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勃林格殷格翰GCGR/GLP-1R双重激动剂Survodutide递交三项肥胖全球III期临床试验

2023-08-29
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2023825日,勃林格殷格翰向中国NMPA递交了针对超重或肥胖人群的三项SurvodutideGCGR/GLP-1R双重激动剂)注册性III期国际多中心研究,此次递交与全球同步。这一决定是基于此前公布的一项针对超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。

Survodutide是勃林格殷格翰开发的一种GLP-1R/GCGR受体双重激动剂,可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体。这两种受体在新陈代谢功能调控中起着至关重要的作用。 Survodutide由勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同开发,是勃林格殷格翰在心--代谢疾病领域研发产品组合的一部分。

此前公布的试验数据来自一项随机、平行组、剂量探索的2期临床试验,目的为评估与安慰剂相比,不患有2型糖尿病的超重或肥胖患者接受每周一次survodutide皮下注射达46周的疗效与安全性。分析显示,治疗46周后,接受最高或次高剂量survodutide治疗的患者中,40%体重减轻至少20%,而此数值在安慰剂组为0%。其中接受剂量达4.8 mgsurvodutide治疗的患者中,有67%患者的体重减轻15%或以上,而此数值在安慰剂组仅为4.3%。患者的体重减轻在46周时尚未达到平台期,意味着接受治疗时间更长的话可能进一步减轻体重。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 GLP-1R/GCGR  靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 829日,GLP-1R/GCGR 靶点共有在研药物31个,包含的适应症有26种,在研机构40家,涉及相关的临床试验146件,专利多达1889……GLP-1R/GCGR双靶点新药在减肥、降糖、肝病等领域展现出优秀潜力,期待Survodutide的后续表现。

强生EGFR/MET双抗Amivantamab递交sBLA申请,一线治疗非小细胞肺癌
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强生EGFR/MET双抗Amivantamab递交sBLA申请,一线治疗非小细胞肺癌
2023-08-29
强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,已经向美国FDA递交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准旗下EGFR/c-Met双特异性抗体疗法Rybrevant(Amivantamab)与化疗联用,一线治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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诺和诺德GLP-1R激动剂司美格鲁肽心衰III期STEP HFpEF临床试验结果积极
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2023-08-26
诺和诺德在欧洲心脏病学会(ESC)大会上宣布,在III期STEP HFpEF试验中,该公司的GLP-1R激动剂Wegovy(司美格鲁肽)除了显示出预期的体重减轻之外,还显示出心血管益处。
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科弈药业靶向BCMA/CD19自体 CAR-T产品在中国获批临床,治疗多发性骨髓瘤
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2023-08-26
科弈药业全资子公司科棋药业申报的靶向BCMA/CD19细胞疗法KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床,适应症为已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。
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阿斯利康FRα ADC新药AZD5335国内申报临床,针对实体瘤
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阿斯利康FRα ADC新药AZD5335国内申报临床,针对实体瘤
2023-08-26
CDE 官网显示,阿斯利康的 FRα ADC 新药 AZD5335 首次在国内申报临床(受理号:JXSL2300158),这是阿斯利康自研 ADC(抗体偶联药物) 平台开发的第 3 款临床阶段新药。AZD5335 是阿斯利康开发的一款ADC药物,由FRα 抗体偶联其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132,DAR为8。
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