依曲莫德精氨酸(Etrasimod Arginine) - 药物靶点：S1PR1 x S1PR4 x S1PR5_在研适应症：活动性中度溃疡性结肠炎，活动性重度溃疡性结肠炎，溃疡性结肠炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Etrasimod arginine、Etrasimod L-arginine、伊曲莫德

+ [4]

靶点

S1PR1 x S1PR4 x S1PR5

作用机制

EDG6激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-6激动剂)、S1PR1激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-1激动剂)、S1PR5激动剂(鞘氨醇-1-磷酸受体-Edg-8激动剂)

治疗领域

消化系统疾病免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [2]

在研适应症

活动性中度溃疡性结肠炎活动性重度溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎+ [5]

非在研适应症

湿疹中度特应性皮炎多发性硬化症+ [4]

原研机构

Arena Pharmaceuticals, Inc.

在研机构

Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Inc.

Penn Pharmaceutical Services Ltd.

+ [7]

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-10-12),

溃疡性结肠炎

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评-

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结构

分子式C32H40F3N5O5

InChIKeyGVPVVOSNDUAUKM-BPGOJFKZSA-N

CAS号1206123-97-8

关联

36

项与依曲莫德精氨酸相关的临床试验

NCT06398626 / RecruitingN/A

A Multi-Center, Prospective, Non-Interventional Study of Real-World Effectiveness of Etrasimod in Patients With Ulcerative Colitis (ENDEAVOUR-UC)

The purpose of this observational study is to learn about the effects of etrasimod as a treatment for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis. Patients will be treated according to standard of care and will only be included in the study if etrasimod is the best treatment of choice according to the physician and they have not previously taken etrasimod.
All patients will be prescribed etrasimod according to standard of care. Tests and doctor visits will be conducted according to standard of care with the exception of health questionnaires about ulcerative colitis symptoms. These questionnaires will be completed by patients at various timepoints during the study using their mobile phone, tablet, or computer.
The study is 52 weeks with 28 days of safety follow up. The effects of etrasimod will be analyzed for each patient comparing their disease activity prior to the start of etrasimod.

开始日期2024-09-17

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06521762 / Not yet recruiting临床2期IIT

Etrasimod for Immune Checkpoint Inhibitor Diarrhea and Colitis

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, two-arm phase 2 study of etrasimod plus corticosteroids versus placebo plus corticosteroids for the treatment of Immune Checkpoint Inhibitor Diarrhea and Colitis (IMDC) CTCAE v5.0 grade ≥ 2 due to immune checkpoint inhibitors (ICI) therapy alone or combined with another ICI or ICI plus chemotherapy that in the opinion of the treating physician requires treatment with corticosteroid-based immunosuppression and does not require immediate secondary immune suppression.
The purpose of this study is to improve the treatment of IMDC in people taking ICIs and find out if etrasimod combined with corticosteroids is more effective than a placebo combined with corticosteroids at lowering the total number of corticosteroids needed to treat IMDC.
IMDC is one of the most common Immune Related Adverse Events (irAEs) from treatment with ICI. Current guidelines recommend steroid treatment for IMDC CTCAE grade ≥ 2, which requires that ICI therapy be stopped. Corticosteroids may interfere with ICIs and cannot be given at the same time, Strategies are needed to reduce the dose and duration of corticosteroids needed for IMDC treatment and minimize the duration that patients have to be off ICI therapy. (ICIs are a type of immunotherapy.)

