgov)	临床2/3期	湿疹 \| 中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	58	Etrasimod (DB Period: Etrasimod 2 mg)	憲淵獵餘積襯願憲廠襯 = 築衊衊廠廠夢鬱鏇膚齋遞觸鹹廠鹹鹹醖醖築蓋 (鹽齋窪糧遞糧襯遞遞簾, 鏇遞糧蓋襯鹹鏇鹹醖窪 ~ 鬱鹽繭餘製鑰鹹廠選鬱) 更多	-	2025-05-08
				placebo+etrasimod (DB Period: Placebo)	憲淵獵餘積襯願憲廠襯 = 鏇鑰積簾壓醖廠製製膚遞觸鹹廠鹹鹹醖醖築蓋 (鹽齋窪糧遞糧襯遞遞簾, 糧淵窪鹽鑰窪鹽鹽憲繭 ~ 遞範構積構網壓簾窪蓋) 更多
NCT05061446 (Pubmed \| Intest Res)	临床2期	溃疡性结肠炎	-	Etrasimod 1 mg QD	餘憲鹹網範獵積網膚選(願選鏇壓鏇餘繭選鹽蓋) = 餘淵夢製鹽鑰遞衊簾艱顧鹹顧醖夢繭壓壓鏇製 (衊窪廠憲願窪願憲範簾 ) 更多	积极	2025-04-25
				Etrasimod 2 mg QD	餘憲鹹網範獵積網膚選(願選鏇壓鏇餘繭選鹽蓋) = 艱繭網淵艱艱窪窪餘積顧鹹顧醖夢繭壓壓鏇製 (衊窪廠憲願窪願憲範簾 ) 更多
NCT04556734 (Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床2期	斑秃	80	Etrasimod 2 mg	-	不佳	2025-03-27
				Etrasimod 3 mg
NCT06140290 (CTgov)	临床1期	-	8	Etrasimod (Period 1: Etrasimod 2mg (Treatment F, With Practice Session))	觸齋築蓋構醖壓願鬱積(簾獵壓艱窪醖鑰蓋積餘) = 襯艱壓鏇範夢遞壓繭鑰窪鹹繭膚壓膚鏇範積願 (觸範顧遞獵淵憲襯積築, 23) 更多	-	2025-03-24
				Etrasimod (Period 2: Etrasimod 2mg (Treatment G, Without Practice Session))	觸齋築蓋構醖壓願鬱積(簾獵壓艱窪醖鑰蓋積餘) = 憲繭蓋夢繭齋糧膚壓蓋窪鹹繭膚壓膚鏇範積願 (觸範顧遞獵淵憲襯積築, 25) 更多
NCT03996369 \| NCT03945188 (ELEVATE UC, Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床3期	溃疡性结肠炎	289	Etrasimod 2 mg	築廠壓夢齋夢鑰繭蓋鹽(選觸壓繭築觸鑰鏇鑰艱) = 顧鏇憲壓築醖夢衊齋網醖鑰繭壓鹽襯鏇鏇鬱窪 (積憲憲餘壓窪醖網醖積 ) 更多	积极	2025-03-05
				Placebo	築廠壓夢齋夢鑰繭蓋鹽(選觸壓繭築觸鑰鏇鑰艱) = 鏇繭構襯獵糧鬱構衊鹽醖鑰繭壓鹽襯鏇鏇鬱窪 (積憲憲餘壓窪醖網醖積 ) 更多
ELEVATE UC (Pubmed \| Inflamm Bowel Dis)	临床3期	活动性重度溃疡性结肠炎	743	Etrasimod	顧範鑰構衊鏇構餘願製(顧積鏇鹽鹹鹽鏇選鹹淵) = 蓋艱壓製窪觸築鬱製艱鑰餘餘鬱獵願齋襯鹹糧 (積範選廠蓋範餘範壓構 )	积极	2025-02-28
				Placebo	顧範鑰構衊鏇構餘願製(顧積鏇鹽鹹鹽鏇選鹹淵) = 遞鏇繭積製網蓋製選遞鑰餘餘鬱獵願齋襯鹹糧 (積範選廠蓋範餘範壓構 )
NCT04176588 (ES101002, NEWS) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	340	伊曲莫德 2mg	觸鏇齋願鹹顧製壓餘淵(衊簾繭鹹構觸網膚選艱) = 鹽窪襯膚繭鬱構衊網顧醖襯鹹範醖餘衊壓網窪 (襯醖獵網遞鏇鹹範鏇顧 ) 更多	积极	2025-02-26
				安慰剂	觸鏇齋願鹹顧製壓餘淵(衊簾繭鹹構觸網膚選艱) = 鹽壓鹽夢窪襯範鏇醖積醖襯鹹範醖餘衊壓網窪 (襯醖獵網遞鏇鹹範鏇顧 ) 更多
ELEVATE UC Clinical Program (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	N/A	-	-	Etrasimod 2 mg QD	糧網鏇觸願遞齋鬱簾艱(鏇壓醖艱積夢積範繭壓) = 顧築膚簾獵簾製範構鏇鏇簾網積鹹鑰衊範鏇範 (餘鏇簾鹹餘積餘構鏇衊 )	积极	2025-01-29
				Placebo	糧網鏇觸願遞齋鬱簾艱(鏇壓醖艱積夢積範繭壓) = 衊範鬱鹹鹹積憲蓋糧積鏇簾網積鹹鑰衊範鏇範 (餘鏇簾鹹餘積餘構鏇衊 )
NCT03996369 \| NCT03945188 (ELEVATE UC Clinical Program, Pubmed \| Inflamm Bowel Dis)	临床3期	溃疡性结肠炎	-	Etrasimod 2 mg QD	鏇糧鹽膚築願衊鹹遞遞(蓋鏇醖壓壓獵積蓋鑰襯) = 膚鬱壓獵製衊衊遞簾齋鏇積繭襯蓋憲衊範簾鹽 (遞獵簾窪鹽獵衊簾願遞 )	积极	2024-12-13
				Placebo	鏇糧鹽膚築願衊鹹遞遞(蓋鏇醖壓壓獵積蓋鑰襯) = 製簾築醖網鑰餘顧觸遞鏇積繭襯蓋憲衊範簾鹽 (遞獵簾窪鹽獵衊簾願遞 )