翰森制药公布P2X3受体拮抗剂HS-10383慢性咳嗽新药1期临床积极结果

11月11日，翰森制药宣布，其自主研发的每日一次口服P2X3拮抗剂HS-10383治疗慢性咳嗽的1期临床试验取得积极成果，该研究于11月7日至10日在中国香港举行的亚太呼吸学会会议（APSR 2024）上展示。

HS-10383是翰森制药自主研发的一种高选择性的P2X3 receptor拮抗剂，开发用于治疗RUCC。P2X3受体是一种离子通道，属于P2X受体亚家族，由细胞外的ATP激活。它在多种生理和病理过程中发挥作用，包括疼痛传递、炎症反应和血管舒缩等。P2X3受体在咳嗽传导通路中扮演重要角色，被认为是治疗RUCC的重要靶点。多项临床试验已发现P2X3受体拮抗剂作为潜在疗法，可为RUCC患者带来新的治疗希望。翰森制药认为其高选择性的P2X3拮抗剂具有独特优势，被认为是治疗RUCC的有效途径，能有效降低咳嗽频率而对味觉功能较小，从而可以为患者带来较好的疗效和治疗依从性。

1期临床试验显示，HS-10383整体耐受性良好，半衰期长，支持每日一次口服给药。为评估HS-10383的安全性, 耐受性和药代动力学特征，本研究评估了36名至少接受过一次治疗的受试者，分布在3个剂量组。每个剂量组各有12例受试者以3:1的比例随机分配HS-10383或安慰剂组，每天一次，连续服用7天。HS-10383整体耐受性良好，所有不良事件均为轻度至中度。值得注意的是，没有味觉障碍相关的不良事件（AEs）被观察到，没有治疗期间不良事件（TEAEs）导致终止治疗的情况。药代动力学特征显示，HS-10383具有35~48小时的终末半衰期，支持每日一次的口服给药。 目前HS-10383正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的2期研究，以评估HS-10383在不同剂量下每日一次口服给药的疗效、安全性和耐受性。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达P2X3 receptor靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月12日，P2X3 receptor靶点共有在研药物29个，包含的适应症有31种，在研机构36家，涉及相关的临床试验116件，专利多达1812件……国内的流行病学数据显示，慢性咳嗽在呼吸科门诊中占到约30%的病例，其中包括了相当比例的RUCC。然而，目前针对RUCC的有效治疗选择有限，现有疗法主要集中在症状管理方面。期待HS-10383能够为众多咳嗽患者带来新的治疗选择。