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

Yale University

[+1]

NCT06294925 / RecruitingN/A

Effectiveness of Etrasimod on Disease Activity and Patient-reported Outcomes in Ulcerative Colitis - EFFECT-UC

The purpose of this real world non-interventional study is to learn about the effects of etrasimod as treatment for patients with moderate to severe ulcerative colitis.
Patients will be treated according to standard of care and will only be included in the study if etrasimod is the best treatment choice according to the treating physician. Additionally, patients have to be between 18 and 65 years of age and should not have taken etrasimod in the past.
All patients will be prescribed etrasimod according to standard of care. Assessments will be conducted according to standard of care with the exception of health questionnaires which will be completed by the patients online on their own device.
The study duration is 52 weeks with 28 days of safety follow-up. Patients will visit their treating physician as they would if they were not enrolled in the study. During the study duration, patients will be asked to complete health questionnaires on a regular basis either on their mobile phone, tablet or computer.
The effects of etrasimod will be analyzed for each patient comparing to their disease activity prior to the start of etrasimod.

开始日期2024-05-08

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与依曲莫德精氨酸相关的临床结果

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100 项与依曲莫德精氨酸相关的转化医学

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100 项与依曲莫德精氨酸相关的专利（医药）

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68

项与依曲莫德精氨酸相关的文献（医药）

2024-12-01·GASTROENTEROLOGY

AGA Living Clinical Practice Guideline on Pharmacological Management of Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis

Review

作者: Haydek, John P ; Limketkai, Berkeley N ; Loftus, Edward V ; Haydek, John P. ; Singh, Siddharth ; Loftus, Edward V. ; Limketkai, Berkeley N. ; Scott, Frank I. ; Agrawal, Manasi ; Scott, Frank I ; Ananthakrishnan, Ashwin N ; Ananthakrishnan, Ashwin N.

BACKGROUND & AIMS:

This American Gastroenterological Association (AGA) living guideline is intended to support practitioners in the pharmacological management of moderate-to-severe ulcerative colitis (UC).

METHODS:

A multidisciplinary panel of content experts and guideline methodologists used the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) framework to prioritize clinical questions, identify patient-centered outcomes, conduct an evidence synthesis, and develop recommendations on the pharmacological management of moderate-to-severe UC.

RESULTS:

The AGA guideline panel made 14 recommendations. In adult outpatients with moderate-to-severe UC, the AGA recommends the use of infliximab, golimumab, vedolizumab, tofacitinib, upadacitinib, ustekinumab, ozanimod, etrasimod, risankizumab, and guselkumab, and suggests the use of adalimumab, filgotinib, and mirikizumab over no treatment. In patients who are naïve to advanced therapies, the AGA suggests using a higher-efficacy medication (eg, infliximab, vedolizumab, ozanimod, etrasimod, upadacitinib, risankizumab, and guselkumab) or an intermediate-efficacy medication (eg, golimumab, ustekinumab, tofacitinib, filgotinib, and mirikizumab) rather than a lower-efficacy medication (eg, adalimumab). In patients who have previously been exposed to 1 or more advanced therapies, particularly tumor necrosis factor (TNF)-α antagonists, the AGA suggests using a higher-efficacy medication (eg, tofacitinib, upadacitinib, and ustekinumab) or an intermediate-efficacy medication (eg, filgotinib, mirikizumab, risankizumab, and guselkumab) rather than a lower-efficacy medication (eg, adalimumab, vedolizumab, ozanimod, and etrasimod). In adult outpatients with moderate-to-severe UC, the AGA suggests against using thiopurine monotherapy for induction of remission, but suggests using thiopurine monotherapy over no treatment for maintenance of (typically corticosteroid-induced) remission. The AGA suggests against using methotrexate monotherapy, for induction or maintenance of remission. In adult outpatients with moderate-to-severe UC, the AGA suggests the use of infliximab, adalimumab, and golimumab in combination with an immunomodulator over corresponding monotherapy. However, the AGA makes no recommendation in favor of, or against, the use of non-TNF antagonist biologics in combination with an immunomodulator over non-TNF biologic alone. In patients with UC who are in corticosteroid-free clinical remission for at least 6 months on combination therapy of TNF antagonists and an immunomodulator, the AGA suggests against withdrawal of TNF antagonists, but makes no recommendation in favor of, or against, withdrawing immunomodulators. In adult outpatients with moderate-to-severe UC, who have failed 5-aminosalicylates, and have escalated to therapy with immunomodulators or advanced therapies, the AGA suggests stopping 5-aminosalicylates. Finally, in adult outpatients with moderate-severe UC, the AGA suggests early use of advanced therapies and/or immunomodulator therapy, rather than gradual step-up after failure of 5-aminosalicylates. The panel also proposed key implementation considerations for optimal use of these medications and identified several knowledge gaps and areas for future research.

