和铂医药靶向MSLN的ADC新药HBM9033在美国临床，针对晚期实体瘤
2023年8月28日，和铂医药发布公告，旗下靶向MSLN的ADC（抗体偶联药物）新药HBM9033获得FDA批准进行临床试验，用于治疗晚期实体瘤。
HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发的一款ADC新药，特异性靶向人间皮素（Mesothelin, MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由Harbour Mice®平台产生，与可溶性MSLN相比，其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。该ADC利用肿瘤特异性可切割链接物和新型拓扑异构酶抑制剂来提高稳定性和活性。HBM9033独特的抗体和连接符载荷设计已在临床前研究中展现出卓越的疗效和安全性。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发。该项I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
HBM9033采用宜联生物最新一代ADC技术平台Tumor Microenviroment Activable LINker-payload（TMALIN®），可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果。基于TMALIN®技术平台开发的ADC产品，已有4款在中国获批临床，5款在美国获批临床，另有多款ADC产品正在IND准备中。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 ADC 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月29日，ADC这一药物类型共有在研药物1205个，包含的适应症有344种，靶点367个，在研机构616家，涉及相关的临床试验3239件……ADC新药是众多国内外药企重金布局的赛道，和铂医药有望凭借HBM9033在这一赛道占据一席之地。
