海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市，治疗多发性骨髓瘤

2023年11月2日，NMPA 发布公告，批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）上市。该药品联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少 2 种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

注射用埃普奈明（商品名：沙艾特®）为重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（Circularly Permuted TRAIL，简称CPT），是目前全球唯⼀批准上市的DR4 + DR5激动剂（First-in-class），相关核心技术已在全球多个国家获得专利保护。CPT通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内Caspase级联反应，从而发挥抗肿瘤作用，国外同靶点药物目前仍处于临床Ⅰ期或Ⅱ期阶段。沙艾特®（CPT）的上市将为癌症患者提供一项全新的药物治疗路径。

III期临床试验（CPT-MM301试验）结果表明针对复发或难治性多发性骨髓瘤，埃普奈明联合沙利度胺和地塞米松具有明显的抗肿瘤活性，可以延长患者的PFS及OS，并增加其ORR。目前，埃普奈明用于治疗结直肠癌（II期）、肺癌（I期）等实体瘤的临床研究也在同步进行中。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达DR4 + DR5靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月3日，DR4 + DR5靶点共有在研药物8个，包含的适应症有3种，在研机构9家，涉及相关的临床试验4件，专利多达3043件……针对复发或难治性多发性骨髓瘤，仍迫切需要更有效的治疗手段，注射用埃普奈明（商品名：沙艾特®）作为目前全球唯⼀批准上市的DR4/DR5激动剂，与既往药物具有完全不同的作用机制,可以为患者提供全新的治疗手段。