CONCLUSIONS:

This guideline provides a comprehensive, patient-centered approach to the pharmacological management of patients with moderate-to-severe UC.

2024-12-01·CURRENT TOPICS IN MEDICINAL CHEMISTRY

The Current Landscape in the Development of Small-molecule Modulators Targeting Sphingosine-1-phosphate Receptors to Treat Neurodegenerative Diseases

Review

作者: Sahu, Sujit Kumar ; Kar, Sidhartha Sankar ; Gharai, Soumya Ranjan ; Swain, Sharada Prasanna ; Ravichandiran, Velayutham

::

Sphingosine 1-phosphate (S1P) is extensively researched as a lysophospholipid and is crucial in various physiological and pathological processes. It achieves this via signalling through five different subtypes of G protein-coupled receptors (GPCRs), namely S1PR1 to S1PR5. S1PR modulators possess the ability to traverse the blood-brain barrier, potentially leading to direct actions within the Central Nervous System (CNS). S1PR modulators specifically bind to receptors located on the surface of naive and central memory lymphocytes, causing these cells to be trapped or confined within the lymph node. The investigation of the S1P pathway has resulted in the approval of three S1PR modulators, namely fingolimod, siponimod, and ozanimod, as medications for the treatment of patients suffering from Multiple Sclerosis (MS). Additionally, new S1PR modulators, such as ponesimod and etrasimod, are currently being developed and tested in clinical trials. Research on the creation of S1P modulators in neurodegenerative illnesses is ongoing as scientists continue to explore novel possibilities for selective S1P modulators. This study provides a concise overview of sphingolipid metabolism, the mechanism by which S1P receptors are affected, and the structural characteristics of several small molecule S1P modulators, with a particular focus on their structure-activity connections.

2024-11-04·Journal of Crohns & Colitis

Corrigendum to: Impact of Prior Biologic or Janus Kinase Inhibitor Therapy on Efficacy and Safety of Etrasimod in the ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12 Trials

214

项与依曲莫德精氨酸相关的新闻（医药）

2024-12-17

·GBIHealth

中国首家外商独资三级综合医院将在天津运营

药械追踪 No.1 / 阿斯利康ALXN2350拟纳入罕见病关爱计划 2024年12月16日，国家药监局药审中心（CDE）公布，阿斯利康旗下ALXN2350注射液拟纳入罕见病关爱计划，于12月23日前公示。 ALXN2350目前处于研发立项阶段，拟用于成人BAG3突变扩张型心肌病的治疗。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 云顶新耀伊曲莫德向国家药监局提交上市申请 2024年12月17日，云顶新耀（1952.HK）宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。伊曲莫德由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购。云顶新耀早在2017年从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。伊曲莫德目前已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡获得新药上市批准。伊曲莫德已在2024年12月正式被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年），将加速其在 “港澳药械通”指定的45家医疗机构落地。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / GSK/翰森制药B7-H3靶向ADC获EMA优先药物认定 2024年12月17日，翰森制药与GSK共同宣布，双方合作开发的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）HS-20093（GSK5764227）获欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）认定，该药物正在评估用于治疗复发性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效。 HS-20093由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成，可靶向杀伤表达B7-H3的恶性肿瘤。2023年12月，GSK斥资逾17亿美元自翰森制药获得HS-20093大中华区以外权益。2024年8月，HS-20093获美国FDA突破性疗法认定；2024年10月，HS-20093获中国国家药监局药审中心（CDE）突破性疗法认定。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗卵巢癌适应证拟纳入CDE突破性治疗 2024年12月17日，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种，用于治疗人表皮生长因子受体2（HER2）表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。瑞康曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物（ADC），可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。同类产品已有罗氏赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）、阿斯利康/第一三共优赫得（德曲妥珠单抗）和荣昌生物爱地希（维迪西妥单抗）获批上市。2024年9月，瑞康曲妥珠单抗的上市许可申请获CDE受理，并被纳入优先审评程序，申报适应证为：用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 中国首家外商独资三级综合医院将在天津运营 2024年12月17日，总部位于新加坡的鹏瑞利集团宣布，位于中国天津市的鹏瑞利综合医院已成功通过该市卫健委的验收评审，并获得了《医疗机构执业许可证》，成为中国首家外商独资三级综合医院。天津鹏瑞利医院位于西青区，紧邻天津南站，是天津南站鹏瑞利国际健康商旅城医疗板块的重要组成部分。天津南站鹏瑞利国际健康商旅城是全国首个整合了养老、医疗和酒店的大型高铁交通导向型综合项目（TOD）。商旅城还包括拥有超过1800张养老护理床位的鹏瑞利康护社区，约1000间客房的四家不同星级酒店。天津鹏瑞利医院引入的新加坡“共享医疗平台”概念，既提供便利，又大幅降成本，助力医生和医疗集团业务拓展与升级。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / Candid与岸迈生物、诺纳生物和Ab Studio达成TCE研发合作 2024年12月16日，Candid Therapeutics Inc（Candid）宣布，分别与岸迈生物、诺纳生物和Ab Studio达成T细胞接合分子（TCE）候选药物研发合作。岸迈有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。2024年9月，岸迈生物授予Vignette Bio公司在大中华区外开发和商业化EMB-06的独家权利，EMB-06是在岸迈生物靶向BCMA的TCE分子（BCMA×CD3双抗），在多发性骨髓瘤病人上的评估中，已经展现出了前景可期的临床药效。同月，美国Candid Therapeutics宣布收购Vignette，获得岸迈生物EMB-06（Candid代号：CN106）。诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。Candid将负责产品的所有后续开发工作。 2024年9月，Candid收购的另一家公司TRC 2004为嘉和生物的出海Newco，该公司于2024年8月与嘉和生物达成GB261授权合作，获得GB261全球（不包括中国大陆和港澳台）独家许可。GB261是全球首创的CD20×CD3 T细胞接合器，由AB Studio公司高低双抗平台设计并由嘉和生物进一步开发。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3/ 诺和诺德投资85亿丹麦克朗新建生产设施 2024年12月16日，诺和诺德宣布计划投资85亿丹麦克朗，在丹麦欧登塞建立一个全新的生产设施。这是诺和诺德本世纪首次在丹麦动工建设新的生产基地。新基地将拥有最先进的成品生产设施和超过40,000平方米的仓库。基地采用模块化的灵活设计，将持续适用于生产血友病等罕见疾病用药的多种产品类型。目前该基地的建设工程已展开，预计于2027年完成。此次投资预计将在设施完工后创造400个永久性工作岗位。在施工过程中，多达1000名外部员工将在现场工作。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ hezheng@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

突破性疗法并购抗体药物偶联物上市批准引进/卖出

2024-12-17

·医药魔方Info

云顶新耀「伊曲莫德」在华申报上市，治疗溃疡性结肠炎

12月17日，CDE网站显示，云顶新耀引进的伊曲莫德（etrasimod）在华申报上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。伊曲莫德（APD334/PF-07915503）是Arena Pharmaceuticals开发的一款高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，可与S1P受体1、4和5结合。2017年12月，云顶新耀以2.24亿美元的总交易额引进伊曲莫德在大中华区和韩国的独家开发、生产和商业化权利。2021年12月，辉瑞以总价67亿美元收购Arena Pharmaceuticals，获得伊曲莫德的剩余权益。 2023年10月，伊曲莫德片剂（2mg，每日1次，商品名：Velsipity）首次在美国获批上市，用于治疗成人中度至重度活动性UC。截至目前，伊曲莫德片剂已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、瑞士、以色列以及中国澳门和新加坡获得新药上市批准。今年7月，云顶新耀宣布伊曲莫德片剂治疗UC的亚洲多中心III期临床研究取得积极顶线结果。该研究共纳入了340例既往对至少一种常规治疗、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的中重度UC患者，评估了伊曲莫德片剂或安慰剂作为诱导治疗（12周）和维持治疗（40周）的有效性和安全性。诱导期和维持期研究的主要疗效终点分别是第12周达到临床缓解的患者比例和第40周达到临床缓解的患者比例。研究的关键次要终点是诱导期12周和维持期40周达到内镜改善和临床应答的患者比例。维持期数据证实，在经过40周的维持期治疗后，伊曲莫德片剂组与安慰剂组相比，主要终点和所有关键次要终点均具有显著的临床意义和统计学意义（p<0.0001）的改善，其他包括黏膜愈合、内镜恢复正常等的次要终点也均达到具有显著临床意义和统计学意义（p<0.0001）的改善。维持期治疗显示了伊曲莫德片剂具有良好的安全性，安全性数据与已知特征一致，没有观察到新的安全性信号。此外，云顶新耀在今年6月14-16日于西安举行的第12届亚洲炎症性肠病组织年会（AOCC 2024）上公布了该研究的12周诱导期研究的320例中国UC患者的详细数据。结果显示，伊曲莫德片剂组患者的临床缓解率为24.5%，安慰剂组患者为5.8%（差值19.7%， p<0.0001）。与安慰剂组相比，伊曲莫德组患者所有关键次要终点均有显著的临床意义和统计学意义的改善。内镜改善率：伊曲莫德片剂组为37.0%，安慰剂治疗的患者为10.7%（差值28.0%， p<0.0001）；临床应答率：伊曲莫德片剂组为57.4%，安慰剂治疗的患者为28.2%（差值30.6%， p<0.0001）。中国患者的安全性结果与既往的研究一致，没有观察到新的安全性信号。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

临床结果上市批准临床3期并购

2024-12-17

·Insight数据库

溃疡性结肠炎新药！云顶新耀 S1P 受体调节剂「伊曲莫德」报上市

12 月 17 日，CDE 官网显示，云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。截图来源：CDE 官网伊曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型 2 和 3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速 T 淋巴细胞恢复的特点。云顶新耀曾启动一项亚洲最大规模中重度活动性 UC 患者 III 期临床研究（NCT04176588）。该研究入组了对至少一种既往治疗（常规治疗、生物制剂或 JAK 抑制剂）失败或不耐受的的中重度活动性 UC 患者。研究设立了 12 周的诱导治疗，并对经过 12 周诱导治疗后达到临床应答的患者再次随机进入 40 周的维持治疗。云顶新耀在 2024 UEG Week 上公布了该研究诱导期的积极结果。结果显示，12 周的诱导治疗后，伊曲莫德组达到主要研究终点，临床缓解率为 25%（vs 安慰剂组 5.4%）。在关键次要终点部分，内径改善和临床应答率分别为 37.3% 和 58.3%（vs 安慰剂组 9.8% 和 27.7%）。在安全性方面，伊曲莫德的安全性和耐受性良好，与之前的研究一致。截图来源：Insight 数据库 7 月 15 日，企业官微公布该研究维持期的积极顶线结果。结果显示，在经过 40 周的维持期治疗后，相较于安慰剂组，伊曲莫德组的主要终点、所有关键次要终点和其他次要终点（包括黏膜愈合、内镜恢复正常等）均具有显著的改善。伊曲莫德原研是 Arena Pharmaceuticals 公司，2017 年云顶新耀从 Arena 获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利，2022 年辉瑞完成了对 Arena 的收购。值得一提的是，辉瑞仍在积极开展伊曲莫德嗜酸性粒细胞性食管炎、化疗引起的腹泻等多个适应症。封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：木木 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

临床3期并购申请上市临床成功

100 项与依曲莫德精氨酸相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10930	-	-	DB14766

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
活动性重度溃疡性结肠炎	挪威	Pfizer Europe MA EEIG	2024-02-16
溃疡性结肠炎	美国	Pfizer Inc.	2023-10-12

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
湿疹	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2023-01-18
湿疹	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2023-01-18
湿疹	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2023-01-18
湿疹	临床3期	波兰	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2023-01-18
中度特应性皮炎	临床3期	波兰	Pfizer Inc.	2023-01-18
重度特应性皮炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2023-01-18
重度特应性皮炎	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2023-01-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04176588 (NEWS) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	340	伊曲莫德（VELSIPITY®）	窪廠鏇網齋範衊衊夢築(鏇淵範鑰觸憲範醖蓋廠) = 範顧願鬱鑰鹹鹹鹽觸窪蓋網糧齋繭餘蓋獵獵積 (醖選壓廠製獵獵築蓋鏇 ) 更多	积极	2024-11-06
				Placebo	窪廠鏇網齋範衊衊夢築(鏇淵範鑰觸憲範醖蓋廠) = 壓鬱鏇簾夢蓋鹽廠觸網蓋網糧齋繭餘蓋獵獵積 (醖選壓廠製獵獵築蓋鏇 ) 更多
NCT03996369 \| NCT03945188 (ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12, Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床3期	-	-	Etrasimod 2 mg once daily	蓋衊顧廠壓醖齋壓壓齋(觸憲糧築鹽齋壓繭觸選) = 築齋獵壓醖餘夢鑰憲網廠餘窪鏇選遞遞獵憲繭 (積鹹選繭獵鬱淵選窪蓋 ) 更多	积极	2024-11-04
				Placebo	蓋衊顧廠壓醖齋壓壓齋(觸憲糧築鹽齋壓繭觸選) = 觸願範顧鹽築齋觸積積廠餘窪鏇選遞遞獵憲繭 (積鹹選繭獵鬱淵選窪蓋 ) 更多
NCT05061446 (CTgov)	临床2期	溃疡性结肠炎	54	Placebo	獵顧積糧窪艱窪鏇範蓋(鬱糧糧窪顧簾淵鹽顧鬱) = 觸餘齋獵壓餘觸鹹醖築繭壓襯窪齋築遞鹹膚顧 (顧簾鏇遞醖構夢窪網膚, 鏇廠網衊製製憲蓋範築 ~ 觸廠醖願選憲醖鹹選繭) 更多	-	2024-10-29
NCT03996369 \| NCT03945188 (ELEVATE UC, Pubmed \| J Crohns Colitis)	临床3期	溃疡性结肠炎 lymphocyte count	787	Etrasimod 2 mg QD	遞鹹觸遞鏇壓衊願簾廠(齋醖鹽觸網築選願膚餘) = 鬱廠簾選醖製製積製範製遞蓋淵鏇鬱衊觸糧願 (網蓋壓遞築醖醖製襯選 ) 更多	积极	2024-10-15
				Placebo	遞鹹觸遞鏇壓衊願簾廠(齋醖鹽觸網築選願膚餘) = 艱廠選築蓋鑰醖獵壓廠製遞蓋淵鏇鬱衊觸糧願 (網蓋壓遞築醖醖製襯選 ) 更多
UEGW2024	N/A	-	-	Etrasimod 2 mg QD	顧艱襯願鑰網衊觸壓鑰(選窪憲鏇襯鏇獵觸壓鏇) = 簾觸網壓膚蓋遞餘齋襯觸膚製構簾繭遞廠蓋憲 (蓋網築襯築獵蓋觸獵願, 32.6 ~ 46.9)	-	2024-10-13
				Placebo QD	顧艱襯願鑰網衊觸壓鑰(選窪憲鏇襯鏇獵觸壓鏇) = 網蓋膚醖鑰蓋構鑰蓋繭觸膚製構簾繭遞廠蓋憲 (蓋網築襯築獵蓋觸獵願, 19.2 ~ 41.4)
UEGW2024	N/A	黄斑水肿	-	Etrasimod 2 mg QD	壓築壓蓋選範鬱艱構憲(壓襯夢憲艱壓顧窪願選) = 膚餘願襯糧築選壓憲製獵鹽遞簾製夢願築壓夢 (糧構淵衊鏇構憲壓顧範, 0.26) 更多	-	2024-10-13
				Placebo	壓築壓蓋選範鬱艱構憲(壓襯夢憲艱壓顧窪願選) = 製廠遞蓋繭壓願淵餘網獵鹽遞簾製夢願築壓夢 (糧構淵衊鏇構憲壓顧範, 0.13) 更多
NCT03945188 (ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12, UEGW2024)	临床3期	溃疡性结肠炎	787	Etrasimod 2 mg QD	繭鹽淵構憲淵網糧鹹壓(襯範繭鑰製範遞鑰遞顧) = 繭鬱構構鹽範鏇鹹鏇繭製壓憲蓋窪壓壓憲鬱蓋 (齋獵簾廠鏇廠選顧衊選 ) 更多	积极	2024-10-13
				Placebo QD	繭鹽淵構憲淵網糧鹹壓(襯範繭鑰製範遞鑰遞顧) = 夢構簾鬱壓鏇襯膚鑰築製壓憲蓋窪壓壓憲鬱蓋 (齋獵簾廠鏇廠選顧衊選 ) 更多
NCT04682639 (VOYAGE, UEGW)	临床2期	嗜酸粒细胞性食管炎	108	Etrasimod 2 mg QD	壓顧醖憲衊糧鬱醖膚膚(淵鏇廠選願襯餘衊窪襯) = 願顧鹽獵選鹽選膚選衊鏇觸餘網膚蓋淵構壓窪 (願獵蓋鏇網糧選淵壓觸 )	积极	2024-10-13
				Etrasimod 1 mg QD	壓顧醖憲衊糧鬱醖膚膚(淵鏇廠選願襯餘衊窪襯) = 遞鏇壓衊夢鹹顧網壓鑰鏇觸餘網膚蓋淵構壓窪 (願獵蓋鏇網糧選淵壓觸 )
NCT04176588 (NEWS) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	320	伊曲莫德	願鹹願膚齋膚夢窪窪鹹(齋獵觸蓋淵壓製簾繭淵) = 築鬱顧願構淵衊構網衊衊鏇鹹簾齋鹽積蓋蓋選 (選築窪簾艱鑰構顧觸範 ) 更多	积极	2024-07-15
				安慰剂	願鹹願膚齋膚夢窪窪鹹(齋獵觸蓋淵壓製簾繭淵) = 範製夢壓鬱繭鏇餘製壓衊鏇鹹簾齋鹽積蓋蓋選 (選築窪簾艱鑰構顧觸範 ) 更多
NCT04176588 (NEWS) 人工标引	临床3期	溃疡性结肠炎	340	伊曲莫德	遞繭構鑰壓醖齋觸構積(鏇積廠積獵窪糧醖齋艱) = 伊曲莫德组与安慰剂组相比，主要终点和所有关键次要终点均具有显著的临床意义和统计学意义（p<0.0001）的改善選夢鬱夢襯繭衊鏇獵鹹 (積鏇膚衊衊醖構積鹽製 ) 更多	积极	2024-07-15
				安慰剂